Przedawkowanie
Iberis amara

Substancja aktywna iberis amara, będąca składnikiem preparatu Iberogast (ekstrakt w stosunku 1:1,5-2,5, ekstrahowany etanolem 50% v/v, stężenie 15,0 ml na 100 ml płynu), wykazuje bardzo niski potencjał toksyczny. Badania toksykologiczne na zwierzętach laboratoryjnych nie wykazały objawów przedawkowania ani po jednorazowym, ani po wielokrotnym podaniu, co potwierdza wysoki profil bezpieczeństwa tej substancji. Długoterminowe obserwacje kliniczne u ludzi również nie dostarczyły doniesień o przypadkach przedawkowania, co wskazuje na szeroki zakres dawek terapeutycznych i brak toksyczności w praktyce medycznej.

Przedawkowanie substancji iberis amara

Substancja aktywna iberis amara, będąca jednym z głównych składników preparatu Iberogast, jest ekstraktem roślinnym stosowanym w zaburzeniach czynnościowych przewodu pokarmowego. Analiza dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji wskazuje na bardzo niski potencjał toksyczny, nawet przy dawkach znacznie przekraczających terapeutyczne. 1

Badania toksykologiczne

Przeprowadzone badania toksykologiczne na różnych gatunkach zwierząt laboratoryjnych nie wykazały objawów przedawkowania zarówno przy podaniu jednorazowym, jak i wielokrotnym substancji iberis amara oraz ekstraktów zawierających tę substancję, w tym preparatu Iberogast. Wyniki tych badań sugerują wysoki profil bezpieczeństwa substancji, nawet przy dawkach przekraczających zalecane dawki terapeutyczne. 2

Doświadczenia kliniczne

Wieloletnie doświadczenie kliniczne ze stosowaniem preparatu Iberogast, zawierającego ekstrakt iberis amara w stężeniu 15,0 ml na 100 ml płynu (ekstrakt w stosunku 1:1,5-2,5, ekstrahowany etanolem 50% v/v), nie dostarczyło doniesień o przypadkach przedawkowania u ludzi. Długoterminowe obserwacje kliniczne potwierdzają wysokie bezpieczeństwo stosowania tej substancji w praktyce medycznej. 3 4

Potencjalne ryzyko związane z zawartością etanolu

Warto zauważyć, że preparat Iberogast, którego jednym z głównych składników jest iberis amara, zawiera 29,5-32,6% (v/v) etanolu. Teoretycznie przy znacznym przedawkowaniu preparatu można by oczekiwać objawów związanych z toksycznością etanolu, jednakże takie przypadki nie zostały dotychczas udokumentowane w literaturze medycznej ani w praktyce klinicznej. 5

Tabela objawów przedawkowania

Objawy przedawkowania Opis Dawka powodująca objawy Źródło informacji
Brak stwierdzonych objawów przedawkowania Badania toksykologiczne na zwierzętach nie wykazały objawów toksyczności po podaniu jednorazowym Nie określono – nie zaobserwowano objawów przedawkowania Badania toksykologiczne na różnych gatunkach zwierząt
Brak stwierdzonych objawów przedawkowania Badania toksykologiczne na zwierzętach nie wykazały objawów toksyczności po podaniu wielokrotnym Nie określono – nie zaobserwowano objawów przedawkowania Badania toksykologiczne na różnych gatunkach zwierząt
Brak stwierdzonych objawów przedawkowania Wieloletnie obserwacje kliniczne u ludzi nie dostarczyły danych o przypadkach przedawkowania Nie określono – nie zaobserwowano objawów przedawkowania Doświadczenia kliniczne z wieloletniego stosowania

6

Wnioski kliniczne

Dostępne dane naukowe i kliniczne wskazują, że iberis amara charakteryzuje się wysokim profilem bezpieczeństwa. Mimo wieloletniego stosowania preparatu Iberogast, zawierającego tę substancję, nie odnotowano przypadków przedawkowania z towarzyszącymi objawami toksyczności. Sugeruje to, że substancja ta posiada szeroki zakres dawek terapeutycznych i niski potencjał toksyczności, co jest istotną informacją dla praktyki klinicznej. 7

Należy jednak zachować standardowe środki ostrożności podczas stosowania preparatów zawierających iberis amara, przestrzegając zalecanych dawek terapeutycznych, szczególnie biorąc pod uwagę zawartość etanolu w ekstraktach, która w przypadku Iberogastu wynosi 29,5-32,6% (v/v). 8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl