Skład i postać leku
Ibuprofen/Paracetamol Sandoz 200 mg + 500 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Ibuprofen/Paracetamol Sandoz

Ibuprofen/Paracetamol Sandoz jest produktem leczniczym występującym w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera dwie substancje czynne: ibuprofen w dawce 200 mg oraz paracetamol w dawce 500 mg. Taka kombinacja dwóch substancji aktywnych o różnych mechanizmach działania zapewnia efekt synergistyczny w zwalczaniu bólu i stanów zapalnych.¹

Postać farmaceutyczna produktu

Produkt leczniczy występuje w formie tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe do prawie białych, o owalnym kształcie. Wymiary każdej tabletki wynoszą 19,7 mm x 9,2 mm, co ułatwia ich identyfikację i aplikację.²

Substancje pomocnicze wchodzące w skład leku

Poza substancjami czynnymi, produkt Ibuprofen/Paracetamol Sandoz zawiera precyzyjnie dobrane substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne tabletek, ich rozpuszczalność oraz stabilność. W skład produktu wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Skrobia kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza i substancji rozsadzającej, ułatwiającej rozpad tabletki po podaniu
• Krospowidon (typ A) – nowoczesny środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki w środowisku przewodu pokarmowego
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości sypkości mieszaniny proszkowej oraz zwiększa stabilność produktu
• Powidon K-30 – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią spójność tabletki
• Skrobia żelowana kukurydziana – poprawia właściwości tabletkowania mieszaniny proszkowej
• Talk – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do stempli podczas procesu produkcji
• Kwas stearynowy (50) – substancja smarująca, ułatwiająca wyrzut tabletki z matrycy podczas produkcji

Sposoby pakowania i dostępne wielkości opakowań

Ibuprofen/Paracetamol Sandoz jest dostępny w opakowaniach zabezpieczających produkt przed czynnikami zewnętrznymi i zapewniających jego stabilność przez cały okres ważności. Tabletki pakowane są w blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC, umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, aby zaspokoić różnorodne potrzeby pacjentów.⁴

Na rynku dostępne są następujące warianty opakowań:

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku farmaceutycznym w danym momencie.⁵

Okres ważności i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Ibuprofen/Paracetamol Sandoz charakteryzuje się długim okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania. Jest to istotna informacja dla lekarzy przepisujących lek oraz dla pacjentów, gdyż określa maksymalny czas, w którym produkt zachowuje swoją jakość, bezpieczeństwo i skuteczność.⁶

Warto podkreślić, że dla produktu Ibuprofen/Paracetamol Sandoz nie określono szczególnych warunków przechowywania. Oznacza to, że produkt można przechowywać w temperaturze pokojowej, bez konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności. Jednakże, jak w przypadku każdego leku, zaleca się przechowywanie go w miejscu niedostępnym dla dzieci.⁷

Zgodność farmaceutyczna i utylizacja

W dokumentacji produktu określono, że kwestia niezgodności farmaceutycznych nie dotyczy tego preparatu w jego docelowej postaci. Jest to ważna informacja dla personelu medycznego, potwierdzająca stabilność produktu.⁸

W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów, zaleca się postępowanie zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Ma to na celu zminimalizowanie wpływu leku na środowisko naturalne i zapewnienie właściwego gospodarowania odpadami farmaceutycznymi.⁹