ramipryl i amlodypina
Ramipryl i amlodypina to dwa leki stosowane w terapii nadciśnienia tętniczego, często wykorzystywane w terapii skojarzonej. Ramipryl należy do inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE-I), blokuje przekształcanie angiotensyny I w angiotensynę II, co prowadzi do rozszerzenia naczyń i obniżenia ciśnienia tętniczego. Amlodypina to antagonista wapnia z grupy pochodnych dihydropirydyny, blokujący kanały wapniowe typu L w mięśniówce gładkiej naczyń.
Połączenie ramiprylu i amlodypiny wykazuje synergistyczne działanie hipotensyjne, co umożliwia stosowanie niższych dawek poszczególnych leków przy zachowaniu lub zwiększeniu skuteczności terapeutycznej. Ramipryl dodatkowo wykazuje działanie nefroprotekcyjne i kardioprotekcyjne, natomiast amlodypina cechuje się długim okresem półtrwania (35-50 godzin), co pozwala na wygodne dawkowanie raz na dobę.
Preparaty łączone zawierające ramipryl i amlodypinę poprawiają compliance pacjentów i mogą być szczególnie korzystne u osób z nadciśnieniem tętniczym współistniejącym z chorobą wieńcową, cukrzycą lub niewydolnością nerek. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są: kaszel (ramipryl), obrzęki obwodowe (amlodypina), zawroty głowy i hipotonia. Przeciwwskazaniem do stosowania ramiprylu jest ciąża, obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie oraz istotne zwężenie tętnicy nerkowej.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Rimal 5 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Rimal, zawierający kombinację ramiprylu i amlodypiny w dawkach 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, może wywoływać działania niepożądane charakterystyczne dla obu substancji czynnych. Szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia hematologiczne związane z ramiprylem, które występują z częstością od niezbyt często (eozynofilia) do bardzo rzadko (niewydolność szpiku kostnego, pancytopenia, niedokrwistość hemolityczna). Amlodypina natomiast bardzo rzadko powoduje leukopenię, małopłytkowość oraz reakcje nadwrażliwości, w tym potencjalnie ciężkie reakcje alergiczne, takie jak anafilaksja. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest zgodnie z MedDRA i obejmuje zakres od ≥1/100 do <1/10 (często) do <1/10 000 (bardzo rzadko).
agranulocytoza, anafilaksja, działanie niepożądane, eozynofilia, hemoliza, krwawienie, leukopenia, małopłytkowość, monitorowanie pacjenta, nadwrażliwość, niedobór hemoglobiny, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność szpiku kostnego, pancytopenia, ramipryl i amlodypina, reakcja alergiczna, zaburzenie hematologiczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Egiramlon 5 mg + 5 mg
Egiramlon, zawierający ramipryl i amlodypinę, może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co jest szczególnie istotne w początkowym okresie terapii. Działania niepożądane takie jak zawroty głowy, ból głowy, uczucie zmęczenia oraz nudności mogą upośledzać koordynację, koncentrację i czas reakcji, zwiększając ryzyko wypadków. Lekarz powinien poinformować pacjenta o tych potencjalnych efektach oraz zalecić powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów w przypadku ich wystąpienia. Egiramlon dostępny jest w dawkach: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg (ramipryl + amlodypina, gdzie amlodypina występuje jako 6,95 mg lub 13,9 mg bezylanu), a wyższe dawki amlodypiny mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ramlolan 5 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Ramlolan, zawierający kombinację ramiprylu i amlodypiny w dawkach od 2,5 mg + 5 mg do 10 mg + 10 mg, może wywoływać działania niepożądane wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Do najczęstszych objawów należą zawroty głowy, ból głowy, uczucie zmęczenia oraz objawy związane z obniżeniem ciśnienia tętniczego, które mogą prowadzić do chwilowych zaburzeń świadomości. Ryzyko tych działań jest szczególnie wysokie na początku terapii, podczas zmiany preparatu przeciwnadciśnieniowego lub modyfikacji dawki, zwłaszcza przy wyższych dawkach leku (np. 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg), gdzie zaleca się powstrzymanie od prowadzenia pojazdów.
amlodypina, bloker kanałów wapniowych, ból głowy, efekt hipotensyjny, inhibitor konwertazy angiotensyny, kapsułki twarde, obniżenie ciśnienia tętniczego, preparat przeciwnadciśnieniowy, prowadzenie pojazdów mechanicznych, ramipryl, ramipryl i amlodypina, Ramlolan, uczucie zmęczenia, zaburzenia świadomości, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ramlolan 10 mg + 5 mg
Lek Ramlolan, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (bloker kanału wapniowego z grupy dihydropirydyn), posiada liczne przeciwwskazania kliniczne. Ramipryl jest przeciwwskazany u pacjentów stosujących aliskiren z powodu cukrzycy lub z GFR < 60 ml/min/1,73 m² ze względu na ryzyko hiperkaliemii, pogorszenia funkcji nerek i powikłań sercowo-naczyniowych. Nie należy rozpoczynać terapii wcześniej niż 36 godzin po odstawieniu sakubitrylu z walsartanem z uwagi na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego. Ponadto, przeciwwskazania obejmują obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie, istotne zwężenie tętnic nerkowych, ciążę (II i III trymestr), niedociśnienie oraz niestabilność hemodynamiczną. U pacjentów poddawanych zabiegom pozaustrojowym z kontaktem krwi z powierzchniami o ładunku ujemnym istnieje ryzyko reakcji anafilaktoidalnych.
afereza lipoprotein, antagonista receptora angiotensyny II, bloker kanału wapniowego, ciężkie niedociśnienie tętnicze, dializa, gradient ciśnień, hiperkaliemia, hipoperfuzja tkanek, hipoplazja kości czaszki, inhibitor ACE, małowodzie, nadwrażliwość, niedociśnienie, niestabilność hemodynamiczna, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, ostra niewydolność nerek, ostry zawał mięśnia sercowego, pochodna dihydropirydyny, powikłanie sercowo-naczyniowe, ramipryl i amlodypina, reakcja anafilaktoidalna, sakubitryl z walsartanem, stenoza, wstrząs kardiogenny, zaawansowana niewydolność nerek, zabieg pozaustrojowy, zaburzenie czynności nerek, zwężenie drogi odpływu z lewej komory, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aortalnej, zwężenie zastawki aorty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ramlolan 5 mg + 5 mg
Ramlolan to lek w formie twardych kapsułek żelatynowych, zawierający dwie substancje czynne: ramipryl (2,5 mg, 5 mg lub 10 mg) oraz amlodypinę w postaci amlodypiny bezylanu (5 mg lub 10 mg). Produkt dostępny jest w pięciu wariantach dawkowania, różniących się proporcjami obu składników, co ułatwia indywidualizację terapii nadciśnienia tętniczego. Kapsułki mają rozmiar nr 1 (19,1-19,7 mm) i charakteryzują się różnym kolorem wieczka i nadrukiem, co pozwala na łatwą identyfikację dawki. Okres ważności wynosi 30 miesięcy dla wariantu 2,5 mg + 5 mg oraz 3 lata dla pozostałych kombinacji. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem.
amlodypina bezylan, amonu wodorotlenek, celuloza mikrokrystaliczna, glikol propylenowy, kapsułka twarda, kapsułka żelatynowa, karboksymetyloskrobia sodowa, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, ramipryl i amlodypina, skrobia kukurydziana żelowana, sodu stearylofumaran, środek dezintegrujący, środek poślizgowy, środek wiążący, substancja czynna, substancja pomocnicza, szelak, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Sumilar Duo 10 mg + 5 mg
Sumilar Duo to preparat łączący ramipryl, inhibitor ACE, oraz amlodypinę, antagonista kanałów wapniowych, wykazujący synergistyczne działanie hipotensyjne. Ramipryl, prolek przekształcany do ramiprylatu, hamuje konwertazę angiotensyny, zmniejszając produkcję angiotensyny II i rozkład bradykininy, co prowadzi do rozszerzenia naczyń i obniżenia ciśnienia tętniczego. Działanie ramiprylu rozpoczyna się po 1-2 godzinach, osiąga maksimum po 3-6 godzinach, a efekt utrzymuje się około 24 godzin, z pełnym efektem po 3-4 tygodniach terapii. Amlodypina, pochodna dihydropirydyny, blokuje napływ jonów wapnia do mięśni gładkich naczyń, powodując ich rozkurcz i obniżenie ciśnienia przez 24 godziny po podaniu raz na dobę. W badaniu ALLHAT (n=33 357, średni wiek 55 lat, obserwacja 4,9 roku) amlodypina (2,5-10 mg/d) wykazała podobną skuteczność w zapobieganiu zgonów z powodu choroby niedokrwiennej serca i zawałów w porównaniu do chlortalidonu, jednak z wyższą częstością niewydolności serca (10,2% vs 7,7%, RR 1,38, p<0,001).
aktywność reninowa osocza, aldosteron, aliskiren, amlodypina, angiotensyna I, angiotensyna II, antagonista jonów wapniowych, antagonista kanału wapniowego, antagonista receptora angiotensyny II, astma oskrzelowa, badanie ALLHAT, badanie echokardiograficzne, bradykinina, cholesterol HDL, choroba nerek, choroba niedokrwienna serca, choroba sercowo-naczyniowa, ciśnienie rozkurczowe, ciśnienie skurczowe, cukrzyca typu 2, digoksyna, dipeptydylokarboksypeptydaza I, dna moczanowa, działanie naczynioskurczowe, działanie przeciwnadciśnieniowe, efekt z odbicia, frakcja wyrzutowa lewej komory, glikozyd naparstnicy, gospodarka wodno-elektrolitowa, hiperkaliemia, inhibitor kanału wapniowego, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor napływu jonów wapniowych, kininaza II, konwertaza angiotensyny, lek moczopędny, nadciśnienie samoistne, nadciśnienie wtórne, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, obrzęk płuc, opór w tętnicach obwodowych, ostre uszkodzenie nerek, pochodna dihydropirydyny, prolek, przerost lewej komory serca, przesączanie kłębuszkowe, ramipryl, ramipryl i amlodypina, ramiprylat, tiazydowy lek moczopędny, udar mózgu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zawał serca - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sumilar 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Sumilar, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) i amlodypinę (antagonista wapnia), może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na funkcje psychomotoryczne, co jest istotne dla zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Do najczęstszych działań niepożądanych wpływających na tę zdolność należą zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie oraz nudności. Ryzyko wystąpienia tych objawów jest szczególnie wysokie w początkowym okresie leczenia, co wiąże się z adaptacją organizmu do działania substancji aktywnych i możliwymi wahaniami ciśnienia tętniczego. Sumilar dostępny jest w dawkach 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, przy czym wyższe dawki, zwłaszcza 10 mg + 10 mg, mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów.
antagonista wapnia, ból głowy, działanie niepożądane, funkcja poznawcza i motoryczna, funkcja psychomotoryczna, inhibitor ACE, kapsułka twarda, nadciśnienie tętnicze, nudności, objaw neurologiczny, ramipryl i amlodypina, szybkość reakcji, wahanie ciśnienia tętniczego, zawroty głowy, zmęczenie, znużenie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ramladio 5 mg + 10 mg
Lek Ramladio to preparat w postaci kapsułek twardych, zawierający dwie substancje czynne: ramipryl oraz amlodypinę bezylan. Dostępny jest w czterech wariantach dawkowania: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg ramiprylu i amlodypiny odpowiednio. Substancje pomocnicze obejmują m.in. hypromelozę 6cP, skrobię żelowaną kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne leku. Otoczka kapsułek różni się składem barwników i nadrukiem, co umożliwia łatwą identyfikację poszczególnych dawek.
amlodypiny bezylan, blister jednodawkowy, blister OPA/Aluminium/PCV/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, glikol propylenowy, hypromeloza, kapsułka twarda, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, potasu wodorotlenek, ramipryl i amlodypina, skrobia żelowana kukurydziana, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, szelak, tytanu dwutlenek, żelatyna, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Egiramlon 5 mg + 10 mg
Egiramlon to lek w formie kapsułek twardych, zawierający ramipryl i amlodypinę, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Dostępny jest w czterech wariantach dawkowania: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, co pozwala na indywidualne dopasowanie terapii. Preparat jest wskazany wyłącznie do leczenia zastępczego u pacjentów, którzy wcześniej uzyskali stabilizację ciśnienia tętniczego podczas jednoczesnego stosowania obu substancji czynnych w tych samych dawkach, ale podawanych jako oddzielne leki. Egiramlon nie jest przeznaczony do inicjacji terapii nadciśnienia, a jego stosowanie wymaga, aby dawki ramiprylu i amlodypiny odpowiadały dawkom zawartym w wybranym wariancie preparatu złożonego.
