Bacillus Calmette-Guérin
Bacillus Calmette-Guérin (BCG) to atenuowany szczep prątka bydlęcego (Mycobacterium bovis), stosowany jako szczepionka przeciwko gruźlicy. Została opracowana na początku XX wieku przez Alberta Calmette’a i Camille’a Guérina w Instytucie Pasteura.
Szczepionka BCG jest jedyną dostępną szczepionką przeciwko gruźlicy, podawaną zwykle noworodkom i małym dzieciom. Jej skuteczność w zapobieganiu gruźlicy płuc u dorosłych jest zmienna (0-80%), jednak wykazuje wysoką efektywność w zapobieganiu ciężkim postaciom gruźlicy u dzieci, zwłaszcza gruźliczemu zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych i prosówce gruźliczej.
BCG znajduje również zastosowanie w immunoterapii nowotworów, szczególnie w leczeniu powierzchownego raka pęcherza moczowego. Wlewy dopęcherzowe BCG stymulują lokalną odpowiedź immunologiczną, co prowadzi do zniszczenia komórek nowotworowych. Ta metoda terapii wykazuje skuteczność w zapobieganiu nawrotom raka oraz w zmniejszaniu progresji choroby.
Warto zaznaczyć, że szczepionka BCG może powodować reakcje poszczepienne, takie jak miejscowy odczyn zapalny, a w rzadkich przypadkach rozsiane zakażenie BCG u pacjentów z niedoborami odporności. Dlatego też stosowanie szczepionki jest przeciwwskazane u osób z ciężkimi zaburzeniami układu immunologicznego.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – BCG – medac min. 2×10^8 max. 3×10^9/50 ml
BCG-medac zawiera żywe, atenuowane bakterie prątka BCG, szczep RIVM (2 × 10^8 do 3 × 10^9 żywych cząstek) stosowane dopęcherzowo w leczeniu nowotworów pęcherza moczowego. Po podaniu większość bakterii jest szybko eliminowana z organizmu poprzez wydalanie z moczem w ciągu pierwszych godzin, co stanowi istotny mechanizm oczyszczania układu moczowego i wpływa na profil bezpieczeństwa terapii. Aktualny stan wiedzy nie pozwala jednoznacznie określić stopnia przenikania bakterii BCG przez nabłonek pęcherza do głębszych tkanek i krwiobiegu, co pozostaje obszarem wymagającym dalszych badań farmakokinetycznych.
Bacillus Calmette-Guérin, bakterie BCG, BCG-medac, działanie niepożądane, eliminacja z organizmu, nabłonek pęcherza moczowego, nowotwór pęcherza moczowego, podanie dopęcherzowe, prątek BCG, procedura urologiczna, reakcja zapalna, terapia BCG, układ moczowy, zakażenie układowe, zawiesina do pęcherza moczowego - Leksykon substancji czynnych
Bacillus Calmette-Guérin – Przedawkowanie
Bacillus Calmette-Guérin (BCG) stosowany jest jako immunoterapia w leczeniu nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego, a preparat BCG-medac zawiera żywe cząstki szczepu RIVM w ilości od 2 x 10 do 3 x 10 jednostek w jednej fiolce po rekonstytucji, co odpowiada standardowej dawce terapeutycznej. Konstrukcja produktu minimalizuje ryzyko przedawkowania, a dostępne dane kliniczne nie wskazują na występowanie specyficznych objawów przedawkowania poza typowymi działaniami niepożądanymi obserwowanymi przy standardowym dawkowaniu. Nie określono konkretnej dawki, która mogłaby powodować przedawkowanie, co podkreśla bezpieczeństwo stosowania preparatu w zalecanych dawkach.
- Leksykon substancji czynnych
Mycobacterium bovis – Działania niepożądane
Mycobacterium bovis w formie żywej atenuowanej, stanowiący składnik szczepionki BCG (szczep duński 1331), wywołuje przewidywane reakcje miejscowe będące wskaźnikiem prawidłowej odpowiedzi immunologicznej, takie jak stwardnienie i owrzodzenie w miejscu wstrzyknięcia, rumień, tkliwość oraz powiększenie lokalnych węzłów limfatycznych do <1 cm. Intensywne reakcje mogą prowadzić do sączącego owrzodzenia, często związane z nieprawidłową techniką podania lub nadmierną dawką. W przypadku powikłań zakaźnych lub utrzymujących się zmian miejscowych konieczna jest konsultacja specjalistyczna. Profil wrażliwości szczepu na leki przeciwgruźlicze wykazuje MIC dla izoniazydu na poziomie 0,4 mg/l, co klasyfikuje go jako średnio wrażliwy zgodnie z kryteriami dla Mycobacterium tuberculosis.
Bacillus Calmette-Guérin, bezdech, ból głowy, gorączka, izoniazyd, lek przeciwgruźliczy, minimalne stężenie hamujące, Mycobacterium bovis BCG, Mycobacterium tuberculosis, napad drgawkowy, omdlenie, owrzodzenie, powiększenie węzłów limfatycznych, profilaktyka gruźlicy, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja miejscowa, ropiejące zapalenie węzłów chłonnych, ropień, ropień w miejscu wstrzyknięcia, rumień, sączące owrzodzenie, stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia, szczepionka BCG, tkliwość uciskowa, wstrzyknięcie podskórne, zapalenie kości, zapalenie kości i szpiku - Leksykon leków
Skład i postać leku – OncoTICE 2-8 x 108 CFU żywych, atenuowanych prątków BCG/fiolkę
OncoTICE to preparat immunoterapeutyczny zawierający żywe atenuowane prątki BCG, podszczep TICE, w dawce 2-8 x 10⁸ CFU na fiolkę. Po rekonstytucji w 50 ml izotonicznego roztworu soli fizjologicznej uzyskuje się zawiesinę o stężeniu 0,4–1,6 x 10⁷ CFU/ml, przeznaczoną do bezpośredniego podawania do pęcherza moczowego w terapii nowotworów. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna, asparagina, kwas cytrynowy, dipotasu fosforan, magnezu siarczan, amonowo-żelazowy cytrynian, glicerol, amonowy wodorotlenek oraz cynku mrówczan, które stabilizują i wspierają wzrost prątków BCG. Produkt jest dostępny w fiolkach ze szkła typu I, zamkniętych korkiem z gumy bromobutylowej, w opakowaniach po 1 lub 3 fiolki, z okresem ważności 1 rok przy przechowywaniu w temperaturze 2-8°C, chroniony przed światłem.
asparagina jednowodna, Bacillus Calmette-Guérin, dipotasu fosforan, guma bromobutylowa, immunoterapia, immunoterapia nowotworów, izotoniczny roztwór soli fizjologicznej, jednostki tworzące kolonie, kontaminacja bakteryjna, kwas cytrynowy jednowodny, laktoza jednowodna, magnezu siarczan siedmiowodny, niezgodność farmaceutyczna, podszczep TICE, prątki BCG, rekonstytucja zawiesiny, warunki aseptyczne, zagrożenie biologiczne, zawiesina do pęcherza moczowego - Leksykon substancji czynnych
Bacillus Calmette-Guérin – Przeciwwskazania stosowania
Bacillus Calmette-Guérin (BCG), w postaci preparatu BCG-medac zawierającego szczep RIVM (2 x 10 do 3 x 10 żywych cząstek po rekonstytucji), jest stosowany w immunoterapii dopęcherzowej nowotworów pęcherza moczowego. Ze względu na obecność żywych prątków, istnieje szereg bezwzględnych przeciwwskazań do jego podania, w tym nadwrażliwość na BCG lub substancje pomocnicze, obniżona odporność (wrodzona lub nabyta, np. HIV, białaczka, chłoniak, leczenie cytostatykami, radioterapia, immunosupresja), aktywna gruźlica, perforacja pęcherza, ostre zakażenie dróg moczowych oraz okres krótszy niż 2-3 tygodnie po zabiegach urologicznych (TURBT, biopsja, uraz cewnikowania). Szczególną uwagę należy zwrócić na wykluczenie czynnej gruźlicy (np. RTG klatki piersiowej, testy IGRA) oraz ocenę integralności błony śluzowej pęcherza, aby uniknąć ryzyka rozsianego zakażenia BCG i powikłań zagrażających życiu pacjenta.
antybiotykoterapia, Bacillus Calmette-Guérin, bakteriuria, białaczka, biopsja pęcherza moczowego, chłoniak, czynna gruźlica, immunosupresja, immunoterapia nowotworów pęcherza moczowego, kortykosteroid, leczenie przeciwnowotworowe, lek cytostatyczny, lek immunosupresyjny, leukocyturia, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór odporności, obniżona odporność, perforacja pęcherza moczowego, próba tuberkulinowa, radioterapia, radioterapia pęcherza moczowego, resekcja przezcewkowa, rozsiane zakażenie BCG, szczepionka przeciwgruźlicza, terapia dopęcherzowa, test IGRA, TURBT, zakażenie dróg moczowych, zakażenie HIV - Leksykon chorób i schorzeń
Gruźlica – Zapobieganie i profilaktyka
Profilaktyka gruźlicy (TB) opiera się na wczesnej diagnostyce i leczeniu aktywnej choroby, zapobieganiu progresji latentnego zakażenia (LTBI) oraz szczepieniach, choć szczepionka BCG ma ograniczoną skuteczność w zapobieganiu transmisji. Standardowe leczenie LTBI obejmuje 6-9 miesięcy izoniazydu (IPT) lub krótsze schematy oparte na rifamycynach, takie jak 3-miesięczny cotygodniowy izoniazyd plus rifapentyna (3HP) czy 4-miesięczna codzienna rifampicyna. Schematy oparte na rifamycynach są preferowane ze względu na krótszy czas terapii i lepszą tolerancję. U osób żyjących z HIV zaleca się rozszerzone IPT do 36 miesięcy, a u kontaktów z MDR-TB stosuje się 6-miesięczną terapię lewofloksacyną. Profilaktyka izoniazydem zmniejsza ryzyko rozwoju aktywnej gruźlicy o około 60%, a krótsze schematy, np. 1-miesięczny, poprawiają przestrzeganie terapii i zmniejszają działania niepożądane. W ciąży leczenie aktywnej i latentnej gruźlicy jest możliwe, z monitorowaniem hepatotoksyczności i suplementacją pirydoksyną.
aminotransferaza alaninowa, Bacillus Calmette-Guérin, biomarker, etambutol, gruźlica, gruźlica dziecięca, gruźlica lekooporna, gruźlica płucna, gruźlica wielolekooporna, hepatotoksyczność, immunoterapia, izoniazyd, kontrola zakażeń, latentna infekcja gruźlicza, MDR-TB, Mycobacterium bovis, Mycobacterium tuberculosis, pirydoksyna, pyrazynamid, rifampicyna, rifapentyna, streptomycyna, szczepionka BCG, test tuberkulinowy, XDR-TB - Leksykon chorób i schorzeń
Szczepionka bcg przeciwko gruźlicy – Charakterystyka, pielęgnacja i opieka
Szczepionka BCG (Bacillus Calmette-Guérin) jest żywą, osłabioną szczepionką przeciwgruźliczą, stosowaną globalnie u około 100 milionów noworodków rocznie, głównie w krajach o wysokiej endemicznosci gruźlicy. Jej skuteczność jest zmienna i zależy od wieku oraz regionu geograficznego, z ochroną utrzymującą się do 20 lat, a największą efektywnością w zapobieganiu ciężkim postaciom gruźlicy u niemowląt i małych dzieci (50-80% skuteczności w zapobieganiu gruźliczemu zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych i postaci rozsianej). Ochrona zaczyna się po 6-8 tygodniach i trwa około 10-15 lat. Szczepionka jest podawana śródskórnie, zwykle w górną część lewego ramienia, a po podaniu obserwuje się charakterystyczne reakcje miejscowe, takie jak pęcherzyk i owrzodzenie, które goją się do 3 miesięcy. Przeciwwskazania obejmują m.in. immunosupresję, ciążę, dodatni wynik próby tuberkulinowej (≥5 mm) oraz wcześniejsze szczepienie BCG. Szczepionka może powodować fałszywie dodatnie wyniki testu tuberkulinowego, dlatego u zaszczepionych preferuje się testy IGRA, które nie reagują krzyżowo z BCG.
