Wskazania do stosowania
BCG

BCG-medac to preparat zawierający żywe cząstki Bacillus Calmette-Guérin, szczep RIVM, w dawce od 2 × 10^8 do 3 × 10^9 żywych cząstek po rekonstytucji, stosowany dopęcherzowo w leczeniu nieinwazyjnego raka nabłonkowego pęcherza moczowego. Głównym wskazaniem jest leczenie raka in situ (CIS) pęcherza moczowego, charakteryzującego się obecnością komórek nowotworowych wysokiego stopnia złośliwości, które nie przekraczają błony podstawnej, ale mają wysokie ryzyko progresji. Immunoterapia BCG stanowi standard postępowania w tym schorzeniu, a preparat jest również stosowany profilaktycznie w celu zapobiegania nawrotom różnych postaci raka nabłonkowego pęcherza moczowego, w tym zmian ograniczonych do błony śluzowej (Ta), wieloogniskowych i/lub nawracających guzów Ta G1-G2, guzów Ta G3 oraz nowotworów naciekających błonę właściwą (T1).

Pobierz ChPL PDF BCG – medac – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do pęcherza moczowego – min. 2×10^8 max. 3×10^9/50 ml
  1. Wskazania do stosowania leku BCG-medac
    1. Wskazania terapeutyczne
    2. Leczenie istniejących zmian nowotworowych
    3. Zastosowanie profilaktyczne – zapobieganie nawrotom
    4. Populacja pacjentów kwalifikujących się do leczenia
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nieinwazyjny rak nabłonkowy pęcherza moczowego
  2. rak in situ
  3. rak nabłonkowy ograniczony tylko do błony śluzowej
  4. rak nabłonkowy umiejscowiony w błonie właściwej pęcherza moczowego
Substancja czynna
  1. Bacillus Calmette-Guerin
Kategoria leku
  1. immunoterapeutyki
  2. leki przeciwnowotworowe
  3. preparaty bakteryjne

Wskazania do stosowania leku BCG-medac

BCG-medac (proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do pęcherza moczowego) jest preparatem zawierającym żywe cząstki Bacillus Calmette-Guérin, szczep RIVM wyprowadzony ze szczepu 1173-P2, w ilości od 2 × 10^8 do 3 × 10^9 żywych cząstek w fiolce po rekonstytucji. Produkt ma postać białego lub prawie białego proszku lub porowatego krążka z żółtymi i szarymi odcieniami, który po rozpuszczeniu w bezbarwnym, klarownym rozpuszczalniku tworzy zawiesinę do podania dopęcherzowego.1

Wskazania terapeutyczne

BCG-medac jest wskazany w leczeniu nieinwazyjnego raka nabłonkowego pęcherza moczowego. Specyficzne wskazania obejmują dwa główne obszary zastosowania: leczenie istniejących zmian nowotworowych oraz profilaktykę nawrotów.2

Leczenie istniejących zmian nowotworowych

Podstawowym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie raka in situ (CIS) pęcherza moczowego. Ten typ nowotworu charakteryzuje się obecnością komórek nowotworowych wysokiego stopnia złośliwości, które nie przekraczają błony podstawnej, ale mają wysokie ryzyko progresji. Immunoterapia BCG jest uznawana za standard postępowania w przypadku CIS pęcherza moczowego.3

Zastosowanie profilaktyczne – zapobieganie nawrotom

BCG-medac znajduje zastosowanie w profilaktyce nawrotów różnych postaci raka nabłonkowego pęcherza moczowego. Wskazania profilaktyczne obejmują następujące sytuacje kliniczne:4

  • Rak nabłonkowy ograniczony wyłącznie do błony śluzowej – dotyczy to zmian nowotworowych, które nie przekraczają błony śluzowej pęcherza moczowego, co odpowiada stopniowi Ta w klasyfikacji TNM.5
  • Wieloogniskowe i/lub nawracające guzy Ta G1-G2 – immunoterapia BCG jest wskazana w przypadku guzów o niskim (G1) lub umiarkowanym (G2) stopniu złośliwości, jeśli występują w postaci wieloogniskowej (liczne guzy) lub mają tendencję do nawracania po wcześniejszym leczeniu.6
  • Guzy Ta G3 – są to nowotwory ograniczone do błony śluzowej, ale o wysokim stopniu złośliwości (G3), co wiąże się z wyższym ryzykiem nawrotu i progresji choroby.7
  • Rak nabłonkowy umiejscowiony w błonie właściwej – dotyczy guzów, które naciekają błonę właściwą pęcherza moczowego, ale nie penetrują do warstwy mięśniowej (T1). Ten rodzaj nowotworu ma wyższe ryzyko progresji i wymaga agresywnego leczenia uzupełniającego.8
  • Profilaktyka nawrotów raka in situ – BCG-medac jest również wskazany w zapobieganiu nawrotom raka in situ po jego pierwotnym leczeniu.9

Populacja pacjentów kwalifikujących się do leczenia

Leczenie BCG-medac należy rozważyć u pacjentów z potwierdzonym histopatologicznie nieinwazyjnym rakiem pęcherza moczowego, którzy spełniają kryteria wymienione w powyższych wskazaniach. Szczególnie istotne jest zastosowanie immunoterapii BCG u pacjentów z pośrednim i wysokim ryzykiem nawrotu lub progresji choroby, zgodnie z aktualnymi wytycznymi urologicznymi.10

Decyzja o zastosowaniu BCG-medac powinna być podejmowana po całkowitej resekcji przezcewkowej guza pęcherza moczowego (TURBT) i ponownej ocenie stopnia zaawansowania choroby, z uwzględnieniem ryzyka nawrotu i progresji w poszczególnych przypadkach klinicznych.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl