Przedawkowanie
BCG

Przedawkowanie leku BCG-medac, zawierającego atenuowane prątki Bacillus Calmette-Guérin szczepu RIVM (pochodzącego ze szczepu 1173-P2), jest zjawiskiem rzadkim ze względu na fakt, że jedna fiolka zawiera pojedynczą dawkę terapeutyczną, tj. od 2 × 10 do 3 × 10 żywych cząstek BCG w 50 ml. W praktyce klinicznej nie zaobserwowano specyficznych objawów charakterystycznych wyłącznie dla przedawkowania; objawy kliniczne są tożsame z typowymi działaniami niepożądanymi występującymi przy standardowym dawkowaniu. Ryzyko przypadkowego podania nadmiernej dawki jest minimalne, jednak wymagana jest ostrożność podczas przygotowywania zawiesiny do podania do pęcherza moczowego, aby uniknąć nieumyślnego przedawkowania.

Pobierz ChPL PDF BCG – medac – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do pęcherza moczowego – min. 2×10^8 max. 3×10^9/50 ml
  1. Przedawkowanie BCG-medac
    1. Objawy przedawkowania
    2. Postępowanie w przypadku przedawkowania
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nieinwazyjny rak nabłonkowy pęcherza moczowego
  2. rak in situ
  3. rak nabłonkowy ograniczony tylko do błony śluzowej
  4. rak nabłonkowy umiejscowiony w błonie właściwej pęcherza moczowego
Substancja czynna
  1. Bacillus Calmette-Guerin
Kategoria leku
  1. immunoterapeutyki
  2. leki przeciwnowotworowe
  3. preparaty bakteryjne

Przedawkowanie BCG-medac

Przedawkowanie produktu leczniczego BCG-medac (zawierającego prątki BCG – Bacillus Calmette-Guérin, szczep RIVM wyprowadzony ze szczepu 1173-P2) stanowi rzadkie zjawisko w praktyce klinicznej. Wynika to z faktu, że zawartość jednej fiolki produktu odpowiada pojedynczej dawce terapeutycznej, co znacząco redukuje ryzyko przypadkowego podania nadmiernej ilości leku. 1

Objawy przedawkowania

Według dostępnych danych klinicznych, w przypadku przedawkowania BCG-medac nie należy spodziewać się wystąpienia objawów innych niż działania niepożądane standardowo obserwowane przy stosowaniu leku w dawkach terapeutycznych. Nie zidentyfikowano specyficznych objawów charakterystycznych wyłącznie dla przedawkowania. 2

Aspekt przedawkowania Charakterystyka
Prawdopodobieństwo wystąpienia Niskie – zawartość fiolki odpowiada pojedynczej dawce terapeutycznej
Objawy kliniczne Tożsame z działaniami niepożądanymi występującymi przy standardowym dawkowaniu
Specyficzne objawy przedawkowania Brak danych o objawach specyficznych wyłącznie dla przedawkowania
Dawka standardowa Od 2 × 108 do 3 × 109 żywych cząstek BCG w 50 ml

Postępowanie w przypadku przedawkowania

Pomimo niskiego ryzyka przedawkowania, w przypadku podejrzenia podania nadmiernej dawki BCG-medac, zaleca się monitorowanie pacjenta pod kątem wystąpienia typowych działań niepożądanych związanych z podaniem prątków BCG. Warto zaznaczyć, że preparat zawiera żywe, atenuowane prątki Bacillus Calmette-Guérin szczepu RIVM wyprowadzonego ze szczepu 1173-P2 w ilości od 2 × 108 do 3 × 109 żywych cząstek w pojedynczej fiolce. 3

Ze względu na to, że BCG-medac jest dostarczany w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do pęcherza moczowego, należy zachować szczególną ostrożność podczas przygotowywania zawiesiny, aby nie dopuścić do nieumyślnego przedawkowania. Prawidłowo przygotowany produkt powinien mieć postać białej lub prawie białej zawiesiny, przygotowanej z białego lub prawie białego proszku lub porowatego krążka z żółtymi i szarymi odcieniami. 4

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl