Właściwości farmakodynamiczne leku Help4Skin SEPTI-SPRAY

Help4Skin SEPTI-SPRAY (1 mg/g + 20 mg/g) jest produktem leczniczym w postaci aerozolu na skórę, zawierającym dwie substancje czynne: oktenidyny dichlorowodorek (Octenidini dihydrochloridum) oraz fenoksyetanol (Phenoxyethanolum). Preparat należy do grupy farmakoterapeutycznej leków antyseptycznych i dezynfekujących, a dokładniej do czwartorzędowych związków amoniowych (kod ATC: D08AJ57).¹

Mechanizm działania

Oktenidyny dichlorowodorek jest związkiem o charakterze kationowo-czynnym, posiadającym silne właściwości powierzchniowo czynne dzięki obecności dwóch centrów kationowych w swojej strukturze. Jego mechanizm działania polega na wchodzeniu w reakcje ze ścianą komórkową oraz składnikami błony komórkowej drobnoustrojów, co prowadzi do istotnych zaburzeń czynności komórek mikroorganizmów.²

Działanie farmakodynamiczne

Spektrum działania przeciwdrobnoustrojowego Help4Skin SEPTI-SPRAY obejmuje działanie bakteriobójcze oraz grzybobójcze. Warto podkreślić, że zakresy działania obu substancji czynnych – oktenidyny dichlorowodorku oraz fenoksyetanolu – uzupełniają się wzajemnie, zapewniając szerokie spektrum działania.³

Badania skuteczności in vitro

W przeprowadzonych badaniach jakościowych i ilościowych in vitro, bez dodatku białka, produkt leczniczy zawierający oktenidyny dichlorowodorek i fenoksyetanol wykazywał wysoką skuteczność zarówno bakteriobójczą, jak i grzybobójczą już po 1 minucie ekspozycji. Logarytmiczny współczynnik redukcji drobnoustrojów (RF) osiągał wartości 6-7 log w stosunku do bakterii oraz Candida albicans, co świadczy o bardzo wysokiej skuteczności preparatu.⁴

Co istotne z klinicznego punktu widzenia, nawet w obecności substancji zakłócających, takich jak:

• mieszanina 10% defibrylowanej krwi owczej, 10% albuminy wołowej lub 1% mucyny
• mieszanina składająca się z 4,5% defibrylowanej krwi owczej, 4,5% albuminy wołowej i 1% mucyny

produkt wykazał wysoką skuteczność z redukcją na poziomie 6-7 log dla bakterii i RF >3 log dla Candida albicans już po minimalnym czasie ekspozycji wynoszącym 1 minutę.^{3 log dla Candida albicans już po 1 minucie minimalnego okresu ekspozycji.”>5}

Dodatkowo wykazano, że w obecności suplementu białkowego zawierającego 0,1% albuminy, 50% i 75% roztwór zawierający oktenidyny dichlorowodorek i fenoksyetanol charakteryzował się dobrą skutecznością przeciwko:

• bakteriom Gram-dodatnim – drobnoustrojom posiadającym grubą ścianę komórkową zbudowaną z peptydoglikanu
• bakteriom Gram-ujemnym – charakteryzującym się cieńszą warstwą peptydoglikanu oraz błoną zewnętrzną zbudowaną z lipopolisacharydów
• drożdżakom i grzybom – eukariontom mającym zupełnie inną budowę ściany komórkowej niż bakterie

Powyższa skuteczność była potwierdzona przy czasie ekspozycji wynoszącym 1 minutę.⁶

Oporność drobnoustrojów

Istotną zaletą leku Help4Skin SEPTI-SPRAY jest brak problemu rozwoju oporności drobnoustrojów. W oparciu o aktualne dane nie przewiduje się wystąpienia specyficznej oporności pierwotnej na produkt leczniczy zawierający oktenidyny dichlorowodorek i fenoksyetanol. Dodatkowo, ze względu na nieswoistą aktywność substancji czynnych, nawet w przypadku długotrwałego stosowania nie oczekuje się powstania oporności wtórnej.⁷

Skład jakościowy i ilościowy

Help4Skin SEPTI-SPRAY w 1 gramie roztworu zawiera 1 mg oktenidyny dichlorowodorku (Octenidini dihydrochloridum) oraz 20 mg fenoksyetanolu (Phenoxyethanolum). Produkt ma postać przejrzystego do lekko opalizującego, prawie bezbarwnego roztworu o pH w zakresie 5,5-6,5.⁸