Działania niepożądane
Maglek B6 51 mg Mg2+ + 5 mg

Lek Maglek B6 zawiera 500 mg magnezu mleczanu, co odpowiada 51 mg jonów Mg2+, oraz 5 mg pirydoksyny chlorowodorku. Preparat charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami, a działania niepożądane występują sporadycznie i dotyczą głównie układu pokarmowego (nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, zaparcia). Istotne jest jednak zwrócenie uwagi na ryzyko związane z długotrwałym stosowaniem pirydoksyny w dawkach ≥50 mg/dobę, które może prowadzić do obwodowej neuropatii czuciowej. Dawki przekraczające 200 mg/dobę zwiększają ryzyko poważniejszych powikłań, takich jak niedobór kwasu foliowego, zaburzenia oddechowe oraz dermatozy.

Pobierz ChPL PDF Maglek B6 – Tabletki – 51 mg Mg2+ + 5 mg
  1. Działania niepożądane leku Maglek B6
    1. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
    2. Potencjalne zagrożenia przy długotrwałym stosowaniu
  2. Tabela działań niepożądanych
  3. Monitorowanie bezpieczeństwa leku
    1. Procedura zgłaszania działań niepożądanych
    2. Znaczenie zgłaszania działań niepożądanych
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. atoniczny skurcz mięśni
  2. depresja nerwowa
  3. drętwienie kończyn
  4. miażdżyca
  5. nadciśnienie tętnicze
  6. niedobór magnezu
  7. niedobór witaminy B6
  8. osteoporoza
  9. rekonwalescencja po złamaniu kości
  10. zaburzenie rytmu serca
  11. zastoinowa niewydolność krążenia
  12. zawał serca
Substancja czynna
  1. magnez mleczan
  2. pirydoksyna chlorowodorek
Kategoria leku
  1. leki uzupełniające niedobory
  2. preparaty magnezu
  3. witaminy i minerały

Działania niepożądane leku Maglek B6

Lek Maglek B6 (51 mg Mg2+ + 5 mg) w postaci tabletek zawierających 500 mg magnezu mleczanu (odpowiadających 51 mg jonów Mg2+) oraz 5 mg pirydoksyny chlorowodorku, charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa. Podczas stosowania produktu leczniczego zgodnie z zalecanym dawkowaniem, działania niepożądane najczęściej nie występują.1

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Maglek B6 występują sporadycznie i dotyczą głównie układu pokarmowego. Należy jednak zwrócić uwagę na potencjalne zagrożenia związane z długotrwałym stosowaniem wysokich dawek pirydoksyny (witaminy B6).2

Potencjalne zagrożenia przy długotrwałym stosowaniu

Długotrwałe i systematyczne przyjmowanie pirydoksyny w dawkach przewyższających dawkę terapeutyczną może prowadzić do wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wystąpienia obwodowej neuropatii czuciowej przy dawkach 50 mg/dobę. Natomiast dawki przekraczające 200 mg/dobę mogą skutkować takimi powikłaniami jak niedobór kwasu foliowego, zaburzenia oddechowe oraz różnego typu dermatozy.3

Tabela działań niepożądanych

Rodzaj działania niepożądanego Opis Częstotliwość występowania Uwagi
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, zaparcia Sporadycznie Przy standardowym dawkowaniu
Obwodowa neuropatia czuciowa Zaburzenia neurologiczne objawiające się dysfunkcją nerwów obwodowych, parestezjami, zaburzeniami czucia Rzadko Przy dawce pirydoksyny ≥50 mg/dobę stosowanej długotrwale
Niedobór kwasu foliowego Zaburzenia hematologiczne wynikające z niedoboru folianów Bardzo rzadko Przy dawce pirydoksyny >200 mg/dobę
Zaburzenia oddechowe Dysfunkcje w zakresie układu oddechowego Bardzo rzadko Przy dawce pirydoksyny >200 mg/dobę
Dermatozy Różnego typu zmiany skórne, wysypki, świąd Bardzo rzadko Przy dawce pirydoksyny >200 mg/dobę

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Istotnym elementem zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii jest stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. W ramach tego procesu kluczowe jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po wprowadzeniu leku do obrotu.4

Procedura zgłaszania działań niepożądanych

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Maglek B6 do odpowiednich instytucji:5

  • Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
    • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
    • Telefon: + 48 22 49 21 301
    • Faks: + 48 22 49 21 309
    • Strona internetowa do zgłoszeń: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Alternatywnie, działania niepożądane mogą być zgłaszane bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu leczniczego Maglek B6 do obrotu.6

Znaczenie zgłaszania działań niepożądanych

Systematyczne zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem produktu leczniczego Maglek B6. Jest to istotny element farmakonadzoru, który przyczynia się do lepszego poznania profilu bezpieczeństwa leku, a w konsekwencji do optymalizacji terapii i zwiększenia bezpieczeństwa pacjentów.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl