Skład i postać leku
Aflegan 7,5 mg/ml

Skład leku Aflegan – roztwór do wstrzykiwań 7,5 mg/ml

Aflegan występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 7,5 mg/ml. Preparat charakteryzuje się przezroczystym, bezbarwnym do lekko żółtego zabarwieniem.¹ Każda ampułka zawiera 2 ml roztworu, co odpowiada 15 mg substancji czynnej – ambroksolu chlorowodorku (Ambroxoli hydrochloridum).²

Substancje pomocnicze

Lek Aflegan zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Sodu chlorek – pełniący funkcję regulatora ciśnienia osmotycznego
• Disodu fosforan dwunastowodny – związek stabilizujący pH
• Kwas cytrynowy jednowodny – substancja pozwalająca na utrzymanie odpowiedniego pH
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera sód jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co może być istotne u pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.⁴

Postać farmaceutyczna i forma podania

Aflegan występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań. Lek jest pakowany w oranżowe ampułki OPC (One Point Cut) wyposażone w biały punkt ceramiczny i czerwony pierścień identyfikacyjny, co ułatwia prawidłowe otwieranie ampułek. W opakowaniu znajduje się 10 ampułek, każda zawierająca po 2 ml roztworu.⁵

Zgodność farmaceutyczna

Podczas przygotowywania do podania należy pamiętać o potencjalnych niezgodnościach farmaceutycznych. Produktu Aflegan nie należy mieszać z roztworami o pH wyższym niż 6,2, ponieważ może to prowadzić do zmętnienia i strącania się osadu wolnej zasady ambroksolu.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Aflegan należy przechowywać w kontrolowanych warunkach temperaturowych – poniżej 25°C.⁷ Przestrzeganie zalecanych warunków przechowywania zapewnia zachowanie odpowiedniej jakości i stabilności leku przez cały okres ważności, który wynosi 4 lata od daty produkcji.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania

W przypadku przygotowania leku Aflegan do podania nie są wymagane specjalne środki ostrożności.⁹ Należy jednak pamiętać o przestrzeganiu standardowych zasad aseptyki obowiązujących przy podawaniu preparatów parenteralnych oraz o unikaniu mieszania z roztworami o pH wyższym niż 6,2.