Bacillus Calmette-Guérin, gruźlica płuc, gruźlica prosówkowa, gruźlica wielolekooporna, gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, IGRA, immunosupresja, izoniazyd, lek immunosupresyjny, MDR-TB, Mycobacterium bovis, Mycobacterium leprae, owrzodzenie Buruli, podanie dożylne, podanie śródskórne, prątki niegruźlicze, próba Mantoux, próba tuberkulinowa, rak pęcherza moczowego, rekombinowany szczep BCG, rifampicyna, steroid, szczepionka BCG, test uwalniania interferonu gamma, trąd, wyprysk - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Szczepionka przeciwgruźlicza BCG 10 0,5 mg (od 1,5 mln do 6 mln żywych prątków BCG/ml); szczepionka 10 dawkowa, 1 dawka (0,1 ml)
Bezpieczeństwo szczepionki przeciwgruźliczej BCG, zawierającej żywe, atenuowane prątki podszczepu brazylijskiego Moreau, zostało potwierdzone w licznych badaniach przedklinicznych. Testy toksyczności ogólnej przeprowadzone na modelach zwierzęcych (świnki morskie, myszy) wykazały brak istotnych efektów toksycznych po podaniu dawki odpowiadającej pojedynczej dawce ludzkiej, zawierającej 50 µg półsuchej masy prątków BCG (150 000–600 000 żywych prątków). Dodatkowo, test nieszkodliwości z dawką 100-krotnie większą (5 mg półsuchej masy) nie wykazał obecności zjadliwych form prątków, co potwierdza bezpieczeństwo szczepionki pod względem braku patogenności.
Bacillus Calmette-Guérin, droga śródskórna, model zwierzęcy, podszczep brazylijski Moreau, prątek BCG, prątek gruźlicy, reaktywność skórna, świnka morska, szczepionka przeciwgruźlicza BCG, test Jensena, test nieszkodliwości, toksyczność ogólna, toksyczność ogólnoustrojowa, toksyczność specyficzna, zjadliwa mykobakteria - Leksykon leków
Działania niepożądane – OncoTICE 2-8 x 108 CFU żywych, atenuowanych prątków BCG/fiolkę
OncoTICE to lek zawierający żywe atenuowane prątki BCG (TICE) w dawce 2-8 x 10⁸ CFU na fiolkę, stosowany w immunoterapii raka pęcherza moczowego. Po rekonstytucji w 50 ml soli fizjologicznej zawiesina zawiera 0,4–1,6 x 10⁷ CFU/ml. Działania niepożądane są najczęściej łagodne i przemijające, a ich nasilenie koreluje ze skumulowaną dawką BCG podawaną dopęcherzowo. U około 90% pacjentów obserwuje się miejscowe podrażnienie pęcherza objawiające się częstomoczem, bolesnością i trudnościami w mikcji, które zwykle ustępują w ciągu 2 dni bez konieczności leczenia. W trakcie leczenia podtrzymującego objawy zapalenia pęcherza mogą być bardziej nasilone i dłużej utrzymywać się, co w cięższych przypadkach wymaga stosowania izoniazydu (300 mg/dobę) oraz leków przeciwbólowych. Często występują również objawy grypopodobne, gorączka do 39°C, dreszcze i złe samopoczucie, które pojawiają się do 4 godzin po podaniu i trwają 24-48 godzin, ustępując po leczeniu przeciwgorączkowym (paracetamol) i nawodnieniu.
Bacillus Calmette-Guérin, ból stawów, cytopenia, immunoterapia raka pęcherza moczowego, izoniazyd, krwiomocz, leczenie podtrzymujące, leczenie przeciwgruźlicze, niedokrwistość, nietrzymanie moczu, objawy grypopodobne, ogólnoustrojowe zakażenie BCG, perforacja pęcherza moczowego, podrażnienie pęcherza moczowego, posocznica, prątki BCG, przezcewkowa resekcja, reakcja zapalna, tętniak bakteryjny, wlew dopęcherzowy, zakaźne zapalenie wnętrza gałki ocznej, zapalenie naczyń, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie płuc, zapalenie stawów, zapalenie wątroby, ziarniniak, złe samopoczucie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Szczepionka przeciwgruźlicza BCG 10 0,5 mg (od 1,5 mln do 6 mln żywych prątków BCG/ml); szczepionka 10 dawkowa, 1 dawka (0,1 ml)
Szczepionka przeciwgruźlicza BCG 10 to liofilizowany preparat do wstrzykiwań śródskórnych, zawierający 50 µg półsuchej masy prątków Bacillus Calmette-Guerin (BCG) podszczep brazylijski Moreau w pojedynczej dawce 0,1 ml, co odpowiada 150 000–600 000 żywych prątków. Opakowanie zawiera 0,5 mg proszku (1,5–6 mln żywych prątków) i 1 ml izotonicznego roztworu chlorku sodu jako rozpuszczalnika, umożliwiając przygotowanie 10 dawek. Proszek zawiera sodu glutaminian jako substancję pomocniczą. Preparat należy przechowywać w temperaturze 2–8°C, chronić przed światłem, a okres ważności wynosi 30 miesięcy. Po rekonstytucji szczepionka powinna być zużyta natychmiast, gdyż nie jest przeznaczona do dłuższego przechowywania.
alkohol etylowy, Bacillus Calmette-Guérin, fiolka szklana, glutaminian sodu, guma chlorobutylowa, korek gumowy, podszczep brazylijski Moreau, prątki BCG, rekonstytucja, rekonstytucja szczepionki, roztwór chlorku sodu, strzykawka jednorazowa, szczepienie BCG, szczepionka przeciwgruźlicza, szczepionka przeciwgruźlicza BCG, wstrzyknięcie śródskórne, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Onko BCG 50 50 mg (nie mniej niż 150 mln i nie więcej niż 600 mln żywych prątków BCG)/ml
Onko BCG 50 to preparat zawierający 50 mg żywych, atenuowanych prątków BCG (1,5 × 10⁸ do 6,0 × 10⁸ jednostek) podszczepu brazylijskiego Moreau, stosowany dopęcherzowo w leczeniu raka pęcherza moczowego. Standardowy schemat terapeutyczny obejmuje fazę indukcyjną – 6 wlewek podawanych raz w tygodniu oraz fazę podtrzymującą – 3 wlewki raz w tygodniu podawane w 3., 6., 12., 18., 24., 30. i 36. miesiącu terapii. Każda wlewka to 50 ml zawiesiny, przygotowanej przez rozcieńczenie 1 ml rekonstytuowanego preparatu w 49 ml jałowego roztworu chlorku sodu, z czasem retencji w pęcherzu wynoszącym 2 godziny. W przypadku nawrotu guza in situ (Tis) po 12 miesiącach lub nawrotu guza Ta i T1 wysokiego ryzyka (HG) po 6 miesiącach od ostatniej ekspozycji na BCG, zaleca się powtórzenie pełnej kuracji według powyższego schematu.
