Działania niepożądane – Magne B6 48 mg Mg 2+ + 5 mg

Działania niepożądane
Magne B6 48 mg Mg 2+ + 5 mg

Produkt leczniczy Magne B6 zawiera 48 mg jonów magnezu (w formie magnezu mleczanu dwuwodnego) oraz 5 mg pirydoksyny chlorowodorku w jednej tabletce powlekanej. Działania niepożądane związane z jego stosowaniem dotyczą głównie układu immunologicznego, przewodu pokarmowego oraz skóry i tkanki podskórnej, jednak ich częstość występowania jest nieznana. Do najważniejszych reakcji należą nadwrażliwość (w tym reakcje alergiczne od wysypki po anafilaksję), biegunka, ból brzucha, pokrzywka, świąd, wyprysk oraz rumień. Objawy te mogą wymagać modyfikacji terapii lub jej przerwania, zwłaszcza w przypadku reakcji zagrażających życiu.

Pobierz ChPL PDF Magne B6 – Tabletki powlekane – 48 mg Mg 2+ + 5 mg

Działania niepożądane leku Magne B6

Klasyfikacja działań niepożądanych
Szczegółowe działania niepożądane
Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
Monitorowanie i zgłaszanie niepożądanych działań
Czynniki ryzyka i środki ostrożności
Kolejne rozdziały

Wskazania

niedobór magnezu

Substancja czynna

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Magne B6

Produkt leczniczy Magne B6 (48 mg Mg2+ + 5 mg) w postaci tabletek powlekanych zawiera jony magnezu w formie magnezu mleczanu dwuwodnego oraz pirydoksyny chlorowodorek. Jak każdy lek, również Magne B6 może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. Dokładna znajomość potencjalnych działań niepożądanych jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku oraz odpowiedniego monitorowania stanu pacjenta.¹

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Magne B6 zostały sklasyfikowane zgodnie z przyjętymi standardami medycznymi według układów i narządów oraz częstości występowania. Częstość występowania działań niepożądanych określa się następującymi terminami: bardzo często (>1/10), często (>1/100 do 1/1000 do 1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana (gdy nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych).^{1/10), często (> 1/100 do 1/1000 do 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (2}

Szczegółowe działania niepożądane

W przypadku leku Magne B6 zaobserwowano działania niepożądane dotyczące kilku układów organizmu. Należy zwrócić szczególną uwagę na reakcje ze strony układu immunologicznego, przewodu pokarmowego oraz skóry i tkanki podskórnej. Wszystkie zidentyfikowane działania niepożądane występują z częstością nieznaną, co oznacza, że na podstawie dostępnych danych nie można określić dokładnej częstotliwości ich występowania.³

Klasyfikacja układów i narządów	Działanie niepożądane	Częstość występowania	Opis i potencjalne objawy
Zaburzenia układu immunologicznego	Nadwrażliwość	Nieznana	Reakcje alergiczne mogące manifestować się różnorodnymi objawami, od łagodnych (np. wysypka) do poważnych (np. reakcja anafilaktyczna). Mogą wystąpić nagle i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.
Zaburzenia żołądka i jelit	Biegunka	Nieznana	Zwiększona częstotliwość wypróżnień lub luźne stolce. Może prowadzić do zaburzeń elektrolitowych, odwodnienia i osłabienia pacjenta.
Zaburzenia żołądka i jelit	Ból brzucha	Nieznana	Dyskomfort lub ból w obszarze jamy brzusznej o różnym nasileniu i charakterze (ostry, tępy, kolkowy). Może być związany z innymi objawami żołądkowo-jelitowymi.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Pokrzywka	Nieznana	Swędząca wysypka charakteryzująca się obecnością bąbli (uniesione, blade lub czerwone obszary skóry), które mogą zmieniać lokalizację.
	Świąd	Nieznana	Nieprzyjemne uczucie na skórze prowokujące potrzebę drapania. Może występować lokalnie lub uogólnione.
	Wyprysk	Nieznana	Stan zapalny skóry charakteryzujący się zaczerwienieniem, świądem, wysypką, czasem z obecnością pęcherzyków, które mogą pękać i sączyć się.
	Rumień	Nieznana	Zaczerwienienie skóry spowodowane rozszerzeniem naczyń krwionośnych. Może występować lokalnie lub obejmować większe obszary ciała.

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z wymienionych działań niepożądanych u pacjenta, należy rozważyć modyfikację terapii lub jej przerwanie, w zależności od nasilenia objawów i ogólnego stanu klinicznego pacjenta. Szczególną uwagę należy zwrócić na reakcje nadwrażliwości, które potencjalnie mogą zagrażać życiu pacjenta i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.⁴

Monitorowanie i zgłaszanie niepożądanych działań

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, lub przez stronę internetową: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.⁵

Czynniki ryzyka i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania preparatu Magne B6 u pacjentów z wywiadem w kierunku reakcji alergicznych lub nadwrażliwości na składniki leku. Warto również pamiętać, że produkt zawiera sacharozę (330,569 mg w jednej tabletce), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.⁶

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.