Skład i postać leku
Helicid Forte 40 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Helicid Forte

Preparat Helicid Forte, dostępny w postaci kapsułek dojelitowych twardych, zawiera jako substancję czynną omeprazol w dawce 40 mg na jedną kapsułkę. Jest to lek z grupy inhibitorów pompy protonowej, stosowany w terapii schorzeń związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego w żołądku ¹.

Oprócz substancji czynnej, produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. W każdej kapsułce znajduje się 16 mg laktozy oraz 307 mg sacharozy, co jest istotne w przypadku pacjentów z nietolerancją tych cukrów ².

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Zawartość kapsułki Helicid Forte stanowią następujące substancje pomocnicze ³:

• sacharoza ziarenka (składająca się z sacharozy, skrobi kukurydzianej i wody oczyszczonej)
• laktoza bezwodna
• hypromeloza 2910/6
• hydroksypropyloceluloza
• sodu laurylosiarczan
• disodu fosforan dwunastowodny
• makrogol 6000
• talk
• kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1 dyspersja, 30%)

Otoczka kapsułki składa się z dwóch części – korpusu i wieczka, których składy różnią się nieznacznie ⁴:

Postać farmaceutyczna leku Helicid Forte

Helicid Forte jest dostępny w postaci kapsułek dojelitowych twardych. Kapsułka ma charakterystyczny wygląd – składa się z jasnobrązowego korpusu i brązowego wieczka. Wewnątrz kapsułki znajdują się peletki o zabarwieniu od białawego do jasnego żółtobrązowego ⁵.

Określenie „dojelitowa” oznacza, że kapsułka posiada specjalną otoczkę zabezpieczającą przed rozpuszczeniem w kwaśnym środowisku żołądka. Dzięki temu substancja czynna jest uwalniana dopiero w jelicie cienkim, co zapewnia jej stabilność i skuteczność działania.

Rodzaje i zawartości opakowania

Helicid Forte jest dostępny w kilku rodzajach opakowań, co pozwala na dostosowanie wielkości opakowania do potrzeb terapeutycznych pacjenta ⁶:

1. Opakowania butelkowe:
   • Butelka ze szkła brunatnego z zakrętką z HDPE z pierścieniem zabezpieczającym, zawierająca środek suszący, umieszczona w tekturowym pudełku
   • Butelka z HDPE z polipropylenową zakrętką z pierścieniem zabezpieczającym, zawierająca żel krzemionkowy jako środek suszący, umieszczona w tekturowym pudełku
   • Wielkości opakowań: 7, 14 lub 28 kapsułek dojelitowych twardych
2. Opakowania blistrowe ⁷:
   • Blister z OPA/Aluminium/HDPE+PE + środek pochłaniający wilgoć + HDPE/Aluminium umieszczony w tekturowym pudełku
   • Blister z OPA/Aluminium/PVC/Aluminium umieszczony w tekturowym pudełku
   • Wielkości opakowań: 14, 28 lub 56 kapsułek dojelitowych twardych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym ⁸.

Warunki przechowywania i okres ważności

W celu zachowania właściwości leczniczych produktu, Helicid Forte należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które zabezpiecza lek przed wilgocią i światłem ⁹. Obecność środków suszących w opakowaniach ma na celu ochronę leku przed wilgocią.

Okres ważności preparatu Helicid Forte wynosi 2 lata od daty produkcji ¹⁰. Po upływie tego czasu lek nie powinien być stosowany.

Zasady usuwania niewykorzystanego leku

Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych ¹¹. Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady.