Właściwości farmakokinetyczne
Aflegan 7,5 mg/ml

Właściwości farmakokinetyczne ambroksolu chlorowodorku

Ambroksol chlorowodorek, substancja czynna preparatu Aflegan (7,5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań), wykazuje określone właściwości farmakokinetyczne, które zostały potwierdzone w badaniach klinicznych. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę parametrów farmakokinetycznych leku po podaniu w postaci roztworu do wstrzykiwań.

Dystrybucja ambroksolu

Badania farmakokinetyczne wykazały, że ambroksol chlorowodorek charakteryzuje się dużymi wartościami objętości dystrybucji. Parametr ten świadczy o znacznej dyfuzji pozanaczyniowej substancji czynnej, co oznacza, że lek efektywnie przenika z krwiobiegu do tkanek i narządów. ¹

Okres półtrwania

Istotnym parametrem farmakokinetycznym ambroksolu chlorowodorku jest okres półtrwania, który wynosi 10 godzin. Jest to czas, w którym stężenie leku w organizmie zmniejsza się o połowę. Parametr ten ma znaczenie przy ustalaniu częstotliwości dawkowania. ²

Metabolizm i eliminacja

Po podaniu preparatu Aflegan, ambroksol chlorowodorek podlega procesom biotransformacji w organizmie. Wydalanie leku następuje z moczem w dwóch głównych postaciach:

• w postaci niezmienionej (jako substancja macierzysta)
• w postaci dwóch metabolitów sprzężonych z kwasem glukuronowym (produkty biotransformacji)

³

Farmakokinetyka w populacjach specjalnych

Farmakokinetyka u dzieci

Przeprowadzono specjalistyczne badania farmakokinetyczne u dzieci chorujących na mukowiscydozę (przewlekłą chorobę genetyczną charakteryzującą się produkcją gęstego, lepkiego śluzu, który zatyka drogi oddechowe i przewody trzustkowe). Wyniki tych badań nie wykazały odchyleń w parametrach farmakokinetycznych ambroksolu chlorowodorku w tej grupie pacjentów w porównaniu do standardowych wartości. Oznacza to, że mechanizmy wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i eliminacji leku u dzieci z mukowiscydozą przebiegają podobnie jak w populacji ogólnej. ⁴