Profil bezpieczeństwa leku
Atorvastatin Genoptim 10 mg

Atorwastatyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka. U pacjentów starszych (>70 lat) oraz z zaburzeniami czynności nerek stosowanie atorwastatyny jest dopuszczalne bez konieczności modyfikacji dawki, jednak zaleca się monitorowanie poziomu kinazy kreatynowej (CK) w celu oceny ryzyka rabdomiolizy. W przypadku pacjentów z niewydolnością wątroby lek należy stosować ostrożnie, wykluczając aktywną chorobę wątroby lub trwałe podwyższenie aminotransferaz, a także regularnie kontrolować funkcję wątroby.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  2. hipercholesterolemia pierwotna
  3. hiperlipidemia mieszana
  4. homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
  5. zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Substancja czynna
  1. atorwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie atorwastatyny podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące Atorvastatin Genoptim nie powinny karmić piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Atorvastatin Genoptim nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji 4.7 dokumentu.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania atorwastatyny u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu. W dokumencie (sekcja 4.4) podkreślono, że pacjenci z chorobami wątroby w wywiadzie i/lub spożywający duże ilości alkoholu powinni być monitorowani, ponieważ ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących wątroby, jest zwiększone.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek atorwastatyny u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do występujących w populacji ogólnej. Jednakże u osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy rozważyć wykonanie badań aktywności kinazy kreatynowej w kontekście innych czynników ryzyka rabdomiolizy (sekcja 4.2 i 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie jest konieczna modyfikacja dawki atorwastatyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (sekcja 4.2). Jednakże w sekcji 4.4 zaleca się ostrożność u pacjentów z czynnikami predysponującymi do rabdomiolizy, w tym z zaburzeniami czynności nerek, ale nie jest to przeciwwskazanie ani nie wymaga zmiany dawkowania.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Atorvastatin Genoptim powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów z niewydolnością wątroby. Jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy monitorować czynność wątroby przed i w trakcie leczenia (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie atorwastatyny podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące Atorvastatin Genoptim nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Atorvastatin Genoptim nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas stosowania atorwastatyny u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych dotyczących wątroby.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Bezpieczeństwo i skuteczność atorwastatyny u pacjentów powyżej 70 lat są podobne jak w populacji ogólnej, choć należy rozważyć badania CK w kontekście innych czynników ryzyka rabdomiolizy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie jest konieczna modyfikacja dawki atorwastatyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, choć zaleca się ostrożność w przypadku innych czynników ryzyka rabdomiolizy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Atorvastatin Genoptim powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów z niewydolnością wątroby. Jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów należy monitorować czynność wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: