Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF (20 mg + 0,025 mg)/ml w postaci roztworu do wstrzykiwań zawiera substancje czynne: lidokainy chlorowodorek jednowodny i noradrenaliny winian. Przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu tego leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, należy uwzględnić potencjalne korzyści i ryzyko związane z jego stosowaniem.¹

Stosowanie w czasie ciąży

Badania na zwierzętach nie wykazały teratogennego działania lidokainy, jednak ze względu na brak dostatecznie dużych i dobrze kontrolowanych badań u ciężarnych kobiet, produkt leczniczy Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF może być stosowany u kobiet w ciąży w okresie organogenezy wyłącznie w wyjątkowych przypadkach. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być podjęta po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka.²

Stosowanie w okresie porodu

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF w okresie porodu, ponieważ środki miejscowo znieczulające łatwo przenikają przez łożysko i mogą wywoływać objawy zatrucia zarówno u matki, jak i płodu.³

Toksyczność lidokainy jest zależna od kilku czynników, takich jak:⁴

• Metoda znieczulenia
• Technika znieczulenia
• Zastosowana dawka

Zatrucie lidokainą może wywołać u płodu zaburzenia czynności serca. Zastosowanie środków o budowie amidowej (takich jak lidokaina) do blokady okołoszyjkowej w trakcie porodu może wywołać bradykardię u około 30% płodów. Z tego powodu w tych przypadkach wskazane jest stałe monitorowanie tętna płodu.⁵

Zbyt wysokie stężenie lidokainy we krwi matki może skutkować:⁶

• Spadkiem ciśnienia tętniczego u matki
• Zahamowaniem czynności skurczowej macicy
• Przedłużeniem porodu

Szczególne sytuacje położnicze

Podejmując decyzję o zastosowaniu znieczulenia okołoszyjkowego w szczególnych sytuacjach położniczych, należy dokładnie rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka. Do sytuacji takich należą:⁷

• Poród przedwczesny – zastosowanie lidokainy wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne zwiększone ryzyko dla niedojrzałego płodu
• Zatrucie ciążowe – należy uwzględnić możliwy wpływ leku na już zaburzoną homeostazę organizmu matki
• Stan wewnątrzmacicznego zagrożenia płodu – stosowanie leku może dodatkowo pogorszyć stan płodu

Wpływ na noworodka

U noworodków, których matki otrzymywały podczas porodu środki miejscowo znieczulające, obserwowano w pierwszych dwóch dniach życia obniżone napięcie mięśni szkieletowych. Nie ma jednak wystarczających danych, które potwierdzałyby związek tego zjawiska z jakimikolwiek odległymi konsekwencjami zdrowotnymi.⁸

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Lidokaina w niewielkich ilościach przenika do mleka kobiecego, dlatego stosowanie Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF u matek karmiących piersią wymaga zachowania ostrożności. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o potencjalnym ryzyku i zaproponować odpowiednie środki ostrożności, w tym ewentualne czasowe odstawienie dziecka od piersi po podaniu leku, jeśli jest to klinicznie uzasadnione.⁹

Zalecenia dla praktyki klinicznej

Podczas stosowania Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF u kobiet w ciąży, podczas porodu lub w okresie karmienia piersią, lekarz powinien:

1. Dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed zastosowaniem leku
2. Stosować najmniejsze skuteczne dawki
3. Monitorować stan matki i płodu/noworodka podczas i po zastosowaniu leku
4. Poinformować pacjentkę o potencjalnych zagrożeniach i objawach niepożądanych
5. W przypadku stosowania leku podczas porodu zapewnić stałe monitorowanie czynności serca płodu

Należy pamiętać, że produkt Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF zawiera lidokainę chlorowodorek jednowodny w stężeniu 20 mg/ml oraz noradrenaliny winian w stężeniu 0,025 mg/ml, co powinno być uwzględnione przy ustalaniu dawkowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią.¹⁰