Profil bezpieczeństwa leku
Aflegan 7,5 mg/ml
Ambroksolu chlorowodorek, stosowany w preparacie Aflegan, wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka, co nie powinno powodować działań niepożądanych u niemowląt, jednak stosowanie w okresie laktacji nie jest zalecane. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest dostosowanie dawkowania lub wydłużenie przerw między dawkami ze względu na ryzyko kumulacji metabolitów, szczególnie w przypadku niewydolności nerek i ciężkich chorób wątroby. U seniorów nie stwierdzono konieczności wprowadzania dodatkowych środków ostrożności.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćAmbroksolu chlorowodorek przenika do mleka kobiecego. Chociaż nie należy spodziewać się niepożądanego wpływu na karmione piersią niemowlę, stosowanie produktu Aflegan w okresie karmienia piersią nie jest zalecane. Zaleca się zachowanie ostrożności.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćNie ma dowodów na wpływ produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono jednak dedykowanych badań w tym zakresie, ale nie zgłaszano działań niepożądanych wpływających na tę zdolność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ambroksolu z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBrak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Nie wymieniono dodatkowych środków ostrożności ani przeciwwskazań dla tej grupy wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćAmbroksol należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W przypadku niewydolności nerek należy zmniejszyć dawkę lub wydłużyć przerwy między dawkami, ze względu na możliwość kumulacji metabolitów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćAmbroksol należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby, ponieważ lek jest metabolizowany w wątrobie, a następnie wydalany przez nerki. Może dojść do kumulacji metabolitów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zachować ostrożność | Ambroksolu chlorowodorek przenika do mleka kobiecego. Chociaż nie należy spodziewać się niepożądanego wpływu na karmione piersią niemowlę, stosowanie produktu Aflegan w okresie karmienia piersią nie jest zalecane. |
| Prowadzenie pojazdów | Można stosować | Nie ma dowodów na wpływ produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono jednak dedykowanych badań w tym zakresie, ale nie zgłaszano działań niepożądanych wpływających na tę zdolność. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ambroksolu z alkoholem. Brak danych źródłowych na ten temat. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. Nie wymieniono dodatkowych środków ostrożności ani przeciwwskazań dla tej grupy wiekowej. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Zachować ostrożność | Ambroksol należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W przypadku niewydolności nerek należy zmniejszyć dawkę lub wydłużyć przerwy między dawkami, ze względu na możliwość kumulacji metabolitów. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zachować ostrożność | Ambroksol należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby, ponieważ lek jest metabolizowany w wątrobie, a następnie wydalany przez nerki. Może dojść do kumulacji metabolitów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania