Lignocainum 2% c. noradrenalino 0,00125% WZF
Roztwór do wstrzykiwań, (20 mg + 0,025 mg)/ml
Preparat zawiera lidokainę chlorowodorek oraz noradrenalinę winian, które działają znieczulająco i obkurczająco naczynia krwionośne. Stosuje się go do znieczulenia regionalnego, w tym nasiękowego oraz blokad nerwów, pni i splotów nerwowych. Jest wykorzystywany w chirurgii, urologii, ortopedii, ginekologii, położnictwie oraz stomatologii, a także podczas różnych procedur diagnostycznych i terapeutycznych. Roztwór do wstrzykiwań cechuje się bezbarwną, przezroczystą formą.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Preparat Lignocainum 2% c. noradrenalino 0,00125% WZF to roztwór do wstrzykiwań zawierający 20 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego oraz 0,025 mg noradrenaliny winianu na 1 ml. Maksymalna jednorazowa dawka lidokainy z noradrenaliną dla dorosłych pacjentów w dobrym stanie ogólnym wynosi 500 mg, nie przekraczając 7 mg/kg masy ciała. Preparat stosowany jest w znieczuleniu regionalnym, w stężeniach od 0,5% do 2%, zarówno w znieczuleniu nasiękowym, jak i blokadach pni i splotów nerwowych. Noradrenalina spowalnia wchłanianie lidokainy, co wydłuża i wzmacnia efekt miejscowego znieczulenia. Dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane, uwzględniając masę ciała i stan ogólny pacjenta.
Podczas stosowania preparatu konieczny jest stały nadzór nad pacjentem oraz monitorowanie czynności życiowych, aby ograniczyć ryzyko przedawkowania. Preparat można rozcieńczać 0,9% roztworem chlorku sodu, a siła i czas działania lidokainy zależą od stężenia i objętości podanego roztworu. W 1 ml roztworu znajduje się 20 mg lidokainy, co oznacza, że ampułka 2 ml zawiera 40 mg, a ampułka 10 ml – 200 mg lidokainy. Zaleca się stosowanie minimalnych skutecznych dawek, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność znieczulenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Lignocainum 2% c. noradrenalino 0,00125% WZF (20 mg + 0,025 mg)/ml
blokada nerwowa, blokada splotu nerwowego, czynności życiowe, dawka lidokainy, lidokaina chlorowodorek jednowodny, noradrenalina, noradrenalina winian, przedawkowanie leku, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, wchłanianie leku, znieczulenie, znieczulenie miejscowe, znieczulenie nasiękowe, znieczulenie regionalne -
Profil bezpieczeństwa leku
Lidokaina wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka w niewielkich ilościach, co może stanowić potencjalne ryzyko dla dziecka, dlatego zaleca się ostrożność. U seniorów oraz pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki oraz ścisłe monitorowanie ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych. Metabolizm lidokainy w wątrobie powoduje, że niewydolność tego narządu może prowadzić do kumulacji leku i nasilenia toksyczności.
Pacjenci poddani znieczuleniu lidokainą powinni powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przez co najmniej 24 godziny po zabiegu, ze względu na możliwe zaburzenia zdolności psychofizycznych. W dokumentacji brak jest danych dotyczących interakcji lidokainy z alkoholem, co oznacza brak formalnych przeciwwskazań lub ostrzeżeń w tym zakresie. W praktyce klinicznej należy jednak zachować ostrożność i indywidualnie ocenić ryzyko u każdego pacjenta.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Lignocainum 2% c. noradrenalino 0,00125% WZF (20 mg + 0,025 mg)/ml
-
Przeciwwskazania
Preparat Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF, zawierający 20 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego oraz 0,025 mg noradrenaliny winianu na ml roztworu, posiada istotne przeciwwskazania wymagające uwagi klinicznej. Głównym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na lidokainę oraz inne amidowe środki miejscowo znieczulające, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych krzyżowych. Dodatkowo, obecność substancji pomocniczych, takich jak 1 mg/ml sodu pirosiarczynu (E 223) i 2 mg/ml sodu, może wywoływać reakcje alergiczne u pacjentów wrażliwych, co również wyklucza podanie leku.
