pirydoksyny chlorowodorek
Pirydoksyny chlorowodorek to syntetyczna forma witaminy B6 (pirydoksyny), która jest szeroko stosowana w farmakoterapii. Związek ten pełni kluczową rolę w metabolizmie aminokwasów, syntezie neurotransmiterów oraz prawidłowym funkcjonowaniu układu nerwowego i immunologicznego.
W praktyce klinicznej pirydoksyny chlorowodorek stosuje się w leczeniu i profilaktyce niedoborów witaminy B6, które mogą objawiać się zaburzeniami neurologicznymi, dermatologicznymi czy hematologicznymi. Jest również wykorzystywany w terapii nudności ciężarnych, neuropatii obwodowej, anemii syderoblastycznej oraz w przypadkach zatruć izoniazydem.
Preparat ten jest względnie bezpieczny przy stosowaniu w zalecanych dawkach terapeutycznych, jednak długotrwałe przyjmowanie wysokich dawek (powyżej 200 mg/dobę) może prowadzić do neuropatii czuciowej. Pirydoksyny chlorowodorek jest dostępny w różnych postaciach farmaceutycznych, w tym tabletek, roztworów doustnych oraz preparatów do iniekcji.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Melabiorytm B6 3 mg + 10 mg
Melabiorytm B6 to preparat zawierający melatoninę (3 mg) oraz pirydoksynę chlorowodorek (witaminę B6, 10 mg), klasyfikowany jako lek nasenny i uspokajający. Melatonina, endogenny hormon produkowany przez szyszynkę, reguluje rytm okołodobowy poprzez interakcję z receptorami MT1 i MT2 oraz układem GABA-ergicznym, co przyspiesza zasypianie i poprawia jakość snu. Ponadto wykazuje działanie przeciwzapalne, antyoksydacyjne, immunostymulujące, przeciwnowotworowe, hipotensyjne, termoregulacyjne oraz cytoprotekcyjne. Pirydoksyna, przekształcana w aktywne koenzymy w erytrocytach, uczestniczy w metabolizmie białek, węglowodanów i lipidów oraz w syntezie kluczowych neuroprzekaźników, takich jak serotonina i GABA, które wpływają na nastrój i sen.
aktywność antyoksydacyjna, ciśnienie tętnicze, działanie chronobiologiczne, działanie immunostymulujące, działanie przeciwzapalne, efekt hipotensyjny, efekt nasenny, fosforan pirydoksalu, fosforan pirydoksaminy, GABA, hem, hemoglobina, kwas gamma-aminomasłowy, melatonina, niedobór witaminy B6, ośrodkowy układ nerwowy, pirydoksyna, pirydoksyny chlorowodorek, receptory melatoninowe, serotonina, stres oksydacyjny, szyszynka, właściwości cytoprotekcyjne, właściwości przeciwnowotworowe, zaburzenia snu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Magvit B6 48 mg Mg 2+ + 5 mg
Magvit B6 to preparat leczniczy w formie tabletek dojelitowych, zawierający 48 mg jonów magnezu oraz 5 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6) w jednej tabletce. Produkt jest wskazany do stosowania profilaktycznego i terapeutycznego w stanach niedoboru magnezu i/lub witaminy B6, które manifestują się m.in. przewlekłym zmęczeniem fizycznym i psychicznym, stanami nadpobudliwości nerwowej, zaburzeniami snu, bólami mięśniowymi oraz w sytuacjach stresogennych. Magnez i witamina B6 odgrywają kluczową rolę w funkcjonowaniu układu nerwowo-mięśniowego, syntezie neuroprzekaźników oraz regulacji cyklu snu i czuwania, co uzasadnia ich suplementację w depresjach oraz profilaktyce miażdżycy i chorób sercowo-naczyniowych.
atoniczny skurcz mięśni, ból mięśniowy, cukrzyca, depresja, depresja nerwowa, diuretyk pętlowy, diuretyk tiazydowy, diureza osmotyczna, drętwienie kończyn, hipomagnezemia, lek przeczyszczający, miażdżyca, nadciśnienie tętnicze, nadmierne spożycie alkoholu, nadpobudliwość nerwowa, niedobór magnezu, osteoporoza, pirydoksyny chlorowodorek, preparat moczopędny, przewlekłe zmęczenie, środek antykoncepcyjny, układ nerwowo-mięśniowy, witamina B6, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie snu, zastoinowa niewydolność krążenia, zawał serca, złamanie kości - Leksykon substancji czynnych
Drożdże piwne – Dawkowanie i sposób podawania
Drożdże piwne, jako składnik preparatu Revalid, są stosowane w terapii schorzeń włosów i paznokci, z zalecanym dawkowaniem dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat wynoszącym 1 kapsułkę zawierającą 50 mg drożdży piwnych trzy razy dziennie, przyjmowaną podczas lub bezpośrednio po posiłku. W przypadku zaawansowanych zmian zaleca się początkowo podawanie 2 kapsułek (100 mg) trzy razy na dobę przez miesiąc, po czym dawkę redukuje się do standardowej. Terapia powinna trwać minimum 3 miesiące, z możliwością przedłużenia lub powtórzenia po konsultacji lekarskiej. Stosowanie u dzieci poniżej 12 roku życia nie jest rekomendowane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
DL-metionina, droga doustna, drożdże piwne, kapsułka twarda, korzyść terapeutyczna, kwas 4-aminobenzoesowy, L-cystyna, pirydoksyny chlorowodorek, preparat leczniczy złożony, przewód pokarmowy, schorzenie włosów i paznokci, tiaminy chlorowodorek, uwalnianie substancji czynnej, wapnia D-pantotenian, wyciąg z kiełków pszenicy, wyciąg z prosa, wywiad medyczny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Xonvea 10 mg + 10 mg
Przedawkowanie leku Xonvea, zawierającego 10 mg doksylaminy wodorobursztynianu oraz 10 mg pirydoksyny chlorowodorku, stanowi poważne zagrożenie zdrowotne, zwłaszcza ze względu na postać dojelitową o opóźnionym uwalnianiu, co może opóźniać pojawienie się objawów toksycznych. Wczesne symptomy obejmują niepokój, suchość w jamie ustnej, rozszerzenie źrenic, senność, zawroty głowy, dezorientację oraz tachykardię, wynikające głównie z działania antycholinergicznego doksylaminy. W przypadku dawek toksycznych obserwuje się poważne powikłania, takie jak drgawki, rabdomioliza, ostra niewydolność nerek, arytmie, w tym torsade de pointe, a także ryzyko zgonu. Szczególnie narażone są dzieci, u których dawka toksyczna przekracza 1,8 mg/kg masy ciała, a przypadki śmiertelne związane z zatrzymaniem czynności serca i oddechu zostały udokumentowane.
arytmia, częstoskurcz komorowy polimorficzny, dawka toksyczna, doksylaminy wodorobursztynian, drgawki, drgawki grand mal, działanie antycholinergiczne, monitorowanie funkcji nerek, monitorowanie kardiologiczne, mydriaza, ostra niewydolność nerek, pirydoksyny chlorowodorek, płukanie jelita, płukanie żołądka, przedawkowanie leku, rabdomioliza, śpiączka, suchość jamy ustnej, tachykardia, torsade de pointe, węgiel aktywowany, wydłużenie odstępu QT, zatrzymanie czynności serca, zatrzymanie oddechu, zawroty głowy błędnikowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Maglek B6 51 mg Mg2+ + 5 mg
Lek Maglek B6 zawiera 500 mg magnezu mleczanu, co odpowiada 51 mg jonów Mg2+, oraz 5 mg pirydoksyny chlorowodorku. Preparat charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami, a działania niepożądane występują sporadycznie i dotyczą głównie układu pokarmowego (nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, zaparcia). Istotne jest jednak zwrócenie uwagi na ryzyko związane z długotrwałym stosowaniem pirydoksyny w dawkach ≥50 mg/dobę, które może prowadzić do obwodowej neuropatii czuciowej. Dawki przekraczające 200 mg/dobę zwiększają ryzyko poważniejszych powikłań, takich jak niedobór kwasu foliowego, zaburzenia oddechowe oraz dermatozy.
biegunka, ból brzucha, dermatoza, dysfunkcja nerwów obwodowych, farmakonadzór, magnez mleczan, niedobór folianów, niedobór kwasu foliowego, nudności, obwodowa neuropatia czuciowa, parestezja, pirydoksyna, pirydoksyny chlorowodorek, świąd, układ oddechowy, układ pokarmowy, wysypka, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia oddechowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie czucia, zaparcie, zmiany skórne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Milgamma 100 100 mg + 100 mg
Preparat Milgamma 100 w formie drażetek zawiera 100 mg benfotiaminy (lipofilnej pochodnej witaminy B1 o zwiększonej biodostępności) oraz 100 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6). Głównym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na substancje czynne, tj. benfotiaminę lub pirydoksynę, a także na którykolwiek składnik pomocniczy, w szczególności sacharozę. Obecność sacharozy w preparacie wyklucza jego podawanie u pacjentów z nietolerancją cukrów. Ponadto, preparat jest wolny od sodu, co jest istotne dla pacjentów wymagających diety niskosodowej.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Magnefar B6 Bio 60 mg Mg2+ + 6,06 mg
Preparaty Magnefar B6 Bio (60 mg jonów magnezu + 6,06 mg pirydoksyny chlorowodorku) oraz Magnefar B6 Forte (100 mg jonów magnezu + 10,10 mg pirydoksyny chlorowodorku) wykazują korzystny profil bezpieczeństwa u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dotychczasowe badania kliniczne i eksperymenty na modelach zwierzęcych nie wykazały działania toksycznego ani teratogennego magnezu i witaminy B6. Stosowanie tych preparatów w ciąży powinno być jednak ograniczone do sytuacji medycznej konieczności. W okresie laktacji zarówno magnez, jak i witamina B6 mogą być bezpiecznie stosowane, a dodatkowa ilość magnezu przenikająca do mleka matki nie stanowi zagrożenia dla dziecka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Neiraxin® B –
Produkt leczniczy Neiraxin® B w postaci roztworu do wstrzykiwań zawiera w jednej ampułce (2 ml) 100 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6), 100 mg tiaminy chlorowodorku (witamina B1), 1 mg cyjanokobalaminy (witamina B12) oraz 20 mg lidokainy chlorowodorku. Kluczowym aspektem oceny bezpieczeństwa stosowania preparatu u kobiet w ciąży i karmiących piersią jest zawartość witaminy B6, której bezpieczna dobowa dawka w tych grupach wynosi 25 mg. Neiraxin® B dostarcza dawkę czterokrotnie przekraczającą tę wartość, co stanowi istotne przeciwwskazanie do jego stosowania w okresie ciąży i laktacji ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu oraz niemowlęcia karmionego piersią.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Melabiorytm B6 3 mg + 10 mg
Przedawkowanie preparatu Melabiorytm B6, zawierającego melatoninę (3 mg/tabletka) oraz pirydoksynę chlorowodorek (witamina B6, 10 mg/tabletka), wiąże się z ryzykiem wystąpienia specyficznych objawów toksycznych. Melatonina, nawet w dawkach dobowych sięgających 300 mg (100-krotność dawki w tabletce), wykazuje stosunkowo niski profil toksyczności, choć opisano pojedyncze przypadki psychoz, senności oraz dezorientacji. Z kolei przedawkowanie pirydoksyny może prowadzić do zaburzeń przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka), reakcji skórnych (wysypka, świąd) oraz paradoksalnego niedoboru kwasu foliowego, co może skutkować wtórną anemią. Dokładne dawki wywołujące te objawy nie zostały precyzyjnie określone, jednak objawy pojawiają się przy stosowaniu dawek znacznie przekraczających zalecane.
anemia, antidotum, biegunka, dezorientacja, działanie niepożądane, działanie toksyczne, leczenie objawowe, niedobór kwasu foliowego, nudności i wymioty, objaw dermatologiczny, pirydoksyny chlorowodorek, profil toksyczności, przedawkowanie melatoniny, przedawkowanie witaminy B6, psychoza, reakcja skórna, rumień, sedacja, senność, wysypka i świąd, zaburzenia postrzegania, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia przytomności, zaburzenia świadomości, zaburzenie świadomości - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – MBE 150 mg + 7,29 mg + 200 mg
Produkt leczniczy MBE, zawierający jony magnezu (150 mg), pirydoksyny chlorowodorek (witamina B6, 7,29 mg) oraz all-rac-α-Tokoferylu octan (witamina E, 200 mg) w formie kapsułek miękkich, nie wykazuje negatywnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjenta. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego, preparat ten nie zaburza koncentracji, koordynacji wzrokowo-ruchowej ani czasu reakcji, co pozwala pacjentom na bezpieczne prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn bez ograniczeń. Skład kapsułki obejmuje również substancje pomocnicze, w tym 114,71 mg oczyszczonego oleju sojowego, które nie wpływają na bezpieczeństwo farmakoterapii w kontekście zdolności psychomotorycznych.
all-rac-α-tokoferylu octan, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, int-rac-α-Tocopherylis acetas, jony magnezu, kapsułka miękka, olej sojowy oczyszczony, pirydoksyny chlorowodorek, politerapia, pyridoxini hydrochloridum, świadoma zgoda pacjenta, tlenek magnezu ciężki, witamina B6, witamina E, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Filomag B6 40 mg Mg2+ + 5 mg
Lek Filomag B6 zawiera 40 mg jonów magnezu w postaci 600 mg magnezu wodoroasparaginianu oraz 5 mg pirydoksyny chlorowodorku. Działania niepożądane tego preparatu klasyfikuje się według częstości występowania: niezbyt często (≥ 1/1000, < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) oraz bardzo rzadko (< 1/10 000). Do najczęstszych objawów należą nudności i biegunki (≥ 1/1000, < 1/100), które zwykle ustępują samoistnie. Bardzo rzadko (< 1/10 000) może wystąpić bezsenność, będąca jedynym zgłaszanym działaniem niepożądanym ze strony układu nerwowego. Rzadko obserwuje się zaczerwienienie skóry, co może wskazywać na reakcję nadwrażliwości, a także osłabienie mięśniowe oraz zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego, które wymagają szczególnej uwagi u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi.
bezsenność, biegunka, charakterystyka produktu leczniczego, choroba układu sercowo-naczyniowego, działanie niepożądane, Filomag B6, jon magnezu, klasyfikacja MedDRA, magnez wodoroasparaginian, niedobór magnezu, nudność, osłabienie mięśniowe, pirydoksyny chlorowodorek, reakcja nadwrażliwości, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zaburzenie przewodnictwa przedsionkowo-komorowego, zaburzenie serca, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zaczerwienienie skóry - Leksykon leków
Skład i postać leku – Revalid –
Revalid to preparat w postaci twardych kapsułek doustnych, zawierający kompleks substancji aktywnych wspierających kondycję włosów. Każda kapsułka zawiera m.in. DL-metioninę (100 mg), L-cystynę (50 mg), wapnia D-pantotenian (50 mg), witaminę B1 (1,5 mg), witaminę B6 (10 mg), kwas 4-aminobenzoesowy (20 mg), żelazo w formie chelatu (2 mg), cynk w formie chelatu (2,2 mg), miedź w formie chelatu (0,5 mg), a także ekstrakty roślinne: z prosa (50 mg), kiełków pszenicy (50 mg) oraz drożdże piwne (50 mg). Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze, takie jak krzemionka koloidalna, żelatyna oraz barwniki (indygokarmina E132 i żółcień chinolinowa E104), które wpływają na właściwości fizyczne i estetykę produktu.
blister PVC, chelat cynku, chelat miedzi, chelat żelaza, cystyna, drożdże piwne, forma farmaceutyczna, indygokarmina, kapsułka twarda, krzemionka koloidalna, kwas aminobenzoesowy, metionina, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, pantotenian wapnia, pirydoksyny chlorowodorek, podanie doustne, postać farmaceutyczna, tiaminy chlorowodorek, wyciąg z kiełków pszenicy, wyciąg z prosa, żółcień chinolinowa - Leksykon substancji czynnych
Witamina B6 – Dawkowanie i sposób podawania
Witamina B6 (pirydoksyna chlorowodorek) jest składnikiem wielu preparatów farmaceutycznych o zróżnicowanym dawkowaniu zależnym od wskazań, wieku pacjenta oraz formy podania. U dorosłych dawki wahają się od 1 tabletki Elevit Pronatal raz na dobę (stosowanej miesiąc przed ciążą, w ciąży i podczas laktacji) do 1-2 kapsułek Neospasmina Extra 1-3 razy dziennie (maksymalnie 6 kapsułek/dobę). Preparat Revalid stosuje się standardowo w dawce 10 mg pirydoksyny 3 razy na dobę, z możliwością zwiększenia do 2 kapsułek 3 razy dziennie przez miesiąc w zaawansowanych schorzeniach włosów i paznokci. Slow-Mag B6 w profilaktyce podaje się 1 tabletkę rano i wieczorem, a w niedoborze magnezu i witaminy B6 – 5 tabletek dziennie przez 3 tygodnie, następnie 3 tabletki wieczorem. Dawkowanie u dzieci jest dostosowane do wieku i preparatu, np. Multi-Sanostol w syropie podaje się dzieciom 1-6 lat 2×5 ml, a powyżej 6 lat 2×10 ml na dobę. Preparaty Sylimarol Vita 150 i 80 oraz Vita Buerlecithin są stosowane u młodzieży powyżej 12 lat w dawkach identycznych jak u dorosłych. Czas terapii różni się w zależności od preparatu i wskazań, np. Revalid zaleca się przez 3 miesiące, a Sylimarol Vita 150 i 80 przez 2-4 tygodnie z możliwością przedłużenia do 6 miesięcy.
bezsenność, cukrzyca, dawka podzielona, dawkowanie witaminy B6, niedobór magnezu, niedobór witaminy B6, niewydolność wątroby, nudności, pirydoksyna, pirydoksyny chlorowodorek, posiłek, postać farmaceutyczna, preparat farmaceutyczny, schorzenia paznokci, schorzenia włosów, tabletka drażowana, tabletka powlekana, terapia krótkotrwała, witamina B6, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – MBE 150 mg + 7,29 mg + 200 mg
Analiza danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa produktu leczniczego MBE, zawierającego 150 mg jonów magnezu, 7,29 mg pirydoksyny chlorowodorku oraz 200 mg all-rac-α-tokoferylu octanu, nie wykazała istotnych zagrożeń toksykologicznych. Przegląd literatury naukowej potwierdza, że poszczególne składniki w dawkach odpowiadających zawartości w preparacie nie wykazują potencjału genotoksycznego, karcynogennego ani innych działań niepożądanych, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo stosowania u ludzi. Badania przedkliniczne nie dostarczyły danych wskazujących na konieczność modyfikacji zalecanego dawkowania produktu MBE.
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Milgamma N (50 mg + 50 mg + 0,5 mg)/ml
Milgamma N to roztwór do wstrzykiwań domięśniowych zawierający 50 mg tiaminy (B1), 50 mg pirydoksyny (B6) oraz 0,5 mg cyjanokobalaminy (B12) w 1 ml. Po podaniu domięśniowym witaminy te szybko przenikają do krwi, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 1 godziny. Tiamina dystrybuuje się głównie do erytrocytów (75%), leukocytów (15%) oraz osocza (10%), z około 40% całkowitej zawartości w mięśniach. Pirydoksyna transportowana jest w formie pirydoksalu, który w osoczu wiąże się z albuminą, a jej aktywna forma PALP wiąże się z białkami osocza w około 80%. Cyjanokobalamina wiąże się z transkobalaminą II i jest magazynowana głównie w wątrobie (90% zapasów), gdzie występuje jako aktywny koenzym.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Neurovit 100 mg + 200 mg + 0,2 mg
Produkt leczniczy Neurovit zawiera witaminy z grupy B: tiaminy chlorowodorek (100 mg), pirydoksynę chlorowodorek (200 mg) oraz cyjanokobalaminę (0,20 mg) w formie tabletek powlekanych. Standardowa dawka dla dorosłych i młodzieży powyżej 18 roku życia wynosi 1 tabletkę na dobę, przyjmowaną doustnie po posiłku, popijając wodą. W przypadkach wymagających intensywniejszej terapii dawkę można zwiększyć do 1 tabletki trzy razy na dobę. Bezpieczeństwo stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie zostało ustalone, dlatego nie zaleca się podawania leku w tej grupie wiekowej. Długość terapii powinna być indywidualnie dostosowana, z obowiązkową oceną skuteczności po 4 tygodniach stosowania i ewentualną modyfikacją dawki.
cyjanokobalamina, droga doustna, działania niepożądane, działania niepożądane przewodu pokarmowego, odpowiedź kliniczna, odpowiedź na leczenie, pirydoksyny chlorowodorek, populacja pediatryczna, praktyka kliniczna, skuteczność leczenia, tabletka powlekana, tiaminy chlorowodorek, witamina B1, witamina B12, witamina B6, wizyta kontrolna, wywiad medyczny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Milgamma 100 100 mg + 100 mg
Milgamma 100 to preparat zawierający benfotiaminę (witaminę B1) oraz pirydoksynę chlorowodorek (witaminę B6) w dawce 100 mg każdej substancji na drażetkę. Zalecane dawkowanie wynosi od 1 do 3 drażetek na dobę, co odpowiada 100–300 mg benfotiaminy i 100–300 mg pirydoksyny chlorowodorku dziennie. Lek podaje się doustnie, popijając wodą, co sprzyja optymalnemu wchłanianiu. Terapia powinna trwać wstępnie 4 tygodnie, po czym konieczna jest ocena skuteczności i ewentualna modyfikacja leczenia. Preparat zawiera sacharozę jako substancję pomocniczą, co jest istotne dla pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskosodowej, natomiast jest wolny od sodu.
benfotiamina, cukrzyca, czas trwania terapii, dawka dobowa, dawkowanie leku, dieta niskosodowa, drażetka, Milgamma 100, modyfikacja leczenia, monitorowanie efektów terapeutycznych, pirydoksyny chlorowodorek, podanie doustne, postać farmaceutyczna, sacharoza, skuteczność leczenia, substancja czynna, terapia lekiem, wchłanianie substancji czynnych, witamina B1, witamina B6 - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Asmag B6 20 mg + 0,25 mg
Produkt leczniczy Asmag B6 zawiera 20 mg jonów magnezu w postaci magnezu wodoroasparaginianu czterowodnego (300 mg) oraz 0,25 mg pirydoksyny chlorowodorku. Bezpieczeństwo stosowania leku w okresie ciąży i laktacji zostało pozytywnie ocenione, co pozwala na jego bezpieczne stosowanie w zalecanych dawkach terapeutycznych u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Nie stwierdzono negatywnego wpływu na proces laktacji ani na zdrowie dziecka. W dokumentacji brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu na płodność, jednak magnez odgrywa istotną rolę w funkcjonowaniu układu rozrodczego. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności przestrzegania dawkowania oraz o znaczeniu magnezu i witaminy B6 dla prawidłowego przebiegu ciąży.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Multi-Sanostol –
Produkt leczniczy Multi-Sanostol to syrop wielowitaminowy zawierający witaminy A (2400 j.m.), D3 (200 j.m.), B1 (2 mg), B2 (2 mg), B6 (1 mg), C (100 mg), E (2 mg), PP (10 mg), dekspantenol (4 mg) oraz związki wapnia: glukonian wapnia (50 mg) i fosforomleczan wapnia (50 mg) na 10 ml preparatu. Nie przeprowadzono specyficznych badań przedklinicznych oceniających bezpieczeństwo tego złożonego preparatu, w tym toksyczność ostrą, przewlekłą, genotoksyczność, potencjał rakotwórczy czy wpływ na reprodukcję. Składniki aktywne są jednak dobrze znane i mają ustalone profile bezpieczeństwa na podstawie długotrwałego stosowania klinicznego.
badania in vitro, badania przedkliniczne, benzoesan sodu, charakterystyka produktu leczniczego, cholekalcyferol, dekspantenol, fosforomleczan wapnia, genotoksyczność, glukonian wapnia, kumulacja witamin, kwas askorbowy, kwas sorbowy, nadwrażliwość na składniki, nikotynamid, pirydoksyny chlorowodorek, potencjał rakotwórczy, retynolu palmitynian, ryboflawiny sodu fosforan, sacharoza, substancje pomocnicze, syrop glukozowy, syrop wielowitaminowy, tiaminy chlorowodorek, tokoferylu octan, toksyczność ostra, witamina A, witamina B1, witamina B2, witamina B6, witamina C, witamina D3, witamina E, witamina PP, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Neurobion Advance 100 mg + 50 mg + 1 mg
Lek Neurobion Advance w postaci tabletek powlekanych zawiera wysokie dawki witamin z grupy B: tiaminę azotan 100 mg, pirydoksynę chlorowodorek 50 mg oraz cyjanokobalaminę 1 mg. Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze, a także wiek poniżej 18 lat ze względu na ryzyko działań niepożądanych wynikających z wysokiego stężenia witamin. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości, takich jak wysypka czy wstrząs anafilaktyczny, należy natychmiast przerwać terapię i wdrożyć odpowiednie leczenie. Lekarz powinien również uwzględnić ryzyko interakcji, zwłaszcza z lekami przeciwparkinsonowskimi (np. lewodopą), gdzie pirydoksyna może obniżać ich skuteczność.
cyjanokobalamina, działanie niepożądane, interakcja lekowa, lek przeciwparkinsonowski, lewodopa, nadwrażliwość na substancje czynne, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, pirydoksyny chlorowodorek, postępowanie medyczne, przedawkowanie witamin, reakcja nadwrażliwości, substancja pomocnicza, tiaminy azotan, witaminy z grupy B, wstrząs anafilaktyczny, wysypka skórna - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Vitaminum B compositum –
Vitaminum B compositum to preparat wielowitaminowy zawierający witaminy z grupy B, klasyfikowany w kodzie ATC jako A11EA. Każda tabletka drażowana zawiera: tiaminę (B1) 3 mg w formie tiaminy azotanu, ryboflawinę (B2) 5 mg, pirydoksynę (B6) 5 mg, nikotynamid (witamina PP) 40 mg oraz wapnia pantotenian (kwas pantotenowy) 5 mg. Witaminy te pełnią kluczowe funkcje jako kofaktory enzymów w metabolizmie węglowodanów, aminokwasów, lipidów oraz w procesach oddychania tkankowego i biosyntezy neuroprzekaźników, takich jak GABA. Niedobory poszczególnych witamin mogą prowadzić do poważnych zaburzeń, m.in. beri-beri (tiamina), pelagry (nikotynamid), zaburzeń neuropsychiatrycznych (pirydoksyna) oraz zmian dermatologicznych i anemii (ryboflawina).
choroba beri-beri, dinukleotyd flawinowy, enzymy oddechowe, hormony steroidowe, koenzym A, kwas gamma-aminomasłowy, kwas nikotynowy, łojotokowe zapalenie skóry, mononukleotyd flawinowy, neuroprzekaźnik hamujący, nikotynamid, oddychanie tkankowe, pelagra, pirydoksyny chlorowodorek, porfirynuria, ryboflawina, synteza porfiryn, tiaminy azotan, wapnia pantotenian, zaburzenia neuropsychiatryczne, zapalenie wielonerwowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Soluvit N –
Soluvit N to preparat w formie liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu do infuzji, zawierający kompleks witamin rozpuszczalnych w wodzie, przeznaczony do uzupełniania niedoborów witamin u pacjentów poddawanych żywieniu pozajelitowemu. Preparat jest wskazany zarówno dla pacjentów dorosłych, jak i pediatrycznych, wymagających suplementacji witamin podczas całkowitego lub długotrwałego żywienia pozajelitowego, zwłaszcza w stanach przewlekłego niedożywienia, okresie okołooperacyjnym, zaburzeniach wchłaniania oraz zwiększonego zapotrzebowania metabolicznego. Zawartość witamin w jednej fiolce obejmuje m.in. 2,5 mg tiaminy (witamina B1), 3,6 mg ryboflawiny (witamina B2), 40 mg nikotynamidu, 4,0 mg pirydoksyny (witamina B6), 15,0 mg kwasu pantotenowego, 100 mg witaminy C, 60 μg biotyny, 0,40 mg kwasu foliowego oraz 5,0 μg witaminy B12, co odpowiada średniemu dobowemu zapotrzebowaniu podczas terapii pozajelitowej.
biotyna, całkowite żywienie pozajelitowe, cyjanokobalamina, długotrwałe żywienie pozajelitowe, hiperkatabolizm, kwas foliowy, kwas pantotenowy, nikotynamid, okres okołooperacyjny, pirydoksyny chlorowodorek, przewlekłe niedożywienie, ryboflawiny sodu fosforan, sodu askorbinian, sodu pantotenian, Soluvit N, tiaminy azotan, witamina B1, witamina B12, witamina B2, witamina B6, witamina C, witaminy rozpuszczalne w wodzie, zaburzenie wchłaniania, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Tokoferol – Działania niepożądane
Tokoferol (witamina E), występujący w formach all-rac-α-Tokoferylu octanu oraz RRR-o-Tokoferolu, jest generalnie dobrze tolerowany w dawkach terapeutycznych, jednak długotrwałe stosowanie dawek przekraczających 800 mg/dobę wiąże się ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane objawy to zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha), objawy neurologiczne (zmęczenie, osłabienie mięśniowe, bóle głowy) oraz reakcje skórne, w tym wysypka. Rzadziej występują reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaktoidalne, zwłaszcza po pozajelitowym podaniu preparatów wielowitaminowych zawierających tokoferol. Długotrwałe stosowanie wysokich dawek preparatów złożonych, np. Vitaminum A + E Medana (powyżej 4 kapsułek/dobę, tj. >800 mg tokoferolu), może dodatkowo powodować nieostre widzenie. W trakcie terapii obserwuje się również zmiany parametrów laboratoryjnych, takich jak wzrost aktywności transaminaz, aminotransferazy alaninowej, gamma-glutamylotransferazy, dehydrogenazy glutaminianowej oraz fosfatazy zasadowej, które zazwyczaj ustępują po zakończeniu leczenia.
aktywność transaminaz, all-rac-α-tokoferylu octan, aminotransferaza alaninowa, biegunka, ból brzucha, ból głowy, dawka terapeutyczna, dehydrogenaza glutaminianowa, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hiperwitaminoza E, kwasy żółciowe, nieostre widzenie, nudności, objawy neurologiczne, osłabienie mięśniowe, pirydoksyny chlorowodorek, reakcja anafilaktoidalna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, retynolu palmitynian, RRR-o-tokoferol, świąd, tokoferol, wymioty, wysypka, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Milgamma N (50 mg + 50 mg + 0,5 mg)/ml
Milgamma N to roztwór do wstrzykiwań domięśniowych zawierający tiaminy chlorowodorek (50 mg/ml), pirydoksyny chlorowodorek (50 mg/ml) oraz cyjanokobalaminę (0,5 mg/ml). Podstawowym przeciwwskazaniem do jego stosowania jest nadwrażliwość na składniki aktywne lub substancje pomocnicze, w tym alkohol benzylowy (40 mg/2 ml ampułki) oraz lidokainę chlorowodorku (20 mg/2 ml ampułki), które mogą wywołać reakcje alergiczne. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami przewodnictwa sercowego oraz niewyrównaną niewydolnością serca, ze względu na ryzyko poważnych powikłań kardiologicznych.
alkohol benzylowy, cyjanokobalamina, laktacja, lidokainy chlorowodorek, Milgamma N, nadwrażliwość, niewydolność serca, pirydoksyny chlorowodorek, powikłanie kardiologiczne, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza, tiaminy chlorowodorek, układ sercowo-naczyniowy, wstrzyknięcie domięśniowe, wywiad medyczny, zaburzenie przewodnictwa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Neurobion Advance
Podczas terapii preparatem Neurobion Advance, zawierającym tiaminę azotan 100 mg, pirydoksynę chlorowodorek 50 mg oraz cyjanokobalaminę 1 mg, konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności. Lekarz powinien przeprowadzić dokładny wywiad w kierunku niedokrwistości i niedoborów witaminowych oraz poinformować pacjenta o konieczności natychmiastowego zgłaszania nowych objawów pojawiających się w trakcie leczenia. Szczególną uwagę zwraca ryzyko maskowania objawów niedokrwistości megaloblastycznej z niedoboru kwasu foliowego przez cyjanokobalaminę, co może utrudnić prawidłową diagnostykę i opóźnić wdrożenie odpowiedniego leczenia. Zaleca się wykonanie szczegółowej diagnostyki hematologicznej przed rozpoczęciem terapii oraz monitorowanie parametrów morfologicznych krwi podczas leczenia.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Soluvit N –
Soluvit N to liofilizowany, jałowy proszek do sporządzania roztworu do infuzji, stosowany w żywieniu pozajelitowym. Po rozpuszczeniu w 10 ml wody uzyskuje osmolalność około 490 mOsm/kg i pH około 5,8. Każda fiolka zawiera kompleks witamin rozpuszczalnych w wodzie, w tym tiaminy azotan (3,1 mg, ekwiwalent 2,5 mg witaminy B1), ryboflawiny sodu fosforan (4,9 mg, 3,6 mg witaminy B2), nikotynamid (40 mg), pirydoksyny chlorowodorek (4,9 mg, 4,0 mg witaminy B6), sodu pantotenian (16,5 mg, 15,0 mg kwasu pantotenowego), sodu askorbinian (113 mg, 100 mg witaminy C), biotynę (60 μg), kwas foliowy (0,40 mg) oraz cyjanokobalaminę (5,0 μg witaminy B12). Produkt zawiera metylu parahydroksybenzoesan jako konserwant oraz substancje pomocnicze: glicynę i disodu edetynian. Preparat wymaga aseptycznego przygotowania i rozpuszczenia w 10 ml odpowiedniego rozpuszczalnika, np. Vitalipid N Adult, Intralipid 10% lub 20%, wody do wstrzykiwań lub roztworu glukozy (5-50%).
aminokwasy, aseptyka, biotyna, cyjanokobalamina, elektrolity, emulsja lipidowa, emulsja tłuszczowa, korek chlorobutylowy, kwas foliowy, kwas pantotenowy, metylu parahydroksybenzoesan, nikotynamid, osmolalność, pierwiastki śladowe, pirydoksyny chlorowodorek, podanie parenteralne, roztwór glukozy, ryboflawina, ryboflawiny sodu fosforan, sodu askorbinian, sodu pantotenian, stabilność termiczna, tiaminy azotan, witamina B12, witamina C, witaminy rozpuszczalne w tłuszczach, witaminy rozpuszczalne w wodzie, woda do wstrzykiwań, zgodność farmaceutyczna, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Bexon (50 mg + 50 mg + 0,5 mg)/ml
Przedawkowanie preparatu Bexon, zawierającego tiaminy chlorowodorek (50 mg/ml), pirydoksyny chlorowodorek (50 mg/ml) oraz cyjanokobalaminę (0,5 mg/ml), jest rzadko opisywane w literaturze, a brak jest szczegółowych danych dotyczących toksyczności po podaniu domięśniowym. Dawka toksyczna dla witamin z grupy B wynosi około 1 grama jednorazowo, co znacznie przekracza zawartość pojedynczej ampułki (100 mg tiaminy, 100 mg pirydoksyny, 1 mg cyjanokobalaminy w 2 ml roztworu). W preparacie znajduje się także 40 mg alkohol benzylowy na ampułkę, który może nasilać objawy toksyczności. Główne objawy przedawkowania dotyczą ośrodkowego układu nerwowego i układu sercowo-naczyniowego i obejmują depresję układu oddechowego, drgawki toniczne i kloniczne oraz zapaść sercowo-naczyniową.
alkohol benzylowy, bradykardia, cyjanokobalamina, depresja układu oddechowego, drgawki toniczne i kloniczne, hipoksja, hipotensja, intensywna terapia, lek przeciwdrgawkowy, neurotoksyczność, niestabilność hemodynamiczna, niewydolność oddechowa, ośrodkowy układ nerwowy, pirydoksyny chlorowodorek, postępowanie kardiologiczne, spadek ciśnienia tętniczego, splątanie, sztywność mięśniowa, tachykardia, tiaminy chlorowodorek, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia świadomości, zapaść sercowo-naczyniowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bexon (50 mg + 50 mg + 0,5 mg)/ml
Bexon to roztwór do wstrzykiwań domięśniowych zawierający kombinację witamin z grupy B: tiaminę chlorowodorek (50 mg/ml, 100 mg/ampułka, ekwiwalent 39,35 mg tiaminy w 1 ml), pirydoksynę chlorowodorek (50 mg/ml, 100 mg/ampułka, ekwiwalent 41,15 mg pirydoksyny w 1 ml) oraz cyjanokobalaminę (0,5 mg/ml, 1 mg/ampułka, ekwiwalent 0,49 mg kobalaminy w 1 ml). Preparat zawiera również substancje pomocnicze, takie jak alkohol benzylowy (20 mg/ml, 40 mg/ampułka) jako konserwant oraz lidokainę chlorowodorek dla zmniejszenia dyskomfortu przy podaniu. Ampułki o pojemności 2 ml wykonane są z oranżowego szkła typu I, co chroni składniki przed światłem i zapewnia stabilność witamin. Preparat wymaga przechowywania w temperaturze 2-8°C, w oryginalnym opakowaniu, bez zamrażania, z okresem ważności 24 miesiące od daty produkcji.
aktywność farmakologiczna, alkohol benzylowy, antyoksydant, cyjanokobalamina, fotoliza, kobalamina, lek znieczulający miejscowy, lidokainy chlorowodorek, niezgodność farmaceutyczna, odpad medyczny, pirydoksyna, pirydoksyny chlorowodorek, roztwór do wstrzykiwań, ryboflawina, substancja pomocnicza, substancja utleniająca, termin ważności, tiamina, tiaminy chlorowodorek, witamina B1, witamina B12, witamina z grupy B, wstrzyknięcie domięśniowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bexon (50 mg + 50 mg + 0,5 mg)/ml
Lek Bexon, zawierający tiaminy chlorowodorek, pirydoksyny chlorowodorek oraz cyjanokobalaminę (50 mg/mL + 50 mg/mL + 0,5 mg/mL), stosowany w formie roztworu do wstrzykiwań domięśniowych, może wywoływać różnorodne działania niepożądane o częstości występowania określonej jako częstość nieznana lub rzadka. Do najważniejszych działań niepożądanych należą reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, duszność, wstrząs anafilaktyczny oraz obrzęk naczynioruchowy, a także reakcje rzekomoanafilaktyczne wywołane przez alkohol benzylowy (substancję pomocniczą w ilości 20 mg/mL). W obrębie układu nerwowego mogą pojawić się zawroty głowy i senność, natomiast w układzie sercowo-naczyniowym obserwuje się bradykardię, tachykardię oraz zaburzenia rytmu serca, szczególnie przy przypadkowym podaniu dożylnym lub przedawkowaniu. Dodatkowo, mogą wystąpić wymioty, nasilone pocenie się, trądzik, świąd skóry, pokrzywka oraz skurcze mięśni.
alkohol benzylowy, bradykardia, cyjanokobalamina, duszność, nadmierne pocenie, obrzęk naczynioruchowy, pirydoksyny chlorowodorek, podanie domięśniowe, podanie dożylne, pokrzywka, produkt leczniczy, przedawkowanie, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, senność, skurcz mięśni, substancja pomocnicza, świąd skóry, tachykardia, tiaminy chlorowodorek, trądzik, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenie rytmu serca, zawroty głowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Juvit Multi –
Preparat Juvit Multi to wielowitaminowy suplement w formie kropli doustnych, zawierający m.in. retinolu palmitynian (5000 j.m./ml), cholekalcyferol (1000 j.m./ml), witaminę E (4 mg/ml), witaminy z grupy B, nikotynamid, deksopantenol oraz kwas askorbinowy (100 mg/ml). Ze względu na obecność witaminy A, która w dawkach przekraczających zalecane wykazuje działanie teratogenne, stosowanie preparatu u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności. Lekarz powinien indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, monitorować całkowitą dawkę witaminy A (w tym z innych źródeł) oraz kontrolować stan pacjentki podczas terapii. Podobne zasady dotyczą kobiet karmiących piersią, gdyż witaminy mogą przenikać do mleka matki, potencjalnie wpływając na dziecko.
all-rac-α-tokoferylu octan, cholekalcyferol, deksopantenol, działanie teratogenne, krople doustne, kwas askorbowy, laktacja, neonatologia, nikotynamid, pirydoksyny chlorowodorek, położnictwo i ginekologia, preparat wielowitaminowy, retynolu palmitynian, ryboflawiny sodu fosforan, suplementacja witaminowa, tiaminy chlorowodorek, wada rozwojowa płodu, witaminy z grupy B - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Bexon (50 mg + 50 mg + 0,5 mg)/ml
Bexon to roztwór do wstrzykiwań zawierający witaminy z grupy B: tiaminy chlorowodorek (50 mg/ml, odpowiadający 39,35 mg tiaminy), pirydoksyny chlorowodorek (50 mg/ml, odpowiadający 41,15 mg pirydoksyny) oraz cyjanokobalaminę (0,5 mg/ml, odpowiadający 0,49 mg kobalaminy). Preparat jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia, podawany wyłącznie domięśniowo w dawce 2 ml (100 mg tiaminy chlorowodorku, 100 mg pirydoksyny chlorowodorku, 1 mg cyjanokobalaminy) raz na dobę w ciężkich przypadkach z ostrym bólem. Po ustąpieniu objawów lub w łagodniejszych stanach dawkowanie zmniejsza się do 2-3 razy w tygodniu. Zaleca się cotygodniowe monitorowanie skuteczności terapii oraz szybkie przejście na leczenie doustne preparatem o mocy 100 mg, stosowanym 3 razy dziennie, aby utrzymać odpowiednie stężenia witamin i zminimalizować ryzyko powikłań związanych z iniekcjami.
alkohol benzylowy, cyjanokobalamina, działanie niepożądane, funkcja życiowa, głębokie wstrzyknięcie domięśniowe, iniekcja domięśniowa, kobalamina, leczenie domięśniowe, leczenie doustne, nasilenie objawów, ostry ból, pirydoksyna, pirydoksyny chlorowodorek, podanie dożylne, roztwór do wstrzykiwań, stan kliniczny pacjenta, stężenie substancji czynnej, terapia parenteralna, tiamina, tiaminy chlorowodorek, witamina B1, witamina B12, witamina B6, witamina z grupy B - Leksykon leków
Przedawkowanie – Neurobion Advance 100 mg + 50 mg + 1 mg
Neurobion Advance zawiera tiaminę azotan (100 mg), pirydoksyny chlorowodorek (50 mg) oraz cyjanokobalaminę (1 mg). W dokumentacji medycznej nie odnotowano przypadków przedawkowania tiaminy ani cyjanokobalaminy. Kluczowym zagrożeniem jest jednak długotrwałe stosowanie witaminy B6 (pirydoksyny) w dawkach przekraczających 50 mg/dobę przez okres co najmniej 6 miesięcy, co może prowadzić do rozwoju neuropatii obwodowej. Objawy te zazwyczaj ustępują po zaprzestaniu podawania preparatu, jednak czas rekonwalescencji zależy od stopnia uszkodzenia nerwów oraz indywidualnych cech pacjenta.