stabilność leku
Stabilność leku to zdolność preparatu farmaceutycznego do zachowania swoich właściwości fizykochemicznych, terapeutycznych i mikrobiologicznych w określonym czasie przechowywania i użytkowania. Jest kluczowym parametrem jakościowym, bezpośrednio wpływającym na bezpieczeństwo i skuteczność terapii.
Badania stabilności leków obejmują ocenę parametrów takich jak zawartość substancji czynnej, produkty degradacji, pH, wygląd fizyczny, rozpuszczalność oraz sterylność. Na stabilność wpływają czynniki zewnętrzne jak temperatura, światło, wilgotność oraz wewnętrzne – skład formulacji, interakcje między składnikami czy rodzaj opakowania.
Zgodnie z wytycznymi ICH (International Council for Harmonisation), producenci farmaceutyków muszą przeprowadzać badania stabilności w warunkach długoterminowych, przyśpieszonych i stresowych. Na ich podstawie określany jest termin ważności oraz warunki przechowywania leku. Monitorowanie stabilności pozwala również na wykrywanie potencjalnych produktów rozkładu, które mogą wykazywać działania toksyczne.
W praktyce klinicznej znajomość czynników wpływających na stabilność leku jest niezbędna przy modyfikacji postaci leku (np. rozdrabnianie tabletek), mieszaniu leków w infuzji lub przy przygotowywaniu roztworów do stosowania pozajelitowego. Nieprawidłowe postępowanie może prowadzić do utraty skuteczności terapeutycznej lub powstawania toksycznych produktów degradacji.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Apo-Napro Forte 550 mg
Apo-Napro Forte to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 550 mg naproksenu sodowego, co odpowiada 500 mg naproksenu jako substancji czynnej. Każda tabletka zawiera również 50 mg sodu, co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów na diecie niskosodowej. Tabletki mają charakterystyczny ciemnoniebieski kolor i kształt zmodyfikowanej kapsułki, z linią podziału umożliwiającą podzielenie dawki na dwie równe części po 275 mg naproksenu sodowego (250 mg naproksenu). Skład rdzenia obejmuje substancje pomocnicze takie jak powidon, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, talk oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, dwutlenek tytanu (E 171), makrogol 8000 oraz barwnik indygokarmin (E 132).
celuloza mikrokrystaliczna, dieta niskosodowa, hypromeloza, indygokarmin, krzemionka koloidalna bezwodna, linia podziału, magnezu stearynian, makrogol, naproksen, naproksen sodowy, niezgodność chemiczna, niezgodność farmaceutyczna, niezgodność fizyczna, plastyfikator, polimer powlekający, powidon, skuteczność terapeutyczna, stabilność leku, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja smarująca, substancja wiążąca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, utylizacja leków - Leksykon leków
Skład i postać leku – Nasiona Lnu –
Produkt leczniczy Nasiona Lnu zawiera wyłącznie nasienie lnu (Linum usitatissimum L., semen) w dawce 1 g nasion na 1 g produktu, bez dodatku substancji pomocniczych. Preparat występuje w postaci surowych, nieprzetworzonych ziół, zachowujących naturalne właściwości nasion lnu, co jest istotne z punktu widzenia ich aktywności farmakologicznej. Produkt jest konfekcjonowany w torebkach polipropylenowych o masie 250 g, które zapewniają ochronę przed czynnikami zewnętrznymi, takimi jak światło, wilgoć i obce zapachy, co pozwala na zachowanie jakości i skuteczności przez okres 2 lat od daty produkcji, przy przechowywaniu w temperaturze do 30°C.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Herbion na kaszel mokry 7 mg/ml
Herbion na kaszel mokry to syrop zawierający 7 mg/ml suchego wyciągu z liści bluszczu pospolitego (Hedera helix L.), otrzymanego w stosunku ekstrakcji 5-7,5:1 przy użyciu 30% etanolu (m/m). Jedna dawka 5 ml dostarcza 35 mg wyciągu, 1750 mg sorbitolu, 10 mg sodu benzoesanu oraz 0,5 mg etanolu. Syrop ma żółto-brązowe zabarwienie i charakterystyczny smak oraz zapach, a obecność niewielkiego osadu podczas przechowywania jest naturalna i nie wpływa na skuteczność terapeutyczną. Produkt dostępny jest w butelce 150 ml z łyżką miarową, co umożliwia precyzyjne dawkowanie.
benzoesan sodu, bluszcz pospolity, dawkowanie leku, działanie przeczyszczające, etanol, kaszel mokry, konserwant, lek roślinny, niezgodność farmaceutyczna, produkt leczniczy, skuteczność terapeutyczna, sorbitol, środek ostrożności, stabilność leku, substancja pomocnicza, substancja słodząca, substancja smakowo-zapachowa, syrop leczniczy, wyciąg z bluszczu pospolitego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aspirin musująca 500 mg
Aspirin musująca to preparat zawierający 500 mg kwasu acetylosalicylowego w formie białych, okrągłych tabletek musujących. Substancje pomocnicze obejmują sodu cytrynian, sodu wodorowęglan, kwas cytrynowy oraz sodu węglan, które wspólnie zapewniają stabilność, rozpuszczalność oraz charakterystyczne musowanie po rozpuszczeniu tabletki w wodzie. Istotnym aspektem jest wysoka zawartość sodu – 543 mg na tabletkę, co wymaga uwagi u pacjentów na diecie niskosodowej. Tabletki musujące ułatwiają podawanie leku pacjentom z trudnościami w połykaniu, a ich szybkie uwalnianie substancji czynnej po rozpuszczeniu sprzyja efektywności terapeutycznej.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Etraga 25 mg/ml
Preparat Etraga to azacytydyna w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o stężeniu 25 mg/ml, dostępny w fiolkach 100 mg i 150 mg. Po rekonstytucji odpowiednio 4 ml lub 6 ml wody do wstrzykiwań tworzy jednorodną, mętną zawiesinę, którą należy podać do 30 minut od przygotowania. Dawkowanie oblicza się na podstawie powierzchni ciała pacjenta (mg/m²). Preparat zawiera mannitol jako substancję pomocniczą i wymaga zachowania szczególnej ostrożności ze względu na cytotoksyczne właściwości azacytydyny. Nie należy filtrować zawiesiny ani mieszać jej z innymi lekami poza wodą do wstrzykiwań. Fiolki przechowuje się do 3 lat, a sporządzona zawiesina wykazuje stabilność do 45 minut w 25°C lub do 32 godzin w 2-8°C, w zależności od temperatury użytej wody do rekonstytucji.
azacytydyna, guma bromobutylowa, lek przeciwnowotworowy, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, podanie parenteralne, postać farmaceutyczna, powierzchnia ciała pacjenta, proszek do sporządzania zawiesiny, proszek liofilizowany, rekonstytucja, retencja leku, stabilność leku, substancja cytotoksyczna, właściwości cytotoksyczne, woda do wstrzyknięć, wstrzyknięcie podskórne, zawiesina do wstrzyknięć - Leksykon leków
Skład i postać leku – Oxycort A (10 mg + 10 mg)/g
Oxycort A to maść do oczu o stężeniu 10 mg oksytetracykliny (chlorowodorku) oraz 10 mg octanu hydrokortyzonu na gram preparatu, stosowana miejscowo w leczeniu stanów zapalnych i zakażeń oczu. Preparat charakteryzuje się jednorodną konsystencją i żółtym zabarwieniem, a jego podłożem jest biała wazelina. Opakowanie zawiera 3 gramy maści w tubie aluminiowej lakierowanej wewnątrz, wyposażonej w kaniulę z HDPE i zakrętkę z HDPE+LDPE, co zapewnia odpowiednią stabilność i higienę aplikacji.
chlorowodorek oksytetracykliny, maść do oczu, maść oczna, niezgodność farmaceutyczna, octan hydrokortyzonu, odpady medyczne, oksytetracyklina, oksytetracyklina i octan hydrokortyzonu, Oxycort A, polietylen wysokiej gęstości, produkt leczniczy, stabilność leku, tuba aluminiowa, wazelina biała, worek spojówkowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Diclogel 10 mg/g
Diclogel to żel do stosowania zewnętrznego zawierający diklofenak sodowy w stężeniu 10 mg/g, o białej, jednorodnej konsystencji i lekkim zapachu. Preparat zawiera substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak propylu parahydroksybenzoesan (0,5 mg/g), metylu parahydroksybenzoesan (0,5 mg/g) oraz glikol propylenowy (80 mg/g), które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub podrażnienia skóry u osób wrażliwych. Pozostałe składniki to m.in. sodu wodorotlenek, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, karbomer 980, hydroksyetyloceluloza oraz woda oczyszczona, które wpływają na stabilność i właściwości fizykochemiczne preparatu.
diklofenak sodowy, glikol propylenowy, hydroksyetyloceluloza, karbomer, lakier epoksydowo-fenolowy, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość, niezgodność farmaceutyczna, podrażnienie skóry, polietylen wysokiej gęstości, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, stabilność leku, substancja czynna, triglicerydy, wodorotlenek sodu, żel do stosowania zewnętrznego - Leksykon leków
Skład i postać leku – Leflunomide Sandoz 20 mg
Leflunomide Sandoz to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierających 20 mg leflunomidu jako substancji czynnej. Tabletki mają średnicę około 8 mm, są białe lub prawie białe, z linią podziału umożliwiającą podanie połowy dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (152 mg/tabletka) oraz lecytynę sojową (0,12 mg/tabletka), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy lub nadwrażliwością na soję. Pozostałe składniki pomocnicze to hydroksypropyloceluloza, kwas winowy, sodu laurylosiarczan oraz magnezu stearynian, pełniące funkcje wiążące, regulatora kwasowości, surfaktantu i substancji poślizgowej.
hydroksypropyloceluloza, interakcje lekowe, kwas winowy, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, lecytyna sojowa, leflunomid, linia podziału tabletki, nadwrażliwość na soję, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, środek pochłaniający wilgoć, stabilność leku, stearynian magnezu, substancja czynna, tabletka powlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Estazolam Espefa 2 mg
Estazolam Espefa to lek w postaci tabletek zawierających 2 mg estazolamu jako substancji czynnej. Tabletki zawierają również substancje pomocnicze takie jak skrobia żelowana kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, magnezu stearynian oraz talk, które wspierają odpowiednią strukturę, rozpad i właściwości farmaceutyczne preparatu. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 20 lub 28 tabletek, pakowanych w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, co zapewnia ochronę przed wilgocią i stabilność leku.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Ketoprofen Ziaja 25 mg/g
Ketoprofen Ziaja to niesteroidowy lek przeciwzapalny w postaci żelu przezroczystego o charakterystycznym lawendowym zapachu, zawierający 25 mg ketoprofenu na gram preparatu. Żel jest stosowany miejscowo w celu łagodzenia bólu i stanu zapalnego. Substancje pomocnicze obejmują etanol 96% (320 mg/g), który wspomaga penetrację leku i działa odkażająco, karbomer 5984 jako żelotwórczy polimer, trolaminę do korekty pH oraz olejek lawendowy (1 mg/g) zawierający potencjalnie alergizujące składniki d-limonen i linalol. Produkt jest dostępny w tubach aluminiowych (50 g lub 100 g) z membraną i wewnętrznym lakierem epoksydowo-fenolowym zapobiegającym interakcjom z aluminium.
d-limonen, etanol, karbomer, ketoprofen, lakier epoksydowo-fenolowy, linalol, membrana, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niezgodność farmaceutyczna, olejek lawendowy, polietylen, postać farmaceutyczna, stabilność leku, temperatura przechowywania leku, trolamina, utylizacja produktów leczniczych, żel - Leksykon leków
Skład i postać leku – Azucalen (470 mg + 470 mg)/ml
Azucalen to preparat do stosowania zewnętrznego w postaci płynu na skórę o stężeniu (470 mg + 470 mg)/ml, zawierający wyciągi płynne z kwiatu rumianku (Matricaria recutita) oraz nagietka (Calendula officinalis) w równych proporcjach po 0,5 ml ekstraktu 1:1, gdzie ekstraktem jest 70% etanol (V/V). Produkt charakteryzuje się brunatną barwą i specyficznym zapachem roślinnym. Istotne jest, że zawartość etanolu wynosi 58-66% (V/V), co pełni funkcję konserwującą oraz zwiększa przenikanie składników aktywnych przez skórę. Azucalen nie zawiera dodatkowych substancji pomocniczych, co jest korzystne u pacjentów z nadwrażliwością na takie składniki.
alkohol etylowy, calendula officinalis, chamomilla recutita, etanol, Matricaria recutita, nadwrażliwość, niezgodność farmaceutyczna, opakowanie leku, płyn na skórę, polietylen wysokiej gęstości, przenikanie przez skórę, stabilność leku, stosowanie zewnętrzne, utylizacja leków, wyciąg z nagietka, wyciąg z rumianku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rapidentin 1 ml/ml
Rapidentin to jednoskładnikowy płyn stomatologiczny zawierający 100% olejku eterycznego goździkowego (Caryophylli floris aetheroleum) w stężeniu 1 mL/mL. Preparat charakteryzuje się przezroczystą, żółtą barwą, która może zmieniać się na brunatną pod wpływem kontaktu z powietrzem, co nie wpływa na jego skuteczność terapeutyczną. Produkt jest dostępny w opakowaniach 5 mL, w butelkach ze szkła brunatnego typu III, wyposażonych w zakrętkę z HDPE oraz kroplomierz z LDPE, co zapewnia ochronę przed światłem i stabilność substancji czynnej. Rapidentin należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, a okres ważności wynosi 2 lata dla nieotwartego opakowania oraz 3 miesiące po pierwszym otwarciu.
niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, olejek eteryczny goździkowy, olejek goździkowy, płyn stomatologiczny, polietylen niskiej gęstości, polietylen wysokiej gęstości, preparat jednoskładnikowy, przechowywanie leków, stabilność leku, szkło brunatne farmaceutyczne, utylizacja leków, właściwości organoleptyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ebetrexat 20 mg/ml
Ebetrexat to roztwór do wstrzykiwań zawierający metotreksat disodowy w stężeniu 20 mg/ml (21,94 mg metotreksatu disodowego odpowiada 20 mg metotreksatu). Preparat dostępny jest w ampułko-strzykawkach o objętościach od 0,375 ml do 1,5 ml, co umożliwia precyzyjne dawkowanie od 7,5 mg do 30 mg metotreksatu. Roztwór zawiera także substancje pomocnicze: chlorek sodu (0,18 mmol/ml, 4,13 mg/ml) zapewniający izotoniczność, wodorotlenek sodu jako regulator pH oraz wodę do wstrzykiwań. Ampułko-strzykawki wykonane są z bezbarwnego szkła typu I, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej, co gwarantuje stabilność i szczelność preparatu. Produkt ma charakterystyczny, klarowny, żółtawy kolor i nie powinien zawierać widocznych cząstek. Przechowywanie w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze do 25°C, chroni lek przed światłem i zapewnia 2-letni okres ważności. Po otwarciu ampułko-strzykawki preparat należy zużyć natychmiast.
ampułko-strzykawka, cechy organoleptyczne, chlorek sodu, dieta niskosodowa, gazik nasączony alkoholem, guma bromobutylowa, igła jednorazowego użytku, izotoniczność roztworu, lek cytotoksyczny, metotreksat, metotreksat disodowy, niezgodność farmaceutyczna, regulator pH, roztwór do wstrzykiwań, stabilność leku, substancja cytotoksyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, szkło typu I, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lignocainum 2% c. noradrenalino 0,00125% WZF (20 mg + 0,025 mg)/ml
LIGNOCAINUM 2% c. NORADRENALINO 0,00125% WZF to roztwór do wstrzykiwań zawierający 20 mg/ml lidokainy chlorowodorku jednowodnego oraz 0,025 mg/ml noradrenaliny winianu. Preparat łączy działanie miejscowo znieczulające z obkurczającym naczynia krwionośne efektem noradrenaliny, co zwiększa skuteczność i czas działania znieczulenia. W składzie znajdują się także substancje pomocnicze, takie jak sodu pirosiarczyn (1 mg/ml) i sód (2 mg/ml), które mają znaczenie kliniczne u pacjentów z nadwrażliwością na pirosiarczyny lub na diecie niskosodowej. Roztwór jest izotoniczny i przeznaczony do podania parenteralnego, dostępny w ampułkach po 2 ml, przechowywanych w temperaturze 2-8°C, chronionych przed światłem, bez możliwości zamrażania.
dieta niskosodowa, fotowrażliwość, izotoniczność roztworu, lidokainy chlorowodorek jednowodny, nadwrażliwość na pirosiarczyny, niezgodność chemiczna, niezgodność farmaceutyczna, noradrenaliny winian, obkurczenie naczyń krwionośnych, podanie parenteralne, postać farmaceutyczna, przeciwutleniacz, roztwór do wstrzykiwań, roztwór farmaceutyczny, sodu chlorek, sodu pirosiarczyn, stabilność leku, sterylność, woda do wstrzykiwań, znieczulenie miejscowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Teicopix 200 mg
Teicopix to antybiotyk glikopeptydowy zawierający teikoplaninę w dawkach 200 mg (≥ 200 000 j.m.) oraz 400 mg (≥ 400 000 j.m.), dostępny w formie liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu. Każda fiolka zawiera 9,45 mg sodu, co jest istotne u pacjentów z ograniczeniami sodowymi. Po rozpuszczeniu w 3,2 mL wody do wstrzykiwań uzyskuje się 3,0 mL roztworu o stężeniu teikoplaniny odpowiednio 66,7 mg/mL lub 133,3 mg/mL, o pH 7,2-7,8 i izotonicznym charakterze. Roztwór może być podawany dożylnie (wstrzyknięcie lub infuzja), doustnie lub jako roztwór do wstrzykiwań, z możliwością rozcieńczenia w standardowych płynach infuzyjnych, takich jak 0,9% NaCl, roztwór Ringera, Hartmanna, 5% glukozy oraz roztwory do dializy otrzewnowej. Należy unikać mieszania teikoplaniny z aminoglikozydami i innymi lekami poza wymienionymi płynami infuzyjnymi.
aminoglikozyd, antybiotyk glikopeptydowy, chlorek sodu, dializa otrzewnowa, infuzja, izotoniczność osocza, liofilizacja, niezgodność farmaceutyczna, płyn infuzyjny, podanie parenteralne, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, roztwór doustny, roztwór glukozy, roztwór Hartmanna, roztwór Ringera, roztwór sodu chlorku, stabilność leku, teikoplanina, terapia skojarzona, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ibuprofen/Paracetamol Sandoz 200 mg + 500 mg
Ibuprofen/Paracetamol Sandoz to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierający 200 mg ibuprofenu oraz 500 mg paracetamolu w jednej tabletce. Kombinacja tych dwóch substancji czynnych o odmiennych mechanizmach działania zapewnia synergistyczne działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne. Tabletki mają owalny kształt o wymiarach 19,7 mm x 9,2 mm, co ułatwia ich identyfikację i podanie. Produkt zawiera również substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, powidon K-30, skrobia żelowana, talk oraz kwas stearynowy, które zapewniają odpowiednią rozpuszczalność, stabilność oraz właściwości fizykochemiczne tabletek.
blister z folii, efekt synergistyczny, ibuprofen, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna, kwas stearynowy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, paracetamol, powidon, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, środek poślizgowy, środek rozsadzający, stabilność leku, stan zapalny, substancja smarująca, substancja wiążąca, tabletka powlekana - Leksykon leków
Skład i postać leku – Polsart 80 mg
Lek Polsart zawiera substancję czynną telmisartan, będący antagonistą receptora angiotensyny II, dostępny w dawkach 40 mg oraz 80 mg w formie tabletek owalnych, obustronnie wypukłych. Tabletki 40 mg posiadają linię podziału i logo „T”, co umożliwia ich dzielenie, natomiast tabletki 80 mg oznaczone są logo „T1”. Skład preparatu obejmuje również substancje pomocnicze takie jak magnezu stearynian (środek poślizgowy), kroskarmeloza sodowa (środek rozsadzający), mannitol (wypełniacz), powidon (środek wiążący) oraz potasu wodorotlenek (regulator pH), które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne leku.
antagonista receptora angiotensyny II, blister aluminiowy, kroskarmeloza sodowa, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, pojemnik HDPE, powidon, regulacja pH, rozpad tabletki, środek pochłaniający wilgoć, środek poślizgowy, środek rozsadzający, środek wiążący, stabilność leku, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja wypełniająca, telmisartan, wodorotlenek potasu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – ACC classic 20 mg/ml
ACC classic to roztwór doustny zawierający 20 mg acetylocysteiny w 1 ml, o smaku wiśniowym, stosowany jako mukolityk. Dawkowanie jest zależne od wieku pacjenta: dorośli i młodzież powyżej 14 lat przyjmują 400-600 mg na dobę w 2-3 dawkach (10 ml na dawkę, 2-3 razy dziennie), dzieci 7-14 lat 400 mg w 2 dawkach (10 ml, 2 razy dziennie), dzieci 3-6 lat 200-300 mg w 2-3 dawkach (5 ml, 2-3 razy dziennie), natomiast u dzieci poniżej 3 lat lek nie jest zalecany. Preparat należy podawać po posiłku, ostatnią dawkę najpóźniej 4 godziny przed snem, a terapia nie powinna trwać dłużej niż 4-5 dni bez konsultacji lekarskiej. Zaleca się zwiększenie podaży płynów w trakcie leczenia, co wspomaga działanie mukolityczne.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Flucorta 200 mg
Lek Flucorta zawiera flukonazol w dawkach 50 mg, 100 mg oraz 200 mg, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii przeciwgrzybiczej do indywidualnych potrzeb pacjenta. Każda tabletka oprócz substancji czynnej zawiera substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna (od 80 mg do 160 mg w zależności od dawki), skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa, powidon oraz magnezu stearynian, które wpływają na stabilność, rozpad i biodostępność leku. Tabletki 50 mg i 100 mg są okrągłe, białe lub jasnokremowe, natomiast tabletki 200 mg mają kształt podłużny i podobną barwę. Produkt jest dostępny w różnych opakowaniach (blistry PVC/Aluminium lub pojemniki z tworzywa sztucznego) i wielkościach, co ułatwia dawkowanie i stosowanie terapii.
biodostępność leku, dawkowanie leku, flukonazol, folia PVC/Aluminium, interakcja lekowa, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, powidon, produkt leczniczy, przewód pokarmowy, skrobia kukurydziana, spoiwo, stabilność leku, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, terapia, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Skład i postać leku – Hederasal 26,6 mg/5 ml
Produkt leczniczy Hederasal to syrop zawierający 26,6 mg wyciągu suchego z liścia bluszczu (Hedera helix L., folium) na 5 ml preparatu. W 100 g syropu (81 ml) znajduje się 430,55 mg wyciągu, uzyskanego przy użyciu etanolu 30% (m/m) jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego, z współczynnikiem DER wynoszącym 4-8:1. Syrop ma herbacianą barwę, z dopuszczalną lekką opalizacją lub zmętnieniem, które nie wpływają na jakość leku. Substancje pomocnicze obejmują potasu sorbinian, olejek eteryczny anyżowy, glikol propylenowy, sorbitol ciekły niekrystalizujący 70% (0,987 g/ml) oraz wodę oczyszczoną. Produkt jest dostępny w butelce ze szkła barwnego o pojemności 125 g, wyposażonej w zakrętkę HDPE i miarkę dozującą.
biodostępność, ekstrahent, etanol, glikol propylenowy, konserwant farmaceutyczny, liść bluszczu, miarka dozująca, olejek anyżowy, opalizacja, polietylen HDPE, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, sorbinian potasu, sorbitol, sorbitol E420, stabilność leku, stężenie syropu, substancja pomocnicza, syrop leczniczy, utylizacja leków, współczynnik DER, wyciąg z bluszczu, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Levocetirizine Hasco 0,5 mg/ml
Levocetirizine Hasco jest dostępny w postaci roztworu doustnego o stężeniu 0,5 mg/ml lewocetyryzyny dichlorowodorku. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak glicerol (200 mg/ml), maltitol ciekły (400 mg/ml), sodu benzoesan (1,15 mg/ml), glikol propylenowy (0,8111 mg/ml) oraz aromat Tutti-Frutti zawierający geraniol i linalol. Roztwór ma klarowną, bezbarwną postać o słodkim, owocowym smaku, co ułatwia precyzyjne dawkowanie, zwłaszcza u dzieci i pacjentów z trudnościami w połykaniu. Opakowanie zawiera 200 ml roztworu w butelce ze szkła brunatnego z dołączoną strzykawką doustną 10 ml, umożliwiającą dokładne odmierzanie dawki.
aromat farmaceutyczny, dysfagia, geraniol, glicerol, glikol propylenowy, konserwant farmaceutyczny, kwas octowy lodowaty, lewocetyryzyny dichlorowodorek, linalol, maltitol ciekły, niezgodność farmaceutyczna, regulator kwasowości, roztwór doustny, sacharyna sodowa, sodu benzoesan, sodu octan trójwodny, stabilność leku, substancja pomocnicza, substancja słodząca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ranigast Max 150 mg
Ranigast MAX to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających ranitydynę w dawce 150 mg (chlorowodorek ranitydyny odpowiada 168 mg) na tabletkę. Tabletki mają pomarańczowy kolor (barwnik E110) i średnicę 9 mm. Skład tabletki obejmuje rdzeń z krospowidonem (środek rozsadzający), magnezu stearynianem (substancja poślizgowa), celulozą mikrokrystaliczną (wypełniacz i substancja wiążąca) oraz krzemionką koloidalną bezwodną (poprawiającą sypkość). Otoczka zawiera hypromelozę, lak z żółcienią pomarańczową (E110), dwutlenek tytanu, triacetynę i talk, co zapewnia odpowiednie właściwości fizykochemiczne, stabilność i uwalnianie substancji czynnej.
celuloza mikrokrystaliczna, chlorowodorek ranitydyny, dwutlenek tytanu, hypromeloza, krospowidon, krzemionka koloidalna, niezgodność farmaceutyczna, otoczka powlekająca, ranitydyna, rdzeń tabletki, środek rozsadzający, stabilność leku, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, triacetyna, żółcień pomarańczowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Lorista HD 100 mg + 25 mg
Lek Lorista HD występuje w formie tabletek powlekanych zawierających 100 mg losartanu potasowego (odpowiadającego 91,52 mg losartanu) oraz 25 mg hydrochlorotiazydu. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor, owalny kształt i wymiary 8 mm × 15 mm przy grubości 5,1-6,1 mm. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza w ilości 119,95 mg na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją tego cukru. Skład tabletki obejmuje również skrobię żelowaną kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną oraz magnezu stearynian, natomiast powłoka zawiera hypromelozę, makrogol 4000, żółcień chinolinową (E 104), talk i dwutlenek tytanu (E 171).
blister, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hydrochlorotiazyd, hypromeloza, laktoza jednowodna, losartan potasowy, makrogol, nietolerancja laktozy, okres ważności leku, pojemnik polietylenowy, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, skrobia żelowana kukurydziana, stabilność leku, stearynian magnezu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, żółcień chinolinowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Azacitidine EVER Pharma 25 mg/ml
Azacitidine EVER Pharma jest lekiem cytotoksycznym dostępnym w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o stężeniu 25 mg/mL. Preparat występuje w fiolkach zawierających 100 mg lub 150 mg azacytydyny, które po rekonstytucji wodą do wstrzykiwań tworzą jednorodną, mętną zawiesinę. Substancją pomocniczą jest mannitol, minimalizujący ryzyko interakcji. Przygotowanie zawiesiny wymaga zachowania procedur bezpieczeństwa charakterystycznych dla leków przeciwnowotworowych, w tym stosowania rękawic i unikania kontaktu ze skórą i błonami śluzowymi. Stabilność zawiesiny zależy od temperatury wody użytej do rekonstytucji: 45 minut w 25°C, 8 godzin w 2–8°C (woda nieschłodzona) oraz do 32 godzin w 2–8°C (woda schłodzona). Nie należy filtrować ani mieszać leku z innymi preparatami poza wodą do wstrzykiwań.
azacytydyna, fiolka, guma bromobutylowa, igła do wstrzykiwań, lek cytotoksyczny, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, odczyn miejscowy, produkt przeciwnowotworowy, proszek liofilizowany, rekonstytucja, stabilność chemiczna, stabilność leku, substancje pomocnicze, właściwości cytotoksyczne, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie podskórne, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aflegan 7,5 mg/ml
Aflegan to roztwór do wstrzykiwań zawierający 7,5 mg/ml ambroksolu chlorowodorku, z każdą ampułką o objętości 2 ml dostarczającą 15 mg substancji czynnej. Preparat jest bezbarwny do lekko żółtego i zawiera substancje pomocnicze takie jak chlorek sodu (regulator ciśnienia osmotycznego), disodu fosforan dwunastowodny oraz kwas cytrynowy jednowodny, które stabilizują pH roztworu. Obecność sodu w składzie może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów na diecie niskosodowej. Ampułki są pakowane po 10 sztuk, wyposażone w system OPC ułatwiający otwieranie.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Sugammadex Zentiva 100 mg/ml
Sugammadex Zentiva jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 100 mg/ml, zawierający 100 mg sugammadeksu sodowego na mililitr. Produkt występuje w fiolkach o pojemności 2 ml (200 mg) oraz 5 ml (500 mg). Roztwór ma pH w zakresie 7-8 oraz osmolarność 300-500 mOsm/kg, jest przezroczysty, od bezbarwnego do lekko żółtobrązowego, i praktycznie wolny od cząstek stałych. Każdy mililitr zawiera do 9,7 mg sodu, co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej. Sugammadex Zentiva jest przeznaczony do podawania dożylnego, kompatybilny z roztworami chlorku sodu 0,9% i 0,45%, glukozy 5% i 2,5%, roztworem mleczanu Ringera oraz roztworem Ringera, jednak nie należy mieszać go z innymi lekami, zwłaszcza werapamilem, ondansetronem i ranitydyną, ze względu na ryzyko niezgodności fizycznych.
chlorek sodu, dieta niskosodowa, fiolka, glukoza, guma bromobutylowa, linia dożylna, mleczan Ringera, niezgodność farmaceutyczna, ondansetron, podanie dożylne, populacja pediatryczna, ranitydyna, roztwór do wstrzykiwań, roztwór Ringera, sód, stabilność leku, sugammadeks sodowy, utylizacja leków, warunki jałowe, werapamil - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pridinol Zentiva 5 mg
Pridinol Zentiva jest lekiem dostępnym w formie tabletek doustnych, zawierających 5 mg prydynolu chlorowodorku jako substancji czynnej. Każda tabletka zawiera również 75 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki zawierają ponadto celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową oraz magnezu stearynian jako substancje pomocnicze, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i stabilność produktu. Lek jest dostępny w opakowaniach po 50 tabletek, w pojemnikach z polipropylenu z wieczkiem z polietylenu lub w blistrach PVC/PVDC/Aluminium umieszczonych w tekturowym pudełku.