Bacillus Calmette-Guérin, dawka terapeutyczna, elektroresekcja przezcewkowa, faza indukcyjna, faza podtrzymująca, guz in situ, guz Ta i T1 wysokiego ryzyka, nawrót choroby, Onko BCG 50, pęcherz moczowy, podanie dopęcherzowe, podszczep brazylijski Moreau, prątki BCG, roztwór chlorku sodu, śluzówka pęcherza, terapia dopęcherzowa, wlewka dopęcherzowa, wycinek z guza, zaleganie moczu, zawiesina jednolita - Leksykon substancji czynnych
Mycobacterium bovis – Właściwości farmakokinetyczne
BCG Szczepionka AJVaccines zawiera żywy, atenuowany szczep Mycobacterium bovis BCG, duński 1331, dostępny w postaci liofilizowanego proszku do rekonstytucji. Dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 12 miesięcy wynosi 0,1 ml i zawiera 2-8 x 10^6 CFU, natomiast dla niemowląt poniżej 12 miesięcy dawka to 0,05 ml zawierająca 1-4 x 10^6 CFU. Preparat po rekonstytucji stanowi zawiesinę do wstrzykiwań, podawaną z fiolki wielodawkowej. Ze względu na charakter szczepionki, standardowe badania farmakokinetyczne (wchłanianie, dystrybucja, metabolizm, eliminacja) nie są przeprowadzane ani nie mają zastosowania.
Bacillus Calmette-Guérin, jednostka tworząca kolonię, liofilizacja, Mycobacterium bovis, Mycobacterium bovis BCG, odpowiedź immunologiczna, podanie szczepionki, prątki gruźlicy, szczep BCG, szczep duński 1331, szczepionka zawierająca żywe organizmy, węzeł chłonny, zawiesina do wstrzykiwań, żywa atenuowana szczepionka - Leksykon substancji czynnych
Bacillus Calmette-Guérin – Właściwości farmakodynamiczne
Bacillus Calmette-Guérin (BCG) to atenuowany szczep Mycobacterium bovis, wykorzystywany jako lek immunostymulujący (kod ATC: L03AX03), szczególnie w terapii nowotworów pęcherza moczowego. Preparat BCG-medac zawiera szczep RIVM (pochodzący ze szczepu 1173-P2) w dawce od 2 × 10^8 do 3 × 10^9 żywych bakterii po rekonstytucji. Mechanizm działania BCG opiera się na wielopoziomowej stymulacji układu immunologicznego, obejmującej aktywację śledziony, makrofagów, komórek NK oraz indukcję lokalnej odpowiedzi immunologicznej w pęcherzu moczowym po podaniu dopęcherzowym. W efekcie dochodzi do proliferacji granulocytów, monocytów/makrofagów oraz limfocytów T, co sprzyja eliminacji komórek nowotworowych. Kluczowym elementem działania BCG jest indukcja produkcji cytokin prozapalnych i przeciwnowotworowych, takich jak IL-1, IL-2, IL-6 oraz TNFα, które wzmacniają odpowiedź immunologiczną w mikrośrodowisku pęcherza moczowego. Preparat BCG-medac dostępny jest w formie liofilizowanego proszku (biały lub prawie biały, porowaty krążek z żółtymi i szarymi odcieniami) oraz bezbarwnego, klarownego rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do podania dopęcherzowego. Taka forma umożliwia skuteczne i bezpieczne zastosowanie immunoterapii miejscowej w leczeniu nowotworów pęcherza moczowego.
Bacillus Calmette-Guérin, BCG-medac, czynnik martwicy nowotworów alfa, granulocyt, interleukina-1, interleukina-2, interleukina-6, komórki NK, lek immunostymulujący, limfocyt B, limfocyt T, mikrośrodowisko pęcherza moczowego, monocyt, Mycobacterium bovis, odpowiedź cytokinowa, odpowiedź przeciwnowotworowa, prezentacja antygenów, stymulacja układu immunologicznego, szczep RIVM, wlew dopęcherzowy, zawiesina do pęcherza moczowego - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – BCG Szczepionka AJVaccines 2-8×10^6 CFU/ml
Szczepionka BCG AJVaccines, zawierająca żywe atenuowane bakterie Mycobacterium bovis BCG szczep duński 1331, jest stosowana w profilaktyce gruźlicy. Dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 12 miesięcy wynosi 0,1 ml, zawierająca 2-8 x 10^5 CFU, natomiast dla niemowląt poniżej 12 miesięcy 0,05 ml z 1-4 x 10^5 CFU. Szczep wykazuje wrażliwość na standardowe leki przeciwgruźlicze z minimalnymi stężeniami hamującymi (MIC) wynoszącymi: izoniazyd 0,4 mg/l, streptomycyna 2,0 mg/l, rifampicyna 2,0 mg/l oraz etambutol 2,5 mg/l. Istotna jest naturalna oporność szczepu na pyrazynamid, co ma znaczenie kliniczne przy leczeniu powikłań poszczepiennych, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami odporności.
Bacillus Calmette-Guérin, etambutol, izoniazyd, lek przeciwgruźliczy, minimalne stężenie hamujące, Mycobacterium bovis BCG, Mycobacterium tuberculosis, odporność poszczepienna, odpowiedź immunologiczna typu komórkowego, powikłanie poszczepienne, pyrazinamid, reakcja tuberkulinowa, rifampicyna, rozsiane zakażenie BCG, streptomycyna, szczep duński 1331, szczepionka przeciw gruźlicy, zaburzenie odporności - Leksykon leków
Przedawkowanie – BCG – medac min. 2×10^8 max. 3×10^9/50 ml
Przedawkowanie leku BCG-medac, zawierającego atenuowane prątki Bacillus Calmette-Guérin szczepu RIVM (pochodzącego ze szczepu 1173-P2), jest zjawiskiem rzadkim ze względu na fakt, że jedna fiolka zawiera pojedynczą dawkę terapeutyczną, tj. od 2 × 10 do 3 × 10 żywych cząstek BCG w 50 ml. W praktyce klinicznej nie zaobserwowano specyficznych objawów charakterystycznych wyłącznie dla przedawkowania; objawy kliniczne są tożsame z typowymi działaniami niepożądanymi występującymi przy standardowym dawkowaniu. Ryzyko przypadkowego podania nadmiernej dawki jest minimalne, jednak wymagana jest ostrożność podczas przygotowywania zawiesiny do podania do pęcherza moczowego, aby uniknąć nieumyślnego przedawkowania.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Szczepionka przeciwgruźlicza BCG 10 0,5 mg (od 1,5 mln do 6 mln żywych prątków BCG/ml); szczepionka 10 dawkowa, 1 dawka (0,1 ml)
Szczepionka przeciwgruźlicza BCG 10 zawiera żywe, atenuowane prątki szczepu brazylijskiego Moreau, w dawce 0,1 ml zawierającej 50 µg półsuchej masy prątków (150 000–600 000 żywych prątków). Preparat jest przeciwwskazany u kobiet ciężarnych ze względu na ryzyko przeniknięcia prątków przez łożysko i potencjalne zagrożenie dla płodu. Kobiety planujące ciążę powinny odroczyć szczepienie do okresu po porodzie lub opóźnić zajście w ciążę, jeśli szczepienie jest konieczne z przyczyn epidemiologicznych. W okresie laktacji szczepienie jest bezpieczne, gdyż podanie śródskórne minimalizuje ryzyko przenikania składników szczepionki do mleka matki, a ewentualne ilości nie stanowią zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.
