Pełen skład leku Ramladio, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Ramladio występuje w postaci kapsułek twardych zawierających dwie substancje czynne: ramipryl i amlodypinę, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Lek dostępny jest w czterech różnych konfiguracjach dawek, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.¹

Dostępne dawki leku

Produkt Ramladio oferowany jest w następujących wariantach dawkowania:²

• Ramladio 5 mg + 5 mg – zawiera 5 mg ramiprylu i 5 mg amlodypiny (w postaci bezylanu)
• Ramladio 5 mg + 10 mg – zawiera 5 mg ramiprylu i 10 mg amlodypiny (w postaci bezylanu)
• Ramladio 10 mg + 5 mg – zawiera 10 mg ramiprylu i 5 mg amlodypiny (w postaci bezylanu)
• Ramladio 10 mg + 10 mg – zawiera 10 mg ramiprylu i 10 mg amlodypiny (w postaci bezylanu)

Postać farmaceutyczna leku

Ramladio występuje w postaci kapsułek twardych. Każdy wariant dawkowania charakteryzuje się specyficznym wyglądem, co ułatwia identyfikację preparatu:³

Skład jakościowy i ilościowy

Oprócz substancji czynnych, czyli ramiprylu (Ramiprilum) i amlodypiny (Amlodipinum) w postaci bezylanu, produkt Ramladio zawiera szereg substancji pomocniczych, które tworzą jego strukturę i zapewniają odpowiednią stabilność.⁴

Substancje pomocnicze – zawartość kapsułki

Zawartość wszystkich typów kapsułek Ramladio stanowi:⁵

• Hypromeloza 6cP – polimerowy nośnik poprawiający właściwości fizyczne preparatu
• Skrobia żelowana kukurydziana – wypełniacz i środek rozsadzający
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią objętość kapsułki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu proszku do maszyn

Substancje pomocnicze – otoczka kapsułki

Skład otoczki kapsułki różni się w zależności od dawki produktu:⁶

Dla kapsułek 5 mg + 5 mg oraz 10 mg + 5 mg:⁷

• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Żelaza tlenek żółty (E 172)
• Żelaza tlenek czerwony (E 172)
• Żelaza tlenek czarny (E 172)
• Żelatyna
• Tusz czarny zawierający: szelak (E 904), glikol propylenowy, potasu wodorotlenek, żelaza tlenek czarny (E 172)

Dla kapsułek 5 mg + 10 mg:⁸

• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Żelaza tlenek czerwony (E 172)
• Żelatyna
• Tusz czarny zawierający: szelak (E 904), glikol propylenowy, potasu wodorotlenek, żelaza tlenek czarny (E 172)

Dla kapsułek 10 mg + 10 mg:⁹

• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Żelaza tlenek czerwony (E 172)
• Żelatyna
• Tusz biały zawierający: szelak (E 904), glikol propylenowy, potasu wodorotlenek, tytanu dwutlenek (E 171)

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Ramladio charakteryzuje się 3-letnim okresem ważności, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.¹⁰ Zaleca się przechowywanie produktu zgodnie z następującymi wytycznymi:¹¹

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią

Rodzaj i zawartość opakowania

Ramladio dostępny jest w dwóch typach opakowań:¹²

1. Blister standardowy (OPA/Aluminium/PCV/Aluminium) w tekturowym pudełku, zawierający:
   • 30 kapsułek twardych
   • 50 kapsułek twardych
   • 60 kapsułek twardych
   • 90 kapsułek twardych
   • 100 kapsułek twardych
2. Blister jednodawkowy (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium) w tekturowym pudełku, zawierający:
   • 30 × 1 kapsułek twardych
   • 50 × 1 kapsułek twardych
   • 60 × 1 kapsułek twardych
   • 90 × 1 kapsułek twardych
   • 100 × 1 kapsułek twardych

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.¹³

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku produktu leczniczego Ramladio nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁴

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania

Dla produktu Ramladio nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania leku do stosowania.¹⁵