Przeciwwskazania
Ramladio 5 mg + 5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Ramladio zawierający połączenie ramiprylu i amlodypiny należy do grupy leków hipotensyjnych o złożonym mechanizmie działania. Ze względu na zawartość obu substancji czynnych, istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których stosowanie tego leku jest przeciwwskazane. Przeciwwskazania wynikają zarówno z właściwości poszczególnych składników, jak i z ich kombinacji.¹

Przeciwwskazania związane z ramiprylem

Ramipryl, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), posiada specyficzne przeciwwskazania do stosowania. Lek Ramladio nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie – dotyczy to obrzęku o podłożu dziedzicznym, idiopatycznym lub związanym z wcześniejszym leczeniem inhibitorami ACE lub antagonistami receptora angiotensyny II. Ryzyko ponownego wystąpienia tego potencjalnie zagrażającego życiu powikłania jest istotnym przeciwwskazaniem.²
• Pozaustrojowymi metodami leczenia, które prowadzą do kontaktu krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym. Interakcja między inhibitorami ACE a takimi metodami może prowadzić do reakcji rzekomoanafilaktycznej.³
• Znacznym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy nerkowej jedynej czynnej nerki. W tych przypadkach inhibitory ACE mogą powodować istotne pogorszenie funkcji nerek.⁴
• Drugim i trzecim trymestrem ciąży. Stosowanie inhibitorów ACE w tym okresie wiąże się z ryzykiem uszkodzenia płodu i noworodka.⁵
• Niedociśnieniem tętniczym lub niestabilnym stanem hemodynamicznym. Dalsze obniżenie ciśnienia tętniczego może prowadzić do pogorszenia perfuzji narządowej.⁶

Ponadto, istnieją przeciwwskazania związane z jednoczesnym stosowaniem ramiprylu z innymi lekami:

• Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR<60 ml/min/1,73 m²). Takie połączenie może zwiększać ryzyko hiperkaliemii, niedociśnienia i pogorszenia funkcji nerek.⁷
• Jednoczesne stosowanie z sakubitrylem z walsartanem – leczenia Ramladio nie wolno rozpoczynać wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki sakubitrylu z walsartanem, ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego.⁸

Przeciwwskazania związane z amlodypiną

Amlodypina, jako pochodna dihydropirydyny z grupy antagonistów wapnia, posiada własne przeciwwskazania. Stosowanie leku Ramladio jest przeciwwskazane u pacjentów z:

• Ciężkim niedociśnieniem tętniczym – amlodypina, jako lek hipotensyjny, może powodować dalsze obniżenie ciśnienia, co jest niebezpieczne w przypadku już istniejącego ciężkiego niedociśnienia.⁹
• Wstrząsem, w tym wstrząsem kardiogennym – rozszerzenie naczyń obwodowych i zmniejszenie oporu obwodowego mogą pogłębiać objawy wstrząsu.¹⁰
• Zwężeniem drogi odpływu z lewej komory (np. zwężenie zastawki aorty dużego stopnia) – antagoniści wapnia mogą nasilać objawy nietolerancji wysiłku i omdlenia u pacjentów z istotnym zwężeniem zastawki aortalnej.¹¹
• Niestabilną hemodynamicznie niewydolnością serca po przebyciu ostrego zawału serca – w tym okresie amlodypina może nasilać niewydolność serca.¹²

Przeciwwskazania związane z lekiem złożonym

Oprócz przeciwwskazań związanych z poszczególnymi składnikami, stosowanie leku Ramladio jest przeciwwskazane również u pacjentów z:

• Nadwrażliwością na substancje czynne – ramipryl lub amlodypinę
• Nadwrażliwością na inne inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE)
• Nadwrażliwością na pochodne dihydropirydyny
• Nadwrażliwością na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie¹³

Szczególne grupy pacjentów, u których należy odradzić stosowanie leku

Produkt Ramladio, dostępny w różnych dawkach (5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg)¹⁴, nie powinien być stosowany w następujących grupach pacjentów:

• Kobiety w ciąży – szczególnie w drugim i trzecim trymestrze. Należy rozważyć stosowanie alternatywnych leków hipotensyjnych o lepszym profilu bezpieczeństwa w ciąży.
• Pacjenci poddawani dializie lub innym procedurom pozaustrojowym – ze względu na ryzyko reakcji anafilaktoidalnych.
• Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami hemodynamicznymi – czyli z niedociśnieniem, wstrząsem lub niestabilną niewydolnością serca.
• Pacjenci z istotnym zwężeniem tętnic nerkowych – obustronnym lub jednostronnym przy jedynej czynnej nerce.

Ze względu na złożony skład leku i możliwe interakcje, należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów przyjmujących jednocześnie inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z ramiprylem lub amlodypiną, takie jak aliskiren u diabetyków czy pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek, oraz sakubitryl z walsartanem.¹⁵