Skład i postać leku
Atorvastatin Genoptim 10 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu Atorvastatin Genoptim

Atorvastatin Genoptim jest dostępny w czterech różnych dawkach w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka powlekana zawiera określoną ilość substancji czynnej – atorwastatyny, występującej w postaci soli wapniowej. Dostępne dawki to: 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg atorwastatyny.¹

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Produkt leczniczy Atorvastatin Genoptim występuje w postaci tabletek powlekanych. Fizycznie tabletki są białe lub prawie białe, mają eliptyczny kształt oraz są obustronnie wypukłe. Ta forma podania ułatwia aplikację doustną leku i zapewnia odpowiednie uwalnianie substancji czynnej w przewodzie pokarmowym.²

Substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera starannie dobrane substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i biologiczne preparatu. Są to:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza i zapewnia odpowiednią zwięzłość tabletki
• Sodu węglan bezwodny – substancja pomocnicza wpływająca na pH środowiska i stabilność preparatu
• Maltoza – disacharyd pełniący funkcję wypełniacza i nadający odpowiednie właściwości organoleptyczne
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po zażyciu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do powierzchni maszyn podczas procesu produkcji

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki pełni istotną rolę w zapewnieniu stabilności preparatu, maskowania ewentualnego nieprzyjemnego smaku oraz ułatwienia połykania. W skład otoczki tabletki Atorvastatin Genoptim wchodzą:⁴

• Hypromeloza (E464) – pochodna celulozy, podstawowy składnik otoczki zapewniający jej właściwości błonotwórcze
• Hydroksypropyloceluloza – pochodna celulozy poprawiająca adhezję otoczki do rdzenia tabletki
• Trietylu cytrynian (E1505) – plasyfikator nadający elastyczność otoczce i zapobiegający jej pękaniu
• Polisorbat 80 – niejonowy surfaktant poprawiający zwilżalność i rozpuszczalność otoczki
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczną barwę

Specyfikacja opakowania i warunki przechowywania

Atorvastatin Genoptim jest pakowany w blistry PA/Aluminium/PVC//Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi, w tym wilgocią i światłem. Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie do indywidualnych potrzeb terapeutycznych oraz zaleceń lekarskich.⁵

Należy zauważyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań mogą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁶

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej produktu Atorvastatin Genoptim, należy przestrzegać odpowiednich warunków przechowywania. Produkt nie powinien być przechowywany w temperaturze przekraczającej 30°C. Właściwe przechowywanie gwarantuje stabilność preparatu przez cały okres ważności wynoszący 2 lata od daty produkcji.⁷

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Pomimo braku specjalnych wymagań dotyczących utylizacji niewykorzystanego produktu Atorvastatin Genoptim, należy pamiętać, że wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to istotne z punktu widzenia ochrony środowiska oraz bezpieczeństwa farmakologicznego.⁸

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku produktu Atorvastatin Genoptim nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność preparatu.⁹