Działania niepożądane
Filomag B6 40 mg Mg2+ + 5 mg

Lek Filomag B6 zawiera 40 mg jonów magnezu w postaci 600 mg magnezu wodoroasparaginianu oraz 5 mg pirydoksyny chlorowodorku. Działania niepożądane tego preparatu klasyfikuje się według częstości występowania: niezbyt często (≥ 1/1000, < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) oraz bardzo rzadko (< 1/10 000). Do najczęstszych objawów należą nudności i biegunki (≥ 1/1000, < 1/100), które zwykle ustępują samoistnie. Bardzo rzadko (< 1/10 000) może wystąpić bezsenność, będąca jedynym zgłaszanym działaniem niepożądanym ze strony układu nerwowego. Rzadko obserwuje się zaczerwienienie skóry, co może wskazywać na reakcję nadwrażliwości, a także osłabienie mięśniowe oraz zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego, które wymagają szczególnej uwagi u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi.

Działania niepożądane leku Filomag B6

Lek Filomag B6 (40 mg jonów magnezu w postaci 600 mg magnezu wodoroasparaginianu oraz 5 mg pirydoksyny chlorowodorku) może wywoływać różne działania niepożądane, które występują z różną częstotliwością. Znajomość tych działań jest istotna dla prawidłowego monitorowania pacjenta podczas terapii.1

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Dla leku Filomag B6 częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się według następujących kategorii:<sup data-drug="Filomag B6" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość występowania ustalono jako: niezbyt często (≥ 1/1000, < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) lub bardzo rzadko (2

  • Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów
  • Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10 000 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów
  • Bardzo rzadko: występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów

Szczegółowy opis działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono działania niepożądane leku Filomag B6 pogrupowane według układów i narządów zgodnie z klasyfikacją MedDRA:3

Zaburzenia układu nerwowego

W bardzo rzadkich przypadkach (< 1/10 000) u pacjentów przyjmujących Filomag B6 może wystąpić bezsenność. Jest to jedyne działanie niepożądane ze strony układu nerwowego wymienione w charakterystyce produktu leczniczego.4

Zaburzenia żołądka i jelit

Niezbyt często (≥ 1/1000, < 1/100) mogą wystąpić nudności i biegunki. Warto podkreślić, że te dolegliwości zwykle ustępują samoistnie, bez konieczności interwencji medycznej czy odstawienia leku.5

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) może wystąpić zaczerwienienie skóry. Ten objaw może świadczyć o reakcji nadwrażliwości na składniki preparatu.6

Zaburzenia serca

W rzadkich przypadkach (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) mogą pojawić się zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego. Jest to istotne działanie niepożądane, które wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z już istniejącymi chorobami układu sercowo-naczyniowego.7

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) może wystąpić osłabienie mięśniowe. Paradoksalnie, jest to objaw, który może przypominać objawy niedoboru magnezu, jednak w tym przypadku wynika z działania leku.8

Zestawienie działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów wg MedDRA Częstość występowania Działanie niepożądane Opis
Zaburzenia układu nerwowego Bardzo rzadko (<1/10 000) Bezsenność Trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
Zaburzenia żołądka i jelit Niezbyt często (≥1/1000, <1/100) Nudności i biegunki Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, zwykle ustępujące samoistnie
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko (≥1/10 000, <1/1 000) Zaczerwienienie skóry Miejscowe lub uogólnione zaczerwienienie skóry, możliwa reakcja nadwrażliwości
Zaburzenia serca Rzadko (≥1/10 000, <1/1 000) Zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego Zakłócenia w przewodzeniu impulsów elektrycznych między przedsionkami a komorami serca
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Rzadko (≥1/10 000, <1/1 000) Osłabienie mięśniowe Zmniejszenie siły mięśniowej, przypominające objawy niedoboru magnezu

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka dalszego stosowania leku. Wiele z wymienionych działań niepożądanych ma charakter przemijający, szczególnie dotyczy to zaburzeń żołądkowo-jelitowych, które zwykle ustępują samoistnie.9

Szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego, które mimo rzadkiego występowania, mogą stanowić poważne zagrożenie dla pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.10

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl