ramipryl i amlodypina
Ramipryl i amlodypina to dwa leki stosowane w terapii nadciśnienia tętniczego, często wykorzystywane w terapii skojarzonej. Ramipryl należy do inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE-I), blokuje przekształcanie angiotensyny I w angiotensynę II, co prowadzi do rozszerzenia naczyń i obniżenia ciśnienia tętniczego. Amlodypina to antagonista wapnia z grupy pochodnych dihydropirydyny, blokujący kanały wapniowe typu L w mięśniówce gładkiej naczyń.
Połączenie ramiprylu i amlodypiny wykazuje synergistyczne działanie hipotensyjne, co umożliwia stosowanie niższych dawek poszczególnych leków przy zachowaniu lub zwiększeniu skuteczności terapeutycznej. Ramipryl dodatkowo wykazuje działanie nefroprotekcyjne i kardioprotekcyjne, natomiast amlodypina cechuje się długim okresem półtrwania (35-50 godzin), co pozwala na wygodne dawkowanie raz na dobę.
Preparaty łączone zawierające ramipryl i amlodypinę poprawiają compliance pacjentów i mogą być szczególnie korzystne u osób z nadciśnieniem tętniczym współistniejącym z chorobą wieńcową, cukrzycą lub niewydolnością nerek. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są: kaszel (ramipryl), obrzęki obwodowe (amlodypina), zawroty głowy i hipotonia. Przeciwwskazaniem do stosowania ramiprylu jest ciąża, obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie oraz istotne zwężenie tętnicy nerkowej.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Rimal 5 mg + 5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Rimal, zawierającego ramipryl i amlodypinę, wykazały, że ramipryl charakteryzuje się wysokim marginesem bezpieczeństwa w toksyczności ostrej u gryzoni i psów. Długotrwałe podawanie ramiprylu w dawkach do 2 mg/kg/d u szczurów, 2,5 mg/kg/d u psów oraz 8 mg/kg/d u małp było dobrze tolerowane, choć obserwowano zmiany elektrolitowe i hematologiczne oraz powiększenie aparatu przykłębuszkowego przy dawce 250 mg/kg/d u psów i małp. Ramipryl nie wykazał działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność szczurów, jednak dawki ≥50 mg/kg/d podawane ciężarnym szczurzym samicom powodowały nieodwracalne uszkodzenia nerek potomstwa. Badania mutagenności nie potwierdziły potencjału mutagennego ani genotoksycznego ramiprylu.
aparat przykłębuszkowy, badania toksykologiczne, badanie mutagenności, dawka tolerowana, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, hormon folikulotropowy, komórki Sertoliego, morfologia krwi, niewydolność nerek, oligospermia, opóźniony poród, poszerzenie miedniczki nerkowej, poziom testosteronu, ramipryl i amlodypina, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie nerek, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia płodności - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ramizek Combi 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Ramizek Combi, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista wapnia z grupy dihydropirydyn), posiada szereg przeciwwskazań klinicznych. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na którykolwiek składnik, jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub GFR <60 ml/min/1,73 m², a także terapię sakubitrylem z walsartanem bez zachowania 36-godzinnego odstępu. Ramipryl jest przeciwwskazany u pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie, znacznym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych, w II i III trymestrze ciąży oraz u osób z niedociśnieniem lub niestabilnością hemodynamiczną. Amlodypina natomiast jest przeciwwskazana w ciężkim niedociśnieniu, wstrząsie (w tym kardiogennym), zwężeniu drogi odpływu z lewej komory oraz niestabilnej hemodynamicznie niewydolności serca po ostrym zawale mięśnia sercowego.
aliskiren, antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, działanie wazodylatacyjne, inhibitor ACE, nadwrażliwość na ramipryl, niedociśnienie tętnicze, niestabilność hemodynamiczna, niewydolność serca, obrzęk dziedziczny, obrzęk naczynioruchowy, perfuzja tkankowa, pochodna dihydropirydyny, ramipryl i amlodypina, reakcja anafilaktoidalna, sakubitryl, wstrząs kardiogenny, zabieg pozaustrojowy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawał mięśnia sercowego, zwężenie drogi odpływu, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki aorty - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ramizek Combi 5 mg + 5 mg
Ramizek Combi to lek złożony zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista wapnia), dostępny w kapsułkach o pięciu różnych kombinacjach dawek: 2,5 mg + 5 mg, 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg (ramipryl + amlodypina). Preparat jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze jest już skutecznie kontrolowane podczas jednoczesnego stosowania obu substancji czynnych w tych samych dawkach. Decyzja o zastosowaniu Ramizek Combi powinna opierać się na stabilności ciśnienia i dotychczasowym leczeniu, a dawki leku muszą odpowiadać wcześniej stosowanym dawkom monoterapii ramiprylem i amlodypiną.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Ramladio 10 mg + 10 mg
Ramladio to lek w postaci kapsułek twardych, zawierający kombinację ramiprylu i amlodypiny, dostępny w czterech wariantach dawkowania: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg (ramipryl + amlodypina). Każda kapsułka zawiera amlodypinę w formie bezylanu. Różnice wizualne kapsułek (kolor korpusu, wieczka oraz nadruki) ułatwiają identyfikację dawki. Substancje pomocnicze w rdzeniu kapsułki to hypromeloza 6cP, skrobia żelowana kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna oraz magnezu stearynian, zapewniające odpowiednie uwalnianie i stabilność leku. Otoczki kapsułek zawierają barwniki takie jak tytanu dwutlenek (E 171) oraz tlenki żelaza (E 172), a także żelatynę i tusze do nadruku, różniące się w zależności od wariantu dawkowania.
amlodypiny bezylan, blister farmaceutyczny, blister jednodawkowy, cecha organoleptyczna, celuloza mikrokrystaliczna, formulacja leku, hypromeloza, kapsułka twarda, magnezu stearynian, matryca leku, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, postać farmaceutyczna, preparat złożony, ramipryl i amlodypina, skrobia żelowana kukurydziana, środek poślizgowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja rozsadzająca - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sumilar 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Sumilar, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) i amlodypinę, jest przeciwwskazany do stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. W pierwszym trymestrze stosowanie ramiprylu nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. W przypadku potwierdzenia ciąży konieczne jest natychmiastowe odstawienie inhibitorów ACE i wdrożenie alternatywnej terapii. Amlodypina może być stosowana w ciąży jedynie, gdy korzyści przewyższają ryzyko, a inne bezpieczniejsze leki są nieskuteczne lub przeciwwskazane. Zaleca się monitorowanie ultrasonograficzne płodu po ekspozycji na ramipryl od drugiego trymestru oraz ścisłą obserwację noworodków pod kątem niedociśnienia, skąpomoczu i hiperkaliemii.
antagonista wapnia, antykoncepcja, badanie ultrasonograficzne, drugi i trzeci trymestr ciąży, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, główka plemnika, hiperkaliemia, inhibitor ACE, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwszy trymestr ciąży, profil bezpieczeństwa, ramipryl i amlodypina, skąpomocz, toksyczny wpływ na płodność - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sumilar 5 mg + 5 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne ramiprylu wykazały brak ostrej toksyczności po podaniu doustnym u gryzoni i psów, jednak długotrwałe stosowanie w dawkach 2 mg/kg (szczury), 2,5 mg/kg (psy) i 8 mg/kg (małpy) było dobrze tolerowane, natomiast dawki 250 mg/kg/dobę indukowały powiększenie aparatu przykłębuszkowego u psów i małp. W badaniach reprodukcyjnych nie stwierdzono teratogenności ani zaburzeń płodności, choć podawanie wysokich dawek ramiprylu (≥50 mg/kg/dobę) samicom szczura w okresie płodowym i laktacji powodowało nieodwracalne uszkodzenia nerek potomstwa. Badania mutagenności ramiprylu nie wykazały działania mutagennego ani genotoksycznego. U młodych szczurów pojedyncze dawki ramiprylu powodowały nieodwracalne uszkodzenia nerek.
amlodypiny bezylan, aparat przykłębuszkowy, badanie mutagenności, badanie toksykologiczne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórka Sertoliego, obraz krwi, opóźniony poród, poszerzenie miedniczki nerkowej, potencjał rakotwórczy, przeżywalność potomstwa, ramipryl i amlodypina, spermatyda, testosteron, uszkodzenie nerki, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Sumilar 10 mg + 10 mg
Lek Sumilar, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista kanałów wapniowych z grupy dihydropirydyn), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne, pochodne dihydropirydyn, inhibitory ACE lub substancje pomocnicze. Szczególną uwagę należy zwrócić na historię obrzęku naczynioruchowego, zarówno dziedzicznego, idiopatycznego, jak i indukowanego inhibitorami ACE lub AIIRA. Przeciwwskazania obejmują również stany hemodynamicznie niestabilne, takie jak ciężkie niedociśnienie, wstrząs (w tym kardiogenny), zwężenie drogi odpływu z lewej komory (np. znaczne zwężenie zastawki aorty) oraz niestabilną niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego. Ponadto, ze względu na ryzyko pogorszenia funkcji nerek, lek nie powinien być stosowany u pacjentów ze znacznym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy jedynej czynnej nerki, a także u osób stosujących aliskiren z cukrzycą lub z GFR <60 ml/min/1,73 m².
afereza lipoprotein, aliskiren, antagonista receptora angiotensyny II, ciężkie niedociśnienie, dializa, hemofiltracja, inhibitor ACE, metoda pozaustrojowa, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedociśnienie, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pochodna dihydropirydyny, ramipryl i amlodypina, reakcja anafilaktoidalna, sakubitryl i walsartan, trymestr ciąży, współczynnik przesączania kłębuszkowego, wstrząs kardiogenny, zaburzenie czynności wątroby, zawał mięśnia sercowego, zwężenie drogi odpływu z lewej komory, zwężenie tętnic nerkowych, zwężenie zastawki aorty - Leksykon leków
Skład i postać leku – Egiramlon 10 mg + 5 mg
Egiramlon to lek hipotensyjny dostępny w formie kapsułek twardych, zawierający ramipryl (5 mg lub 10 mg) oraz amlodypinę w postaci bezylanu (odpowiednio 5 mg lub 10 mg, co odpowiada 6,95 mg lub 13,9 mg amlodypiny bezylanu). Produkt występuje w czterech wariantach dawkowania: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Kapsułki różnią się wielkością i kolorem otoczki, co ułatwia ich identyfikację. Substancje pomocnicze, takie jak krospowidon, hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna i glicerolu dibehenian, zapewniają odpowiednią postać farmaceutyczną, stabilność i biodostępność leku. Należy zwrócić uwagę na obecność barwników (np. Czerwień Allura AC-FD&C Red 40, Azorubina E 122), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u wrażliwych pacjentów.
azorubina, bezylan amlodypiny, biodostępność leku, celuloza mikrokrystaliczna, czerwień Allura, działanie hipotensyjne, Egiramlon, glicerolu dibehenian, hypromeloza, kapsułka twarda, krospowidon, ramipryl i amlodypina, reakcja alergiczna, środek poślizgowy, środek rozsadzający, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ramladio 10 mg + 5 mg
Lek Ramladio, zawierający ramipryl i amlodypinę, wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, co jest istotne w kontekście bezpieczeństwa pacjentów. Działania niepożądane takie jak zawroty głowy, ból głowy oraz zmęczenie, związane głównie z obniżeniem ciśnienia tętniczego, mogą znacząco upośledzać koncentrację i czas reakcji, szczególnie w początkowym okresie leczenia oraz po zmianie dawkowania. Dawki leku dostępne są w kombinacjach 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, przy czym wyższe dawki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia tych objawów.
adaptacja organizmu, ból głowy, charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie leku, działania niepożądane, hipotonia ortostatyczna, objawy niepożądane, obniżenie ciśnienia tętniczego, początkowy okres leczenia, ramipryl i amlodypina, Ramladio, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, zaburzenia koncentracji, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne, zmęczenie - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sumilar 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Sumilar jest wskazany jako terapia zastępcza w leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów dorosłych, którzy wcześniej osiągnęli stabilną kontrolę ciśnienia tętniczego przy jednoczesnym stosowaniu ramiprylu i amlodypiny jako oddzielnych preparatów w identycznych dawkach. Dostępny jest w czterech kombinacjach dawek: 5 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny, 5 mg ramiprylu + 10 mg amlodypiny, 10 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny oraz 10 mg ramiprylu + 10 mg amlodypiny (amlodypina w postaci bezylanu). Przed zamianą terapii na produkt złożony Sumilar konieczne jest potwierdzenie skutecznej kontroli ciśnienia tętniczego na dotychczasowej terapii składnikami pojedynczymi. Lek jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów dorosłych i nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
amlodypina bezylan, compliance, kontrola ciśnienia tętniczego, lek pierwszego rzutu, nadciśnienie tętnicze, preparat złożony, produkt złożony, ramipryl i amlodypina, schemat leczenia, składnik aktywny, skuteczność terapii, stabilizacja ciśnienia tętniczego, substancja czynna, terapia składnikami pojedynczymi, terapia zastępcza - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Rimal 5 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Rimal, zawierający ramipryl i amlodypinę, dostępny jest w czterech dawkach: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, podawany w formie kapsułek twardych. Zalecana dawka dobowa to jedna kapsułka o odpowiedniej mocy, jednak lek nie jest wskazany do inicjacji terapii nadciśnienia tętniczego. Przed zastosowaniem Rimal należy indywidualnie dostosować dawki ramiprylu i amlodypiny, a następnie dobrać odpowiedni wariant produktu. Maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg ramiprylu i 10 mg amlodypiny. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkowanie ramiprylu powinno być ustalane na podstawie klirensu kreatyniny, z dawkami początkowymi od 1,25 mg do 2,5 mg i maksymalnymi od 5 mg do 10 mg, przy czym produkt Rimal jest stosowany tylko, gdy dawka ramiprylu wynosi co najmniej 5 mg. U pacjentów dializowanych amlodypina nie ulega dializie, co wymaga ostrożności, a podawanie leku powinno odbywać się kilka godzin po dializie. W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie czynności nerek oraz stężenia potasu w surowicy, zwłaszcza u osób przyjmujących leki moczopędne.
czynność nerek, dawkowanie dobowe, dializa, dializoterapia, działanie niepożądane, klirens kreatyniny, lek moczopędny, lek złożony, modyfikacja terapii, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, pacjent geriatryczny, ramipryl i amlodypina, stężenie potasu w surowicy, terapia nadciśnienia, utrata elektrolitów, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ramizek Combi 5 mg + 5 mg
Ramizek Combi to lek w postaci twardych kapsułek żelatynowych, zawierający dwie substancje czynne: ramipryl oraz amlodypinę bezylan. Produkt dostępny jest w pięciu kombinacjach dawek: 2,5 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny, 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Kapsułki mają różne kolory wieczek, co ułatwia identyfikację dawki, natomiast korpus jest zawsze biały i nieprzezroczysty. Substancje pomocnicze w kapsułkach to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, skrobia żelowana kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa oraz sodu stearylofumaran. Otoczka kapsułek zawiera barwniki takie jak tlenki żelaza (czerwony, żółty, czarny) oraz dwutlenek tytanu, które odpowiadają za kolorystykę i strukturę kapsułek.
amlodypiny bezylan, biodostępność, celuloza mikrokrystaliczna, farmakokinetyka i biodostępność, karboksymetyloskrobia sodowa, ramipryl i amlodypina, skrobia żelowana kukurydziana, sodu stearylofumaran, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja wypełniająca, twarda kapsułka żelatynowa, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan bezwodny, żelaza tlenek czarny, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 10 mg + 5 mg + 25 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed wskazują, że ramipryl nie wykazuje właściwości teratogennych ani negatywnego wpływu na płodność u szczurów, królików i małp. Jednak podawanie ramiprilu w dawkach ≥50 mg/kg mc./dobę samicom szczura w ciąży i laktacji powodowało trwałe uszkodzenia nerek potomstwa, objawiające się poszerzeniem miedniczek nerkowych. Amlodypina w dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalne dawki zalecane u ludzi (w przeliczeniu na mg/kg mc.) powodowała opóźnienie i wydłużenie porodu oraz zmniejszoną przeżywalność potomstwa u szczurów i myszy. W badaniach nad płodnością amlodypina wykazywała zróżnicowane efekty: brak wpływu na płodność przy dawkach do 10 mg/kg mc./dobę (8-krotność dawki ludzkiej w mg/m²), natomiast w innym badaniu przy dawkach porównywalnych do ludzkich obserwowano obniżenie stężenia FSH i testosteronu, zmniejszenie gęstości nasienia oraz liczby dojrzałych spermatyd i komórek Sertoliego.
badanie przedkliniczne, dane przedkliniczne, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórka Sertoliego, poszerzenie miedniczek nerkowych, przebieg porodu, przeżywalność potomstwa, ramipryl i amlodypina, spermatyda, testosteron, toksyczny wpływ na reprodukcję, uszkodzenie nerek, wada wrodzona, właściwości teratogenne, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Skład i postać leku – Egiramlon 5 mg + 5 mg
Egiramlon to lek w formie kapsułek twardych, zawierający dwie substancje czynne: ramipryl (5 mg lub 10 mg) oraz amlodypinę w postaci bezylanu (odpowiednio 6,95 mg dla 5 mg amlodypiny i 13,9 mg dla 10 mg amlodypiny). Produkt dostępny jest w czterech wariantach dawkowania: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Kapsułki różnią się wielkością, kolorem korpusu i wieczka, co ułatwia identyfikację dawki. Substancje pomocnicze w granulacie kapsułek są identyczne we wszystkich wariantach i obejmują krospowidon, hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną oraz glicerolu dibehenian. Skład otoczki kapsułek jest zróżnicowany i zawiera barwniki takie jak czerwień Allura AC (E 129), azorubina/karmoizyna (E 122), błękit brylantowy (E 133), indygotyna (E 132) oraz tlenek żelaza (E 172), co może mieć znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwościami na barwniki.
azorubina, bezylan amlodypiny, błękit brylantowy, blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, czerwień Allura, dwutlenek tytanu, glicerolu dibehenian, hypromeloza, indygotyna, kapsułka twarda, krospowidon, postać farmaceutyczna, produkt leczniczy, ramipryl i amlodypina, substancja czynna, substancja pomocnicza, tlenek żelaza czerwony - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rimal 5 mg + 10 mg
Rimal to lek złożony zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (bloker kanałów wapniowych), dostępny w czterech wariantach dawkowania: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, w formie kapsułek twardych. Preparat jest wskazany wyłącznie do leczenia zastępczego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, którzy wcześniej uzyskali stabilną kontrolę ciśnienia tętniczego stosując ramipryl i amlodypinę jako oddzielne leki w identycznych dawkach. Przed przepisaniem Rimalu konieczne jest potwierdzenie, że pacjent przyjmuje oba składniki w dawkach odpowiadających wybranemu wariantowi leku oraz że dotychczasowa terapia była skuteczna w kontroli ciśnienia.
amlodypiny bezylan, bloker kanałów wapniowych, compliance, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, kapsułka twarda, kontrola ciśnienia tętniczego, leczenie nadciśnienia tętniczego, leczenie zastępcze, nadciśnienie tętnicze, preparat jednoskładnikowy, preparat złożony, produkt leczniczy złożony, ramipryl i amlodypina, substancja czynna, terapia dwulekowa, terapia substytucyjna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Egiramlon 5 mg + 5 mg
Egiramlon, zawierający ramipryl i amlodypinę, wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych, które wynikają z farmakologicznych właściwości obu substancji czynnych. Ramipryl jest związany głównie z występowaniem uporczywego suchego kaszlu, niedociśnienia, a także poważnych działań niepożądanych takich jak obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia (często), zaburzenia czynności nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz neutropenia/agranulocytoza. Amlodypina natomiast najczęściej powoduje senność, zawroty i bóle głowy, kołatanie serca, uderzenia gorąca, obrzęki obwodowe (np. opuchnięcie kostek) oraz zmęczenie. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania, od bardzo częstych (>1/10) do bardzo rzadkich (<1/10000), co pozwala na precyzyjne monitorowanie ryzyka u pacjentów. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu reakcje, takie jak obrzęk naczynioruchowy prowadzący do niedrożności dróg oddechowych, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), ostra niewydolność wątroby oraz poważne zaburzenia hematologiczne i niedokrwienie narządów.
akatyzja, ból brzucha, ból głowy, ginekomastia, hiperkaliemia, hiponatremia, impotencja, kołatanie serca, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwienie mózgu, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność szpiku kostnego, nudności, objaw Raynauda, obrzęk, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelita, ostra niewydolność nerek, ostra niewydolność wątroby, pancytopenia, ramipryl i amlodypina, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, senność, skurcz oskrzeli, udar niedokrwienny, uderzenia gorąca, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia rytmu serca, zapalenie naczyń, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie żołądka i jelit, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, zmęczenie, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ramlolan 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Ramlolan, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista wapnia), wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Stosowanie ramiprylu jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych powikłań u płodu, takich jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki oraz u noworodka – niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemia. W pierwszym trymestrze stosowanie ramiprylu nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. Amlodypina, choć jej bezpieczeństwo w ciąży nie zostało jednoznacznie ustalone, może być rozważana jedynie w sytuacjach, gdy korzyści przewyższają ryzyko, a alternatywne leki są niedostępne. W okresie laktacji stosowanie Ramlolanu nie jest zalecane ze względu na przenikanie obu substancji do mleka matki – amlodypina w ilościach od 3% do 7% dawki matki (maksymalnie do 15%) oraz brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa ramiprylu.
antagonista wapnia, ciąża i leki, działanie niepożądane, działanie teratogenne, główki plemników, hiperkaliemia, inhibitor ACE, kontrola ultrasonograficzna, lek hipotensyjny, lek przeciwnadciśnieniowy, niedociśnienie, oligohydramnion, parametry nasienia, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie do mleka, ramipryl i amlodypina, terapia hipotensyjna, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ramladio 5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Ramladio to preparat w postaci kapsułek twardych, zawierający dwie substancje czynne: ramipryl oraz amlodypinę (w postaci bezylanu), stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Dostępny jest w czterech wariantach dawkowania: 5 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg amlodypiny. Każdy wariant charakteryzuje się unikalnym wyglądem kapsułki (kolor korpusu i wieczka, nadruk, rozmiar), co ułatwia identyfikację preparatu. Substancje pomocnicze obejmują m.in. hypromelozę 6cP, skrobię żelowaną kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną oraz magnezu stearynian, a skład otoczki kapsułek różni się w zależności od dawki, zawierając m.in. tytanu dwutlenek (E171) i różne tlenki żelaza (E172).
amlodypina, bezylan amlodypiny, blister jednodawkowy, blister standardowy, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, hypromeloza, kapsułka twarda, nadciśnienie tętnicze, niezgodność farmaceutyczna, postać farmaceutyczna, ramipryl, ramipryl i amlodypina, skrobia żelowana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tlenek żelaza czarny, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sumilar Duo 5 mg + 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Sumilar Duo, zawierającego ramipryl i amlodypinę, wykazały, że ramipryl charakteryzuje się szerokim marginesem bezpieczeństwa przy dawkach do 2 mg/kg mc./dobę u szczurów, 2,5 mg/kg mc./dobę u psów oraz 8 mg/kg mc./dobę u małp. Wysokie dawki (250 mg/kg mc./dobę) powodowały powiększenie aparatu przykłębuszkowego u psów i małp, co jest efektem farmakodynamicznym. U młodych szczurów pojedyncza dawka ramiprylu wywołała nieodwracalne uszkodzenie nerek, a podawanie dawek ≥50 mg/kg mc./dobę samicom szczura w ciąży i laktacji skutkowało trwałym uszkodzeniem nerek potomstwa. Ramipryl nie wykazał działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność, a badania mutagenności potwierdziły brak genotoksyczności.
aparat przykłębuszkowy, dojrzała spermatyda, działanie mutagenne, genotoksyczność, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórka Sertoliego, mutagenność, nefrotoksyczność, obraz krwi, opóźnienie porodu, poszerzenie miedniczki nerkowej, potencjał rakotwórczy, przeżywalność młodych, ramipryl i amlodypina, testosteron w osoczu, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, właściwość genotoksyczna, właściwość teratogenna, wydłużenie porodu, zaburzenie równowagi elektrolitowej - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ramizek Combi 2,5 mg + 5 mg
Badania przedkliniczne ramiprylu wykazały brak ostrej toksyczności przy podaniu doustnym u gryzoni i psów. W toksyczności przewlekłej zaobserwowano zmiany w równowadze elektrolitowej osocza oraz parametrach hematologicznych u szczurów, psów i małp. Dawki dobrze tolerowane wynosiły odpowiednio 2 mg/kg/dobę dla szczurów, 2,5 mg/kg/dobę dla psów oraz 8 mg/kg/dobę dla małp, przy których nie stwierdzono działania szkodliwego. Ramipryl nie wykazywał działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność u szczurów, jednak dawki ≥50 mg/kg mc. podawane samicom w ciąży i laktacji powodowały nieodwracalne uszkodzenia nerek potomstwa. Badania mutagenności nie potwierdziły właściwości mutagennych ani genotoksycznych ramiprylu.
aparat przykłębuszkowy, badanie toksykologiczne, hormon folikulotropowy, inhibitor ACE, komórki Sertoliego, parametry hematologiczne, płodność, poszerzenie miedniczek nerkowych, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, ramipryl i amlodypina, równowaga elektrolitowa osocza, testosteron, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na rozmnażanie, właściwości mutagenne, właściwości teratogenne - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ramlolan 5 mg + 10 mg
Ramlolan to lek złożony zawierający ramipryl i amlodypinę, dostępny w formie kapsułek twardych o pięciu różnych kombinacjach dawek: 2,5 mg + 5 mg, 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Preparat jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, którzy wcześniej stosowali oba składniki oddzielnie i osiągnęli odpowiednią kontrolę ciśnienia tętniczego. Zastosowanie Ramlolanu jako terapii substytucyjnej pozwala na uproszczenie schematu dawkowania, co może poprawić adherencję do leczenia i efektywność terapii.
amlodypina, choroby współistniejące, kapsułki twarde, kontrola ciśnienia tętniczego, nadciśnienie tętnicze, produkt leczniczy złożony, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, ramipryl, ramipryl i amlodypina, Ramlolan, schemat dawkowania, substancja czynna, terapia farmakologiczna, terapia substytucyjna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ramizek Combi 5 mg + 5 mg
Preparat Ramizek Combi, zawierający ramipryl i amlodypinę, może wywierać niewielki do umiarkowanego stopnia wpływ na zdolności psychomotoryczne pacjentów, co jest szczególnie istotne w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Do najważniejszych działań niepożądanych wpływających na funkcje poznawcze należą objawy niedociśnienia (np. zawroty głowy), bóle głowy oraz uczucie zmęczenia, które mogą upośledzać koncentrację i czas reakcji. Ryzyko wystąpienia tych objawów jest szczególnie podwyższone w okresie rozpoczęcia terapii, zmiany dawkowania lub zwiększenia dawki leku. Ramizek Combi dostępny jest w dawkach: 2,5 mg + 5 mg, 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, przy czym wyższe dawki wiążą się z większym ryzykiem działań niepożądanych, a zalecany czas powstrzymania się od prowadzenia pojazdów wynosi kilka godzin po pierwszej dawce lub po zwiększeniu dawki.
