Wskazania do stosowania
BCG Szczepionka AJVaccines 2-8×10^6 CFU/ml

Wskazania do stosowania szczepionki BCG

BCG Szczepionka AJVaccines jest produktem leczniczym zawierającym żywe atenuowane prątki Mycobacterium bovis szczepu duńskiego 1331, przeznaczonym do czynnego uodparniania przeciw gruźlicy. Szczepionka powinna być stosowana zgodnie z oficjalnymi zaleceniami obowiązującymi w danym kraju.¹

Grupy pacjentów kwalifikujące się do szczepienia

Szczepionka BCG jest przeznaczona zarówno dla dorosłych, jak i dzieci w różnych grupach wiekowych. Dawkowanie jest zróżnicowane w zależności od wieku pacjenta:²

• Niemowlęta poniżej 12 miesięcy – otrzymują dawkę 0,05 ml zawierającą 1-4 x 10⁵ CFU żywych atenuowanych prątków Mycobacterium bovis³
• Dzieci w wieku 12 miesięcy i starsze oraz dorośli – otrzymują dawkę 0,1 ml zawierającą 2-8 x 10⁵ CFU żywych atenuowanych prątków Mycobacterium bovis⁴

Okoliczności stosowania szczepionki

Szczepienie BCG należy rozważyć w następujących sytuacjach:

• Realizacja programów profilaktycznych – zgodnie z krajowymi programami szczepień ochronnych i kalendarzem szczepień⁵
• Profilaktyka gruźlicy u osób z grup podwyższonego ryzyka zachorowania na gruźlicę, szczególnie w regionach o wysokiej endemiczności
• Ochrona populacji pediatrycznej przed ciężkimi postaciami gruźlicy, zwłaszcza przed gruźliczym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych i prosówką

Charakterystyka produktu leczniczego

BCG Szczepionka AJVaccines jest dostępna w postaci wielodawkowej jako proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. Proszek ma biały krystaliczny wygląd, choć może być słabo widoczny ze względu na małą ilość substancji w fiolce. Rozpuszczalnik jest bezbarwnym roztworem bez widocznych cząstek.⁶

Szczepionka zawiera żywe atenuowane prątki Mycobacterium bovis BCG (Bacillus Calmette-Guérin) szczepu duńskiego 1331. Po rekonstytucji uzyskuje się zawiesinę do wstrzykiwań, która powinna być podawana ściśle według zaleceń dotyczących dawkowania w zależności od wieku pacjenta.⁷

Zalecenia dotyczące stosowania

Lekarz powinien zalecić stosowanie szczepionki BCG w następujących okolicznościach:

1. Profilaktyka pierwotna – u niemowląt i dzieci zgodnie z krajowym programem szczepień ochronnych
2. Szczepienia uzupełniające – u osób z grup ryzyka, które wcześniej nie były szczepione
3. Szczepienia celowane – w przypadku kontaktu z chorym na gruźlicę (po wykluczeniu zakażenia prątkiem gruźlicy)

Przy kwalifikacji do szczepienia należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia, które mogą różnić się w zależności od sytuacji epidemiologicznej gruźlicy w danym regionie geograficznym oraz polityki zdrowotnej danego kraju.⁸

Należy podkreślić, że BCG Szczepionka AJVaccines jest preparatem przeznaczonym do profilaktyki gruźlicy, a nie do leczenia już istniejącego zakażenia lub choroby gruźliczej. Szczepionka zapewnia czynne uodpornienie przeciwko gruźlicy, stymulując układ odpornościowy do wytworzenia ochrony przed tą chorobą.⁹