Właściwości farmakodynamiczne leku BCG-medac

Produkt BCG-medac zaliczany jest do grupy farmakoterapeutycznej leków immunostymulujących, w podgrupie innych leków immunostymulujących, oznaczony kodem ATC: L03AX03. Preparat ten stanowi liofilizowaną zawiesinę żywych bakterii Bacillus Calmette-Guérin o niskim potencjale zakaźnym, które wywodzą się z Mycobacterium bovis, szczep RIVM. Po rekonstytucji, jedna fiolka zawiera od 2 × 10^8 do 3 × 10^9 żywych cząstek bakterii BCG.¹

Mechanizm działania

Podstawowym działaniem produktu BCG-medac jest pobudzanie układu immunologicznego oraz wykazywanie aktywności przeciwnowotworowej. Z danych pochodzących z badań naukowych wynika, że BCG nie działa poprzez pojedynczy mechanizm, lecz funkcjonuje jako nieswoisty immunostymulator, wykorzystujący różnorodne mechanizmy działania, które wpływają na komórki układu immunologicznego.²

Efekty immunologiczne

BCG wywołuje szereg reakcji immunologicznych w organizmie. Przede wszystkim wpływa pobudzająco na śledzionę, zwiększa aktywność makrofagów w tym narządzie oraz aktywuje komórki NK (natural killer cells – naturalne komórki cytotoksyczne). Podanie preparatu BCG we wlewie dopęcherzowym prowadzi do stymulacji wzrostu granulocytów, monocytów/makrofagów oraz limfocytów T, co jednoznacznie wskazuje na miejscową aktywację układu immunologicznego w obrębie pęcherza moczowego.³

Produkcja cytokin

W wyniku działania BCG-medac dochodzi do zwiększenia wydzielania kilku kluczowych cytokin prozapalnych i immunoregulacyjnych. Obserwuje się wzrost stężenia interleukin: IL-1, IL-2, IL-6 oraz czynnika martwicy nowotworów TNFα. Te mediatory odpowiedzi immunologicznej odgrywają istotną rolę w eliminacji komórek nowotworowych oraz w regulacji odpowiedzi immunologicznej.⁴

Właściwości fizykochemiczne preparatu

BCG-medac jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do pęcherza moczowego. Proszek ma charakterystyczny wygląd – jest biały lub prawie biały, może występować jako porowaty krążek z żółtymi i szarymi odcieniami. Rozpuszczalnik natomiast stanowi bezbarwny, klarowny roztwór. Po rekonstytucji uzyskuje się zawiesinę do bezpośredniego podania dopęcherzowego.⁵