Profil bezpieczeństwa leku
Ibuprofen/Paracetamol Sandoz 200 mg + 500 mg
Ibuprofen i paracetamol są bezpieczne do stosowania u kobiet karmiących, gdyż przenikają do mleka matki w ilościach klinicznie nieistotnych. Podczas terapii zalecanymi dawkami nie ma przeciwwskazań do kontynuacji karmienia piersią. W kontekście prowadzenia pojazdów, lek może powodować działania niepożądane takie jak zawroty głowy, senność, zmęczenie czy zaburzenia widzenia, dlatego w przypadku ich wystąpienia pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów. Spożycie alkoholu podczas leczenia paracetamolem jest niewskazane ze względu na ryzyko hepatotoksyczności, szczególnie u osób z chorobami wątroby lub przewlekłym alkoholizmem.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Można stosowaćIbuprofen i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego w bardzo małych ilościach (0,0008% dawki podanej matce), a szkodliwe działania u niemowląt nie zostały dotychczas poznane. Paracetamol również przenika do mleka kobiecego, ale nie w ilościach istotnych klinicznie. Dostępne dane nie wskazują na przeciwwskazania do karmienia piersią podczas stosowania obu substancji w zalecanych dawkach. Zatem lek może być stosowany przez kobiety karmiące piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak po przyjęciu leków z grupy NLPZ mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność, zmęczenie i zaburzenia widzenia. Pacjenci, u których wystąpią te objawy, nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćPodczas leczenia paracetamolem nie należy spożywać alkoholu, ponieważ ryzyko uszkodzenia wątroby jest zwiększone, zwłaszcza u osób z przewlekłym alkoholizmem lub chorobami wątroby. Paracetamol i alkohol mają działanie hepatotoksyczne, a ich łączne stosowanie może nasilać to ryzyko. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie alkoholu podczas stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku zwiększa się częstość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem NLPZ, szczególnie krwawień z przewodu pokarmowego i perforacji, które mogą zakończyć się zgonem. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz regularne monitorowanie. Nie jest wymagana szczególna modyfikacja dawki, ale należy zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zmniejszyć dawkę paracetamolu i wydłużyć odstępy między dawkami. NLPZ mogą powodować pogorszenie czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek lek jest przeciwwskazany. Zaleca się ostrożność i monitorowanie czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub zespołem Gilberta należy zmniejszyć dawkę lub wydłużyć odstęp między dawkami. Dawka dobowa nie powinna być większa niż 2 g paracetamolu. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby lek jest przeciwwskazany. Zaleca się ostrożność i monitorowanie czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Można stosować | Ibuprofen i paracetamol przenikają do mleka kobiecego w bardzo małych ilościach, nieistotnych klinicznie. Brak przeciwwskazań do karmienia piersią podczas stosowania leku w zalecanych dawkach. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Lek nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale mogą wystąpić zawroty głowy, senność, zmęczenie i zaburzenia widzenia. W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Podczas leczenia paracetamolem nie należy spożywać alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby, zwłaszcza u osób z chorobami wątroby lub przewlekłym alkoholizmem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku zwiększa się ryzyko ciężkich działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy czas i regularne monitorowanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | W przypadku zaburzeń czynności nerek należy zmniejszyć dawkę paracetamolu i wydłużyć odstępy między dawkami. NLPZ mogą pogarszać czynność nerek. W ciężkich zaburzeniach nerek lek jest przeciwwskazany. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | W zaburzeniach czynności wątroby należy zmniejszyć dawkę lub wydłużyć odstępy między dawkami. W ciężkich zaburzeniach wątroby lek jest przeciwwskazany. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania