Właściwości farmakokinetyczne leku Azucalen

Azucalen w postaci płynu na skórę, zawierający wyciągi płynne z kwiatu rumianku (Matricaria recutita L.) oraz kwiatu nagietka (Calendula officinalis L.) w proporcjach po 0,5 ml każdego wyciągu w 1 ml produktu, nie posiada szczegółowych danych dotyczących farmakokinetyki. Dla tego produktu leczniczego nie prowadzono badań farmakokinetycznych.¹

Skład leku wpływający na potencjalne właściwości farmakokinetyczne

Azucalen jest preparatem złożonym zawierającym wyciągi roślinne w postaci płynu na skórę o następującym składzie:²

• Wyciąg płynny z kwiatu rumianku (Matricaria recutita L., Chamomilla recutita (L.) Rauschert) w stężeniu 1:1, gdzie ekstrahent stanowi etanol 70% (V/V) – 0,5 ml w 1 ml produktu
• Wyciąg płynny z kwiatu nagietka (Calendula officinalis L.) w stężeniu 1:1, gdzie ekstrahent stanowi etanol 70% (V/V) – 0,5 ml w 1 ml produktu

Zawartość etanolu i właściwości fizykochemiczne

Produkt leczniczy Azucalen charakteryzuje się wysoką zawartością etanolu wynoszącą 58-66% (V/V), co może wpływać na jego właściwości farmakokinetyczne przy aplikacji na skórę.³ Pod względem fizykochemicznym preparat ma postać płynu o brunatnej barwie i swoistym zapachu.⁴

Aspekty farmakokinetyczne wynikające z postaci leku

Azucalen występuje w postaci płynu na skórę.⁵ Przy aplikacji miejscowej na skórę, absorpcja substancji aktywnych zawartych w wyciągach roślinnych może być ograniczona ze względu na barierę, jaką stanowi skóra. Obecność etanolu jako rozpuszczalnika może jednak zwiększać przenikanie niektórych składników przez warstwę rogową naskórka, choć brak jest konkretnych danych potwierdzających ten mechanizm dla tego produktu.

Brak danych dotyczących parametrów farmakokinetycznych

Dla produktu leczniczego Azucalen nie są dostępne dane dotyczące klasycznych parametrów farmakokinetycznych, takich jak:⁶

• Wchłanianie – stopień i szybkość absorpcji składników aktywnych przez skórę
• Dystrybucja – rozprzestrzenianie się substancji czynnych w tkankach
• Metabolizm – przemiany biochemiczne składników wyciągów w organizmie
• Eliminacja – wydalanie metabolitów i substancji nieaktywnych
• Biodostępność – ilość substancji aktywnych docierających do krążenia ogólnego

Brak badań farmakokinetycznych dla produktu Azucalen wynika prawdopodobnie z jego przeznaczenia do stosowania miejscowego na skórę, gdzie główne działanie terapeutyczne zachodzi bezpośrednio w miejscu aplikacji, a nie poprzez działanie ogólnoustrojowe.