Dawkowanie i sposób podawania – Atorvastatin Genoptim 10 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Atorvastatin Genoptim 10 mg

Atorvastatin Genoptim stosuje się w leczeniu hipercholesterolemii i prewencji chorób sercowo-naczyniowych, rozpoczynając terapię od dawki początkowej 10 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do maksymalnej dawki 80 mg/dobę. Dawkowanie dostosowuje się indywidualnie co 4 tygodnie lub rzadziej, uwzględniając wyjściowe stężenie LDL-C, cel terapeutyczny oraz odpowiedź pacjenta. Efekt terapeutyczny obserwuje się już po 2 tygodniach, a maksymalny po 4 tygodniach leczenia. W heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawkę można zwiększać do 40 mg/dobę, a następnie do 80 mg/dobę lub stosować terapię skojarzoną z lekami wiążącymi kwasy żółciowe. W homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawka wynosi od 10 do 80 mg/dobę i atorwastatyna pełni rolę leczenia wspomagającego inne metody, np. aferezę LDL-C.

Pobierz ChPL PDF Atorvastatin Genoptim – Tabletki powlekane – 10 mg

Wskazania

Substancja czynna

atorwastatyna

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Atorvastatin Genoptim

Przed rozpoczęciem farmakoterapii produktem leczniczym Atorvastatin Genoptim należy wprowadzić u pacjenta standardową dietę ubogocholesterolową, którą powinien utrzymywać przez cały okres leczenia. Dawkowanie należy dostosowywać indywidualnie, biorąc pod uwagę wyjściowe stężenie cholesterolu LDL (LDL-C), założony cel terapeutyczny oraz indywidualną odpowiedź pacjenta na leczenie.¹

Dawkowanie ogólne

Standardowa dawka początkowa Atorvastatin Genoptim wynosi 10 mg raz na dobę. Modyfikacji dawkowania dokonuje się w odstępach 4-tygodniowych lub dłuższych. Maksymalna dopuszczalna dawka leku to 80 mg raz na dobę.²

Dawkowanie w pierwotnej hipercholesterolemii i mieszanej hiperlipidemii

W większości przypadków pierwotnej hipercholesterolemii i mieszanej hiperlipidemii wystarczająca jest dawka 10 mg Atorvastatin Genoptim podawana raz dziennie. Efekt terapeutyczny jest obserwowany już po 2 tygodniach leczenia, a maksymalną odpowiedź uzyskuje się zazwyczaj po 4 tygodniach. Efekt ten utrzymuje się podczas długotrwałego leczenia.³

Dawkowanie w heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej

Leczenie heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej rozpoczyna się od dawki 10 mg Atorvastatin Genoptim na dobę. Dawkę należy dostosowywać indywidualnie, zwiększając ją co 4 tygodnie do osiągnięcia 40 mg na dobę. Następnie można zwiększyć dawkę do maksymalnej, wynoszącej 80 mg na dobę, lub zastosować terapię skojarzoną – atorwastatynę w dawce 40 mg na dobę w połączeniu z lekami wiążącymi kwasy żółciowe.⁴

Dawkowanie w homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej

W przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawkowanie atorwastatyny wynosi od 10 mg do 80 mg na dobę. U tych pacjentów atorwastatynę należy stosować jako leczenie wspomagające inne metody terapii hipolipemizującej (np. aferezę LDL-C) lub gdy takie metody leczenia są niedostępne. Należy zaznaczyć, że dane kliniczne dotyczące skuteczności w tej grupie pacjentów są ograniczone.⁵

Dawkowanie w profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych

W prewencji pierwotnej chorób sercowo-naczyniowych stosuje się atorwastatynę w dawce 10 mg na dobę. W celu osiągnięcia stężenia LDL-C zgodnego z aktualnymi wytycznymi klinicznymi może być konieczne zastosowanie wyższych dawek produktu.⁶

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z upośledzeniem czynności nerek nie wymagają modyfikacji dawki atorwastatyny.⁷

U pacjentów z niewydolnością wątroby Atorvastatin Genoptim należy stosować z ostrożnością. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby.⁸

U pacjentów jednocześnie przyjmujących leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, zawierające elbaswir z grazoprewirem lub letermowir, dawka atorwastatyny nie powinna przekraczać 20 mg na dobę.⁹

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek są podobne do tych w populacji ogólnej.¹⁰

Dawkowanie w populacji pediatrycznej

Stosowanie atorwastatyny u dzieci powinno odbywać się wyłącznie pod kontrolą lekarzy specjalistów posiadających doświadczenie w leczeniu hiperlipidemii u dzieci, z regularną oceną skuteczności leczenia.¹¹

U dzieci w wieku 10 lat lub starszych z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę. Dawka może być zwiększona do 80 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi na leczenie i tolerancji leku. Modyfikacji dawki dokonuje się w odstępach 4-tygodniowych lub dłuższych, dostosowując ją indywidualnie do celu terapeutycznego.¹²

Zwiększenie dawki do 80 mg na dobę u dzieci jest poparte danymi z badań klinicznych u dorosłych oraz ograniczonymi danymi z badań klinicznych u dzieci z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną. Dane z badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci w wieku od 6 do 10 lat są ograniczone.¹³

Atorwastatyna nie jest wskazana w leczeniu pacjentów w wieku poniżej 10 lat.¹⁴

Sposób podawania

Atorvastatin Genoptim podawany jest doustnie. Całkowitą dawkę dobową leku należy podawać jednorazowo o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.¹⁵

Tabela dawkowania Atorvastatin Genoptim

Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka maksymalna	Dostosowanie dawki	Uwagi
Pierwotna hipercholesterolemia i mieszana hiperlipidemia	10 mg raz na dobę	80 mg raz na dobę	Co 4 tygodnie lub rzadziej	Efekt terapeutyczny widoczny po 2 tygodniach, maksymalny po 4 tygodniach
Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna	10 mg raz na dobę	80 mg raz na dobę	Co 4 tygodnie	Możliwe skojarzenie z lekami wiążącymi kwasy żółciowe przy dawce 40 mg
Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna	10 mg raz na dobę	80 mg raz na dobę	Indywidualne	Leczenie wspomagające inne metody terapii hipolipemizującej (np. afereza LDL-C)
Prewencja pierwotna chorób sercowo-naczyniowych	10 mg raz na dobę	Zależna od docelowego LDL-C	Według aktualnych wytycznych	Dawkę dostosowuje się do docelowego stężenia LDL-C
Pacjenci z niewydolnością nerek	10 mg raz na dobę	80 mg raz na dobę	Bez modyfikacji	Nie jest wymagana modyfikacja dawki
Pacjenci z HCV przyjmujący elbaswir z grazoprewirem lub letermowir	10 mg raz na dobę	20 mg raz na dobę	Nie przekraczać 20 mg/dobę	Ograniczenie dawki z powodu interakcji lekowych
Dzieci (≥ 10 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną	10 mg raz na dobę	80 mg raz na dobę	Co 4 tygodnie lub rzadziej	Stosować pod kontrolą specjalisty

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.