Przeciwwskazania
Ramladio 10 mg + 5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Ramladio. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Ramladio, zawierający dwie substancje czynne – ramipryl i amlodypinę – podlega ścisłym ograniczeniom stosowania ze względu na bezpieczeństwo pacjentów. Przeciwwskazania można podzielić na związane z poszczególnymi substancjami czynnymi oraz dotyczące produktu złożonego jako całości. Niezbędne jest dokładne zapoznanie się z całościowym profilem przeciwwskazań przed przepisaniem leku Ramladio.¹

Przeciwwskazania związane z ramiprylem

Komponent ramiprylowy produktu Ramladio wyklucza stosowanie leku u pacjentów z następującymi stanami klinicznymi:²

• Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie – dotyczy to pacjentów z dziedzicznym, idiopatycznym lub wcześniej występującym obrzękiem naczynioruchowym związanym z przyjmowaniem inhibitorów ACE lub antagonistów receptora angiotensyny II³
• Stosowanie pozaustrojowych metod leczenia prowadzących do kontaktu krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym – ze względu na ryzyko reakcji rzekomoanafilaktycznych⁴
• Znaczne obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy nerkowej w przypadku jedynej czynnej nerki – ze względu na ryzyko ostrego uszkodzenia funkcji nerek⁵
• Drugi i trzeci trymestr ciąży – ze względu na potencjalnie toksyczne działanie na rozwijający się płód⁶
• Niedociśnienie tętnicze lub niestabilność hemodynamiczna – ze względu na ryzyko nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego⁷
• Jednoczesne stosowanie preparatów zawierających aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR<60 ml/min/1,73 m²) – ze względu na zwiększone ryzyko powikłań nerkowych i sercowo-naczyniowych<sup data-drug="Ramladio" data-section="Przeciwwskazania" title="jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR8
• Jednoczesne stosowanie z sakubitrylem z walsartanem – przy czym nie wolno rozpoczynać leczenia Ramladio wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki sakubitrylu z walsartanem, ze względu na ryzyko obrzęku naczynioruchowego⁹

Przeciwwskazania związane z amlodypiną

Z uwagi na komponent amlodypinowy, Ramladio nie powinien być stosowany u pacjentów z:¹⁰

• Ciężkim niedociśnieniem tętniczym – ze względu na ryzyko pogłębienia hipotensji¹¹
• Wstrząsem (w tym wstrząsem kardiogennym) – ze względu na działanie wazodylatacyjne amlodypiny, które może pogorszyć stan pacjenta¹²
• Zwężeniem drogi odpływu z lewej komory (np. zwężenie zastawki aorty dużego stopnia) – ze względu na ryzyko pogorszenia przepływu krwi przez zastawkę¹³
• Niestabilną hemodynamicznie niewydolnością serca po przebyciu ostrego zawału serca – ze względu na ryzyko pogorszenia stanu hemodynamicznego¹⁴

Przeciwwskazania związane z lekiem złożonym

Oprócz przeciwwskazań specyficznych dla poszczególnych substancji czynnych, produkt Ramladio jest przeciwwskazany również w przypadku:¹⁵

• Nadwrażliwości na substancje czynne – ramipryl lub amlodypinę¹⁶
• Nadwrażliwości na inne inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych¹⁷
• Nadwrażliwości na pochodne dihydropirydyny, do których należy amlodypina¹⁸
• Nadwrażliwości na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu¹⁹

Szczególne okoliczności kliniczne

Należy zwrócić uwagę, że wszystkie przeciwwskazania dla ramiprylu i amlodypiny stosowanych oddzielnie odnoszą się również do produktu złożonego Ramladio w dawkach 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg.²⁰ Każda z dawek preparatu Ramladio zawiera kombinację ramiprylu i amlodypiny w postaci kapsułek twardych o zróżnicowanym składzie i wyglądzie w zależności od dawki.²¹

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku współistnienia stanów klinicznych mogących zwiększać ryzyko niestabilności hemodynamicznej, co stanowi przeciwwskazanie zarówno dla ramiprylu jak i amlodypiny.²²