blister PVC/PVDC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, nietolerancja cukrów, niezgodność farmaceutyczna, Pridinol Zentiva, prydynolu chlorowodorek, stabilność leku, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca, tabletka doustna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Atorvastatin Genoptim 10 mg
Atorvastatin Genoptim jest dostępny w formie tabletek powlekanych zawierających atorwastatynę w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg. Tabletki mają eliptyczny kształt, są obustronnie wypukłe i białe lub prawie białe, co ułatwia podanie doustne oraz zapewnia odpowiednie uwalnianie substancji czynnej w przewodzie pokarmowym. Rdzeń tabletki zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, sodu węglan bezwodny, maltoza, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i farmakokinetyczne preparatu. Otoczka składa się z hypromelozy, hydroksypropylocelulozy, trietylu cytrynianu, polisorbatu 80 oraz tytanu dwutlenku, co zapewnia stabilność, maskowanie smaku oraz ułatwia połykanie.
atorwastatyna, blister farmaceutyczny, celuloza mikrokrystaliczna, cytrynian trietylu, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, maltoza, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, polisorbat 80, przewód pokarmowy, skuteczność terapeutyczna, sól wapniowa, środek rozsadzający, stabilność leku, stearynian magnezu, tabletka powlekana, utylizacja leków, węglan sodu bezwodny - Leksykon leków
Skład i postać leku – Diosmina Colfarm Max 1000 mg
Diosmina Colfarm Max to lek w formie tabletek zawierający 1000 mg zmikronizowanej diosminy jako substancji czynnej. Zmikronizacja diosminy poprawia jej właściwości farmakologiczne, zwiększając biodostępność. Tabletki mają podłużny kształt, beżowy kolor oraz linię podziału ułatwiającą rozkruszenie, jednak nie służącą do dzielenia dawki. Substancje pomocnicze to alkohol poliwinylowy (nośnik), kroskarmeloza sodowa (środek rozsadzający) oraz magnezu stearynian (substancja poślizgowa), które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i proces produkcji.
alkohol poliwinylowy, biodostępność, cechy organoleptyczne, diosmina zmikronizowana, kroskarmeloza sodowa, linia podziału tabletki, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, praktyka kliniczna, skuteczność terapeutyczna, środek rozsadzający, stabilność leku, stearynian magnezu, substancja poślizgowa, właściwości farmakologiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Aphtin Aflofarm 200 mg/g
Aphtin Aflofarm to preparat leczniczy w formie płynu do stosowania miejscowego w jamie ustnej, zawierający boraks jako substancję czynną w stężeniu 200 mg/g. Formuła płynu, wzbogacona o glicerol jako środek nawilżający i wodę oczyszczoną jako rozpuszczalnik, umożliwia precyzyjną aplikację na zmiany zapalne i owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, zapewniając dobre przyleganie preparatu. Produkt jest pakowany w butelkę LDPE z kroplomierzem, co ułatwia dawkowanie, a jego prosta kompozycja minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych i podrażnień. Nie stwierdzono farmaceutycznych niezgodności wpływających na jakość lub skuteczność leku.
błona śluzowa jamy ustnej, boraks, glicerol, kroplomierz, niezgodność farmaceutyczna, owrzodzenie, płyn do stosowania w jamie ustnej, postać farmaceutyczna, reakcja alergiczna, składnik aktywny, środek nawilżający, stabilność leku, substancja pomocnicza, ulotka informacyjna, utylizacja produktu leczniczego, właściwość terapeutyczna, zmiana zapalna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ampicillin Adamed 1 g
Ampicillin Adamed zawiera 1 g ampicyliny sodowej na fiolkę, z zawartością sodu około 66 mg (2,8 mmol), co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej. Lek występuje w postaci białego proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, bez substancji pomocniczych. Preparat jest dostępny w fiolkach z bezbarwnego szkła typu III, zamykanych korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym wieczkiem typu flip off, w opakowaniach 1, 5, 10 lub 50 fiolek. Ampicillin Adamed może być podawany domięśniowo, dożylnie w formie wstrzyknięcia lub infuzji, z odpowiednim przygotowaniem roztworu: 250 mg/mL dla podania domięśniowego (rozpuszczenie w 4 mL wody do wstrzykiwań), 125 mg/mL dla dożylnego wstrzyknięcia (7,4 mL wody) oraz do 30 mg/mL dla infuzji dożylnej po dodatkowym rozcieńczeniu roztworem chlorku sodu 0,9%.
ampicylina sodowa, antybiotyk aminoglikozydowy, chlorek sodu, dieta niskosodowa, guma bromobutylowa, inaktywacja aminoglikozydów, infuzja dożylna, niezgodność farmaceutyczna, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja, sód, stabilność leku, stężenie leku, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie domięśniowe, wstrzyknięcie dożylne