ekstrakcja etanolem
Ekstrakcja etanolem to proces, w którym etanol (alkohol etylowy) stosowany jest jako rozpuszczalnik do wyodrębniania substancji biologicznie czynnych z materiału roślinnego lub zwierzęcego. Jest to powszechnie wykorzystywana metoda w przemyśle farmaceutycznym, kosmetycznym oraz w badaniach naukowych.
Z punktu widzenia medycznego, ekstrakcja etanolem pozwala na izolację wielu cennych substancji leczniczych, takich jak alkaloidy, flawonoidy, glikozydy czy terpenoidy z roślin leczniczych. Etanol jest rozpuszczalnikiem o średniej polarności, co umożliwia mu ekstrakcję szerokiego spektrum związków zarówno hydrofilowych, jak i lipofilowych, przy jednoczesnym pominięciu niepożądanych substancji takich jak woski czy chlorofil.
Wyciągi etanolowe (nalewki, ekstrakty) są podstawą wielu leków i suplementów diety. Stężenie etanolu używanego do ekstrakcji (zazwyczaj od 20% do 95%) dobiera się w zależności od właściwości fizykochemicznych poszukiwanych związków aktywnych. Metodę tę ceni się za względne bezpieczeństwo rozpuszczalnika (w porównaniu do rozpuszczalników organicznych), łatwość usuwania go z produktu końcowego oraz działanie konserwujące, które przedłuża trwałość otrzymanych ekstraktów.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z męczennicy – Wskazania do stosowania
Wyciąg z męczennicy (Passiflora incarnata L.) jest stosowany w leczeniu łagodnych objawów stresu psychicznego, takich jak nerwowość, martwienie się oraz rozdrażnienie, a także w łagodnych zaburzeniach snu, szczególnie gdy trudności z zasypianiem są powiązane ze stresem i napięciem nerwowym. Preparat Sedistress zawiera 200 mg standaryzowanego wyciągu suchego z ziela męczennicy, odpowiadającego 700-1000 mg kwiatów, pozyskiwanego przy użyciu 60% etanolu. Produkt jest wskazany do stosowania u osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 12-18 lat, natomiast nie zaleca się go u dzieci poniżej 12 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor, wymiary 18 x 7 mm oraz dwuwypukły, podłużny kształt, co ułatwia ich identyfikację.
bezsenność przewlekła, dieta niskosodowa, ekstrakcja etanolem, konsultacja specjalistyczna, napięcie nerwowe, nerwowość, Passiflora incarnata, problemy z zasypianiem, produkt leczniczy roślinny, rozdrażnienie, stan napięcia nerwowego, stres psychiczny, substancja czynna, wyciąg z męczennicy, zaburzenia lękowe, zaburzenia snu, ziele męczennicy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Pelavo Med 20 mg
Produkt leczniczy Pelavo Med zawiera 20 mg wyciągu suchego z korzenia pelargonii afrykańskiej (Pelargonium sidoides DC i/lub Pelargonium reniforme Curt.) w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Preparat charakteryzuje się brązowymi plamkami na białych tabletkach o słodkim owocowo-mlecznym smaku, a wyciąg jest ekstrahowany etanolem 11% m/m w stosunku surowiec:wyciąg 4-25:1. Produkt zawiera śladowe ilości dwutlenku siarki (0,000032 mg) oraz do 2 mg glukozy jako substancji pomocniczych. Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania Pelavo Med, a brak danych klinicznych uniemożliwia określenie objawów czy dawki powodującej toksyczność.
charakterystyka produktu leczniczego, dwutlenek siarki, ekstrakcja etanolem, korzeń pelargonii, nietolerancja cukrów, Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides, PELAVO Med, produkt leczniczy, produkt pochodzenia roślinnego, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie leku, substancja pomocnicza, substancja uczulająca, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, wrażliwość na siarczyny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Melissed –
Produkt leczniczy Melissed w formie syropu zawiera wyciąg płynny z ziela melisy (Melissa officinalis L., herba), kwiatostanu głogu (Crataegus spp., folium cum flore), kwiatu lipy (Tilia spp., flos) oraz kwiatu rumianku (Matricaria recutita L., flos) w proporcjach 2/2/2/1,5, ekstrahowany 60% etanolem (V/V). Preparat zawiera do 4,2% (m/m) etanolu, co jest istotne przy ocenie bezpieczeństwa u dzieci, kobiet w ciąży, osób z chorobami wątroby oraz pacjentów z chorobą alkoholową. Brak jest kompleksowych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Melissed, w tym oceny wpływu na rozrodczość, płodność, rozwój płodu, przebieg ciąży oraz rozwój postnatalny, co ogranicza możliwość pełnej oceny ryzyka w tych grupach pacjentów.
bezpieczeństwo farmakoterapii, choroba alkoholowa, choroba wątroby, ciąża i laktacja, Crataegus, ekstrakcja etanolem, genotoksyczność, indukcja nowotworów, kwiat lipy, kwiat rumianku, kwiatostan głogu, Matricaria recutita, Melissa officinalis, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, rozrodczość, rozwój płodu, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie materiału genetycznego, ziele melisy - Leksykon substancji czynnych
Nasiona kozieradki – Właściwości farmakokinetyczne
Nasiona kozieradki (Trigonella foenum-graecum L., semen) stanowią 15% złożonego wyciągu roślinnego w paście doustnej Fitolizyna, gdzie ekstrakcja prowadzona jest 45% etanolem (V/V), co wpływa na biodostępność substancji czynnych. Całkowita zawartość wyciągu roślinnego w 5 g produktu wynosi 3,36 g, przy stosunku ekstrahent:surowiec 1:1,3-1,6. Zawartość etanolu w preparacie sięga do 4% (V/V), co może modyfikować rozpuszczalność i wchłanianie składników aktywnych z przewodu pokarmowego. Forma pasty doustnej umożliwia stopniowe uwalnianie substancji czynnych, co ma istotne znaczenie dla ich farmakokinetyki i biodostępności. W składzie preparatu obecne są także substancje pomocnicze, takie jak parahydroksybenzoesan etylu (E 214) oraz skrobia pszeniczna, które mogą wpływać na właściwości farmakokinetyczne.
badanie farmakokinetyczne, biodostępność, biodostępność substancji czynnych, ekstrakcja etanolem, Fitolizyna, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, liść brzozy, łuska cebuli, nasiona kozieradki, parahydroksybenzoesan etylu, skrobia pszeniczna, substancja pomocnicza, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, wchłanianie z przewodu pokarmowego, wyciąg złożony, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Syrop z cebuli Ziołowa Tradycja 949 mg/5 ml
Produkt leczniczy SYROP Z CEBULI ZIOŁOWA TRADYCJA zawiera 949 mg/5 ml wyciągu płynnego z Allium cepa L., bulbus, uzyskanego w stosunku DER 1:6 przy ekstrakcji 70% etanolem. Pomimo określonej dawki terapeutycznej, brak jest dostępnych danych dotyczących farmakokinetyki składników aktywnych, w tym parametrów takich jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm oraz wydalanie. Brak tych informacji utrudnia pełną ocenę profilu farmakokinetycznego preparatu i jego potencjalnych interakcji farmakologicznych.
Syrop zawiera ponadto 7-10% (m/m) etanolu oraz 3,67 g sacharozy w 5 ml, co może wpływać na farmakokinetykę i bezpieczeństwo stosowania, zwłaszcza u pacjentów z przeciwwskazaniami do spożycia alkoholu lub cukrów. Brak szczegółowych badań w tym zakresie wymaga ostrożności przy przepisywaniu produktu, zwłaszcza w populacjach wrażliwych. Konieczne są dalsze badania farmakokinetyczne, aby precyzyjnie określić losy substancji czynnych po podaniu syropu.
badanie farmakokinetyczne, bulwa cebuli, dawka terapeutyczna, ekstrakcja etanolem, etanol, parametr farmakokinetyczny, parametry farmakokinetyczne, profil farmakokinetyczny, sacharoza, składnik aktywny, substancja aktywna, syrop, właściwości farmakokinetyczne, współczynnik DER, wyciąg płynny z cebuli - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Echinapur 100 mg
Preparat Echinapur w formie tabletek powlekanych zawiera 100 mg wyciągu gęstego z ziela jeżówki purpurowej (Echinacea purpurea) o współczynniku DER 30-40:1, ekstrahowanego etanolem 23-30% (v/v). Dawkowanie u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat wynosi 1-2 tabletki 3 razy na dobę, co odpowiada 300-600 mg wyciągu dziennie. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do podania doustnego, a terapia powinna być rozpoczęta przy pierwszych objawach przeziębienia. Stosowanie u dzieci poniżej 1 roku życia jest przeciwwskazane, a u dzieci w wieku 1-12 lat niezalecane. Maksymalny czas stosowania wynosi 10 dni, po którym w przypadku utrzymujących się objawów konieczna jest konsultacja lekarska.
- Leksykon substancji czynnych
Nawłoć – Przeciwwskazania stosowania
Nawłoć (Solidago virgaureae L. herbae), obecna w preparacie Phytodolor jako wyciąg z ziela w stężeniu 20 ml (1:1,5-2,5) na 100 ml kropli doustnych, z etanolem 60% (V/V) jako ekstrahentem, posiada istotne przeciwwskazania kliniczne. Podstawowym jest nadwrażliwość na substancje czynne nawłoci oraz na pozostałe składniki preparatu, tj. osikę i jesion. Ze względu na przynależność do rodziny astrowatych (Asteraceae), istnieje ryzyko reakcji krzyżowych u pacjentów uczulonych na inne rośliny z tej rodziny, takie jak rumianek, arnika, mniszek lekarski, bylica, jeżówka czy krwawnik. Dodatkowo, przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na salicylany, gdyż niektóre związki w nawłoci mogą wywoływać reakcje podobne do tych po kwasie acetylosalicylowym. Zawartość etanolu w preparacie Phytodolor wynosi 43,3-47,9% (V/V), co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobą alkoholową, uszkodzeniem wątroby lub padaczką.
ciężka choroba nerek, ciężka niewydolność serca, ekstrakcja etanolem, etanol, funkcja wydalnicza nerek, gospodarka wodno-elektrolitowa, nadwrażliwość na salicylany, nadwrażliwość na substancję czynną, nawłoć pospolita, ograniczenie przyjmowania płynów, preparat Phytodolor, reakcja krzyżowa, rodzina astrowatych, właściwości diuretyczne, wyciąg z ziela nawłoci - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg suchy z nasion kasztanowca – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg suchy z nasion kasztanowca (Aesculus hippocastanum L., semen), stosowany w preparacie Esceven w dawce 167 mg na tabletkę, pozyskiwany jest metodą ekstrakcji etanolem 80% (v/v) przy stosunku surowca do ekstraktu 5-9:1. Aktualne dane kliniczne nie wskazują na wpływ tego wyciągu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Charakterystyka Produktu Leczniczego Esceven (punkt 4.7) nie zawiera ostrzeżeń ani środków ostrożności dotyczących takich czynności, co potwierdza brak dowodów na negatywny wpływ substancji czynnej na funkcje psychomotoryczne pacjentów.
Aesculus hippocastanum, badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrakcja etanolem, ekstrakt z nasion kasztanowca, monitorowanie bezpieczeństwa leku, preparat leczniczy, przepisy farmaceutyczne, środek ostrożności, substancja czynna, tabletka powlekana, ulotka dla pacjenta, wrażliwość indywidualna, wyciąg z nasion kasztanowca - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny złożony z owocu głogu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg płynny z owocu głogu (Crataegus monogyna i Crataegus laevigata) stanowi aktywny składnik preparatów leczniczych, takich jak syrop Neospasmina, stosowanych w łagodnych dolegliwościach układu nerwowego i sercowo-naczyniowego. Preparaty te zawierają ekstrakt pozyskiwany z użyciem etanolu, którego zawartość w produkcie nie przekracza 10% (V/V), co odpowiada 800 mg etanolu na 10 ml syropu. Ze względu na obecność etanolu, stosowanie tych preparatów jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, gdyż alkohol może negatywnie wpływać na rozwój płodu oraz przenikać do mleka matki, stanowiąc potencjalne zagrożenie dla noworodka i niemowlęcia. Dodatkowo, syrop zawiera sacharozę (6,7 g/10 ml) oraz benzoesan sodu (25 mg/10 ml), które mogą dodatkowo ograniczać bezpieczeństwo stosowania w tych grupach pacjentek.
benzoesan sodu, ciąża, Crataegus laevigata, Crataegus monogyna, E 211, ekstrakcja etanolem, etanol, karmienie piersią, korzeń kozłka, laktacja, Neospasmina, płód, przenikanie do mleka matki, układ sercowo-naczyniowy, Valeriana officinalis, wiek rozrodczy, wyciąg z owocu głogu, zdolności reprodukcyjne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Neo-Cardiol 124,8 mg
Produkt leczniczy Neo-Cardiol zawiera 124,8 mg wyciągu gęstego z kwiatostanu głogu (Crataegi folii cum flore) ekstrahowanego 70% etanolem oraz 198,32 mg laktozy jednowodnej w jednej tabletce. Stosowanie Neo-Cardiol jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa oraz potencjalnego ryzyka dla płodu i niemowlęcia. W przypadku kobiet w wieku reprodukcyjnym konieczne jest przeprowadzenie wywiadu dotyczącego planów prokreacyjnych, poinformowanie o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz natychmiastowego przerwania leczenia w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży. Alternatywne metody leczenia o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa powinny być rozważone u pacjentek planujących ciążę lub karmiących piersią.
analiza korzyści i ryzyka, antykoncepcja, choroba kardiologiczna, Crataegus, ekstrakcja etanolem, laktoza jednowodna, Neo-Cardiol, preparat kardiologiczny, profil bezpieczeństwa leku, przeciwwskazanie, przenikanie składników aktywnych, wiek reprodukcyjny, wpływ produktu leczniczego, wyciąg z głogu, wyciąg z kwiatostanu głogu - Leksykon substancji czynnych
Ziele skrzypu – Właściwości farmakodynamiczne
Ziele skrzypu (Equisetum arvense L., herba) jest aktywnym składnikiem wielu preparatów leczniczych dostępnych na rynku farmaceutycznym, takich jak Fitolizyna, Imupret oraz Skrzyp Fix. W preparacie Fitolizyna ziele skrzypu występuje w ilości odpowiadającej 10,0 częściom w wyciągu złożonym (3,36 g na 5 g pasty doustnej), w Imupret w dawce 10,00 mg na tabletkę drażowaną, natomiast w Skrzyp Fix w ilości 1,8 g na saszetkę ziół do zaparzania. Ziele skrzypu jest stosowane zarówno w preparatach złożonych, gdzie wykazuje działanie synergistyczne z innymi roślinnymi składnikami (np. kłącze perzu, liście brzozy, ziele krwawnika pospolitego), jak i w monoterapii (Skrzyp Fix). W preparatach złożonych synergizm wpływa na profil farmakodynamiczny, natomiast monoterapia pozwala na wykorzystanie specyficznych właściwości farmakodynamicznych samego ziela skrzypu bez interakcji.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie synergistyczne, ekstrakcja etanolem, Fitolizyna, Imupret, kłącze perzu, kora dębu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, korzeń prawoślazu, kwiat rumianku, liść brzozy, liść orzecha włoskiego, monoterapia, nasiono kozieradki, pasta doustna, preparat złożony, produkt tradycyjny roślinny, Skrzyp Fix, tabletka drażowana, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg złożony, ziele krwawnika pospolitego, ziele mniszka lekarskiego, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu, zioła do zaparzania - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z liści bluszczu pospolitego – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wyciąg z liści bluszczu pospolitego (Hedera helix L.) jest stosowany jako substancja czynna w syropach wykrztuśnych, takich jak Hedecton (700 mg/100 ml) oraz Hedussin o smaku owocowym (8,25 mg/ml). Pomimo niekompletności danych przedklinicznych, w tym braku badań dotyczących toksyczności reprodukcyjnej i kancerogenności, długotrwałe doświadczenie kliniczne potwierdza bezpieczeństwo stosowania wyciągu w zalecanych dawkach. Test Amesa wykazał brak działania mutagennego, co dodatkowo potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa tej substancji roślinnej. Wyciąg jest ekstrahowany etanolem 30% (m/m) i stosowany w formie suchego ekstraktu o stosunku 4-8:1.
dane przedkliniczne, dawka terapeutyczna, doświadczenie kliniczne, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie wykrztuśne, ekstrakcja etanolem, funkcja reprodukcyjna, genotoksyczność, Hedera helix, kancerogenność, mutacja genetyczna, potencjał genotoksyczny, proces nowotworowy, profil bezpieczeństwa, suchy wyciąg z liści bluszczu, syrop, test Amesa, toksyczność reprodukcyjna, wskazanie terapeutyczne, wyciąg z liści bluszczu pospolitego, zalecana dawka - Leksykon substancji czynnych
Iberis amara – Przedawkowanie
Substancja aktywna iberis amara, będąca składnikiem preparatu Iberogast (ekstrakt w stosunku 1:1,5-2,5, ekstrahowany etanolem 50% v/v, stężenie 15,0 ml na 100 ml płynu), wykazuje bardzo niski potencjał toksyczny. Badania toksykologiczne na zwierzętach laboratoryjnych nie wykazały objawów przedawkowania ani po jednorazowym, ani po wielokrotnym podaniu, co potwierdza wysoki profil bezpieczeństwa tej substancji. Długoterminowe obserwacje kliniczne u ludzi również nie dostarczyły doniesień o przypadkach przedawkowania, co wskazuje na szeroki zakres dawek terapeutycznych i brak toksyczności w praktyce medycznej.
badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, doświadczenie kliniczne, ekstrakcja etanolem, ekstrakt roślinny, etanol, Iberis amara, Iberogast, objawy przedawkowania, objawy toksyczności, potencjał toksyczny, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie, toksyczność etanolu, zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg sosnowy płynny – Przedawkowanie
Wyciąg sosnowy płynny (Pini extractum fluidum), obecny w produkcie leczniczym Sirupus Pini compositus w stężeniu 6,6 g/100 g syropu, jest stosowany w terapii, jednak brak jest udokumentowanych przypadków jego przedawkowania. Preparat zawiera również nalewkę z owocu kopru włoskiego (1,0 g/100 g) oraz fosforan kodeiny półwodny (0,05 g/100 g), co wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko działań niepożądanych. Przedawkowanie może manifestować się objawami ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, bóle brzucha), układu nerwowego (bóle głowy, depresja, pobudzenie, drgawki, utrata świadomości) oraz układu oddechowego (zaburzenia oddychania), a także wzmożoną diaforezą. Dokładne dawki wywołujące te objawy nie zostały określone, jednak ze względu na obecność fosforanu kodeiny (9,6 mg w dawce 15 ml syropu) istnieje ryzyko depresji oddechowej charakterystycznej dla opioidów.
