Skład i postać leku
Recenum Baby 10 mg

Charakterystyka produktu leczniczego Recenum Baby

Recenum Baby to produkt leczniczy dostępny w formie granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej, pakowany w saszetkach. Każda saszetka zawiera 10 mg substancji czynnej – racekadotrylu (Racecadotrilum), który jest znanym lekiem przeciwbiegunkowym. Granulat ma postać białych lub prawie białych granulek, co ułatwia jego identyfikację przed zastosowaniem¹.

Skład jakościowy i ilościowy

W składzie produktu, oprócz substancji czynnej racekadotrylu w dawce 10 mg, znajduje się również 0,98 g sacharozy w każdej saszetce, co należy uwzględnić u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu węglowodanów².

Substancje pomocnicze

Produkt Recenum Baby zawiera następujące substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią formulację i stabilność leku³:

• Sacharoza – pełni rolę wypełniacza i nadaje produktowi odpowiednie właściwości organoleptyczne
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca zapewniająca odpowiednią sypkość granulatu
• Powidon (K30) – polimer wiążący, poprawiający spoistość granulatu i ułatwiający jego rozpuszczanie

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Produkt leczniczy Recenum Baby występuje w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej, pakowanego w saszetkach. Przed podaniem, zawartość saszetki należy rozpuścić w płynie, uzyskując zawiesinę gotową do spożycia przez pacjenta⁴. Ta postać farmaceutyczna została specjalnie opracowana z myślą o najmłodszych pacjentach, umożliwiając precyzyjne dawkowanie i łatwiejsze przyjmowanie leku.

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt Recenum Baby jest pakowany w saszetki wykonane z wielowarstwowego materiału składającego się z papieru, poliestru, aluminium oraz poliestru, co zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi i zachowanie właściwości produktu. Każda saszetka zawiera 1 gram granulatu z substancją czynną⁵.

Dostępne wielkości opakowań

Recenum Baby dostępny jest w tekturowych pudełkach zawierających⁶:

• 10 saszetek
• 16 saszetek
• 30 saszetek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku farmaceutycznym.

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Recenum Baby wynosi 3 lata od daty produkcji, co świadczy o jego długoterminowej stabilności⁷. W odniesieniu do warunków przechowywania, nie określono specjalnych zaleceń – produkt może być przechowywany w zwykłych warunkach pokojowych⁸.

Usuwanie produktu

Dla produktu Recenum Baby nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów pochodzących z tego produktu⁹. Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi produktów leczniczych, niewykorzystane porcje leku powinny być przekazane do apteki w celu prawidłowej utylizacji.

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku produktu Recenum Baby nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie lub bezpieczeństwo terapii¹⁰. Oznacza to, że produkt jest stabilny i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania lub podczas przygotowywania zawiesiny do podania doustnego.