Skład i postać leku
Lignocainum 2% c. noradrenalino 0,00125% WZF (20 mg + 0,025 mg)/ml

Skład jakościowy i ilościowy leku

LIGNOCAINUM 2% c. NORADRENALINO 0,00125% WZF to produkt leczniczy w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu (20 mg + 0,025 mg)/ml. Każdy mililitr roztworu zawiera precyzyjnie określone stężenia substancji czynnych: 20 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego (Lidocaini hydrochloridum monohydricum) oraz 0,025 mg noradrenaliny winianu (Noradrenalini tartras). Ta kombinacja substancji czynnych pozwala na skuteczne działanie znieczulające z jednoczesnym miejscowym obkurczeniem naczyń krwionośnych.¹

Preparat zawiera również substancje pomocnicze, wśród których występują składniki o znanym działaniu, co jest istotne z punktu widzenia klinicznego. Do takich substancji należy sodu pirosiarczyn (E 223) w ilości 1 mg/ml oraz sód w ilości 2 mg/ml. Informacja ta jest szczególnie ważna dla pacjentów z nadwrażliwością na pirosiarczyny oraz osób na diecie niskosodowej.²

Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Sodu chlorek – zapewniający izotoniczność roztworu
• Sodu pirosiarczyn (E 223) – pełniący funkcję przeciwutleniacza, stabilizującego noradrenalinę
• Woda do wstrzykiwań – stanowiąca rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i forma podania

LIGNOCAINUM 2% c. NORADRENALINO 0,00125% WZF występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań. Jest to bezbarwny lub prawie bezbarwny, przezroczysty płyn, przeznaczony do podania parenteralnego.⁴

Opakowanie i przechowywanie

Preparat jest dostępny w opakowaniu zawierającym 10 ampułek z bezbarwnego szkła o pojemności 2 ml, umieszczonych w tekturowym pudełku.⁵

Ze względu na obecność noradrenaliny, która wykazuje wrażliwość na światło i temperaturę, produkt wymaga specjalnych warunków przechowywania. Należy przechowywać ampułki w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem, w lodówce (w temperaturze 2°C-8°C). Nie wolno zamrażać produktu, gdyż może to wpłynąć na jego stabilność i skuteczność.⁶

Specjalne środki ostrożności podczas stosowania

Przy stosowaniu produktu należy zwrócić uwagę na potencjalne niezgodności farmaceutyczne. Ze względu na obecność noradrenaliny winianu w składzie, produkt nie powinien być mieszany ze środkami o odczynie zasadowym lub właściwościach utleniających, gdyż mogą wystąpić niezgodności chemiczne.⁷

Roztwór należy zużyć natychmiast po otwarciu ampułki. Pozostała, niewykorzystana część roztworu powinna zostać zutylizowana zgodnie z obowiązującymi przepisami. Stanowi to istotny element zachowania sterylności i stabilności leku.⁸

Instrukcja otwierania ampułki

Prawidłowe otwarcie ampułki jest kluczowe dla zachowania sterylności roztworu i bezpieczeństwa personelu medycznego. Procedura otwarcia ampułki powinna przebiegać zgodnie z poniższymi krokami:⁹

1. Przed otwarciem ampułki należy upewnić się, że cały roztwór znajduje się w dolnej części ampułki. W razie potrzeby można delikatnie potrząsnąć ampułką lub postukać w nią palcem, aby ułatwić spłynięcie roztworu.
2. Na każdej ampułce umieszczona jest kolorowa kropka oznaczająca punkt nacięcia znajdujący się poniżej.
3. Ampułkę należy trzymać pionowo, w obu dłoniach, z kolorową kropką skierowaną w stronę osoby otwierającej.
4. Górną część ampułki należy uchwycić tak, aby kciuk znajdował się powyżej kolorowej kropki.
5. Nacisnąć zgodnie z kierunkiem wskazanym przez strzałkę.

Ampułki są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku i należy je otwierać bezpośrednio przed zastosowaniem. Pozostałą zawartość niezużytego produktu należy zniszczyć zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰

Okres ważności

Okres ważności preparatu LIGNOCAINUM 2% c. NORADRENALINO 0,00125% WZF wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu zewnętrznym oraz na każdej ampułce.¹¹