Ze względu na naczyniokurczące działanie noradrenaliny, preparat jest przeciwwskazany do stosowania w obszarach o anatomicznym lub czynnościowym unaczynieniu końcowym, takich jak palce rąk i nóg, czubek nosa, uszy oraz penis. Podanie leku w tych lokalizacjach może prowadzić do niedokrwienia, a w konsekwencji martwicy tkanek, co stanowi poważne zagrożenie dla pacjenta i może skutkować trwałym uszkodzeniem. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności procedur z zastosowaniem tego preparatu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Lignocainum 2% c. noradrenalino 0,00125% WZF (20 mg + 0,025 mg)/ml
-
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa Lignocainum 2% z noradrenaliną 0,00125% WZF wykazały brak działania teratogennego oraz mutagennego lidokainy, co wskazuje na niskie ryzyko wad rozwojowych płodu oraz mutacji genetycznych przy stosowaniu leku. Ponadto, lidokaina nie wpływa negatywnie na płodność zwierząt laboratoryjnych, co jest istotne dla pacjentów w wieku rozrodczym. Jednakże, brak jest danych dotyczących potencjału rakotwórczego lidokainy, gdyż nie przeprowadzono długoterminowych badań rakotwórczości, co stanowi istotne ograniczenie w ocenie bezpieczeństwa przewlekłego stosowania preparatu.
W odniesieniu do noradrenaliny winianu, drugiej substancji czynnej w preparacie, dostępne dane przedkliniczne są niewystarczające, co utrudnia pełną ocenę jej bezpieczeństwa. Noradrenalina pełni funkcję miejscowego wazokonstryktora, spowalniając wchłanianie lidokainy i ograniczając ryzyko działań ogólnoustrojowych. Podsumowując, profil bezpieczeństwa lidokainy w preparacie jest akceptowalny pod kątem teratogenności, mutagenności oraz wpływu na płodność, jednak konieczne jest dalsze monitorowanie i badania dotyczące potencjału rakotwórczego oraz szczegółowej oceny bezpieczeństwa noradrenaliny winianu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lignocainum 2% c. noradrenalino 0,00125% WZF (20 mg + 0,025 mg)/ml
badanie przedkliniczne, działanie mutagenne, działanie ogólnoustrojowe, działanie teratogenne, lidokaina, mutacja genetyczna, noradrenalina, noradrenalina winian, płodność, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, wada rozwojowa płodu, wchłanianie lidokainy, zwężenie naczyń krwionośnych -
Skład i postać leku
LIGNOCAINUM 2% c. NORADRENALINO 0,00125% WZF to roztwór do wstrzykiwań zawierający 20 mg/ml lidokainy chlorowodorku jednowodnego oraz 0,025 mg/ml noradrenaliny winianu. Preparat łączy działanie miejscowo znieczulające z obkurczającym naczynia krwionośne efektem noradrenaliny, co zwiększa skuteczność i czas działania znieczulenia. W składzie znajdują się także substancje pomocnicze, takie jak sodu pirosiarczyn (1 mg/ml) i sód (2 mg/ml), które mają znaczenie kliniczne u pacjentów z nadwrażliwością na pirosiarczyny lub na diecie niskosodowej. Roztwór jest izotoniczny i przeznaczony do podania parenteralnego, dostępny w ampułkach po 2 ml, przechowywanych w temperaturze 2-8°C, chronionych przed światłem, bez możliwości zamrażania.
Ze względu na obecność noradrenaliny, preparat nie powinien być mieszany z lekami o odczynie zasadowym lub utleniającymi, aby uniknąć niezgodności chemicznych. Ampułki są jednorazowego użytku i należy je otwierać bezpośrednio przed podaniem, stosując odpowiednią technikę, aby zachować sterylność. Niewykorzystany roztwór musi być zutylizowany zgodnie z przepisami. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania w zalecanych warunkach. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i ampułkach, co jest istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Lignocainum 2% c. noradrenalino 0,00125% WZF (20 mg + 0,025 mg)/ml
dieta niskosodowa, fotowrażliwość, izotoniczność roztworu, lidokainy chlorowodorek jednowodny, nadwrażliwość na pirosiarczyny, niezgodność chemiczna, niezgodność farmaceutyczna, noradrenaliny winian, obkurczenie naczyń krwionośnych, podanie parenteralne, postać farmaceutyczna, przeciwutleniacz, roztwór do wstrzykiwań, roztwór farmaceutyczny, sodu chlorek, sodu pirosiarczyn, stabilność leku, sterylność, woda do wstrzykiwań, znieczulenie miejscowe -
Właściwości farmakodynamiczne
Lignocainum 2% c. noradrenalino 0,00125% WZF to roztwór do wstrzykiwań zawierający 20 mg/ml lidokainy chlorowodorku jednowodnego oraz 0,025 mg/ml noradrenaliny winianu. Lidokaina, będąca amidowym środkiem miejscowo znieczulającym, działa poprzez blokadę kanałów sodowych w błonach komórek nerwowych, co hamuje generowanie i przewodzenie impulsów nerwowych. Preferencyjnie blokuje cienkie włókna bólowe typu C, następnie włókna czuciowe, a w najwyższych stężeniach włókna ruchowe. Noradrenalina pełni funkcję sympatykomimetycznego środka naczyniozwężającego, zmniejszając wchłanianie lidokainy z miejsca iniekcji, co przedłuża jej działanie znieczulające i redukuje ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych lidokainy.
Dzięki synergistycznemu połączeniu lidokainy i noradrenaliny preparat zapewnia skuteczne i przedłużone miejscowe znieczulenie. Noradrenalina, poprzez wazokonstrykcję, może jednak przy wyższych dawkach wywołać efekty sercowo-naczyniowe, takie jak wzrost ciśnienia tętniczego i tachykardia. Preparat zawiera także substancje pomocnicze, w tym 1 mg/ml sodu pirosiarczynu (E 223) jako przeciwutleniacz oraz 2 mg/ml sodu. Lignocainum 2% c. noradrenalino 0,00125% WZF jest wskazany do stosowania w procedurach wymagających miejscowego znieczulenia z przedłużonym efektem terapeutycznym.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Lignocainum 2% c. noradrenalino 0,00125% WZF (20 mg + 0,025 mg)/ml
blokada kanału sodowego, działanie naczyniozwężające, działanie ogólnoustrojowe, działanie przeciwarytmiczne, kanał sodowy, lek sympatykomimetyczny, lidokaina, lidokainy chlorowodorek, Lignocainum, noradrenalina, noradrenaliny winian, przewodzenie bodźców nerwowych, selektywność działania leku, sodu pirosiarczyn, środek miejscowo znieczulający, włókno bólowe, włókno czuciowe, włókno ruchowe -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF zawiera lidokainę chlorowodorek jednowodny (20 mg/ml) oraz noradrenalinę winian (0,025 mg/ml) i jest stosowany w formie roztworu do wstrzykiwań. W okresie ciąży, zwłaszcza w fazie organogenezy, jego zastosowanie jest dopuszczalne wyłącznie w wyjątkowych przypadkach, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, ze względu na brak wystarczających badań klinicznych u kobiet ciężarnych oraz potencjalne ryzyko toksyczności lidokainy dla płodu. Szczególną ostrożność należy zachować podczas porodu, gdyż lidokaina łatwo przenika przez łożysko i może wywoływać u płodu zaburzenia czynności serca, w tym bradykardię u około 30% przypadków przy znieczuleniu okołoszyjkowym. Wysokie stężenia lidokainy u matki mogą prowadzić do spadku ciśnienia tętniczego, zahamowania czynności skurczowej macicy oraz przedłużenia porodu, co wymaga stałego monitorowania stanu matki i płodu.
U noworodków matek leczonych lidokainą podczas porodu obserwowano obniżone napięcie mięśni szkieletowych w pierwszych dwóch dobach życia, jednak brak jest danych dotyczących długoterminowych konsekwencji. Lidokaina przenika również do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, co wymaga ostrożności przy stosowaniu leku u kobiet karmiących piersią oraz ewentualnego czasowego odstawienia dziecka od piersi. Wskazane jest stosowanie najmniejszych skutecznych dawek oraz dokładne poinformowanie pacjentki o potencjalnych zagrożeniach i objawach niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na sytuacje położnicze takie jak poród przedwczesny, zatrucie ciążowe czy stan wewnątrzmacicznego zagrożenia płodu, gdzie ryzyko stosowania leku może być zwiększone i wymaga indywidualnej oceny klinicznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lignocainum 2% c. noradrenalino 0,00125% WZF (20 mg + 0,025 mg)/ml
blokada okołoszyjkowa, bradykardia płodu, działanie teratogenne, lidokaina, lidokainy chlorowodorek, monitorowanie tętna płodu, noradrenalina, noradrenaliny winian, obniżone napięcie mięśniowe, organogeneza, poród przedwczesny, wewnątrzmaciczne zagrożenie płodu, zaburzenia czynności serca, zahamowanie czynności skurczowej macicy, zatrucie ciążowe, znieczulenie okołoszyjkowe -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Znieczulenie miejscowe preparatem LIGNOCAINUM 2% c. NORADRENALINO 0,00125% WZF, zawierającym lidokainę (20 mg/ml) oraz noradrenalinę (0,025 mg/ml), znacząco wpływa na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Zaleca się, aby pacjent powstrzymał się od tych czynności przez minimum 24 godziny po zakończeniu zabiegu, niezależnie od dawki i obszaru znieczulenia. Nawet po ustąpieniu miejscowego działania znieczulającego, ryzyko upośledzenia sprawności psychomotorycznej utrzymuje się, co może stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa pacjenta i osób trzecich.
Lekarz przeprowadzający zabieg ma obowiązek szczegółowo poinformować pacjenta o konieczności unikania prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, w tym sprzętu przemysłowego i urządzeń domowych wymagających pełnej koncentracji i precyzji. Zalecenia obejmują także zapewnienie transportu do domu z pomocą osób trzecich lub transportu publicznego. Fakt poinformowania pacjenta powinien zostać odnotowany w dokumentacji medycznej, co jest istotne z punktu widzenia medyczno-prawnego oraz bezpieczeństwa terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lignocainum 2% c. noradrenalino 0,00125% WZF (20 mg + 0,025 mg)/ml
charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, działanie miejscowe, działanie znieczulające, lidokaina, lidokaina z noradrenaliną, lidokainy chlorowodorek, Lignocainum, noradrenalina, noradrenaliny winian, roztwór do wstrzykiwań, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, znieczulenie miejscowe -
Wskazania do stosowania
Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF to roztwór do wstrzykiwań zawierający 20 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego oraz 0,025 mg noradrenaliny winianu na 1 ml preparatu. Wskazany jest do znieczulenia regionalnego w różnych dziedzinach medycyny, takich jak chirurgia ogólna, urologia, ortopedia, ginekologia, położnictwo oraz stomatologia. Preparat umożliwia wykonanie znieczulenia nasiękowego, blokad nerwów pojedynczych, pni nerwowych oraz splotów nerwowych, co pozwala na skuteczne zablokowanie przewodnictwa nerwowego w obszarze zabiegu. Noradrenalina pełni funkcję obkurczającą naczynia krwionośne, co wydłuża czas działania lidokainy, zmniejsza krwawienie oraz spowalnia jej wchłanianie do krwiobiegu, redukując ryzyko działań niepożądanych.
Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu: sodu pirosiarczyn (E 223) w ilości 1 mg/ml oraz sód 2 mg/ml, co należy uwzględnić u pacjentów z chorobami wymagającymi kontroli podaży sodu. Lignocainum 2% c. Noradrenalino 0,00125% WZF znajduje zastosowanie nie tylko w znieczuleniu podczas zabiegów chirurgicznych i diagnostycznych, ale także w małoinwazyjnych procedurach terapeutycznych, endoskopowych oraz blokadach diagnostycznych i terapeutycznych w leczeniu bólu. Preparat występuje jako bezbarwny lub prawie bezbarwny, przezroczysty płyn do wstrzykiwań, co ułatwia jego stosowanie w praktyce klinicznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Lignocainum 2% c. noradrenalino 0,00125% WZF (20 mg + 0,025 mg)/ml
biopsja prostaty, blokada diagnostyczna, blokada nerwu, blokada pnia nerwowego, blokada splotu nerwowego, cystoskopia, krwiobieg, lidokainy chlorowodorek, nakłucie diagnostyczne, noradrenaliny winian, roztwór do wstrzykiwań, sodu pirosiarczyn, splot ramienny, substancja obkurczająca naczynia, substancja znieczulająca, zabieg endoskopowy, znieczulenie nasiękowe, znieczulenie regionalne, zwężenie naczyń krwionośnych