Skład i postać leku
Linoseptic (1 mg + 20 mg)/g
Linoseptic to preparat w postaci aerozolu na skórę, zawierający 1 mg/g oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg/g fenoksyetanolu jako substancje czynne. Produkt jest przejrzystym, bezbarwnym i prawie bezwonnym roztworem, przeznaczonym do miejscowej aplikacji za pomocą pompki rozpylającej, co zapewnia równomierne rozprowadzenie na skórze. W skład preparatu wchodzą również substancje pomocnicze, takie jak betaina kokamidopropylowa (38% aktywności), sodu glukonian, glicerol 85%, roztwór sodu wodorotlenku 0,4% oraz woda oczyszczona. Linoseptic dostępny jest w opakowaniach HDPE o pojemności 30 ml i 100 ml, z okresem ważności 3 lata od daty produkcji, a po otwarciu odpowiednio 6 miesięcy (30 ml) i 1 rok (100 ml).
Skład jakościowy i ilościowy produktu Linoseptic
Produkt leczniczy Linoseptic występuje w postaci aerozolu na skórę w formie roztworu o stężeniu 1 mg/g + 20 mg/g. Każdy gram roztworu zawiera jako substancje czynne: 1 mg oktenidyny dichlorowodorku oraz 20 mg fenoksyetanolu. Preparat ma postać przejrzystego, bezbarwnego roztworu, który jest prawie bezwonny.1
Substancje pomocnicze w składzie leku
Oprócz substancji czynnych, w skład produktu Linoseptic wchodzą następujące substancje pomocnicze:
- Betaina kokamidopropylowa, 38% aktywności (zawiera sodu chlorek)
- Sodu glukonian
- Glicerol 85%
- Sodu wodorotlenek 0,4% roztwór
- Woda oczyszczona
2
Postać farmaceutyczna i sposób podania
Linoseptic jest dostępny w postaci aerozolu na skórę w formie roztworu. Preparat przeznaczony jest do aplikacji miejscowej na skórę za pomocą pompki rozpylającej, co umożliwia równomierne rozprowadzenie substancji czynnych na zamierzonym obszarze skóry.3
Opakowanie i wielkości opakowań
Produkt Linoseptic jest dostępny w białych butelkach wykonanych z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) wyposażonych w pompkę rozpylającą oraz wieczko z PP (polipropylenu). Butelki umieszczone są w tekturowych pudełkach. Lek dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań: 30 ml oraz 100 ml. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.4
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności produktu Linoseptic wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania okres przydatności do użycia różni się w zależności od wielkości opakowania:5
- Butelka 100 ml: 1 rok po pierwszym otwarciu
- Butelka 30 ml: 6 miesięcy po pierwszym otwarciu
W zakresie przechowywania produktu Linoseptic nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności.6
Niezgodności farmaceutyczne
Należy zwrócić uwagę na potencjalne niezgodności farmaceutyczne związane z kationem oktenidyny. Substancja ta może tworzyć słabo rozpuszczalne związki złożone z anionowymi substancjami powierzchniowo czynnymi, które mogą być obecne np. w środkach myjących i czyszczących. Interakcja ta może prowadzić do ograniczenia lub całkowitej utraty skuteczności przeciwdrobnoustrojowej oktenidyny.7
Utylizacja produktu
W zakresie utylizacji produktu Linoseptic nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania