Właściwości farmakokinetyczne produktu Pectosol

W przypadku produktu leczniczego Pectosol, który jest koncentratem do sporządzania roztworu doustnego zawierającym płynny wyciąg z ziela tymianku (Thymus vulgaris L. lub Thymus zygis L.), porostu islandzkiego (Cetraria islandica L.), ziela hyzopu (Hyssopus officinalis L.) oraz korzenia mydlnicy (Saponaria officinalis L.) w stosunku 18/7/3/2, nie przeprowadzono badań dotyczących właściwości farmakokinetycznych.¹

Produkt ten, w skład którego wchodzi wyciąg roślinny, ekstrahowany etanolem 70% (V/V), z zawartością etanolu w produkcie leczniczym wynoszącą 57-63% (V/V), nie posiada określonych parametrów farmakokinetycznych takich jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm i wydalanie.²

W dokumentacji produktu brakuje informacji na temat biodostępności substancji czynnych zawartych w złożonym ekstrakcie roślinnym, czasu osiągania stężenia maksymalnego, stopnia wiązania z białkami osocza, objętości dystrybucji, a także dróg metabolizmu i wydalania.³

Dla tego typu preparatów ziołowych, zawierających mieszaninę różnych wyciągów roślinnych, przeprowadzenie kompleksowych badań farmakokinetycznych jest często utrudnione ze względu na złożony skład i obecność wielu substancji biologicznie czynnych, które mogą wchodzić w interakcje między sobą, wpływając tym samym na parametry farmakokinetyczne.⁴

Brak jest również danych na temat zależności między stężeniem substancji czynnych w osoczu a efektem terapeutycznym, co uniemożliwia określenie korelacji między parametrami farmakokinetycznymi a skutecznością kliniczną produktu.⁵