Skład i postać leku
Azucalen (470 mg + 470 mg)/ml

Skład produktu leczniczego Azucalen

Azucalen jest dostępny w postaci płynu na skórę o stężeniu (470 mg + 470 mg)/ml. Produkt charakteryzuje się brunatną barwą oraz swoistym zapachem charakterystycznym dla zawartych w nim składników pochodzenia roślinnego.¹

Każdy mililitr produktu, co odpowiada 0,94 grama, zawiera dwa główne składniki aktywne w równych proporcjach:²

• Wyciąg płynny z kwiatu rumianku (Matricaria recutita L. / Chamomilla recutita (L.) Rauschert), flos – 0,5 ml w stosunku 1:1, gdzie jako ekstrahent zastosowano etanol 70% (V/V)
• Wyciąg płynny z kwiatu nagietka (Calendula officinalis L.), flos – 0,5 ml w stosunku 1:1, gdzie jako ekstrahent zastosowano etanol 70% (V/V)

Istotną informacją dla klinicystów jest zawartość etanolu w produktzie, która wynosi 58-66% (V/V).³ Ta stosunkowo wysoka zawartość alkoholu pełni rolę konserwującą oraz zwiększa przenikanie składników aktywnych przez skórę.

Substancje pomocnicze

Warto podkreślić, że Azucalen nie zawiera dodatkowych substancji pomocniczych, co stanowi istotną zaletę w przypadku pacjentów z nadwrażliwością na powszechnie stosowane składniki pomocnicze.⁴

Forma podania i sposób przygotowania do użycia

Azucalen jest przeznaczony do stosowania zewnętrznego jako płyn na skórę. Przed aplikacją wymagane jest odpowiednie rozcieńczenie produktu.⁵

Instrukcja przygotowania roztworu do przemywań:

1. Odmierzyć jedną łyżkę stołową produktu (około 15 ml)
2. Rozcieńczyć odmierzoną ilość w 1 litrze przegotowanej wody
3. Tak przygotowany roztwór stosować do przemywań skóry

Zgodność z innymi produktami leczniczymi

Ze względu na brak przeprowadzonych badań dotyczących zgodności, nie zaleca się mieszania produktu Azucalen z innymi produktami leczniczymi.⁶ Może to prowadzić do niezgodności farmaceutycznych, co może wpłynąć na skuteczność leczenia lub bezpieczeństwo stosowania.

Informacje praktyczne dla personelu medycznego

Okres ważności i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Azucalen zachowuje stabilność przez okres 3 lat od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.⁷

Zalecane warunki przechowywania:⁸

• Temperatura przechowywania: poniżej 25°C
• Należy chronić przed światłem (produkt jest pakowany w szkło barwne)

Opakowanie produktu

Azucalen dostępny jest w następującym opakowaniu:⁹

• Butelka ze szkła barwnego o pojemności 100 g produktu
• Zamknięcie: zakrętka wykonana z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE)
• Całość umieszczona wraz z ulotką informacyjną w pudełku tekturowym

Postępowanie z niezużytym produktem

W przypadku niewykorzystanego produktu lub jego pozostałości należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania.¹⁰