Skład i postać leku
Magne B6 48 mg Mg 2+ + 5 mg

Skład jakościowy i ilościowy preparatu Magne B6

Produkt leczniczy Magne B6 dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających dwie substancje czynne: jony magnezu oraz witaminę B6. Każda tabletka powlekana zawiera 48 mg jonów magnezu (co odpowiada 1,97 mmol) w postaci magnezu mleczanu dwuwodnego (Magnesii lactas dihydricus) oraz 5 mg pirydoksyny chlorowodorku (Pyridoxini hydrochloridum). Kombinacja tych składników została opracowana w celu zapewnienia optymalnej suplementacji magnezu, a witamina B6 wspomaga jego wchłanianie i metabolizm.¹

Substancje pomocnicze

Preparat Magne B6 zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne tabletki oraz wpływają na biodostępność substancji czynnych. Wśród składników pomocniczych znajduje się sacharoza w ilości 330,569 mg na tabletkę, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu i może mieć znaczenie u pacjentów z niektórymi schorzeniami metabolicznymi.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Sacharoza – pełni funkcję wypełniacza i nadaje tabletce odpowiednią masę
• Kaolin ciężki – adsorbent stosowany w formulacjach farmaceutycznych
• Guma arabska – substancja wiążąca, zapewniająca spójność tabletki
• Karboksypolimetylen 934 – polimer stosowany jako środek zwiększający lepkość i dezintegrator
• Talk – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do stempli
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, ułatwiająca wydobycie tabletki z matrycy

Skład otoczki tabletki

Tabletki Magne B6 posiadają otoczkę, która chroni substancje czynne przed wpływem czynników zewnętrznych oraz ułatwia połykanie. Otoczka tabletek składa się z następujących komponentów:⁴

• Guma arabska – naturalny polimer stosowany jako środek wiążący w otoczce
• Sacharoza – nadaje odpowiednią strukturę otoczce i maskuje ewentualny nieprzyjemny smak
• Tytanu dwutlenek – pigment nadający tabletkom charakterystyczny biały kolor
• Talk – zapobiega przywieraniu tabletek do siebie i ułatwia produkcję
• Wosk Carnauba – nadaje tabletkom połysk i stanowi dodatkową barierę ochronną

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Magne B6 występuje w postaci tabletek powlekanych. Ta forma farmaceutyczna zapewnia ochronę substancji czynnych przed czynnikami zewnętrznymi, maskuje ewentualny nieprzyjemny smak oraz ułatwia przyjmowanie leku.⁵

Produkt leczniczy dostępny jest w blistrach wykonanych z folii AI/PVC (aluminium/polichlorek winylu), które umieszczone są w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 50 lub 60 tabletek powlekanych, w zależności od wielkości opakowania.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Magne B6 należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, aby zachować stabilność preparatu i zapewnić jego skuteczność przez cały deklarowany okres ważności. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Dodatkowo lek wymaga ochrony przed światłem, które może powodować degradację niektórych składników preparatu.⁷

Okres ważności preparatu Magne B6 wynosi 2 lata od daty produkcji podanej na opakowaniu, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

W przypadku preparatu Magne B6 nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które ograniczałyby możliwość jego stosowania.⁹ Nie są wymagane również specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub związanych z nim odpadów.¹⁰ Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z lekami, niewykorzystany produkt lub materiały odpadowe należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.