Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Ibuprofen/Paracetamol Sandoz 200 mg + 500 mg zawiera dwie substancje czynne o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym – ibuprofen (200 mg) oraz paracetamol (500 mg). Przed przepisaniem tego produktu leczniczego należy dokładnie rozważyć wszystkie przeciwwskazania do jego zastosowania.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Produkt leczniczy nie powinien być przepisywany pacjentom z nadwrażliwością na substancje czynne (ibuprofen lub paracetamol) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta.²

Reakcje nadwrażliwości na NLPZ

Preparat nie może być stosowany u pacjentów, u których w przeszłości występowały reakcje nadwrażliwości po podaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Do reakcji nadwrażliwości zaliczamy:

• Skurcz oskrzeli – zwężenie dróg oddechowych powodujące trudności w oddychaniu
• Obrzęk naczynioruchowy – obrzęk tkanek podskórnych, mogący wystąpić w obrębie twarzy, warg, języka
• Napad astmy – zaostrzenie objawów astmy oskrzelowej
• Zapalenie błony śluzowej nosa – nieżyt nosa o podłożu alergicznym
• Pokrzywka – zmiany skórne w postaci bąbli i świądu

Wystąpienie którejkolwiek z powyższych reakcji po zastosowaniu NLPZ w przeszłości stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Ibuprofen/Paracetamol Sandoz.³

Choroby przewodu pokarmowego

Ibuprofen/Paracetamol Sandoz jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Czynną lub nawracającą chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy (co najmniej 2 odrębne, potwierdzone przypadki owrzodzenia)
• Krwotokami z przewodu pokarmowego w wywiadzie (co najmniej 2 odrębne, potwierdzone przypadki krwawienia)
• Występującym w przeszłości lub czynnym owrzodzeniem przewodu pokarmowego
• Perforacją przewodu pokarmowego w wywiadzie
• Krwawieniem z przewodu pokarmowego, również tym związanym z wcześniejszym stosowaniem NLPZ

Ze względu na zawartość ibuprofenu, który należy do grupy NLPZ, lek może zwiększać ryzyko poważnych powikłań ze strony przewodu pokarmowego, dlatego historia choroby wrzodowej stanowi przeciwwskazanie do jego stosowania.⁴

Zaburzenia krzepnięcia

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi. Ibuprofen hamuje agregację płytek krwi, co może prowadzić do wydłużenia czasu krwawienia i zwiększonego ryzyka krwotoków u osób z już istniejącymi zaburzeniami hemostazy.⁵

Ciężkie zaburzenia narządowe

Preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – ze względu na metabolizm obu substancji czynnych w wątrobie
• Ciężkimi zaburzeniami czynności nerek – ze względu na ryzyko kumulacji metabolitów i nasilenie działań niepożądanych
• Ciężką niewydolnością serca (klasa IV wg NYHA) – ze względu na ryzyko zaostrzenia niewydolności serca związane ze stosowaniem NLPZ

Zaburzenia funkcji tych narządów mogą prowadzić do kumulacji substancji czynnych i ich metabolitów w organizmie, zwiększając ryzyko działań niepożądanych.⁶

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazanie

Leku Ibuprofen/Paracetamol Sandoz nie należy stosować jednocześnie z:

1. Innymi produktami zawierającymi NLPZ, w tym:
   • Wybiórczymi inhibitorami cyklooksygenazy-2 (COX-2)
   • Kwasem acetylosalicylowym w dawkach powyżej 75 mg na dobę

   Takie połączenie zwiększa ryzyko działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego (owrzodzenia, krwawienia).

2. Innymi produktami zawierającymi paracetamol

   Jednoczesne stosowanie kilku produktów zawierających paracetamol zwiększa ryzyko przedawkowania tej substancji, co może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby.

W obu przypadkach równoczesne stosowanie tych leków może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, włącznie z ryzykiem ciężkich powikłań.⁷

Przeciwwskazania u kobiet w ciąży

Ibuprofen/Paracetamol Sandoz jest bezwzględnie przeciwwskazany w ostatnim trymestrze ciąży. Stosowanie leku w tym okresie wiąże się z ryzykiem:

• Przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu – ibuprofen jako inhibitor syntezy prostaglandyn może powodować zwężenie lub zamknięcie przewodu tętniczego Botalla
• Wystąpienia nadciśnienia płucnego u noworodka jako konsekwencji zamknięcia przewodu tętniczego

Powyższe zaburzenia mogą prowadzić do poważnych komplikacji u noworodka, dlatego stosowanie leku w III trymestrze ciąży jest niedopuszczalne.⁸