choroba wątroby, depresja oddechowa, diaforeza, dolegliwości przewodu pokarmowego, działanie etanolu, działanie opioidów, ekstrakcja etanolem, fosforan kodeiny, nalewka z kopru włoskiego, nalokson, niewydolność oddechowa, objawy dyspeptyczne, objawy neurologiczne, objawy niepożądane, przedawkowanie opioidów, układ nerwowy, układ oddechowy, utrata świadomości, wyciąg sosnowy płynny, zaburzenia oddychania - Leksykon leków
Przedawkowanie – Valdix Forte 355 mg
Przedawkowanie Valdix Forte, zawierającego 355 mg wyciągu z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) w stosunku ekstrakcji 3-4:1 przy użyciu 60% etanolu, może wywołać łagodne objawy niepożądane. Klinicznie istotne przedawkowanie odpowiada spożyciu około 20 g korzenia, co przekłada się na 14-19 tabletek preparatu. Objawy obejmują znużenie, bolesne skurcze w nadbrzuszu, uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, drżenie rąk oraz rozszerzenie źrenic (mydriasis). Zazwyczaj symptomy te ustępują samoistnie w ciągu 24 godzin od przedawkowania.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg cebulowy – Właściwości farmakokinetyczne
Wyciąg cebulowy (Allii cepae extractum fluidum) stosowany w syropach leczniczych Cepasmel i Cepastil występuje w stężeniu 10 g na 100 g preparatu, uzyskiwany jest metodą ekstrakcji etanolem 70% (v/v) w proporcji 1:1. Preparaty charakteryzują się aktywnością bakteriostatyczną na poziomie nie mniejszym niż 20 I.U. na 1 ml syropu. Zawartość etanolu w syropach wynosi odpowiednio 4-6% (v/v) w Cepasmel oraz 5-7% (v/v) w Cepastil, co może wpływać na farmakokinetykę substancji czynnych. Syropy mają specyficzne właściwości organoleptyczne: są przezroczyste lub lekko opalizujące, o barwie jasnożółtej do żółtobrunatnej, z charakterystycznym zapachem i smakiem.
aktywność bakteriostatyczna, Allii cepae extractum fluidum, badanie farmakokinetyczne, dystrybucja leku, ekstrakcja etanolem, jednostka międzynarodowa, opalizująca ciecz, preparat leczniczy, substancja aktywna, substancja biologicznie czynna, syrop, wchłanianie leku, właściwość farmakokinetyczna, właściwości organoleptyczne, wyciąg cebulowy, wyciąg płynny cebulowy - Leksykon substancji czynnych
Ziele pokrzywy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ziele pokrzywy (Urtica dioica L.) jest składnikiem tradycyjnych preparatów leczniczych, takich jak Urofort, gdzie stanowi 20% wyciągu złożonego, obok liścia mącznicy (45%) i ziela nawłoci (35%). Brak jest specyficznych badań przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo tego surowca, co wynika z jego długotrwałego stosowania w medycynie ludowej i fitoterapii. Ocena bezpieczeństwa opiera się na wieloletnim doświadczeniu klinicznym oraz braku istotnych działań niepożądanych zgłaszanych w trakcie stosowania. W preparacie Urofort ekstrakcja przeprowadzana jest przy użyciu 50% etanolu (V/V), a gotowy produkt zawiera 40-50% etanolu (V/V), co należy uwzględnić przy ocenie bezpieczeństwa, zwłaszcza u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu.
- Leksykon substancji czynnych
łuska cebuli – Właściwości farmakokinetyczne
Łuska cebuli (Alium cepa L., squama) jest jednym z dziewięciu składników złożonego wyciągu roślinnego w paście doustnej Fitolizyna, występując w proporcji 5,0 części na 100 części mieszanki ziołowej. Ekstrakcja przeprowadzana jest za pomocą 45% (V/V) etanolu, a w 5 g produktu znajduje się 3,36 g wyciągu, uzyskanego w stosunku ekstrakcji 1:1,3-1,6. Złożoność preparatu, który zawiera także m.in. kłącze perzu, liście brzozy, nasiona kozieradki i korzeń pietruszki, utrudnia przeprowadzenie szczegółowych badań farmakokinetycznych dla pojedynczego składnika, jakim jest łuska cebuli. Zgodnie z Dyrektywą 2001/83/EC oraz jej późniejszymi zmianami, dla tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, takich jak Fitolizyna, nie jest wymagane wykonywanie szczegółowych badań farmakokinetycznych, jeśli produkt posiada udokumentowaną historię stosowania.
biodostępność, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrakcja etanolem, interakcja biochemiczna, kłącze perzu, korzeń lubczyku, korzeń pietruszki, liść brzozy, łuska cebuli, nasiono kozieradki, pasta doustna Fitolizyna, preparat roślinny złożony, profil bezpieczeństwa, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, ziele nawłoci, ziele rdestu ptasiego, ziele skrzypu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Hederoin 15 mg
Produkt leczniczy Hederoin, zawierający 15 mg standaryzowanego wyciągu suchego z liścia bluszczu (Hedera helix L., DER 4-8:1) ekstrahowanego 30% etanolem, nie wykazuje udokumentowanego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów. Brak jest danych klinicznych potwierdzających negatywny wpływ tego preparatu na prowadzenie pojazdów mechanicznych czy obsługę maszyn. Substancje czynne zawarte w wyciągu z bluszczu nie wykazują działania ośrodkowego, które mogłoby upośledzać funkcje poznawcze lub zdolności psychomotoryczne, a zawarta w tabletce sacharoza (197,30 mg) również nie wpływa na te funkcje.
bezpieczeństwo farmakoterapii, dokumentacja medyczna, działanie ośrodkowe, ekstrakcja etanolem, ekstrakt DER, funkcja psychomotoryczna, Hedera helix, liść bluszczu, reakcja organizmu, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sacharoza, substancja czynna, substancja pomocnicza, świadoma zgoda, wyciąg z bluszczu, wyciąg z liścia bluszczu, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Krople miętowe –
Produkt leczniczy Krople miętowe zawiera nalewkę miętową (Menthae piperitae tinctura) z zawartością olejku miętowego nie mniejszą niż 5,0%, DER 1:19,7-21, ekstrahowaną etanolem 90% (V/V). Pomimo tradycyjnego zastosowania i częściowo znanego profilu bezpieczeństwa nalewki miętowej, nie przeprowadzono kompleksowych badań nieklinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu. Brak jest danych dotyczących toksyczności ostrej, podostrej i przewlekłej, toksyczności narządowej, interakcji farmakologicznych, a także toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności (w tym testów Amesa, aberracji chromosomowych i mikrojądrowych) oraz kancerogenezy. Produkt zawiera również etanol w stężeniu 80-86% (v/v), co należy uwzględnić przy ocenie bezpieczeństwa stosowania.
aberracja chromosomowa, badanie niekliniczne, badanie toksykologiczne, dokumentacja przedkliniczna, ekstrakcja etanolem, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, kancerogeneza, nalewka miętowa, olejek miętowy, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, ryzyko onkogenne, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność narządowa, toksyczność ostra, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon substancji czynnych
Kłącze pięciornika – Wskazania do stosowania
Kłącze pięciornika (Potentilla erecta, Potentilla tormentilla, rhizoma) jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym wykorzystywanym głównie w objawowym leczeniu łagodnych biegunek oraz niewielkich stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej. Mechanizm działania opiera się na właściwościach ściągających i przeciwzapalnych, które wpływają na błonę śluzową przewodu pokarmowego oraz jamy ustnej, co przyczynia się do zmniejszenia objawów biegunki oraz łagodzenia podrażnień i drobnych owrzodzeń. Preparaty zawierające kłącze pięciornika dostępne są w formie ziół do zaparzania, gdzie 1 g produktu leczniczego zawiera 1 g kłącza, umożliwiając przygotowanie naparu do stosowania doustnego lub jako płukanki. Wskazaniem do stosowania są łagodne biegunki o niezbyt nasilonym charakterze oraz niewielkie stany zapalne błony śluzowej jamy ustnej, szczególnie u pacjentów preferujących naturalne metody leczenia lub z nietolerancją innych leków przeciwbiegunkowych i przeciwzapalnych.
afta, błona śluzowa przewodu pokarmowego, czopek doodbytniczy, działanie ściągające, ekstrakcja etanolem, kłącze pięciornika, kora kasztanowca, łagodna biegunka, napar doustny, owrzodzenie jamy ustnej, preparat złożony, przymoczek, stan zapalny błony śluzowej jamy ustnej, właściwość przeciwzapalna, wyciąg gęsty złożony, ziele krwawnika, ziele żarnowca, zioła do zaparzania, żylaki odbytu - Leksykon substancji czynnych
Liść pokrzywy – Właściwości farmakokinetyczne
Liść pokrzywy (Urtica dioica L., Urtica urens L.) jest składnikiem wielu tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, takich jak zioła do zaparzania (1 g liścia pokrzywy na 1 g produktu), nalewki (ekstrakt 70% etanolu w Kroplach złożonych Solidaginis) oraz mieszanki ziołowe (17,5% liścia pokrzywy w preparacie Vagosan). Pomimo szerokiego zastosowania, nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakokinetycznych dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania składników aktywnych liścia pokrzywy. Zgodnie z art. 16c (1) (a) (iii) dyrektywy 2001/83/WE oraz regulacjami dotyczącymi tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, badania te nie są obligatoryjne, co znajduje odzwierciedlenie w braku wymagań dla wymienionych preparatów.
badanie farmakokinetyczne, dyrektywa farmaceutyczna, ekstrakcja etanolem, farmakokinetyka, krople doustne, Krople Solidaginis, liść pokrzywy, mieszanka ziołowa, nalewka złożona, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, składnik aktywny, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, Urtica dioica, Urtica urens, właściwość farmakokinetyczna, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Przedawkowanie – Dentosept –
Koncentrat Dentosept (4,55 g/5 ml) stosowany do sporządzania roztworu do jamy ustnej zawiera złożony wyciąg roślinny z siedmiu składników (rumianek, kora dębu, szałwia, arnika, tatarak, mięta pieprzowa, tymianek) ekstrahowanych etanolem 70% (V/V). 1 ml produktu zawiera 0,91 g wyciągu oraz 60-70% (V/V) etanolu. Do tej pory nie odnotowano przypadków przedawkowania, co może wynikać z miejscowego stosowania po rozcieńczeniu, minimalizującego ryzyko toksyczności. Potencjalne zagrożenia teoretyczne obejmują toksyczność etanolową (przy spożyciu nierozcieńczonego koncentratu), działanie drażniące na błonę śluzową jamy ustnej oraz reakcje alergiczne, zwłaszcza u osób nadwrażliwych na arnikę i rumianek.
działanie drażniące, ekstrakcja etanolem, kłącze tataraku, koncentrat Dentosept, kora dębu, koszyczek rumianku, leczenie objawowe, liść szałwii, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, olejek eteryczny, płukanie żołądka, podrażnienie błony śluzowej, reakcja alergiczna, reakcja uczuleniowa, toksyczność etanolowa, węgiel aktywny, wyciąg roślinny, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zatrucie etanolem, ziele arniki, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z nasion kasztanowca – Przedawkowanie
Wyciąg z nasion kasztanowca (Aesculus hippocastanum L., semen) w preparacie Venescin występuje w formie gęstego wyciągu (DER 5-6:1) ekstrahowanego 70% etanolem, w stężeniu 11,8 g na 100 g żelu. Lek ten jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, co znacząco ogranicza ryzyko przedawkowania systemowego. Dokumentacja produktu nie zawiera szczegółowych danych dotyczących objawów przedawkowania ani dawek toksycznych, a także nie opisuje specyficznych zagrożeń związanych z nadmierną aplikacją na skórę. Preparat charakteryzuje się ograniczonym wchłanianiem przezskórnym, co dodatkowo minimalizuje ryzyko działań niepożądanych wynikających z substancji czynnych, w tym trokserutyny (2 g/100 g).
Pomimo niskiego ryzyka przedawkowania, należy zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych, takich jak glikol propylenowy (8,0 g/100 g), metylu parahydroksybenzoesan (0,07 g/100 g) oraz propylu parahydroksybenzoesan (0,035 g/100 g), które przy nadmiernej ekspozycji mogą wywoływać reakcje miejscowe lub inne działania niepożądane. W przypadku stosowania preparatu Venescin zaleca się przestrzeganie zaleceń lekarza oraz instrukcji zawartych w ulotce, aby zminimalizować ryzyko niekorzystnych efektów zarówno ze strony substancji czynnych, jak i pomocniczych. Brak jest szczegółowych wytycznych dotyczących postępowania w przypadku przedawkowania, co podkreśla konieczność ostrożnego stosowania preparatu.
Aesculus hippocastanum, aplikacja miejscowa, dawka toksyczna, działanie niepożądane, ekstrakcja etanolem, glikol propylenowy, metylu parahydroksybenzoesan, preparat dermatologiczny, propylu parahydroksybenzoesan, przedawkowanie systemowe, substancja pomocnicza, trokserutyna, Venescin, wchłanianie przezskórne, wyciąg z nasion kasztanowca - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z karczocha – Przedawkowanie
Wyciąg z karczocha (Cynara scolymus L.) stosowany w preparacie leczniczym Cynarex, zawierającym 250 mg wyciągu suchego z ziela karczocha ekstrahowanego etanolem 50% (V/V) w stosunku 3-5:1, nie wykazuje udokumentowanych objawów przedawkowania u ludzi. Dostępne dane kliniczne i literatura medyczna nie wskazują na występowanie toksyczności ani specyficznych symptomów związanych z nadmiernym spożyciem tego wyciągu. Brak jest również informacji o przypadkach przedawkowania w charakterystyce produktu leczniczego Cynarex, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania w dawkach terapeutycznych. Pomimo braku znanych objawów przedawkowania, zaleca się zachowanie ostrożności i przestrzeganie zalecanych dawek podczas terapii preparatami zawierającymi wyciąg z karczocha. W przypadku podejrzenia spożycia nadmiernej ilości wyciągu, należy wdrożyć standardowe procedury postępowania stosowane przy przedawkowaniu leków roślinnych, takie jak monitorowanie funkcji życiowych, ocenę stanu klinicznego oraz leczenie objawowe w razie wystąpienia niepokojących symptomów. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z czynnikami ryzyka lub schorzeniami współistniejącymi, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii.
- Leksykon substancji czynnych
Owoc kopru – Właściwości farmakodynamiczne
Owoc kopru (Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare, fructus) stanowi 9,35 części wyciągu płynnego złożonego (1:3,3) w produkcie leczniczym Salviasept, koncentracie do sporządzania roztworu do płukania gardła. Wyciąg jest ekstrahowany 70% etanolem (V/V), a końcowy produkt zawiera etanol w stężeniu 58% (V/V) ± 10%. W 100 g preparatu znajduje się 93,5 g wyciągu złożonego, w którym owoc kopru współdziała z innymi składnikami roślinnymi, takimi jak koszyczek rumianku, liść szałwii, ziele krwawnika, mięta pieprzowa i tymianek, oraz z olejkami eterycznymi (np. goździkowy 2,0 g, miętowy 1,1 g). Postać farmaceutyczna koncentratu do płukania gardła determinuje lokalny sposób podania i wpływa na farmakodynamikę składników poprzez kontakt z błoną śluzową gardła.
achillea millefolium, biodostępność składników aktywnych, błona śluzowa gardła, działanie terapeutyczne, ekstrakcja etanolem, Foeniculum vulgare, interakcja farmakodynamiczna, koszyczek rumianku, liść szałwii, Matricaria recutita, Mentha piperita, olejek goździkowy, olejek majerankowy, olejek miętowy, olejek szałwiowy, olejek tymiankowy, Origanum majorana, owoc kopru, płukanie gardła, profil fitochemiczny, Salvia officinalis, Syzygium aromaticum, Thymus vulgaris, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg płynny złożony, ziele krwawnika, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg płynny z pędów sosny – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Syrop z sosny i kopru włoskiego Ziołowa Tradycja zawiera wyciąg płynny z pędów sosny (1:4) w ilości 6,60 g/100 g produktu oraz etanol w stężeniu do 5,6% m/m (9,1% V/V), co przekłada się na maksymalnie 0,4 g etanolu w standardowej dawce 5 ml. Ze względu na brak badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz obecność alkoholu, produkt jest przeciwwskazany w tych grupach pacjentek. Wyciąg jest ekstrahowany przy użyciu 85% V/V etanolu, a nalewka z kopru włoskiego (1,00 g/100 g produktu) zawiera etanol 70% V/V, co dodatkowo zwiększa całkowitą zawartość alkoholu w syropie.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Imupret N
Imupret N w formie kropli doustnych zawiera wyciągi z siedmiu roślin: ziela skrzypu, krwawnika pospolitego, korzenia prawoślazu, liścia orzecha włoskiego, ziela mniszka lekarskiego, kwiatu rumianku oraz kory dębu. W trakcie terapii należy monitorować objawy pacjenta, zwłaszcza jeśli utrzymują się dłużej niż 7 dni. Wskazane jest natychmiastowe skonsultowanie się z lekarzem w przypadku wystąpienia duszności, gorączki, ropnej lub krwawej plwociny, które mogą świadczyć o poważniejszych infekcjach lub schorzeniach układu oddechowego. Preparat zawiera etanol w stężeniu do 19,5% (V/V), co odpowiada 215 mg alkoholu na dawkę 25 kropli (156 mg/ml), co jest ekwiwalentem około 6 ml piwa lub 3 ml wina, jednak ta ilość alkoholu nie powinna wywoływać istotnych efektów farmakologicznych.
duszność, ekstrakcja etanolem, etanol, gorączka, infekcja bakteryjna, kora dębu, korzeń prawoślazu, krople doustne, krwawa plwocina, kwiat rumianku, liść orzecha włoskiego, podwyższona temperatura ciała, ropna plwocina, schorzenie układu oddechowego, trudności w oddychaniu, wydzielina z dróg oddechowych, ziele krwawnika pospolitego, ziele mniszka lekarskiego, ziele skrzypu - Leksykon substancji czynnych
Przymiotno kanadyjskie – Właściwości farmakodynamiczne
Przymiotno kanadyjskie (Erigeron canadensis L.) jest substancją czynną preparatu Hemorigen, dostarczaną w formie wyciągu gęstego o stosunku ekstrakcji 30-40:1, pozyskiwanego za pomocą 96% etanolu (V/V). Każda tabletka zawiera 50 mg tego wyciągu oraz 106,2 mg sacharozy jako substancji pomocniczej, co jest istotne dla pacjentów z ograniczeniami dietetycznymi. Preparat występuje w postaci okrągłych, dwustronnie wypukłych tabletek o zielonoszarej do ciemnobeżowej barwie z marmurkowym wzorem. Aktualnie brak jest szczegółowych danych farmakodynamicznych dotyczących mechanizmu działania przymiotna kanadyjskiego w tym produkcie leczniczym, co ogranicza możliwość precyzyjnego opisu jego wpływu na organizm.
badanie farmakologiczne, badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrakcja etanolem, interakcja z receptorem, mechanizm działania, medycyna, ograniczenie dietetyczne, proces fizjologiczny, przymiotno kanadyjskie, sacharoza, substancja czynna, substancja pomocnicza, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg gęsty, wyciąg z ziela - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Azucalen (470 mg + 470 mg)/ml
Preparat Azucalen w postaci płynu na skórę, zawierający wyciągi z kwiatu rumianku (Matricaria recutita L.) i nagietka (Calendula officinalis L.) w dawce (470 mg + 470 mg)/ml, z całkowitą zawartością etanolu 58-66% (V/V), nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Miejscowa aplikacja preparatu, mimo wysokiej zawartości etanolu, nie powoduje efektów ogólnoustrojowych ani upośledzenia funkcji psychomotorycznych, co potwierdza charakterystyka produktu leczniczego. Brak wpływu na funkcje poznawcze i motoryczne jest istotny w kontekście bezpieczeństwa pacjenta podczas codziennych czynności wymagających sprawności psychomotorycznej.
aplikacja miejscowa, Azucalen, calendula officinalis, charakterystyka produktu leczniczego, działanie ogólnoustrojowe, efekt systemowy, ekstrakcja etanolem, funkcja poznawcza i motoryczna, funkcja psychomotoryczna, kwiat nagietka, Matricaria recutita, miejscowe stosowanie preparatu, płyn na skórę, sprawność psychomotoryczna, upośledzenie funkcji psychomotorycznej, wpływ na prowadzenie pojazdów, wyciąg z kwiatu rumianku - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z cetyny sosnowej – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Wyciąg z cetyny sosnowej (1283,1 mg/15 ml) jest składnikiem aktywnym Syropu sosnowego złożonego Aflofarm, stosowanego w leczeniu schorzeń dróg oddechowych. Preparat zawiera również nalewkę z anyżu (194,4 mg/15 ml) oraz fosforan kodeiny (9,72 mg/15 ml), który jest głównym czynnikiem wpływającym na upośledzenie sprawności psychofizycznej pacjentów. Ponadto, w 15 ml syropu znajduje się 1329,6 mg etanolu, co może nasilać działanie ośrodkowe kodeiny i samodzielnie wpływać na koordynację, czas reakcji oraz ocenę sytuacji. Wyciąg z cetyny sosnowej sam w sobie nie jest bezpośrednio związany z upośledzeniem zdolności prowadzenia pojazdów, jednak w połączeniu z kodeiną i etanolem preparat może znacząco obniżać sprawność psychomotoryczną.
cetyna sosnowa, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrakcja etanolem, ekstrakt roślinny, fosforan kodeiny, nadwrażliwość na opioidy, nalewka z anyżu, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodkowy układ nerwowy, pacjent w wieku podeszłym, schorzenie dróg oddechowych, syrop sosnowy złożony, upośledzenie sprawności psychofizycznej, wyciąg z cetyny sosnowej, zaburzenia koordynacji, zaburzenie funkcji wątroby - Leksykon substancji czynnych
Liść mięty – Właściwości farmakodynamiczne
Liść mięty pieprzowej (Menthae piperitae folium) jest kluczowym składnikiem nalewki ekstrahowanej 90% etanolem (V/V), stanowiącej 10% preparatu Gastrobonisol. Zawiera olejek eteryczny z mentolem, flawonoidy, fenolokwasy i garbniki, które synergistycznie pobudzają wydzielanie soków trawiennych, w tym kwasu solnego, pepsyny oraz śluzu żołądkowego. Mentol aktywuje receptory TRPM8, poprawiając ukrwienie błony śluzowej przewodu pokarmowego oraz wykazuje działanie spazmolityczne, zmniejszając napięcie mięśni gładkich i łagodząc bóle skurczowe. Całkowita zawartość etanolu w produkcie wynosi 50-60% (V/V), co zwiększa biodostępność substancji czynnych.
biodostępność substancji czynnych, dyspepsja, działanie rozgrzewające, działanie spazmolityczne, działanie synergistyczne, ekstrakcja etanolem, fenolokwasy, flawonoidy, garbniki, kwas solny, liść mięty pieprzowej, mentol, nalewka z liścia mięty, napięcie mięśni gładkich, olejek eteryczny, pepsyna, receptory TRPM8, śluz żołądkowy, wydzielanie soków trawiennych, wzdęcia, zaburzenia trawienia - Leksykon substancji czynnych
Kwiatostan głogu – Właściwości farmakodynamiczne
Kwiatostan głogu (Crataegi folium cum flore) pozyskiwany z gatunków Crataegus monogyna, C. leavigata oraz C. oxycantha jest wykorzystywany w preparatach kardiologicznych ze względu na swoje właściwości farmakodynamiczne. Substancje aktywne zawarte w kwiatostanie wykazują działanie inotropowo dodatnie, zwiększając siłę skurczu mięśnia sercowego, oraz działanie chronotropowo ujemne, obniżając częstość skurczów serca. Takie właściwości czynią go użytecznym w terapii łagodnych zaburzeń rytmu i funkcji serca. Preparaty zawierające kwiatostan głogu, takie jak Kelicardina, często łączą go z innymi składnikami, np. wyciągiem z ziela konwalii zawierającym glikozydy kardenolidowe, co potęguje efekt kardiologiczny. W preparacie Kelicardina zastosowano wyciąg płynny (1:1) ekstrahowany 70% etanolem w ilości 42,0 g na 100 g preparatu, co odpowiada 0,40 g wyciągu na 1 ml produktu.
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, Crataegi folium cum flore, działanie chronotropowo ujemne, działanie inotropowo dodatnie, działanie kardiologiczne, ekstrakcja etanolem, glikozyd kardenolidowy, kwiatostan głogu, mięsień sercowy, preparat farmaceutyczny, strofantyna, surowiec roślinny, układ sercowo-naczyniowy, wyciąg płynny, zaburzenia pracy serca, ziele konwalii, zioła do zaparzania - Leksykon leków
Przedawkowanie – Maść szałwiowa –
Maść szałwiowa zawiera ekstrakt z liści Salvia officinalis L., ekstrahowany etanolem, jako substancję czynną i jest przeznaczona do stosowania miejscowego. Ze względu na minimalne wchłanianie substancji czynnych do krwiobiegu oraz zastosowanie białej wazeliny jako podłoża, która tworzy barierę ograniczającą absorpcję, ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych i objawów przedawkowania jest praktycznie nieistotne. Charakterystyka produktu nie opisuje objawów przedawkowania ani dawki toksycznej, co wynika z farmaceutycznej postaci maści i sposobu jej aplikacji.
charakterystyka produktu leczniczego, dawka toksyczna, działanie miejscowe, działanie niepożądane, ekstrakcja etanolem, ekstrakt z liści szałwii, liść szałwii, maść szałwiowa, pieczenie, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, rumień, Salvia officinalis, stosowanie miejscowe, substancja czynna, świąd, wazelina biała, wchłanianie substancji czynnych - Leksykon substancji czynnych
Rumianek pospolity – Właściwości farmakodynamiczne
Rumianek pospolity (Matricaria recutita L.) jest szeroko stosowanym surowcem leczniczym o potwierdzonym działaniu przeciwzapalnym i spazmolitycznym, wykorzystywanym w różnych postaciach farmaceutycznych, takich jak płyny doustne i do stosowania miejscowego (np. Azulan – wyciąg płynny 1:2 ekstrahowany 70% etanolem, zawartość etanolu 60-68% V/V), zioła do zaparzania (Koszyczek Rumianku – 1 g kwiatu w 1 g produktu), syropy (Sedalia – Chamomilla vulgaris 9 CH 1,5 g/100 g) oraz maści i żele (Traumeel S – Chamomilla recutita TM 0,15 g/100 g). Działanie przeciwzapalne jest szczególnie istotne przy aplikacji na skórę i błony śluzowe, natomiast efekt spazmolityczny na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego manifestuje się jako działanie wiatropędne, co jest klinicznie istotne w terapii doustnej. W preparatach homeopatycznych (Camilia, Sedalia) rumianek występuje w rozcieńczeniach 9 CH, gdzie jego działanie opiera się na tradycyjnym zastosowaniu, bez szczegółowych badań farmakodynamicznych.
badanie farmakologiczne, Chamomilla vulgaris, działanie przeciwzapalne, działanie spazmolityczne, działanie wiatropędne, ekstrakcja etanolem, Matricaria recutita, mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, płyn do jamy ustnej, płyn doustny, postać farmaceutyczna, preparat homeopatyczny, rozcieńczenie homeopatyczne, roztwór doustny, rumianek pospolity, właściwości farmakodynamiczne, wyciąg z rumianku, zioła do zaparzania, związek biologicznie czynny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nervosol K 1 ml/ml
Nervosol K to płyn doustny zawierający złożony wyciąg roślinny z korzenia kozłka, ziela melisy, korzenia arcydzięgla, szyszki chmielu oraz kwiatu lawendy w proporcjach 5:5:4:3:3, ekstrahowany 60% etanolem, z końcową zawartością etanolu 50-57% (V/V). Produkt wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa, z bardzo rzadkimi zgłoszeniami działań niepożądanych. Najczęściej obserwowaną reakcją jest fotosensytywność skóry, manifestująca się zaczerwienieniem, świądem, wysypką lub pieczeniem po ekspozycji na światło słoneczne. W przypadku wystąpienia tych objawów zaleca się natychmiastowe przerwanie stosowania leku oraz ograniczenie ekspozycji na światło słoneczne, a także konsultację lekarską. Inne potencjalne działania niepożądane, w tym reakcje alergiczne, występują z nieznaną częstością i wymagają indywidualnej oceny klinicznej.
choroba wątroby, działanie niepożądane, ekstrakcja etanolem, etanol, fotosensytywność, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwiat lawendy, monitorowanie działań niepożądanych, Nervosol K, objawy skórne, płyn doustny, profil bezpieczeństwa, reakcja alergiczna, reakcja skórna, szyszka chmielu, uzależnienie od alkoholu, wyciąg złożony, ziele melisy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Nervosol TABS 100 mg + 32 mg
Produkt leczniczy Nervosol TABS zawiera wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis) w dawce 100 mg oraz wyciąg z szyszek chmielu (Humulus lupulus) w dawce 32 mg na tabletkę powlekaną. Główne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na składniki aktywne, w tym reakcje krzyżowe u pacjentów uczulonych na rośliny z rodzin kozłkowatych (Valerianaceae) i konopiowatych (Cannabaceae). Ponadto, preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak glukoza ciekła suszona rozpyłowo (21,2 mg), lecytyna sojowa (0,9 mg) oraz barwnik czerwień allura AC (E129) (0,2 mg), które mogą stanowić zagrożenie u pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi, alergią na soję lub wrażliwością na barwniki spożywcze.
alergia na soję, czerwień Allura AC, ekstrakcja etanolem, glukoza ciekła suszona rozpyłowo, korzeń kozłka lekarskiego, lecytyna sojowa, nadwrażliwość, reakcja alergiczna, reakcja krzyżowa, reakcja pseudoalergiczna, rodzina konopiowatych, rodzina kozłkowatych, substancja czynna, substancja pomocnicza, szyszki chmielu, wyciąg wodno-alkoholowy, wywiad alergologiczny, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Korzeń mydlnicy – Właściwości farmakokinetyczne
Korzeń mydlnicy (Saponaria officinalis L., radix) jest składnikiem produktu leczniczego Pectosol, stanowiąc 2 części z 30 części wyciągu roślinnego (proporcje 18/7/3/2 z ziela tymianku, porostu islandzkiego, ziela hyzopu i korzenia mydlnicy). Ekstrakcja korzenia mydlnicy odbywa się za pomocą 70% etanolu (V/V), a końcowy preparat zawiera 57-63% (V/V) etanolu, co może wpływać na rozpuszczalność i biodostępność substancji aktywnych. Produkt ma postać brunatno-oliwkowego, przezroczystego koncentratu do sporządzania roztworu doustnego, co również może modyfikować farmakokinetykę, jednak brak jest szczegółowych danych opisujących te zależności.
ADME, biodostępność związków aktywnych, charakterystyka produktu leczniczego, ekstrakcja etanolem, farmakokinetyka substancji, koncentrat do sporządzania roztworu doustnego, korzeń mydlnicy, Pectosol, porost islandzki, postać farmaceutyczna, profil uwalniania, wchłanianie substancji aktywnych, właściwości farmakokinetyczne, ziele hyzopu, ziele tymianku - Leksykon substancji czynnych
Ziele hyzopu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
W dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego Pectosol, zawierającego ziele hyzopu (Hyssopus officinalis L., herba) jako jeden z czterech składników ekstraktu roślinnego (w stosunku wagowym 18/7/3/2: tymianek/porost islandzki/ziele hyzopu/korzeń mydlnicy), brak jest szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji czynnej. Nie przeprowadzono badań toksykologicznych, mutagennych, teratogennych ani kancerogennych, zarówno in vitro, jak i in vivo, które mogłyby potwierdzić lub wykluczyć potencjalne ryzyko związane z jej stosowaniem. Ponadto, nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu ziela hyzopu na ośrodkowy układ nerwowy, układ sercowo-naczyniowy, oddechowy, ani informacji o możliwych interakcjach farmakodynamicznych i farmakokinetycznych. Produkt zawiera 57-63% (V/V) etanolu, co może dodatkowo wpływać na profil bezpieczeństwa.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie kancerogenne, badanie mutagenne, badanie teratogenne, badanie toksykologiczne, działanie kancerogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, ekstrakcja etanolem, ekstrakt roślinny, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, korzeń mydlnicy, model komórkowy, ośrodkowy układ nerwowy, porost islandzki, potencjał mutagenny, rozwój nowotworu, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, wpływ na rozrodczość, ziele hyzopu, ziele tymianku