adherencja terapeutyczna, amlodypina bezylan, kapsułka twarda, kontrola ciśnienia tętniczego, leczenie farmakologiczne, leczenie zastępcze nadciśnienia, nadciśnienie tętnicze, optymalizacja terapii, praktyka kliniczna, preparat złożony, ramipryl i amlodypina, schemat dawkowania, schemat leczenia, stabilizacja ciśnienia tętniczego, substancja czynna, terapia nadciśnienia tętniczego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ramizek Combi 10 mg + 10 mg
Ramizek Combi to lek złożony w formie kapsułek twardych, zawierający ramipryl i amlodypinę, przeznaczony do leczenia nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów. Produkt jest wskazany wyłącznie dla osób, u których ciśnienie tętnicze jest już skutecznie kontrolowane podczas jednoczesnego stosowania obu substancji czynnych w dawkach odpowiadających jednej z pięciu dostępnych kombinacji: 2,5 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny, 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg amlodypiny (w postaci bezylanu). Kapsułki zawierają biały lub prawie biały proszek, a ich wieczka różnią się kolorystyką, co ułatwia identyfikację dawki. Preparat stanowi opcję terapii substytucyjnej, umożliwiając zastąpienie dwóch oddzielnych tabletek jedną kapsułką, co upraszcza schemat leczenia i może poprawić adherencję pacjenta.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ramladio 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Ramladio, zawierający ramipryl i amlodypinę w dawkach 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, jest wskazany do stosowania u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, jednak nie powinien być stosowany jako lek inicjujący terapię. Zalecana dawka to jedna kapsułka na dobę, przy czym przed wprowadzeniem leku złożonego pacjent powinien być ustabilizowany na indywidualnych dawkach obu substancji czynnych. Dawkowanie ramiprylu wymaga dostosowania w zależności od klirensu kreatyniny: dla ≥60 ml/min dawka początkowa wynosi 2,5 mg/dobę, maksymalna 10 mg; dla 30-60 ml/min 2,5 mg/dobę, maksymalna 5 mg; dla 10-30 ml/min 1,25 mg/dobę, maksymalna 5 mg; u pacjentów dializowanych dawka początkowa to 1,25 mg/dobę, maksymalna 5 mg. Amlodypina nie wymaga modyfikacji dawki w niewydolności nerek, jednak należy zachować ostrożność u pacjentów dializowanych. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosowanie Ramladio wymaga szczególnej ostrożności, a dawka ramiprylu nie powinna przekraczać 2,5 mg/dobę, co nie jest możliwe do osiągnięcia przy użyciu tego produktu. U osób w podeszłym wieku zaleca się ostrożność, zwłaszcza przy zwiększaniu dawki ramiprylu, natomiast stosowanie u dzieci poniżej 18 lat jest niewskazane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
czynność nerek, działanie niepożądane, eliminacja amlodypiny, hemodializoterapia, interakcja lekowa, kapsułka twarda, klirens kreatyniny, lek moczopędny, lek złożony, nadciśnienie tętnicze, niedobór elektrolitów, podeszły wiek, ramipryl i amlodypina, sok grejpfrutowy, stężenie potasu w surowicy, substancja czynna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Egiramlon 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Egiramlon, zawierający ramipryl (inhibitor konwertazy angiotensyny) oraz amlodypinę (bloker kanałów wapniowych), wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Kluczowe działania niepożądane, które mogą zaburzać szybkość reakcji i koncentrację pacjenta, to zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie oraz nudności. Ryzyko wystąpienia tych objawów jest szczególnie podwyższone w początkowej fazie terapii, kiedy organizm adaptuje się do działania substancji czynnych. Egiramlon dostępny jest w dawkach 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, przy czym wyższe dawki mogą potencjalnie zwiększać ryzyko działań niepożądanych wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów, choć charakterystyka produktu nie precyzuje tego jednoznacznie.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Ramlolan 2,5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Ramlolan dostępny jest w formie twardych kapsułek o standardowym rozmiarze nr 1 (19,1-19,7 mm), zawierających kombinację dwóch substancji czynnych: ramiprylu (2,5 mg, 5 mg lub 10 mg) oraz amlodypiny bezylanu (5 mg lub 10 mg). Dostępne są pięć wariantów dawkowania: 2,5 mg + 5 mg, 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Kapsułki zawierają biały lub prawie biały proszek oraz substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, wapń wodorofosforan, skrobia kukurydziana żelowana, karboksymetyloskrobia sodowa i stearylofumaranu sodu, które zapewniają odpowiednią strukturę, stabilność i rozpuszczalność leku. Osłonki kapsułek różnią się barwą i składem pigmentów w zależności od wariantu, co ułatwia ich identyfikację wizualną, a nadruk wykonany jest czarnym tuszem zawierającym m.in. szelak i tlenek żelaza czarny.
amlodypina bezylan, amonu wodorotlenek, blister PA/Aluminium/PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, formulacja farmaceutyczna, glikol propylenowy, kapsułka twarda, karboksymetyloskrobia sodowa, ramipryl i amlodypina, skrobia kukurydziana żelowana, sodu stearylofumaran, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Sumilar 5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Sumilar, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista wapnia), wykazuje synergistyczne działanie w terapii nadciśnienia tętniczego. Ramipryl hamuje konwertazę angiotensyny, co prowadzi do zmniejszenia produkcji angiotensyny II oraz zahamowania rozkładu bradykininy, skutkując rozszerzeniem naczyń i obniżeniem oporu obwodowego. Dodatkowo, redukcja aldosteronu wspomaga efekt hipotensyjny. Amlodypina blokuje kanały wapniowe w mięśniach gładkich naczyń, co powoduje ich rozszerzenie i zmniejszenie obciążenia następczego serca. Farmakokinetycznie ramipryl wykazuje początek działania po 1-2 godzinach, maksymalny efekt po 3-6 godzinach, a działanie utrzymuje się przez 24 godziny, co umożliwia dawkowanie raz na dobę. Terapia jest dobrze tolerowana, bez istotnych zmian w nerkowym przepływie osocza i bez kompensacyjnego przyspieszenia czynności serca.
aktywność reninowa osocza, aldosteron, angiotensyna II, antagonista wapnia, badanie HOPE, bradykinina, cholesterol całkowity, cholesterol HDL, choroba naczyń obwodowych, choroba sercowo-naczyniowa, choroba wieńcowa, ciśnienie tętnicze, cukrzyca, działanie hipotensyjne, działanie kardioprotekcyjne, działanie przeciwnadciśnieniowe, efekt hipotensyjny, efekt przeciwnadciśnieniowy, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, kanał wapniowy, kininaza II, konwertaza angiotensyny, mięsień sercowy, mięśnie gładkie naczyń, mikroalbuminuria, naczynia obwodowe, naczynia wieńcowe, nadciśnienie tętnicze, nerkowy przepływ osocza, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, obciążenie następcze serca, opór tętniczy obwodowy, pochodna dihydropirydyny, powikłanie sercowo-naczyniowe, przepływ wieńcowy, przesączanie kłębuszkowe, ramipryl i amlodypina, ramiprylat, rewaskularyzacja, rozszerzenie naczyń, skurcz naczyń, udar mózgu, układ krążenia, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wazodylatacja, wazokonstrykcja, zawał mięśnia sercowego, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sumilar Duo 10 mg + 5 mg
Sumilar Duo to preparat przeciwnadciśnieniowy łączący ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista wapnia), dostępny w czterech wariantach dawkowania: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Lek występuje w formie kapsułek twardych, co ułatwia standaryzację i podawanie. Produkt jest wskazany wyłącznie jako terapia zastępcza u pacjentów, którzy wcześniej osiągnęli stabilną kontrolę ciśnienia tętniczego stosując oba składniki w oddzielnych preparatach, w identycznych dawkach jak w Sumilar Duo. Przed zmianą na preparat złożony konieczne jest potwierdzenie stabilizacji ciśnienia tętniczego na dotychczasowym schemacie leczenia.
antagonista wapnia, ciśnienie tętnicze, compliance, farmakoterapia, inhibitor ACE, kapsułki twarde, kontrola ciśnienia tętniczego, leczenie zastępcze, nadciśnienie tętnicze, preparat przeciwnadciśnieniowy, produkt złożony, ramipryl i amlodypina, schemat leczenia, stabilizacja ciśnienia, substancja czynna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ramizek Combi 2,5 mg + 5 mg
Lek Ramizek Combi, zawierający ramipryl i amlodypinę, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które wynikają z profilu bezpieczeństwa obu substancji czynnych. Ramipryl jest związany z występowaniem uporczywego, suchego kaszlu, niedociśnienia tętniczego, a także poważnych działań niepożądanych takich jak obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia (częstość często), niewydolność nerek i wątroby, zapalenie trzustki, neutropenia/agranulocytoza (rzadko) oraz ciężkie reakcje skórne. Amlodypina natomiast najczęściej powoduje senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy, obrzęki okolicy kostek oraz uczucie zmęczenia. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), co wymaga szczegółowego monitorowania pacjentów pod kątem parametrów życiowych i laboratoryjnych.
anoreksja, biegunka, ból brzucha, ból głowy, duszność, eozynofilia, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiponatremia, kołatanie serca, leukopenia, martwica naskórka, morfologia krwi, nagłe zaczerwienienie, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk uogólniony, parestezja, ramipryl i amlodypina, reakcja alergiczna, reakcja skórna, SIADH, suchy kaszel, udar mózgu, zaburzenia rytmu serca, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ramlolan 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Ramlolan, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (bloker kanałów wapniowych), wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych wynikający z działania obu substancji. Ramipryl może powodować często występujący suchy, nieproduktywny kaszel oraz niedociśnienie, a także rzadkie, ale poważne powikłania takie jak obrzęk naczynioruchowy, neutropenia/agranulocytoza, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, hiperkaliemia, niewydolność nerek i wątroby czy zapalenie trzustki. Amlodypina najczęściej wywołuje senność, zawroty głowy, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy, obrzęki obwodowe (szczególnie okolicy kostek) oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe. Częstość działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), co pozwala na precyzyjną ocenę ryzyka u pacjentów leczonych preparatem.
agranulocytoza, arytmia, bloker kanałów wapniowych, duszność, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiponatremia, inhibitor konwertazy angiotensyny, kołatanie serca, leukopenia, monitorowanie działań niepożądanych, nadciśnienie tętnicze, nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii, niedociśnienie, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, parestezja, ramipryl i amlodypina, reakcja alergiczna, reakcja skórna, SIADH, suchy kaszel, szumy uszne, udar mózgu, zaburzenia erekcji, zaburzenia widzenia, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sumilar HCT 10 mg + 10 mg + 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Sumilar HCT, zawierającego ramipryl i amlodypinę, wykazały brak teratogenności ramiprylu w badaniach na szczurach, królikach i małpach oraz brak zaburzeń płodności u szczurów obu płci. Jednakże podawanie ramiprylu w dawkach ≥50 mg/kg mc/dobę samicom szczura w ciąży i laktacji powodowało trwałe uszkodzenia nerek potomstwa, manifestujące się poszerzeniem miedniczek nerkowych. U młodych szczurów obserwowano również nieodwracalne uszkodzenia nerek po pojedynczych dawkach. Amlodypina w dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalne dawki zalecane u ludzi (w przeliczeniu na mg/kg mc) powodowała opóźnienie i wydłużenie porodu oraz zmniejszoną przeżywalność młodych, natomiast dawki do 10 mg/kg mc/dobę (8-krotnie wyższe niż u ludzi w przeliczeniu na mg/m²) nie wpływały negatywnie na płodność szczurów.
funkcja rozrodcza, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórka Sertoliego, męski układ rozrodczy, parametr płodności, poszerzenie miedniczek nerkowych, przeżywalność noworodków, ramipryl i amlodypina, rozwój nerek, spermatyda, testosteron, uszkodzenie nerek, wada rozwojowa płodu, właściwość teratogenna, wydłużenie porodu, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ramladio 5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Ramladio, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista wapnia z grupy dihydropirydyn), jest przeciwwskazany u pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie, znacznym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy nerkowej jedynej czynnej nerki, a także w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Dodatkowo, stosowanie leku jest niewskazane u osób z niedociśnieniem tętniczym, niestabilnym stanem hemodynamicznym, wstrząsem (w tym kardiogennym), zwężeniem drogi odpływu z lewej komory (np. zwężeniem zastawki aortalnej dużego stopnia) oraz niestabilną niewydolnością serca po ostrym zawale. Ramladio nie powinno być stosowane u pacjentów poddawanych dializie lub innym procedurom pozaustrojowym ze względu na ryzyko reakcji rzekomoanafilaktycznej.
antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, hiperkaliemia, inhibitor ACE, lek hipotensyjny, metoda pozaustrojowa, niedociśnienie tętnicze, niestabilny stan hemodynamiczny, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, pochodna dihydropirydyny, ramipryl i amlodypina, reakcja anafilaktoidalna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, sakubitryl z walsartanem, wstrząs, wstrząs kardiogenny, zaburzenie hemodynamiczne, zawał serca, zwężenie drogi odpływu z lewej komory, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aortalnej - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ramlolan 10 mg + 10 mg
Preparat Ramlolan, łączący ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista wapnia), może wpływać na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn poprzez wywoływanie działań niepożądanych takich jak zawroty głowy, bóle głowy, uczucie zmęczenia oraz objawy hipotensji ortostatycznej. Ryzyko tych objawów jest szczególnie istotne w początkowym okresie terapii, przy zmianach dawkowania lub preparatu oraz w przypadku interakcji lekowych. Działania niepożądane mogą upośledzać koordynację ruchową, koncentrację i czas reakcji, co stanowi istotne zagrożenie w kontekście bezpieczeństwa ruchu drogowego. Zaleca się indywidualną ocenę ryzyka, szczegółowy instruktaż pacjenta oraz monitorowanie objawów, zwłaszcza w pierwszych dniach stosowania leku.
antagonista wapnia, ból głowy, choroby współistniejące, ciśnienie tętnicze, działanie hipotensyjne, hipotensja ortostatyczna, inhibitor konwertazy angiotensyny, ośrodkowy układ nerwowy, parametry hemodynamiczne, ramipryl i amlodypina, spadek ciśnienia, terapia skojarzona, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sumilar 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Sumilar, zawierający ramipryl i amlodypinę, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Do najczęstszych należą zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak kołatanie serca (amlodypina), niedociśnienie i obrzęk kończyn dolnych (amlodypina), a także suchy, nieproduktywny kaszel charakterystyczny dla ramiprylu. W zakresie hematologicznym obserwuje się m.in. neutropenię, agranulocytozę, pancytopenię oraz niedokrwistość hemolityczną, głównie związane z ramiprylem. Działania niepożądane o częstości „niezbyt często” i rzadsze obejmują m.in. niewydolność szpiku kostnego, reakcje anafilaktyczne, zespół SIADH, hiperglikemię, zaburzenia psychiczne (depresja, lęk), zaburzenia czynności nerek oraz poważne reakcje skórne, takie jak obrzęk naczynioruchowy i zespół Stevens-Johnsona. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hipotonii, zwłaszcza u osób starszych i pacjentów przyjmujących leki moczopędne, oraz na potencjalne zaburzenia wątroby, w tym rzadkie przypadki ostrej niewydolności wątroby.
aftowe zapalenie jamy ustnej, astma, białkomocz, cholestaza, choroba Raynauda, depresja, dysfagia, eozynofilia, erytrocyty, ginekomastia, hemoglobina, hiperglikemia, hiperkaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, jadłowstręt, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedoczulica, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra niewydolność wątroby, pancytopenia, parestezje, podwójne widzenie, przeciwciała przeciwjądrowe, przerost dziąseł, ramipryl i amlodypina, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, stan splątania, Sumilar, szumy uszne, tachykardia komorowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevens-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ramlolan 2,5 mg + 5 mg
Lek Ramlolan to preparat złożony w formie twardych kapsułek, zawierający ramipryl i amlodypinę w różnych dawkach, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Nie jest wskazany do rozpoczynania leczenia, a dawkowanie powinno być indywidualnie dostosowane na podstawie uprzedniego ustalenia optymalnych dawek obu składników podawanych oddzielnie. Standardowa dawka to jedna kapsułka na dobę, z maksymalną dawką 10 mg ramiprylu i 10 mg amlodypiny. Preparat dostępny jest w pięciu kombinacjach dawek: 2,5 mg + 5 mg, 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, co pozwala na elastyczne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. U pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest indywidualne dostosowanie dawek, a u osób dializowanych ramipryl podaje się kilka godzin po hemodializie, natomiast amlodypina nie jest usuwana podczas dializy. W trakcie leczenia wskazane jest monitorowanie funkcji nerek i stężenia potasu w surowicy.
ciśnienie tętnicze, czynność nerek, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, funkcja nerek, hemodializa, kapsułka twarda, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, odpowiedź terapeutyczna, pacjent geriatryczny, populacja pediatryczna, preparat złożony, ramipryl i amlodypina, stężenie potasu, substancja czynna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sumilar 5 mg + 10 mg
Sumilar to lek w postaci kapsułek twardych zawierających kombinację ramiprylu i amlodypiny w dawkach 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Produkt nie jest wskazany do inicjacji terapii; dawkowanie poszczególnych składników aktywnych należy ustalić oddzielnie, dostosowując je do indywidualnego stanu klinicznego pacjenta oraz wartości ciśnienia tętniczego. Maksymalna dawka dobowa to kapsułka 10 mg ramiprylu i 10 mg amlodypiny. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów przyjmujących leki moczopędne, z zaburzeniami czynności nerek (dawkowanie ramiprylu zależne od klirensu kreatyniny: >60 ml/min – do 10 mg, 30-60 ml/min – do 5 mg, 10-<30 ml/min i dializowani – do 5 mg), a także u osób z zaburzeniami czynności wątroby, gdzie maksymalna dawka ramiprylu wynosi 2,5 mg/dobę, co wyklucza stosowanie Sumilaru (minimalna dawka ramiprylu 5 mg). U pacjentów dializowanych ramipryl podaje się po sesji dializy, natomiast amlodypina nie ulega dializie, co wymaga ostrożności.
ciśnienie tętnicze, dializoterapia, działanie niepożądane, farmakokinetyka leku, filtracja kłębuszkowa, kapsułka twarda, klirens kreatyniny, lek moczopędny, nadciśnienie tętnicze, pacjent dializowany, podanie doustne, ramipryl i amlodypina, stężenie potasu w surowicy, utrata płynów i elektrolitów, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Rimal 10 mg + 5 mg
Lek Rimal, zawierający ramipryl i amlodypinę w dawkach 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego u dorosłych. Terapia powinna być poprzedzona indywidualnym dostosowaniem dawek obu substancji czynnych osobno, gdyż preparat złożony nie jest zalecany do inicjacji leczenia. Maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg ramiprylu i 10 mg amlodypiny. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, gdzie dawkowanie ramiprylu powinno być dostosowane odpowiednio do klirensu kreatyniny (np. 2,5 mg/dobę przy klirensie >60 ml/min do maksymalnie 10 mg/dobę, a u pacjentów dializowanych 1,25 mg/dobę z maksymalną dawką 5 mg). U pacjentów z niewydolnością wątroby stosowanie leku Rimal jest przeciwwskazane ze względu na brak możliwości dostosowania dawki poniżej 5 mg ramiprylu. Monitorowanie czynności nerek i stężenia potasu w surowicy jest obligatoryjne, zwłaszcza u osób przyjmujących jednocześnie diuretyki, aby zapobiec zaburzeniom elektrolitowym i pogorszeniu funkcji nerek.
amlodypina bezylan, dawka dobowa, dawka podtrzymująca, dializa, dializoterapia, diuretyki, działania niepożądane, farmakokinetyka leku, klirens kreatyniny, monitorowanie czynności nerek, nadciśnienie tętnicze, pacjent dializowany, pacjent w podeszłym wieku, ramipryl i amlodypina, stężenie potasu w surowicy, utrata elektrolitów, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie równowagi elektrolitowej - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Sumilar Duo 5 mg + 10 mg
Sumilar Duo to preparat łączący ramipryl, inhibitor ACE, oraz amlodypinę, antagonista kanałów wapniowych, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Ramipryl działa poprzez hamowanie konwertazy angiotensyny, co prowadzi do zmniejszenia produkcji angiotensyny II i aldosteronu oraz zwiększenia stężenia bradykininy, skutkując rozszerzeniem naczyń i obniżeniem oporu obwodowego. Efekt hipotensyjny ramiprylu pojawia się po 1-2 godzinach, osiąga maksimum po 3-6 godzinach i utrzymuje się do 24 godzin, z maksymalnym efektem po 3-4 tygodniach terapii. U pacjentów pediatrycznych w wieku 6-16 lat ramipryl wykazuje zmienną skuteczność, z istotnym obniżeniem ciśnienia rozkurczowego przy najwyższych dawkach (do 20 mg). Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii, uszkodzenia nerek i niedociśnienia, co potwierdzają badania ONTARGET, VA NEPHRON-D i ALTITUDE.
aktywność reninowa osocza, aldosteron, angiotensyna I, angiotensyna II, antagonista kanału wapniowego, antagonista receptora angiotensyny II, astma oskrzelowa, badanie echokardiograficzne, badanie elektrokardiograficzne, bradykinina, choroba niedokrwienna serca, choroba sercowo-naczyniowa, ciśnienie rozkurczowe, cukrzyca typu 2, dna moczanowa, działanie hipotensyjne, działanie przeciwnadciśnieniowe, frakcja wyrzutowa lewej komory, hiperkaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor napływu jonów wapnia, kininaza II, konwertaza angiotensyny, nadciśnienie samoistne, nadciśnienie tętnicze, nadciśnienie wtórne, nefropatia cukrzycowa, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, obrzęk płuc, opór tętnic obwodowych, ostre uszkodzenie nerek, pochodna dihydropirydyny, przerost lewej komory serca, przesączanie kłębuszkowe, przewlekła choroba nerek, ramipryl i amlodypina, ramiprylat, rozkurcz naczyń krwionośnych, skurczowe ciśnienie tętnicze, tiazydowy lek moczopędny, udar mózgu, zaburzenie czynności nerek, zawał serca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rimal 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Rimal, zawierający ramipryl i amlodypinę w dawkach 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, klasyfikowanych według układu MedDRA i częstości występowania. Do często obserwowanych należą bóle głowy, zawroty głowy, senność, kaszel, zmęczenie oraz obrzęki. Rzadziej występują eozynofilia, leukopenia, hiperkaliemia, tachykardia, zaburzenia widzenia, a bardzo rzadko ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona), agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, reakcje anafilaktyczne, ostra niewydolność nerek czy incydenty sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hiperkaliemii, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, oraz na możliwość wystąpienia hiperglikemii u chorych z cukrzycą.
agranulocytoza, arytmia, cholestaza, diuretyk oszczędzający potas, dławica piersiowa, ginekomastia, hiperkaliemia, hipotensja ortostatyczna, impotencja, inhibitor ACE, leukopenia, miopatia, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, przerost dziąseł, ramipryl i amlodypina, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, stenoza tętnicy nerkowej, szumy uszne, zaburzenia smaku, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapaść naczyniowa, zawał mięśnia sercowego, zawroty błędnikowe, zespół SIADH, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka, zwężenie tętnicy nerkowej - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ramladio 5 mg + 10 mg
Przedawkowanie preparatu Ramladio, zawierającego ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista kanałów wapniowych), prowadzi do poważnych zaburzeń hemodynamicznych, głównie nadmiernego rozszerzenia naczyń obwodowych i znacznego niedociśnienia tętniczego, które może skutkować wstrząsem. Objawy kliniczne obejmują bradykardię (ramipryl) lub odruchową tachykardię (amlodypina), zaburzenia elektrolitowe oraz niewydolność nerek wynikającą z hipoperfuzji. Warto podkreślić, że ramiprylat jest słabo dializowalny, a amlodypina, ze względu na silne wiązanie z białkami osocza, nie podlega efektywnej hemodializie. Niedociśnienie może być długotrwałe i w skrajnych przypadkach prowadzić do zgonu.
alfa-1-adrenomimetyk, angiotensyna II, antagonista wapnia, białko osocza, blokada kanałów wapniowych, bradykardia, funkcje życiowe, glukonian wapnia, hemodializa, hipoperfuzja nerkowa, inhibitor ACE, leczenie nerkozastępcze, lek zwężający naczynia krwionośne, niedociśnienie, niewydolność nerek, płukanie żołądka, ramipryl i amlodypina, ramiprylat, równowaga elektrolitowa, rozszerzenie naczyń obwodowych, spadek ciśnienia tętniczego, tachykardia, węgiel aktywny, wstrząs, zaburzenia hemodynamiczne, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ramladio 10 mg + 5 mg
Ramladio to lek w postaci kapsułek twardych, zawierający dwie substancje czynne: ramipryl oraz amlodypinę bezylan, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Produkt dostępny jest w czterech konfiguracjach dawek: 5 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny, 5 mg ramiprylu + 10 mg amlodypiny, 10 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny oraz 10 mg ramiprylu + 10 mg amlodypiny. Kapsułki różnią się wyglądem i rozmiarem (nr 0 lub 2), co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują m.in. hypromelozę, skrobię żelowaną kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną oraz stearynian magnezu. Otoczka kapsułek zawiera różne barwniki, takie jak tlenki żelaza i tytanu dwutlenek (E 171), a także żelatynę i tusze barwiące, zależnie od dawki.
amlodypina, amlodypiny bezylan, celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, kapsułka twarda, magnezu stearynian, nadciśnienie tętnicze, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, ramipryl, ramipryl i amlodypina, skrobia żelowana kukurydziana, środek wiążący, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, tytanu dwutlenek - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rimal 10 mg + 5 mg
Lek Rimal, zawierający kombinację ramiprylu i amlodypiny w dawkach 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które odpowiadają profilom obu substancji czynnych stosowanych osobno. Do najczęstszych działań należą hiperkaliemia, bóle głowy, zawroty głowy, palpitacje, niedociśnienie tętnicze, suchy kaszel, nudności, wymioty, bóle brzucha, wysypka, skurcze mięśni, zmęczenie oraz obrzęki obwodowe. Częstość występowania tych działań mieści się w zakresie ≥1/100 do <1/10 pacjentów. Rzadziej obserwuje się poważniejsze reakcje, takie jak agranulocytoza, pancytopenia, reakcje anafilaktyczne, zespół Stevensa-Johnsona, zapalenie wątroby, ostre niewydolności nerek czy zapalenie trzustki, które mogą stanowić zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
agranulocytoza, aminotransferaza, dławica piersiowa, elektrolit, enzym wątrobowy, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkaliemia, inhibitor ACE, leukopenia, morfologia krwi, niedociśnienie, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność nerek, palpitacja, parestezja, ramipryl i amlodypina, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz mięśni, skurcz oskrzeli, stan splątania, stężenie mocznika, szum uszny, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie erekcji, zaburzenie równowagi, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie smaku, zapalenie naczyń, zapalenie oskrzeli, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół SIADH, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ramlolan 5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Ramlolan, zawierający kombinację ramiprylu i amlodypiny w dawkach od 2,5 mg + 5 mg do 10 mg + 10 mg, może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolności psychomotoryczne pacjentów, co jest istotne w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Najczęstsze działania niepożądane to objawy hipotensyjne (np. zawroty głowy, zaburzenia równowagi), bóle głowy oraz uczucie zmęczenia, które mogą upośledzać koncentrację i czas reakcji. Szczególnie zwiększone ryzyko występuje w początkowym okresie terapii, podczas zmiany dawkowania lub łączenia z innymi lekami wpływającymi na ośrodkowy układ nerwowy lub ciśnienie tętnicze.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ramladio 10 mg + 10 mg
Preparat Ramladio, zawierający ramipryl i amlodypinę w dawkach od 5 mg + 5 mg do 10 mg + 10 mg, wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Działania niepożądane, takie jak obniżenie ciśnienia tętniczego, zawroty głowy, ból głowy oraz zmęczenie, mogą znacząco obniżać koncentrację i szybkość reakcji pacjenta, co jest szczególnie istotne w kontekście bezpieczeństwa ruchu drogowego. Ryzyko wystąpienia tych objawów jest największe na początku leczenia oraz podczas zmiany dawki lub schematu terapeutycznego, zwłaszcza przy dawce 10 mg + 10 mg. Lekarz powinien zwrócić uwagę na te okresy i odpowiednio poinformować pacjenta o konieczności zachowania ostrożności.
bloker kanału wapniowego, ból głowy, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, efekt hipotensyjny, farmakoterapia nadciśnienia, hipotensja, inhibitor ACE, nadciśnienie tętnicze, obniżenie ciśnienia tętniczego, ramipryl i amlodypina, Ramladio, terapia hipotensyjna, terapia złożona, zawrót głowy, zmiana dawki - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ramizek Combi 5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Ramizek Combi, zawierający ramipryl i amlodypinę, jest przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane toksyczne działanie ramiprylu na płód, obejmujące pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz u noworodka niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemię. Stosowanie ramiprylu w I trymestrze jest niezalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. Amlodypina może być stosowana w ciąży jedynie, gdy brak jest bezpieczniejszych alternatyw, a korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko. Po ekspozycji na inhibitory ACE w II i III trymestrze zalecana jest regularna kontrola ultrasonograficzna czynności nerek i rozwoju czaszki płodu oraz ścisła obserwacja noworodków pod kątem niedociśnienia, skąpomoczu i hiperkaliemii.
antagonista wapnia, działanie teratogenne, hiperkaliemia, inhibitor ACE, kontrola ultrasonograficzna, leczenie hipotensyjne, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, profil bezpieczeństwa leku, ramipryl i amlodypina, skąpomocz, toksyczność amlodypiny, trymestr ciąży, zmiany biochemiczne plemników - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Egiramlon 10 mg + 5 mg
Lek Egiramlon jest wskazany wyłącznie dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, u których ciśnienie jest już skutecznie kontrolowane podczas stosowania oddzielnych preparatów zawierających ramipryl i amlodypinę w dawkach odpowiadających składnikom leku złożonego. Nie jest zalecany do inicjacji terapii nadciśnienia. Zalecana dawka to jedna kapsułka raz na dobę, przyjmowana o stałej porze, niezależnie od posiłku, bez rozgryzania czy żucia. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby dawkowanie amlodypiny powinno być ostrożnie dostosowane, a ramipryl stosowany pod ścisłą kontrolą, z maksymalną dawką 2,5 mg/dobę; Egiramlon jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby ze względu na wyższą zawartość ramiprylu. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkowanie ramiprylu należy dostosować do klirensu kreatyniny, przy czym amlodypina nie wymaga modyfikacji dawki, a u pacjentów dializowanych Egiramlon podaje się kilka godzin po dializie, z koniecznością monitorowania czynności nerek i stężenia potasu w surowicy.
ciśnienie tętnicze, dializa, działanie niepożądane, hemodializa, klirens kreatyniny, leczenie nadciśnienia, lek moczopędny, monoterapia, obrzęk naczynioruchowy, ramipryl i amlodypina, sakubitryl walsartan, sok grejpfrutowy, stężenie potasu w surowicy, substancja czynna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Ramlolan 5 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Ramlolan zawiera ramipryl i amlodypinę w różnych dawkach (2,5 mg + 5 mg do 10 mg + 10 mg). Ramipryl charakteryzuje się szybkim wchłanianiem (maksymalne stężenie w osoczu po 1 godzinie), biodostępnością ramiprylatu 45%, silnym wiązaniem z białkami osocza (73% ramipryl, 56% ramiprylat) oraz okresem półtrwania ramiprylatu 13-17 godzin. Metabolizm ramiprylu zachodzi głównie do aktywnego metabolitu ramiprylatu, który jest eliminowany głównie przez nerki. U pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby obserwuje się zmiany farmakokinetyczne, w tym wydłużone stężenia ramiprylatu. U dzieci (2-16 lat) dawki 0,05-0,2 mg/kg ramiprylu prowadzą do stężeń porównywalnych lub wyższych niż u dorosłych. Amlodypina jest dobrze wchłaniana (maksimum 6-12 godzin), z biodostępnością 64-80%, silnym wiązaniem z białkami osocza (97,5%) i długim okresem półtrwania 35-50 godzin, co umożliwia dawkowanie raz na dobę. Metabolizowana jest w wątrobie do nieaktywnych metabolitów, z wydalaniem 10% w postaci niezmienionej i 60% metabolitów z moczem.
białka osocza, biodostępność, całkowita biodostępność, efektywny okres półtrwania, eliminacja wielofazowa, enzym konwertujący angiotensynę, esterazy wątrobowe, faza eliminacji, klirens amlodypiny, klirens doustny, klirens nerkowy, klirens ramiprylatu, nadciśnienie tętnicze, niewydolność wątroby, objętość dystrybucji, przewód pokarmowy, ramipryl i amlodypina, ramiprylat, stan równowagi dynamicznej, stężenie maksymalne, szybkie wchłanianie, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Egiramlon 5 mg + 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Egiramlon, zawierającego ramipryl i amlodypinę, wykazały, że toksyczność ramiprylu jest niska przy jednorazowym podaniu doustnym u psów i gryzoni, natomiast przewlekłe podawanie w dawkach do 8 mg/kg/dobę u małp i psów było dobrze tolerowane. Zaobserwowano farmakodynamiczne zmiany, takie jak przerost aparatu przykłębuszkowego przy dawkach 250 mg/kg/dobę oraz zmiany elektrolitowe i morfologiczne krwi. Szczególnie istotne jest nieodwracalne uszkodzenie nerek u bardzo młodych szczurów po pojedynczej dawce ramiprylu. Badania reprodukcyjne nie wykazały teratogenności, jednak dawki ≥50 mg/kg u ciężarnych szczurów powodowały uszkodzenia nerek potomstwa. Ramipryl nie wykazał działania mutagennego ani genotoksycznego.
aparat przykłębuszkowy, badania przedkliniczne, dane przedkliniczne, działanie karcynogenne, działanie teratogenne, folikulotropina, genotoksyczność, gęstość plemników, komórki Sertoliego, morfologia krwi, mutagenność, opóźniony poród, potencjał rakotwórczy, przeżywalność potomstwa, ramipryl i amlodypina, rozdęcie miedniczki nerkowej, spermatydy, testosteron, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie nerek, wydłużony poród - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ramlolan 5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Ramlolan, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) i amlodypinę (antagonista wapnia), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Ramipryl jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz powikłania u noworodka, takie jak niewydolność nerek, niedociśnienie i hiperkaliemia. W pierwszym trymestrze stosowanie ramiprylu nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. W przypadku planowania ciąży lub jej potwierdzenia, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii inhibitorami ACE i wdrożenie alternatywnego leczenia. Amlodypina, choć jej bezpieczeństwo w ciąży nie jest jednoznacznie ustalone, może być stosowana jedynie, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko, a badania na zwierzętach wykazały toksyczność przy dużych dawkach.
antagonista wapnia, bezpieczeństwo stosowania leku, czynność nerek, drugi i trzeci trymestr ciąży, działanie teratogenne, hiperkaliemia, inhibitor ACE, kontrola ultrasonograficzna, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia kości czaszki, pierwszy trymestr ciąży, pogorszenie czynności nerek, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka, ramipryl i amlodypina, skąpomocz, toksyczne działanie na noworodka, toksyczne działanie na płód, toksyczny wpływ na reprodukcję, wada rozwojowa, wpływ na płodność, zmiany biochemiczne plemników - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ramladio 10 mg + 10 mg
Lek Ramladio, zawierający ramipryl i amlodypinę, dostępny jest w dawkach 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Nie jest wskazany do inicjacji terapii nadciśnienia tętniczego; pacjent powinien być wcześniej ustabilizowany na stałych dawkach obu substancji podawanych osobno. Dawkowanie należy indywidualnie dostosować na podstawie wcześniejszych dawek, a w przypadku konieczności modyfikacji dawkowania, dawki ramiprylu i amlodypiny należy regulować oddzielnie, a następnie dobrać odpowiednią postać leku złożonego. Szczególną ostrożność wymaga stosowanie u pacjentów przyjmujących leki moczopędne, z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥60 ml/min do 10-30 ml/min) oraz wątroby, ze względu na ryzyko odwodnienia, zaburzeń elektrolitowych i przedłużonej eliminacji amlodypiny. Ramipryl wymaga dostosowania dawki w zależności od klirensu kreatyniny (np. 2,5 mg/dobę do 10 mg/dobę przy klirensie ≥60 ml/min, 1,25 mg/dobę do 5 mg/dobę przy klirensie 10-30 ml/min). U pacjentów dializowanych ramipryl podaje się kilka godzin po dializie, amlodypina nie jest usuwana podczas dializy i wymaga ostrożności.
działanie niepożądane, dzieci i młodzież, funkcja nerek, hemodializa, interakcja lekowa, kapsułka twarda, klirens kreatyniny, lek moczopędny, nadciśnienie tętnicze, odwodnienie, pacjent dializowany, podeszły wiek, produkt leczniczy, ramipryl i amlodypina, sok grejpfrutowy, stężenie potasu, substancja czynna, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe