Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Onko BCG 50 50 mg (nie mniej niż 150 mln i nie więcej niż 600 mln żywych prątków BCG)/ml

Preparat Onko BCG 50 zawiera żywe, atenuowane prątki BCG (Bacillus Calmette-Guerin) podszczep brazylijski Moreau w dawce 50 mg, co odpowiada 1,5 x 10⁸ do 6,0 x 10⁸ żywych prątków. Ze względu na ryzyko związane z podawaniem żywych prątków, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę, a pacjentki w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres leczenia. W przypadku podejrzenia ciąży terapia musi zostać natychmiast przerwana i skonsultowana z lekarzem. Brak jest danych dotyczących przenikania prątków BCG do mleka matki, jednak potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią wymaga przerwania karmienia lub odłożenia terapii do czasu zakończenia laktacji.

Pobierz ChPL PDF Onko BCG 50 – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego – 50 mg (nie mniej niż 150 mln i nie więcej niż 600 mln żywych prątków BCG)/ml
  1. Wpływ leku Onko BCG 50 na płodność, ciążę i laktację
    1. Stosowanie w ciąży
    2. Stosowanie podczas karmienia piersią
    3. Wpływ na płodność
    4. Zalecenia dla lekarzy prowadzących terapię
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. rak in situ pęcherza moczowego
  2. rak nabłonkowy pęcherza moczowego ograniczony do błony śluzowej
  3. rak nabłonkowy pęcherza moczowego umiejscowiony w błonie właściwej pęcherza moczowego
Substancja czynna
  1. Bacillus Calmette-Guerin
Kategoria leku
  1. leki immunoterapeutyczne
  2. leki przeciwnowotworowe

Wpływ leku Onko BCG 50 na płodność, ciążę i laktację

Preparat Onko BCG 50 zawierający żywe, atenuowane prątki BCG (Bacillus Calmette-Guerin) podszczep brazylijski Moreau w dawce 50 mg (zawierający od 1,5 x 10⁸ do 6,0 x 10⁸ żywych prątków BCG) wymaga szczególnej uwagi w kontekście jego stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. 1

Stosowanie w ciąży

Produkt leczniczy Onko BCG 50 jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży. Ze względu na zawartość żywych, atenuowanych prątków BCG, podawanie preparatu do pęcherza moczowego kobietom ciężarnym jest niedopuszczalne. Lekarz prowadzący musi przekazać pacjentce w wieku rozrodczym jednoznaczną informację o konieczności unikania ciąży podczas kuracji tym preparatem. 2

Przed rozpoczęciem terapii produktem Onko BCG 50 należy wykluczyć ciążę u pacjentki. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas całego okresu leczenia. W przypadku podejrzenia ciąży należy natychmiast przerwać terapię i skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Stosowanie podczas karmienia piersią

Stosowanie produktu leczniczego Onko BCG 50 jest przeciwwskazane również podczas laktacji. Lekarz musi poinformować pacjentkę o konieczności przerwania karmienia piersią przed rozpoczęciem terapii tym preparatem lub odłożenia terapii do czasu zakończenia karmienia piersią. 3

Z uwagi na zawartość żywych, atenuowanych prątków BCG i brak danych dotyczących przenikania ich do mleka matki, istnieje potencjalne ryzyko dla karmionego piersią dziecka. Dlatego bezwzględnie należy unikać narażenia dziecka na kontakt z preparatem podczas terapii matki.

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu leczniczego Onko BCG 50 nie przedstawiono szczegółowych danych dotyczących wpływu preparatu na płodność kobiet i mężczyzn. Niemniej jednak, lekarz przepisujący ten lek powinien omówić z pacjentką lub pacjentem w wieku rozrodczym potencjalne ryzyko oraz poinformować o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii.

Zalecenia dla lekarzy prowadzących terapię

Lekarz przepisujący preparat Onko BCG 50 powinien:

  • Dokładnie wyjaśnić pacjentce przeciwwskazania do stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią
  • Wykluczyć ciążę przed rozpoczęciem terapii
  • Poinformować pacjentkę w wieku rozrodczym o konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji podczas całego okresu leczenia
  • Wyjaśnić pacjentce karmiącej piersią konieczność przerwania karmienia przed rozpoczęciem terapii
  • Monitorować stan pacjentki pod kątem potencjalnych działań niepożądanych

Podsumowując, produkt leczniczy Onko BCG 50 zawierający żywe, atenuowane prątki BCG jest przeciwwskazany do stosowania zarówno w okresie ciąży, jak i podczas karmienia piersią. Lekarz prowadzący musi przekazać tę informację pacjentce oraz upewnić się, że zostało to przez nią zrozumiane i zaakceptowane przed rozpoczęciem terapii. 4

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl