Skład i postać leku
Ramladio 10 mg + 5 mg

Pełen skład leku Ramladio, jego postać oraz forma podania

Ramladio to produkt leczniczy występujący w postaci kapsułek twardych, zawierający dwie substancje czynne: ramipryl i amlodypinę. Lek dostępny jest w czterech różnych konfiguracjach dawek, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta w leczeniu nadciśnienia tętniczego.¹

Skład jakościowy i ilościowy poszczególnych dawek

Produkt leczniczy Ramladio zawiera dwie substancje czynne w różnych konfiguracjach dawek:

• Ramladio 5 mg + 5 mg: Każda kapsułka twarda zawiera 5 mg ramiprylu (Ramiprilum) i 5 mg amlodypiny (Amlodipinum) w postaci amlodypiny bezylanu.²
• Ramladio 5 mg + 10 mg: Każda kapsułka twarda zawiera 5 mg ramiprylu (Ramiprilum) i 10 mg amlodypiny (Amlodipinum) w postaci amlodypiny bezylanu.³
• Ramladio 10 mg + 5 mg: Każda kapsułka twarda zawiera 10 mg ramiprylu (Ramiprilum) i 5 mg amlodypiny (Amlodipinum) w postaci amlodypiny bezylanu.⁴
• Ramladio 10 mg + 10 mg: Każda kapsułka twarda zawiera 10 mg ramiprylu (Ramiprilum) i 10 mg amlodypiny (Amlodipinum) w postaci amlodypiny bezylanu.⁵

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

Ramladio występuje w postaci kapsułek twardych, które różnią się wyglądem w zależności od konfiguracji dawek. Każda dawka ma charakterystyczne cechy wizualne, co ułatwia identyfikację preparatu:⁶

• Ramladio 5 mg + 5 mg: Kapsułki posiadają pomarańczowobrązowy korpus z czarnym nadrukiem „0505” oraz pomarańczowobrązowe wieczko. Wewnątrz znajduje się proszek w kolorze białym do prawie białego, z możliwością wystąpienia kryształków. Kapsułki mają rozmiar nr 2.⁷
• Ramladio 5 mg + 10 mg: Kapsułki charakteryzują się białym do prawie białego korpusem z szarym do czarnego nadrukiem „0510” oraz brązowoczerwonym wieczkiem. Wewnątrz znajduje się proszek w kolorze białym do prawie białego, z możliwością wystąpienia kryształków. Kapsułki mają rozmiar nr 0.⁸
• Ramladio 10 mg + 5 mg: Kapsułki mają biały do prawie białego korpus z szarym do czarnego nadrukiem „1005” oraz pomarańczowobrązowe wieczko. Wewnątrz znajduje się proszek w kolorze białym do prawie białego, z możliwością wystąpienia kryształków. Kapsułki mają rozmiar nr 0.⁹
• Ramladio 10 mg + 10 mg: Kapsułki posiadają brązowoczerwony korpus z białym nadrukiem „1010” oraz brązowoczerwone wieczko. Wewnątrz znajduje się proszek w kolorze białym do prawie białego, z możliwością wystąpienia kryształków. Kapsułki mają rozmiar nr 0.¹⁰

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, Ramladio zawiera następujące substancje pomocnicze:¹¹

Zawartość kapsułki:

• Hypromeloza 6cP – polimerowa substancja pomocnicza stosowana jako środek wiążący i wypełniający
• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz poprawiający właściwości technologiczne
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu

Otoczka kapsułki zawiera różne składniki w zależności od mocy preparatu:

* Tusz czarny zawiera: szelak (E 904), glikol propylenowy, potasu wodorotlenek, żelaza tlenek czarny (E 172)¹²

** Tusz biały zawiera: szelak (E 904), glikol propylenowy, potasu wodorotlenek, tytanu dwutlenek (E 171)¹³

Przechowywanie i okres ważności

Ramladio należy przechowywać zgodnie z określonymi warunkami, aby zachować jego stabilność i właściwości farmakologiczne:¹⁴

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią
• Okres ważności produktu wynosi 3 lata¹⁵

Rodzaj i zawartość opakowania

Ramladio jest dostępny w następujących rodzajach opakowań:¹⁶

• Blister standardowy (OPA/Aluminium/PCV/Aluminium) w tekturowym pudełku:
  • Dostępne wielkości opakowań: 30, 50, 60, 90 i 100 kapsułek twardych
• Blister jednodawkowy (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium) w tekturowym pudełku:
  • Dostępne wielkości opakowań: 30×1, 50×1, 60×1, 90×1 i 100×1 kapsułek twardych

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.¹⁷

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku produktu leczniczego Ramladio nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.¹⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania

Dla produktu leczniczego Ramladio nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.¹⁹