Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Magne B6 48 mg Mg 2+ + 5 mg
Produkt leczniczy Magne B6 zawiera 48 mg jonów magnezu oraz 5 mg pirydoksyny chlorowodorku na tabletkę i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Dotychczasowe dane kliniczne nie wykazały działania toksycznego ani teratogennego magnezu u ciężarnych, jednak preparat powinien być stosowany wyłącznie w przypadku wyraźnej konieczności medycznej. Zarówno magnez, jak i witamina B6 mogą być bezpiecznie stosowane w okresie laktacji, przy czym kobiety karmiące powinny być poinformowane o zalecanych dawkach dla niemowląt: 30 mg magnezu na dobę dla dzieci 0-6 miesięcy oraz 75 mg na dobę dla niemowląt 7-12 miesięcy. Zawartość magnezu w mleku matki jest zmienna i wynosi od 15 do 64 mg/l (mediana 31 mg/l), a w 75% przypadków nie przekracza 35 mg/l.
Wpływ leku Magne B6 na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Magne B6 (48 mg jonów magnezu oraz 5 mg pirydoksyny chlorowodorku) wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Lekarze powinni przekazać pacjentkom dokładne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego preparatu w kontekście wpływu na płodność, przebieg ciąży oraz laktację.
Stosowanie w okresie ciąży
Doświadczenie kliniczne oraz stosowanie produktu Magne B6 u odpowiednio dużej grupy kobiet ciężarnych nie wykazało toksycznego ani teratogennego działania magnezu. Niemniej jednak należy zachować ostrożność podczas terapii i stosować produkt u ciężarnych wyłącznie w przypadku zdecydowanej konieczności medycznej. 1
Stosowanie w okresie karmienia piersią
Oba składniki produktu Magne B6 – magnez oraz witamina B6 (pirydoksyna) – mogą być stosowane w okresie karmienia piersią. 2 Kobieta karmiąca powinna jednak być świadoma zalecanego dawkowania obu składników dla niemowląt oraz ich obecności w mleku matki.
Zalecane dawkowanie magnezu dla niemowląt
Należy poinformować pacjentkę, że odpowiednia dawka magnezu dla niemowląt wynosi:
- 30 mg na dobę dla niemowląt w wieku od 0 do 6 miesięcy
- 75 mg na dobę dla niemowląt w wieku od 7 do 12 miesięcy
3
Zawartość magnezu w mleku kobiet karmiących charakteryzuje się dużą zmiennością – od 15 do 64 mg/l, przy medianie wartości wynoszącej 31 mg/l. W 75% przypadków średnie stężenie magnezu w mleku matki nie przekracza 35 mg/l. 4
Dawkowanie witaminy B6 w okresie laktacji
Według niektórych autorów, odpowiednia dawka pirydoksyny dla niemowląt wynosi 0,1 mg na dobę. Badania przeprowadzone u prawidłowo odżywionych kobiet, które otrzymywały od 2,5 do 20 mg pirydoksyny przez 3 kolejne dni, wykazały, że poziom witaminy B6 w mleku matki wahał się w zakresie od 123 do 314 ng/ml. 5
U kobiet karmiących piersią zaleca się stosowanie pirydoksyny w maksymalnej dawce 20 mg na dobę. 6
Bezpieczeństwo stosowania podczas laktacji
Przegląd dostępnych danych dotyczących stosowania magnezu i pirydoksyny w dawkach terapeutycznych u kobiet karmiących nie wykazał żadnych powodów do obaw związanych z bezpieczeństwem stosowania. Dodatkowa ilość magnezu obecna w mleku matki leczonej standardowymi dawkami magnezu i pirydoksyny nie jest znacząca z punktu widzenia potencjalnego wpływu na dziecko. 7
Wpływ na płodność
Badania dotyczące witaminy B6 wykazały jej potencjalny wpływ na obwodowy układ nerwowy oraz płodność u mężczyzn. Należy jednak podkreślić, że takie działania niepożądane obserwowano wyłącznie przy bardzo wysokich dawkach pirydoksyny. 8
Profil bezpieczeństwa produktu Magne B6 jest bardzo korzystny ze względu na niską zawartość witaminy B6 (5 mg w tabletce), co zapewnia minimalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z tym składnikiem. 9
| Parametr | Wartość/Zalecenie | Uwagi |
|---|---|---|
| Zalecana dawka magnezu dla niemowląt 0-6 mies. | 30 mg/dobę | Wartość referencyjna |
| Zalecana dawka magnezu dla niemowląt 7-12 mies. | 75 mg/dobę | Wartość referencyjna |
| Zawartość magnezu w mleku matki | 15-64 mg/l (mediana 31 mg/l) | 75% średnich wartości stężeń poniżej 35 mg/l |
| Zalecana dawka pirydoksyny dla niemowląt | 0,1 mg/dobę | Według niektórych autorów |
| Poziom pirydoksyny w mleku matki | 123-314 ng/ml | Po podaniu 2,5-20 mg pirydoksyny przez 3 dni |
| Maksymalna dawka pirydoksyny dla kobiet karmiących | 20 mg/dobę | Zalecana dawka graniczna |
| Zawartość pirydoksyny w Magne B6 | 5 mg/tabletka | Niska zawartość zapewniająca wysoki profil bezpieczeństwa |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania