Działania niepożądane
Filomag B6 40 mg Mg2+ + 5 mg
Lek Filomag B6 zawiera 40 mg jonów magnezu w postaci 600 mg magnezu wodoroasparaginianu oraz 5 mg pirydoksyny chlorowodorku. Działania niepożądane tego preparatu klasyfikuje się według częstości występowania: niezbyt często (≥ 1/1000, < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) oraz bardzo rzadko (< 1/10 000). Do najczęstszych objawów należą nudności i biegunki (≥ 1/1000, < 1/100), które zwykle ustępują samoistnie. Bardzo rzadko (< 1/10 000) może wystąpić bezsenność, będąca jedynym zgłaszanym działaniem niepożądanym ze strony układu nerwowego. Rzadko obserwuje się zaczerwienienie skóry, co może wskazywać na reakcję nadwrażliwości, a także osłabienie mięśniowe oraz zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego, które wymagają szczególnej uwagi u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi.
- Działania niepożądane leku Filomag B6
- Częstotliwość występowania działań niepożądanych
- Szczegółowy opis działań niepożądanych
- Zaburzenia układu nerwowego
- Zaburzenia żołądka i jelit
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
- Zaburzenia serca
- Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
- Zestawienie działań niepożądanych
- Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
- Kolejne rozdziały
Działania niepożądane leku Filomag B6
Lek Filomag B6 (40 mg jonów magnezu w postaci 600 mg magnezu wodoroasparaginianu oraz 5 mg pirydoksyny chlorowodorku) może wywoływać różne działania niepożądane, które występują z różną częstotliwością. Znajomość tych działań jest istotna dla prawidłowego monitorowania pacjenta podczas terapii.1
Częstotliwość występowania działań niepożądanych
Dla leku Filomag B6 częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się według następujących kategorii:<sup data-drug="Filomag B6" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość występowania ustalono jako: niezbyt często (≥ 1/1000, < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) lub bardzo rzadko (2
- Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów
- Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10 000 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów
- Bardzo rzadko: występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów
Szczegółowy opis działań niepożądanych
Poniżej przedstawiono działania niepożądane leku Filomag B6 pogrupowane według układów i narządów zgodnie z klasyfikacją MedDRA:3
Zaburzenia układu nerwowego
W bardzo rzadkich przypadkach (< 1/10 000) u pacjentów przyjmujących Filomag B6 może wystąpić bezsenność. Jest to jedyne działanie niepożądane ze strony układu nerwowego wymienione w charakterystyce produktu leczniczego.4
Zaburzenia żołądka i jelit
Niezbyt często (≥ 1/1000, < 1/100) mogą wystąpić nudności i biegunki. Warto podkreślić, że te dolegliwości zwykle ustępują samoistnie, bez konieczności interwencji medycznej czy odstawienia leku.5
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) może wystąpić zaczerwienienie skóry. Ten objaw może świadczyć o reakcji nadwrażliwości na składniki preparatu.6
Zaburzenia serca
W rzadkich przypadkach (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) mogą pojawić się zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego. Jest to istotne działanie niepożądane, które wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z już istniejącymi chorobami układu sercowo-naczyniowego.7
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) może wystąpić osłabienie mięśniowe. Paradoksalnie, jest to objaw, który może przypominać objawy niedoboru magnezu, jednak w tym przypadku wynika z działania leku.8
Zestawienie działań niepożądanych
| Klasyfikacja układów i narządów wg MedDRA | Częstość występowania | Działanie niepożądane | Opis |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia układu nerwowego | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Bezsenność | Trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Niezbyt często (≥1/1000, <1/100) | Nudności i biegunki | Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, zwykle ustępujące samoistnie |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Rzadko (≥1/10 000, <1/1 000) | Zaczerwienienie skóry | Miejscowe lub uogólnione zaczerwienienie skóry, możliwa reakcja nadwrażliwości |
| Zaburzenia serca | Rzadko (≥1/10 000, <1/1 000) | Zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego | Zakłócenia w przewodzeniu impulsów elektrycznych między przedsionkami a komorami serca |
| Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej | Rzadko (≥1/10 000, <1/1 000) | Osłabienie mięśniowe | Zmniejszenie siły mięśniowej, przypominające objawy niedoboru magnezu |
Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka dalszego stosowania leku. Wiele z wymienionych działań niepożądanych ma charakter przemijający, szczególnie dotyczy to zaburzeń żołądkowo-jelitowych, które zwykle ustępują samoistnie.9
Szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego, które mimo rzadkiego występowania, mogą stanowić poważne zagrożenie dla pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania