Skład i postać leku
Apo-Napro Forte 550 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Apo-Napro Forte

Lek Apo-Napro Forte w postaci tabletek powlekanych zawiera w każdej tabletce 550 mg naproksenu sodowego, co odpowiada 500 mg naproksenu, będącego substancją czynną preparatu. Warto zaznaczyć, że pojedyncza tabletka zawiera również 50 mg sodu, co może mieć znaczenie u pacjentów na diecie niskosodowej.¹

Substancje pomocnicze w składzie tabletek

W składzie rdzenia tabletki Apo-Napro Forte znajdują się następujące substancje pomocnicze:²

• Powidon – polimer syntetyczny pełniący funkcję substancji wiążącej
• Celuloza mikrokrystaliczna – naturalna substancja wypełniająca i wiążąca, poprawiająca spójność tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas tabletkowania
• Talk – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletki do matryc i stempli
• Magnezu stearynian – substancja smarująca ułatwiająca wyrzut tabletki z matrycy

Otoczka tabletki składa się z:³

• Hypromeloza – pochodna celulozy, tworząca film powlekający tabletkę
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment zapewniający nieprzezroczystość otoczki
• Makrogol 8000 – polimer zwiększający elastyczność otoczki
• Indygokarmin, lak aluminiowy (E 132) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczną ciemnioniebieską barwę

Postać farmaceutyczna i wygląd preparatu

Apo-Napro Forte występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny ciemnoniebieski kolor i kształt zmodyfikowanej kapsułki. Na jednej stronie tabletki znajduje się linia podziału oraz wytłoczony napis „T & 22” po obu stronach tej linii. Na drugiej stronie tabletki również znajduje się linia podziału, która umożliwia podzielenie tabletki na dwie równe dawki po 275 mg naproksenu sodowego (co odpowiada 250 mg naproksenu) każda.⁴

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Lek Apo-Napro Forte pakowany jest w przezroczyste blistry wykonane z folii PVC/Aclar/Aluminium. Dostępne są opakowania zawierające 20, 30 lub 60 tabletek, umieszczone w tekturowym pudełku. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁵

Dla leku Apo-Napro Forte nie określono szczególnych wymagań dotyczących warunków przechowywania. Należy jednak, jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych, przechowywać go w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.⁶

Okres ważności i utylizacja

Okres ważności leku Apo-Napro Forte wynosi 4 lata od daty produkcji, która jest wydrukowana na opakowaniu.⁷ Po upływie tego okresu lek nie powinien być stosowany, nawet jeśli wygląd tabletek nie uległ zmianie.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Zaleca się zwrócenie przeterminowanych lub niezużytych leków do apteki, która zapewni ich odpowiednią utylizację.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Apo-Napro Forte w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które miałyby znaczenie kliniczne.⁹ Oznacza to, że lek w tej formie nie wchodzi w interakcje z materiałami stosowanymi w opakowaniu ani nie wykazuje niezgodności fizycznych lub chemicznych, które mogłyby wpływać na jego stabilność lub skuteczność terapeutyczną.