Bacillus Calmette-Guérin, ciąża, dokumentacja medyczna, droga śródskórna, karmienie piersią, kwalifikacja do szczepienia, laktacja, łożysko, płodność, podanie szczepionki, powikłania poszczepienne, prątki BCG, przeciwwskazanie medyczne, reakcja poszczepienna, szczepionka BCG, test ciążowy, wstrzyknięcie śródskórne, zawiesina do wstrzykiwań, zdolność rozrodcza - Leksykon substancji czynnych
Bacillus Calmette-Guérin – Właściwości farmakokinetyczne
Bacillus Calmette-Guérin (BCG) w postaci produktu BCG-medac zawiera żywy, atenuowany szczep RIVM (pochodzący ze szczepu 1173-P2) w ilości od 2 × 10 do 3 × 10 żywych cząstek bakterii na fiolkę po rekonstytucji. Po podaniu dopęcherzowym bakterie są głównie eliminowane z organizmu przez układ moczowy, z moczem usuwane są żywe cząstki BCG, co rozpoczyna się już w pierwszych godzinach po instylacji. Farmakokinetyka charakteryzuje się specyficznym profilem eliminacji, jednak penetracja tkankowa bakterii nie została jednoznacznie potwierdzona, co wymaga dalszych badań w celu wyjaśnienia mechanizmu interakcji BCG z tkankami pęcherza oraz ewentualnej absorpcji ogólnoustrojowej.
absorpcja ogólnoustrojowa, Bacillus Calmette-Guérin, BCG-medac, działanie farmakologiczne, eliminacja z organizmu, farmakokinetyka, formulacja produktu, instylacja, mykobakterie, obserwacja kliniczna, pęcherz moczowy, penetracja tkankowa, podanie dopęcherzowe, procedura urologiczna, proces eliminacji, profilaktyka przeciwbakteryjna, proszek i rozpuszczalnik, przeżywalność bakterii, rekonstytucja, szczep RIVM, terapia dopęcherzowa, układ moczowy, zakażenie ogólnoustrojowe, zawiesina do pęcherza moczowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Onko BCG 100 100 mg (nie mniej niż 300 mln i nie więcej niż 1,2 mld żywych prątków BCG)/ml
Preparat Onko BCG 100 zawiera żywe, atenuowane prątki BCG podszczepu brazylijskiego Moreau w dawce 100 mg, co odpowiada 300 milionom do 1,2 miliarda żywych prątków. Standardowe badania przedkliniczne, obejmujące ocenę farmakokinetyki, farmakodynamiki oraz toksykologii, nie wykazały istotnych zagrożeń dla pacjentów przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Profil bezpieczeństwa preparatu uwzględnia brak toksyczności ogólnoustrojowej, miejscowej oraz specyficznej dla poszczególnych układów i narządów, co potwierdza jego akceptowalność w praktyce klinicznej.
Bacillus Calmette-Guérin, badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, ekspozycja ogólnoustrojowa, mutacja genowa i chromosomowa, podanie dopęcherzowe, podszczep brazylijski Moreau, potencjał karcynogenny, prątki BCG atenuowane, rozwój zarodka i płodu, toksyczność ogólnoustrojowa, wpływ na rozrodczość - Leksykon substancji czynnych
Mycobacterium bovis – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Mycobacterium bovis, stosowany w szczepionce BCG AJVaccines (szczep duński 1331), podawany jest w dawkach 2-8 × 10^5 CFU/0,1 ml dla osób powyżej 12 miesięcy oraz 1-4 × 10^5 CFU/0,05 ml dla niemowląt poniżej 12 miesięcy. Szczepionka wymaga prawidłowej techniki podania śródskórnego, gdyż zbyt głębokie wstrzyknięcie zwiększa ryzyko powikłań miejscowych, takich jak sączące owrzodzenie czy ropnie. Podanie dożylne jest przeciwwskazane. U bardzo niedojrzałych wcześniaków (≤28 tygodnia ciąży) konieczne jest monitorowanie czynności oddechowej przez 48-72 godziny z uwagi na ryzyko bezdechu, jednak ze względu na korzyści szczepienie nie powinno być odraczane. Osoby z dodatnim wynikiem próby tuberkulinowej nie powinny być szczepione, aby uniknąć ciężkich reakcji miejscowych. Po szczepieniu zaleca się obserwację pacjenta przez 15-20 minut w celu wczesnego wykrycia reakcji anafilaktycznych, które choć rzadkie, wymagają natychmiastowego postępowania.
Bacillus Calmette-Guérin, bezdech, czynność oddechowa, gruźlica, leczenie przeciwretrowirusowe, lek przeciwgruźliczy, Mycobacterium bovis, niedobór odporności, niedojrzały wcześniak, próba tuberkulinowa, reakcja anafilaktyczna, ropień, ropień skórny, ropne zapalenie węzłów chłonnych, sączące owrzodzenie, szczepionka BCG, zakażenie prątkami BCG, zapalenie węzłów chłonnych, zespół zapalnej rekonstrukcji immunologicznej - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Szczepionka przeciwgruźlicza BCG 10 0,5 mg (od 1,5 mln do 6 mln żywych prątków BCG/ml); szczepionka 10 dawkowa, 1 dawka (0,1 ml)
Szczepionka przeciwgruźlicza BCG 10 to liofilizowany preparat zawierający w dawce 0,1 ml 50 mikrogramów półsuchej masy prątków BCG, co odpowiada 150 000 do 600 000 żywych prątków Bacillus Calmette-Guerin, podszczep brazylijski Moreau. Ampułka lub fiolka zawiera 0,5 mg prątków (1,5-6 mln żywych bakterii), co pozwala na przygotowanie 10 dawek po 0,1 ml każda. Preparat rekonstytuuje się w 1 ml izotonicznego roztworu chlorku sodu, uzyskując jednorodną zawiesinę bez konglomeratów. Szczepionkę podaje się śródskórnie, w zewnętrzną 1/3 górną część lewego ramienia, stosując tuberkulinową strzykawkę z igłą, wprowadzając ją ukośnie na głębokość około 2 mm. Po podaniu dawki 0,1 ml powinien powstać śródskórny bąbel o średnicy około 7 mm.
bąbel śródskórny, Bacillus Calmette-Guérin, bliznowiec, charakterystyka produktu leczniczego, izotoniczny roztwór chlorku sodu, keloid, krostka, naciek skórny, odczyn poszczepienny, owrzodzenie, podanie śródskórne, podszczep brazylijski Moreau, powikłanie poszczepienne, prątek BCG, rekonstytucja produktu, szczepionka BCG, wstrzyknięcie śródskórne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Onko BCG 50 50 mg (nie mniej niż 150 mln i nie więcej niż 600 mln żywych prątków BCG)/ml
Preparat Onko BCG 50 zawiera żywe, atenuowane prątki BCG (Bacillus Calmette-Guerin) podszczep brazylijski Moreau w dawce 50 mg, co odpowiada 1,5 x 10⁸ do 6,0 x 10⁸ żywych prątków. Ze względu na ryzyko związane z podawaniem żywych prątków, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę, a pacjentki w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres leczenia. W przypadku podejrzenia ciąży terapia musi zostać natychmiast przerwana i skonsultowana z lekarzem. Brak jest danych dotyczących przenikania prątków BCG do mleka matki, jednak potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią wymaga przerwania karmienia lub odłożenia terapii do czasu zakończenia laktacji.
- Leksykon substancji czynnych
Bacillus Calmette-Guérin – Działania niepożądane
Terapia dopęcherzowa Bacillus Calmette-Guérin (BCG) wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych, które najczęściej mają charakter łagodny i przemijający, nasilając się wraz z liczbą podanych dawek. Miejscowe reakcje obejmują u około 90% pacjentów dyskomfort i ból podczas mikcji oraz częstomocz, a także zapalenie pęcherza i ziarniniaki, które są elementem działania przeciwnowotworowego. Rzadziej obserwuje się krwiomocz, zakażenia układu moczowego, retrakcję pęcherza, zapalenie jąder i najądrzy czy ropnie nerek. Reakcje ogólnoustrojowe, takie jak gorączka <38,5°C, objawy grypopodobne i złe samopoczucie, ustępują zwykle w ciągu 24-48 godzin i świadczą o aktywacji odpowiedzi immunologicznej. Kluczowe jest monitorowanie pacjentów i szybkie zgłaszanie gorączki >39,5°C utrzymującej się powyżej 12 godzin lub >38,5°C powyżej 48 godzin, co może wskazywać na zakażenie BCG lub poważniejsze powikłania.
antygen sterczowy, azoospermia, Bacillus Calmette-Guérin, ból pochwy, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, cytopenia, dyspareunia, działanie niepożądane, fosfataza alkaliczna, kłębuszkowe zapalenie nerek, krwiomocz, morfologia krwi, Mycobacterium bovis, Mycobacterium tuberculosis, niedociśnienie, niedokrwistość, niedrożność dróg moczowych, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, objawy grypopodobne, odmiedniczkowe zapalenie nerek, oligospermia, posocznica, prosówkowe zapalenie płuc, przetoka jelitowa, przetoka naczyniowa, przykurcz pęcherza moczowego, reakcja nadwrażliwości, reakcja ogólnoustrojowa, retrakcja pęcherza moczowego, ropień mięśnia lędźwiowo-udowego, ropień nerki, śródmiąższowe zapalenie nerek, terapia dopęcherzowa, utajone zakażenie BCG, wysypka skórna, zakażenie BCG, zakażenie pęcherza moczowego, zakażenie szpiku kostnego, zakażenie układu moczowego, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie jąder, zapalenie kości i szpiku, zapalenie naczyń, zapalenie naczyniówki, zapalenie najądrzy, zapalenie otrzewnej, zapalenie pęcherza, zapalenie siatkówki, zapalenie spojówek, zapalenie stawów, zapalenie wątroby, zapalenie węzłów chłonnych, zapalenie ziarniniakowe, zatrzymanie moczu, zespół Reitera, ziarniniak, ziarniniak płuc, ziarniniakowe zapalenie wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – BCG Szczepionka AJVaccines 2-8×10^6 CFU/ml
BCG Szczepionka AJVaccines zawiera żywe atenuowane prątki Mycobacterium bovis szczepu duńskiego 1331 i jest przeznaczona do czynnego uodparniania przeciw gruźlicy. Preparat stosuje się zgodnie z krajowymi programami szczepień ochronnych, zarówno u niemowląt, dzieci, jak i dorosłych. Dawkowanie jest zróżnicowane: niemowlęta poniżej 12 miesięcy otrzymują 0,05 ml zawierające 1-4 x 10⁵ CFU, natomiast dzieci powyżej 12 miesięcy i dorośli 0,1 ml zawierające 2-8 x 10⁵ CFU żywych prątków. Szczepionka dostępna jest w formie proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań, która powinna być podawana zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania i wskazań klinicznych.
Bacillus Calmette-Guérin, czynne uodpornienie, gruźlica, gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, Mycobacterium bovis BCG, prątki Mycobacterium bovis, profilaktyka gruźlicy, Program Szczepień Ochronnych, szczep duński 1331, szczepionka BCG, uodparnianie przeciw gruźlicy, zakażenie prątkiem gruźlicy - Leksykon chorób i schorzeń
Szczepionka bcg przeciwko gruźlicy – Rokowania, prognozy i postęp choroby
Szczepionka BCG (Bacillus Calmette-Guérin) pozostaje jedyną zatwierdzoną szczepionką przeciwko gruźlicy, stosowaną od 1921 roku, z ponad 3 miliardami podanych dawek i rocznym podaniem około 115 milionów dawek, głównie dzieciom (około 80% populacji dziecięcej na świecie). Zapewnia ona istotną ochronę przed rozsianymi formami gruźlicy, takimi jak gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i gruźlica prosówkowa, zwłaszcza u niemowląt i dzieci, zmniejszając ryzyko zachorowania o około 50%, a w krajach o wysokiej zachorowalności (≥40/100 000) nawet o 85% w przypadku gruźlicy opon mózgowo-rdzeniowych i prosówkowej oraz o 50% w przypadku gruźlicy płucnej. Ochrona utrzymuje się zazwyczaj przez 10-15 lat, choć niektóre badania wskazują na skuteczność do 50 lat. Skuteczność u młodzieży i dorosłych jest znacznie bardziej zmienna (0-80%), a szczepionka słabo chroni przed gruźlicą płucną w tych grupach. Podanie szczepionki powinno nastąpić jak najwcześniej, najlepiej przed 6. tygodniem życia, zwłaszcza w społecznościach wysokiego ryzyka. BCG nie jest zalecana u osób z obniżoną odpornością, w tym zakażonych HIV, oraz nie powinna być stosowana w ciąży.
aktywna gruźlica, Bacillus Calmette-Guérin, choroba rozsiana, gruźlica, gruźlica płucna, gruźlica prosówkowa, gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, komórka T-CD4, limfocyt T CD4+, limfocyt T CD8, obciążenie bakteryjne, oporność na antybiotyki, płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe, podanie śródskórne, prątek gruźlicy, test quantiferon, test tuberkulinowy, utajona infekcja gruźlicza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – OncoTICE 2-8 x 108 CFU żywych, atenuowanych prątków BCG/fiolkę
Produkt leczniczy OncoTICE zawiera żywe atenuowane prątki BCG (Bacillus Calmette-Guerin), podszczep TICE, w dawce 2-8 x 10⁸ CFU na fiolkę, stosowany w terapii nowotworów pęcherza moczowego. Po rekonstytucji zawiesina zawiera 0,4–1,6 x 10⁷ CFU/ml, co stanowi wysokie stężenie biologicznie aktywnych organizmów. Lek ten jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia. Przed rozpoczęciem terapii u kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest wykonanie testu ciążowego oraz zapewnienie skutecznej antykoncepcji przez cały okres leczenia. W przypadku podejrzenia ciąży podczas terapii, leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę na konsultację specjalistyczną.
- Leksykon substancji czynnych
Mycobacterium bovis – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Mycobacterium bovis BCG, w postaci żywego atenuowanego szczepu duńskiego 1331, stanowi składnik szczepionki BCG AJVaccines stosowanej przeciwgruźliczo. Aktualne dane kliniczne nie wykazują bezpośredniego szkodliwego wpływu na rozwój płodu, jednak ze względów ostrożnościowych szczepienie kobiet w ciąży nie jest zalecane. W sytuacjach epidemiologicznych o wysokim ryzyku zakażenia gruźlicą, podanie szczepionki może być rozważone, jeśli przewidywane korzyści dla matki i płodu przewyższają potencjalne ryzyko. Podobne zalecenia dotyczą kobiet karmiących piersią – brak jest dowodów na negatywne skutki u niemowląt, lecz szczepienie w okresie laktacji nie jest standardowo rekomendowane. Decyzje o szczepieniu w tych grupach powinny być podejmowane indywidualnie, z uwzględnieniem lokalnej epidemiologii i oceny stosunku korzyści do ryzyka.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Szczepionka przeciwgruźlicza BCG 10 0,5 mg (od 1,5 mln do 6 mln żywych prątków BCG/ml); szczepionka 10 dawkowa, 1 dawka (0,1 ml)
Szczepionka przeciwgruźlicza BCG 10, zawierająca żywe, atenuowane prątki Bacillus Calmette-Guerin podszczepu brazylijskiego Moreau, jest podawana śródskórnie w dawce 0,1 ml zawierającej 50 μg półsuchej masy prątków (150 000-600 000 żywych jednostek bakteryjnych). Ampułka zawiera 0,5 mg prątków (1,5-6 mln jednostek), co umożliwia podanie 10 dawek. Szczepionka indukuje odpowiedź immunologiczną głównie komórkową, aktywując limfocyty T oraz makrofagi, co prowadzi do powstania swoistej odporności przeciwko Mycobacterium tuberculosis. Odporność rozwija się w ciągu 6-8 tygodni i utrzymuje się od 10 do 15 lat, choć jej intensywność stopniowo maleje. Po szczepieniu obserwuje się konwersję tuberkulinową, świadczącą o aktywacji odpowiedzi komórkowej.
aktywacja makrofagów, antygen prątka gruźlicy, Bacillus Calmette-Guérin, cytokina prozapalna, gruźlica płuc, gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, limfocyt T, mechanizm ochronny, monocyt i makrofag, Mycobacterium bovis, odporność wrodzona, odpowiedź komórkowa, podanie śródskórne, podszczep brazylijski Moreau, prątki BCG, próba tuberkulinowa, szczepionka BCG - Leksykon substancji czynnych
Bacillus Calmette-Guérin – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania szczepu Bacillus Calmette-Guérin (BCG-RIVM) stosowanego w produkcie BCG-medac wykazały toksyczność systemową przy podawaniu dużych dawek, objawiającą się zahamowaniem przyrostu masy ciała u myszy oraz zaburzeniami czynności wątroby. U królików dożylne podanie BCG wywołało podwyższenie temperatury ciała, co wskazuje na aktywację układu immunologicznego. W modelach dopęcherzowych u świnek morskich obserwowano stany zapalne ściany pęcherza moczowego, natomiast u psów podanie dopęcherzowe powodowało jedynie minimalne uszkodzenia mechaniczne nabłonka bez zmian zapalnych w zrębie, co sugeruje dobrą miejscową tolerancję tkanki pęcherza na BCG. Niepożądane efekty obejmowały również ziarniniakowe zmiany w wątrobie i płucach, wskazujące na możliwe rozprzestrzenianie się bakterii poza miejsce podania.
aktywność przeciwnowotworowa, Bacillus Calmette-Guérin, działanie prozapalne, karcynogenność, mutagenność, nowotwór pęcherza moczowego, podanie dopęcherzowe, reakcja zapalna, systemowa reakcja immunologiczna, toksyczność systemowa, uszkodzenie nabłonka pęcherza moczowego, właściwości immunostymulujące, zaburzenia czynności wątroby, zdolności rozrodcze, zmiana ziarniniakowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – BCG – medac min. 2×10^8 max. 3×10^9/50 ml
BCG-medac to preparat zawierający żywe cząstki Bacillus Calmette-Guérin, szczep RIVM, w dawce od 2 × 10^8 do 3 × 10^9 żywych cząstek po rekonstytucji, stosowany dopęcherzowo w leczeniu nieinwazyjnego raka nabłonkowego pęcherza moczowego. Głównym wskazaniem jest leczenie raka in situ (CIS) pęcherza moczowego, charakteryzującego się obecnością komórek nowotworowych wysokiego stopnia złośliwości, które nie przekraczają błony podstawnej, ale mają wysokie ryzyko progresji. Immunoterapia BCG stanowi standard postępowania w tym schorzeniu, a preparat jest również stosowany profilaktycznie w celu zapobiegania nawrotom różnych postaci raka nabłonkowego pęcherza moczowego, w tym zmian ograniczonych do błony śluzowej (Ta), wieloogniskowych i/lub nawracających guzów Ta G1-G2, guzów Ta G3 oraz nowotworów naciekających błonę właściwą (T1).
- Leksykon leków
Skład i postać leku – BCG Szczepionka AJVaccines 2-8×10^6 CFU/ml
BCG Szczepionka AJVaccines to liofilizowany preparat zawierający żywe, atenuowane Mycobacterium bovis BCG, szczep duński 1331, stosowany do profilaktyki gruźlicy. Po rekonstytucji dawka dla dorosłych i dzieci powyżej 12 miesięcy wynosi 0,1 ml zawierające 2-8 x 10^6 CFU, natomiast dla niemowląt poniżej 12 miesiąca życia 0,05 ml z 1-4 x 10^6 CFU. Preparat składa się z proszku zawierającego stabilizujący glutaminian sodu oraz rozpuszczalnika z magnezem, dipotasem, kwasem cytrynowym, asparaginą, żelazem i glicerolem, które wspierają żywotność bakterii i stabilność zawiesiny. Po rekonstytucji szczepionka ma postać jednorodnej, lekko opalizującej zawiesiny, którą należy zużyć w ciągu 4 godzin, przechowując w temperaturze 2-8°C i chroniąc przed światłem.
asparagina jednowodna, Bacillus Calmette-Guérin, dipotasu fosforan, glicerol, kwas cytrynowy jednowodny, liofilizacja, magnezu siarczan siedmiowodny, Mycobacterium bovis BCG, rekonstytucja, sodu glutaminian, substancja stabilizująca, szczep duński 1331, szczepionka BCG AJVaccines, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie śródskórne, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Działania niepożądane – Onko BCG 100 100 mg (nie mniej niż 300 mln i nie więcej niż 1,2 mld żywych prątków BCG)/ml
Immunoterapia dopęcherzowa z użyciem atenuowanych prątków BCG, podszczep brazylijski Moreau (Onko BCG 100), jest standardową metodą leczenia nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego. Terapia ta, choć generalnie dobrze tolerowana, wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych o różnym nasileniu. Najczęstsze powikłania miejscowe to ostre zapalenie pęcherza moczowego objawiające się częstomoczem, krwiomoczem i bolesnym parciem na mocz, zwykle pojawiające się po 2-3 podaniu i ustępujące samoistnie w ciągu kilku godzin. Poważniejsze powikłania miejscowe obejmują ziarniniakowe zapalenie głębszych warstw ściany pęcherza, zapalenie gruczołu krokowego i najądrzy z martwicą serowatą. Objawy ogólnoustrojowe, takie jak gorączka 38-39°C, dreszcze, nudności, bóle mięśniowo-stawowe i biegunka, utrzymują się zwykle 1-3 dni i rzadko wymagają przerwania terapii. W rzadkich przypadkach obserwuje się zmiany ziarniniakowe w płucach i wątrobie, reakcje alergiczne (obrzęk twarzy, wysypka, trudności w oddychaniu) oraz uogólnione zakażenie BCG manifestujące się wysoką gorączką (>39,5°C trwającą >12h lub >38,5°C utrzymującą się >2 dni) i kaszlem.
Bacillus Calmette-Guérin, cistitis acuta, częstomocz, etambutol, gruźlica, gruźlica układu moczowego, immunoterapia dopęcherzowa, izoniazyd, kortykosteroid, krwiomocz, lek przeciwprątkowy, martwica serowata, objawy septyczne, obniżona odporność, parcie na mocz, podszczep Moreau, powikłania ogólnoustrojowe, prątki BCG, rifampicyna, zakażenie BCG, zapalenie gałki ocznej, zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie najądrzy, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie stawów, zapalenie ziarniniakowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – BCG – medac min. 2×10^8 max. 3×10^9/50 ml
Leczenie dopęcherzowe preparatem BCG-medac (szczep RIVM 1173-P2) jest generalnie dobrze tolerowane, jednak wiąże się z występowaniem licznych działań niepożądanych, które należy starannie monitorować. Najczęściej obserwuje się miejscowe reakcje zapalne pęcherza moczowego, takie jak zapalenie i ziarniniak, które mogą być elementem mechanizmu przeciwnowotworowego. Objawy te dotyczą około 90% pacjentów i obejmują dyskomfort, ból oraz częste oddawanie moczu. Rzadziej występują krwiomocz, zakażenia układu moczowego, zapalenie jąder i najądrzy, a także poważniejsze powikłania, takie jak ropnie nerek. Ogólnoustrojowe reakcje dzielą się na przemijające, łagodne objawy grypopodobne z gorączką <38,5°C, które ustępują w ciągu 24-48 godzin, oraz ciężkie zakażenia ogólnoustrojowe z gorączką >39,5°C trwającą co najmniej 12 godzin, wymagające pilnej konsultacji specjalistycznej. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić prosówkowe zapalenie płuc, ziarniniakowe zapalenie wątroby oraz zaburzenia czynności narządów, potwierdzone histopatologicznie.
azoospermia, Bacillus Calmette-Guérin, BCG-medac, dyspareunia, kłębuszkowe zapalenie nerek, krwiomocz, niedociśnienie, niedokrwistość, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, obrzęk obwodowy, odmiedniczkowe zapalenie nerek, oligospermia, prosówkowe zapalenie płuc, przetoka jelitowa, przetoka naczyniowa, reakcja ogólnoustrojowa, retrakcja pęcherza moczowego, ropień mięśnia lędźwiowo-udowego, ropień nerki, śródmiąższowe zapalenie nerek, swoisty antygen sterczowy, terapia dopęcherzowa, zakażenie ogólnoustrojowe, zakażenie szpiku kostnego, zakażenie układu moczowego, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie jąder, zapalenie kości i szpiku, zapalenie naczyń, zapalenie naczyniówki, zapalenie najądrzy, zapalenie otrzewnej, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie spojówek, zapalenie stawów, zapalenie wątroby, zapalenie węzłów chłonnych, zatrzymanie moczu, zespół Reitera, ziarniniak, ziarniniak płuc, ziarniniakowe zapalenie wątroby