Wskazania do stosowania
Esotkaleno 20 mg

Wskazania do stosowania leku Esotkaleno

Produkt leczniczy Esotkaleno w postaci tabletek (dawki: 1 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 25 mg, 30 mg i 50 mg) zawierający jako substancję czynną prednizon jest wskazany w leczeniu chorób wymagających ogólnoustrojowego podawania glikokortykosteroidów. Lek stosuje się u osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży w każdym wieku, w zależności od objawów i stopnia ciężkości schorzenia.¹

Leczenie substytucyjne

Esotkaleno jest wskazany w leczeniu substytucyjnym w następujących przypadkach:

• Niewydolność kory nadnerczy o dowolnej przyczynie (np. choroba Addisona, zespół nadnerczowo-płciowy, stan po adrenalektomii, niedobór ACTH) – po zakończeniu wzrostu. Należy zaznaczyć, że w tych przypadkach lekami pierwszego wyboru są hydrokortyzon i kortyzon.²
• Stany stresowe po długotrwałej terapii kortykosteroidami.³

Choroby reumatyczne/reumatologia

W obszarze reumatologii Esotkaleno jest wskazany w następujących schorzeniach:

Aktywne fazy układowego zapalenia naczyń:

• Guzkowe zapalenie tętnic – w przypadku dodatniego wyniku testu serologicznego na WZW typu B czas leczenia ograniczony do 2 tygodni.⁴
• Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic i polimialgia reumatyczna.⁵
• Zapalenie tętnicy skroniowej – w przypadku ostrej utraty wzroku zalecana jest początkowa terapia pulsacyjna w dużych dawkach dożylnych glikokortykosteroidów oraz leczenie podtrzymujące z monitorowaniem szybkości opadania krwinek czerwonych (OB).⁶
• Ziarniniakowatość Wegenera:
  • Terapia indukcyjna w skojarzeniu z metotreksatem (postacie łagodne bez zajęcia nerek) lub według schematu Fauciego (postacie ciężkie z zajęciem nerek i/lub płuc).
  • Terapia remisyjna (stopniowe zmniejszanie dawki) w skojarzeniu z lekami immunosupresyjnymi.⁷
• Eozynofilowa ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (EGPA, dawniej zespół Churga i Strauss):
  • Leczenie wstępne w przypadkach objawów narządowych i ciężkiej progresji w połączeniu z lekami immunosupresyjnymi.
  • Terapia remisyjna.⁸

Aktywne fazy ogólnoustrojowych chorób reumatycznych:

• Toczeń rumieniowaty układowy⁹
• Zapalenie wielomięśniowe/przewlekłe zanikowe zapalenie wielochrzęstne¹⁰
• Mieszane choroby tkanki łącznej¹¹
• Czynne reumatoidalne zapalenie stawów z ciężkimi postaciami postępującymi, np. formy destrukcyjne i/lub manifestacje pozastawowe¹²

Inne zapalne choroby stawów, gdy wymaga tego nasilenie choroby i nie można stosować NLPZ:

• Zapalenie stawów kręgosłupa (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa z zajęciem stawów obwodowych)¹³
• Łuszczycowe zapalenie stawów¹⁴
• Artropatia enteropatyczna o dużej aktywności zapalnej¹⁵
• Reaktywne zapalenie stawów¹⁶
• Zapalenie stawów w sarkoidozie¹⁷
• Zapalenie serca w gorączce reumatycznej, w ciężkich przypadkach powyżej 2-3 miesięcy¹⁸
• Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów z ciężką progresją ogólnoustrojową (choroba Stilla) lub z zapaleniem tęczówki i ciała rzęskowego, gdy leczenie miejscowe jest nieskuteczne¹⁹

Pulmonologia

W schorzeniach układu oddechowego Esotkaleno jest wskazany w:

• Astma oskrzelowa – równocześnie zaleca się podawanie leków rozszerzających oskrzela²⁰
• Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) – zalecany okres leczenia do 10 dni²¹
• Śródmiąższowe choroby płuc, takie jak:
  • Ostre zapalenie pęcherzyków płucnych (alveolitis)
  • Zwłóknienie płuc
  • Zarostowe zapalenie oskrzelików z organizującym się zapaleniem płuc (w połączeniu z lekami immunosupresyjnymi)
  • Przewlekłe eozynofilowe zapalenie płuc
  • Długotrwałe leczenie przewlekłych postaci sarkoidozy w stadium II i III (z dusznością, kaszlem i pogorszeniem parametrów czynnościowych płuc)²²
• Profilaktyka zespołu niewydolności oddechowej u wcześniaków²³

Choroby górnych dróg oddechowych

Esotkaleno jest wskazany w następujących schorzeniach górnych dróg oddechowych:

• Ciężkie postacie kataru siennego i alergicznego nieżytu nosa po niepowodzeniu leczenia produktem zawierającym glikokortykosteroid w postaci aerozolu do nosa²⁴
• Ostre zwężenia krtani i tchawicy: obrzęk Quinckego, obturacyjne zapalenie krtani podgłośniowej (rzekomy krup)²⁵

Dermatologia

Esotkaleno jest wskazany w chorobach skóry i błon śluzowych, których nie można leczyć lub nie można wystarczająco leczyć kortykosteroidami stosowanymi miejscowo z powodu ich nasilenia i/lub wielkości albo zajęcia narządów wewnętrznych. Do tych schorzeń należą:²⁶

• Reakcje alergiczne i pseudoalergiczne, w tym:
  • Reakcje alergiczne związane z zakażeniami
  • Ostra pokrzywka
  • Reakcje anafilaktoidalne
  • Wysypki polekowe
  • Wielopostaciowy rumień wysiękowy
  • Toksyczna rozpływna martwica naskórka (zespół Lyella)
  • Uogólniona ostra osutka krostkowa
  • Rumień guzowaty
  • Ciężka gorączkowa dermatoza neutrofilowa (zespół Sweeta)
  • Alergiczny wyprysk kontaktowy²⁷
• Egzema: wyprysk atopowy, wyprysk kontaktowy, wyprysk bakteryjny (numeryczny)²⁸
• Choroby ziarniniakowe: sarkoidoza, ziarniniakowe zapalenie warg (jednoobjawowy zespół Melkerssona-Rosenthala)²⁹
• Dermatozy pęcherzowe: pęcherzyca zwykła, pemfigoid pęcherzowy, łagodny pemfigoid błony śluzowej, liniowa dermatoza IgA³⁰
• Zapalenie naczyń: alergiczne zapalenie naczyń, guzkowe zapalenie tętnic³¹
• Choroby autoimmunologiczne: zapalenie skórno-mięśniowe, twardzina układowa (faza stwardniająca), przewlekły tarczowaty i podostry skórny toczeń rumieniowaty³²
• Dermatozy ciążowe: opryszczka ciężarnych, liszajec herpetiformis³³
• Dermatozy rumieniowo-łuskowate: łuszczyca krostkowa, łupież rubra mieszkowy, parałuszczyca³⁴
• Erytrodermia, również z zespołem Sezary’ego³⁵
• Inne zaburzenia: reakcja Jarischa-Herxheimera w leczeniu penicyliną lues, szybko i przemieszczeniowo rosnący naczyniak jamisty, choroba Behçeta, piodermia zgorzelinowa, eozynofilowe zapalenie powięzi, liszaj ruberowy osutka, wrodzone pęcherzowe oddzielanie się naskórka³⁶

Hematologia/Onkologia

W hematologii i onkologii Esotkaleno stosuje się w następujących przypadkach:

• Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna, idiopatyczna plamica małopłytkowa (zespół Werlhofa), ostra przerywana trombocytopenia³⁷
• Choroby nowotworowe układu krwiotwórczego: ostra białaczka limfoblastyczna, choroba Hodgkina, chłoniak nieziarniczy, przewlekła białaczka limfatyczna, choroba Waldenströma, szpiczak mnogi³⁸
• Hiperkalcemia w pierwotnych chorobach złośliwych³⁹
• Profilaktyka i leczenie wymiotów wywołanych cytostatykami (stosowanie w ramach schematu przeciwwymiotnego)⁴⁰
• Paliatywna terapia chorób nowotworowych⁴¹

Prednizon (substancja czynna leku Esotkaleno) można również stosować w celu łagodzenia objawów takich jak brak apetytu, anoreksja i ogólne osłabienie w zaawansowanych chorobach nowotworowych po wyczerpaniu określonych możliwości terapeutycznych.⁴²

Neurologia

W neurologii Esotkaleno jest wskazany w następujących schorzeniach:

• Miastenia (myasthenia gravis) – należy zaznaczyć, że leczeniem pierwszego wyboru jest azatiopryna⁴³
• Przewlekły zespół Guillaina-Barrégo⁴⁴
• Zespół Tolosa-Hunta⁴⁵
• Polineuropatia związana z gammapatią monoklonalną⁴⁶
• Stwardnienie rozsiane (SM) – w celu zmniejszenia dawki doustnej po podaniu dużych dawek glikokortykosteroidów pozajelitowych w kontekście ostrego zaostrzenia SM⁴⁷
• Zespół Westa (napady padaczkowe u niemowląt)⁴⁸

Choroby zakaźne

W chorobach zakaźnych Esotkaleno stosuje się w stanach toksycznych w ciężkich chorobach zakaźnych (w połączeniu z antybiotykami/chemioterapią), takich jak:

• Gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych⁴⁹
• Ciężka progresja gruźlicy płuc⁵⁰

Choroby oka

Esotkaleno stosuje się w następujących schorzeniach okulistycznych:

• Choroby ogólnoustrojowe oczu i procesy immunologiczne zachodzące w oczodole i w oku:
  • Neuropatia nerwu wzrokowego (np. olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego – AION, traumatyczna neuropatia nerwu wzrokowego)
  • Choroba Behçeta
  • Sarkoidoza
  • Orbitopatia endokrynologiczna
  • Guz rzekomy oczodołu
  • Odrzucenia przeszczepu
  • Niektóre zapalenia błony naczyniowej oka, takie jak choroba Harady i współczulne zapalenie oka⁵¹
• Schorzenia wymagające leczenia ogólnoustrojowego po nieskutecznym leczeniu miejscowym:
  • Zapalenie twardówki
  • Zapalenie nadtwardówki
  • Zapalenie rogówki
  • Przewlekłe zapalenie rzęs
  • Zapalenie błony naczyniowej oka
  • Alergiczne zapalenie spojówek
  • Oparzenia zasadowe
  • Śródmiąższowe zapalenie rogówki o podłożu autoimmunologicznym lub kiłowym (w połączeniu z terapią przeciwdrobnoustrojową)
  • Zapalenie rogówki wywołane przez opryszczkę zrębową – tylko wtedy, gdy nabłonek rogówki jest nienaruszony i przy regularnych kontrolach okulistycznych⁵²

Gastroenterologia/Hepatologia

W schorzeniach układu pokarmowego i wątroby Esotkaleno jest wskazany w:

• Wrzodziejące zapalenie jelita grubego⁵³
• Choroba Leśniowskiego-Crohna⁵⁴
• Autoimmunologiczne zapalenie wątroby⁵⁵
• Oparzenie przełyku⁵⁶

Nefrologia

W chorobach nerek Esotkaleno stosowany jest w:

• Submikroskopowe kłębuszkowe zapalenie nerek⁵⁷
• Rozplemowe zewnątrzwłośniczkowe kłębuszkowe zapalenie nerek (szybko postępujące kłębuszkowe zapalenie nerek) – leczenie dużymi dawkami w pulsach, zwykle w skojarzeniu z cytostatykami:
  • W zespole Goodpasture’a – redukcja i przerwanie leczenia
  • We wszystkich innych postaciach – długotrwała kontynuacja leczenia⁵⁸
• Idiopatyczne włóknienie zaotrzewnowe⁵⁹