ból głowy, charakterystyka produktu leczniczego, działanie hipotensyjne, działanie niepożądane, funkcja poznawcza, interakcja lekowa, lek hipotensyjny, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, ramipryl i amlodypina, Ramizek Combi, schorzenie neurologiczne, terapia nadciśnienia, zaburzenie równowagi, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Egiramlon 10 mg + 10 mg
Egiramlon, zawierający ramipryl i amlodypinę, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Ramipryl jest związany z ryzykiem uporczywego suchego kaszlu, niedociśnienia, obrzęku naczynioruchowego, hiperkaliemii, zaburzeń czynności nerek i wątroby, zapalenia trzustki oraz poważnych reakcji hematologicznych, takich jak neutropenia, agranulocytoza i pancytopenia. Amlodypina najczęściej powoduje senność, zawroty głowy, bóle głowy, kołatanie serca, obrzęki obwodowe i zmęczenie. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania, od bardzo często (>1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), co ułatwia ocenę ryzyka u poszczególnych pacjentów. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, oraz na obrzęk naczynioruchowy, który może prowadzić do niedrożności dróg oddechowych i zgonu.
agranulocytoza, dławica piersiowa, eozynofilia, ginekomastia, hiperkaliemia, inhibitor ACE, kołatanie serca, małopłytkowość, neuropatia obwodowa, niedokrwistość hemolityczna, objaw Raynauda, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, ramipryl i amlodypina, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, uderzenie gorąca, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie pozapiramidowe, zapalenie oskrzeli, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby cholestatyczne, zapalenie zatok, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Lyella, zespół SIADH, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sumilar 5 mg + 10 mg
Sumilar to lek zawierający ramipryl i amlodypinę w dawkach od 5 mg do 10 mg każdej substancji, stosowany w terapii nadciśnienia. Profil działań niepożądanych łączy efekty obu składników, z klasyfikacją częstości występowania od bardzo rzadkich (<1/10 000) do często występujących (1-10%). Ramipryl może powodować eozynofilię (niezbyt często), a także rzadkie, ale poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia, agranulocytoza, pancytopenia, niewydolność szpiku kostnego i niedokrwistość hemolityczna. Amlodypina rzadko wywołuje leukopenię i małopłytkowość. Obie substancje mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaktyczne, o częstości nieznanej.
agranulocytoza, amlodypiny bezylan, działanie niepożądane, eozynofilia, erytrocyty, hemoglobina, klasyfikacja MedDRA, leukocyty, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność szpiku kostnego, pancytopenia, przeciwciała przeciwjądrowe, ramipryl i amlodypina, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, substancja czynna, układ krwiotwórczy, zaburzenia krwi i układu chłonnego, zaburzenie hematologiczne - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Rimal 5 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Rimal, zawierający ramipryl i amlodypinę w dawkach 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, może wywoływać działania niepożądane wpływające na sprawność psychomotoryczną, takie jak zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie oraz nudności. Objawy te mogą prowadzić do zaburzeń koordynacji ruchowej, obniżenia koncentracji i wydłużenia czasu reakcji, co istotnie zwiększa ryzyko podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Szczególnie istotny jest okres inicjacji terapii, kiedy to organizm adaptuje się do leku, a ryzyko wystąpienia powyższych objawów jest największe. W związku z tym pacjenci powinni zachować wzmożoną ostrożność, a lekarz ma obowiązek szczegółowo poinformować ich o potencjalnym wpływie leku na zdolność prowadzenia pojazdów oraz konieczności monitorowania własnej reakcji na terapię.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Ramizek Combi 2,5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Ramizek Combi, zawierający ramipryl i amlodypinę w dawkach od 2,5 mg + 5 mg do 10 mg + 10 mg, może wywoływać działania niepożądane wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Do najczęstszych objawów należą zawroty głowy, bóle głowy oraz uczucie zmęczenia, które mogą obniżać koncentrację i wydłużać czas reakcji psychomotorycznych. Szczególnie istotne jest zwrócenie uwagi na okresy zwiększonego ryzyka, takie jak początek terapii, zmiana schematu leczenia czy zwiększenie dawki, kiedy to nasilenie działań niepożądanych może być bardziej wyraźne. W tych sytuacjach zaleca się powstrzymanie od prowadzenia pojazdów przez kilka godzin po przyjęciu leku oraz uważną obserwację indywidualnej reakcji pacjenta na terapię.
błąd medyczny, ból głowy, dawkowanie leku, działanie niepożądane, edukacja pacjenta, hipotensja, koordynacja ruchowa, leczenie skojarzone, obniżenie ciśnienia tętniczego, początek leczenia, ramipryl i amlodypina, Ramizek Combi, reakcja psychomotoryczna, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, terapia hipotensyjna, uczucie zmęczenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ramlolan 10 mg + 5 mg
Badania przedkliniczne leku Ramlolan, zawierającego ramipryl i amlodypinę, wykazały, że ramipryl nie wywołuje ostrej toksyczności u gryzoni i psów przy dawkach do 250 mg/kg/dobę, a dawki dobowej tolerancji wynoszą odpowiednio 2 mg/kg u szczurów, 2,5 mg/kg u psów oraz 8 mg/kg u małp. Obserwowano zmiany elektrolitowe i hematologiczne zgodne z mechanizmem działania inhibitorów ACE oraz powiększenie aparatu przykłębuszkowego u psów i małp. W badaniach reprodukcyjnych ramipryl nie wykazał teratogenności ani wpływu na płodność, jednak dawki ≥50 mg/kg mc./dobę podawane samicom szczurów w ciąży i laktacji powodowały nieodwracalne uszkodzenia nerek potomstwa. Badania mutagenności nie wykazały działania mutagennego ani genotoksycznego ramiprylu.
aparat przykłębuszkowy, badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, badanie toksyczności, elektrolity w osoczu, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, inhibitor ACE, komórka Sertoliego, miedniczka nerkowa, mutagenność amlodypiny, obraz krwi, poszerzenie miedniczki nerkowej, profil bezpieczeństwa, ramipryl i amlodypina, testosteron, toksyczny wpływ na rozmnażanie, uszkodzenie nerki, właściwość mutagenna, wpływ amlodypiny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ramlolan 5 mg + 10 mg
Ramlolan to lek złożony zawierający ramipryl i amlodypinę, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego, dostępny w dawkach od 2,5 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny do 10 mg ramiprylu + 10 mg amlodypiny. Zalecane dawkowanie to jedna kapsułka raz na dobę, z maksymalną dawką 10 mg + 10 mg. Lek nie jest wskazany jako terapia pierwszego rzutu; przed zastosowaniem preparatu złożonego należy indywidualnie dostosować dawki obu składników na podstawie odpowiedzi pacjenta i wartości ciśnienia tętniczego. Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków, a regularność podawania o stałej porze dnia sprzyja skuteczności terapii.
amlodypiny bezylan, bezpieczeństwo i skuteczność, charakterystyka produktu leczniczego, dawka podtrzymująca, dializoterapia, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, farmakodynamika, farmakokinetyka, funkcja nerek, hemodializa, lek pierwszego rzutu, lek złożony, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, pacjent dializowany, pacjent geriatryczny, populacja pediatryczna, ramipryl i amlodypina, stężenie potasu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ramizek Combi 2,5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Ramizek Combi, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista wapnia), jest przeciwwskazany do stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane ryzyko toksycznego działania na płód, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. Stosowanie ramiprylu w pierwszym trymestrze również nie jest zalecane z powodu potencjalnego ryzyka teratogenności, choć dane epidemiologiczne są niejednoznaczne. Po potwierdzeniu ciąży leczenie inhibitorami ACE należy natychmiast przerwać i wdrożyć alternatywną terapię. U noworodków narażonych na inhibitory ACE mogą wystąpić poważne powikłania, takie jak niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze oraz hiperkaliemia. W przypadku ekspozycji płodu na ramipryl od drugiego trymestru wskazane jest monitorowanie ultrasonograficzne czynności nerek i rozwoju czaszki płodu, a noworodki wymagają ścisłej obserwacji klinicznej. Stosowanie amlodypiny w ciąży jest dopuszczalne jedynie, gdy brak jest bezpieczniejszych alternatyw, a korzyści przewyższają potencjalne ryzyko, co wynika z ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi oraz toksyczności obserwowanej w badaniach na zwierzętach.
antagonista wapnia, badanie ultrasonograficzne, drugi i trzeci trymestr ciąży, hiperkaliemia, inhibitor konwertazy angiotensyny, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnione kostnienie czaszki, pierwszy trymestr ciąży, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka, ramipryl i amlodypina, Ramizek Combi, ryzyko teratogenne, skąpomocz, terapia hipotensyjna, toksyczność płodowa, zmiany biochemiczne - Leksykon leków
Interakcje leku – Egiramlon 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Egiramlon, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista kanałów wapniowych), wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mogą wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo terapii. Szczególnie istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania z sakubitrylem+walsartanem ze względu na wysokie ryzyko obrzęku naczynioruchowego – zalecany odstęp czasowy to minimum 36 godzin. Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS) zwiększa ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii oraz zaburzeń czynności nerek, w tym ostrej niewydolności nerek. Dializa z błonami poliakrylonitrylowymi i afereza lipoprotein mogą wywoływać ciężkie reakcje rzekomoanafilaktyczne. Współstosowanie leków zwiększających stężenie potasu (np. diuretyki oszczędzające potas, heparyna, takrolimus, cyklosporyna) wymaga monitorowania poziomu potasu w surowicy z uwagi na ryzyko hiperkaliemii. Trimetoprim i jego połączenie z sulfametoksazolem również zwiększają to ryzyko. Leki przeciwnadciśnieniowe, azotany, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne oraz inne substancje obniżające ciśnienie tętnicze nasilają działanie hipotensyjne Egiramlonu, co wymaga monitorowania ciśnienia i ewentualnej modyfikacji dawki.
afereza lipoprotein, allopurynol, antagonista angiotensyny II, atorwastatyna, azolowy lek przeciwgrzybiczny, cyklosporyna, cytostatyk, dantrolen, dializa, digoksyna, diltiazem, diuretyk oszczędzający potas, ewerolimus, hiperkaliemia, hipertermia złośliwa, induktor CYP3A4, inhibitor ACE, inhibitor CYP3A4, inhibitor mTOR, inhibitor proteaz, klarytromycyna, kortykosteroid, kwas acetylosalicylowy, lek immunosupresyjny, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwnadciśnieniowy, makrolid, neprylizyna, niedociśnienie, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, prokainamid, racekadotryl, ramipryl i amlodypina, reakcja rzekomoanafilaktyczna, ryfampicyna, sakubitryl z walsartanem, sole litu, sulfametoksazol, sympatomimetyk wazopresyjny, symwastatyna, syrolimus, takrolimus, temsyrolimus, trimetoprim, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, układ renina-angiotensyna-aldosteron, warfaryna, werapamil, wildagliptyna, zaburzenie czynności nerek, ziele dziurawca - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rimal 5 mg + 5 mg
Lek Rimal, zawierający ramipryl i amlodypinę, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku, w tym pochodne dihydropirydyny i inhibitory ACE, a także u osób z historią obrzęku naczynioruchowego (dziedzicznego, idiopatycznego lub indukowanego przez inhibitory ACE/AIIRA). Nie należy go stosować u pacjentów poddawanych hemodializie lub hemofiltracji z użyciem błon o ujemnym ładunku elektrycznym, ze względu na ryzyko ciężkich reakcji anafilaktoidalnych. Przeciwwskazaniem jest także znaczne obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy jedynej czynnej nerki, gdyż podanie ramiprylu może prowadzić do ostrej niewydolności nerek. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży z powodu ryzyka poważnych uszkodzeń płodu, a także u pacjentów z niedociśnieniem, niestabilnością hemodynamiczną oraz zaburzeniami czynności wątroby, gdzie metabolizm amlodypiny jest upośledzony, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych.
afereza lipoprotein, aliskiren, antagonista receptora angiotensyny II, filtracja kłębuszkowa, hemodializa, hemofiltracja, hiperkaliemia, inhibitor ACE, klirens leku, leczenie pozaustrojowe, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niestabilność hemodynamiczna, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, perfuzja narządowa, pochodna dihydropirydyny, ramipryl i amlodypina, sakubitryl walsartan, trymestr ciąży, wstrząs kardiogenny, zaburzenie czynności wątroby, zawał mięśnia sercowego, zwężenie tętnic nerkowych, zwężenie zastawki aortalnej - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rimal 5 mg + 5 mg
Rimal to lek złożony dostępny w kapsułkach twardych, zawierający ramipryl i amlodypinę, przeznaczony do leczenia zastępczego nadciśnienia tętniczego u dorosłych. Preparat występuje w czterech dawkach: 5 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny (jasnoniebieskie kapsułki, rozmiar 3), 5 mg ramiprylu + 10 mg amlodypiny (biały korpus, niebieskie wieczko, rozmiar 1), 10 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny (białe kapsułki, rozmiar 1) oraz 10 mg ramiprylu + 10 mg amlodypiny (niebieskie kapsułki, rozmiar 1). Lek powinien być stosowany wyłącznie u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni oddzielnie ramiprylem i amlodypiną i osiągnęli stabilną kontrolę ciśnienia tętniczego, nie jest wskazany jako terapia pierwszego rzutu u osób z nowo rozpoznanym nadciśnieniem.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Sumilar Duo 5 mg + 10 mg
Przedawkowanie Sumilar Duo, zawierającego ramipryl (inhibitor ACE) i amlodypinę (bloker kanałów wapniowych), prowadzi do znacznego rozszerzenia naczyń obwodowych i ciężkiego niedociśnienia tętniczego, które może skutkować niewydolnością wielonarządową i wstrząsem. Objawy kliniczne obejmują bradykardię, zaburzenia elektrolitowe (zwłaszcza sodu i potasu), niewydolność nerek oraz odruchową tachykardię. Niedociśnienie może być długotrwałe i trudne do opanowania, a w skrajnych przypadkach prowadzić do zgonu. Ramipryl może dodatkowo powodować spadek filtracji kłębuszkowej, natomiast amlodypina, ze względu na ograniczone dane kliniczne, wiąże się z ryzykiem odruchowej tachykardii i przedłużonego niedociśnienia ogólnoustrojowego.
agonista receptorów alfa-1-adrenergicznych, angiotensyna II, bloker kanałów wapniowych, bradykardia, ciśnienie tętnicze krwi, dysfagia, filtracja kłębuszkowa, glukonian wapnia, hemodializa, inhibitor ACE, leczenie hemodynamiczne, leczenie nerkozastępcze, lek wazopresyjny, monitorowanie hemodynamiczne, napięcie naczyniowe, niedociśnienie ogólnoustrojowe, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność wielonarządowa, odruchowa tachykardia, płukanie żołądka, ramipryl i amlodypina, rozszerzenie naczyń obwodowych, stan wstrząsowy, węgiel aktywowany, wstrząs, zaburzenie gospodarki elektrolitowej, zaburzenie równowagi elektrolitowej - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Egiramlon 10 mg + 5 mg
Lek Egiramlon, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (antagonista kanału wapniowego z grupy dihydropirydyn), jest przeciwwskazany u pacjentów z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie, istotnym zwężeniem tętnic nerkowych (zwłaszcza obustronnym lub tętnicy jedynej czynnej nerki), niedociśnieniem, niestabilnością hemodynamiczną oraz w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Ramipryl nie powinien być stosowany jednocześnie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²) oraz z sakubitrylem/walsartanem ze względu na ryzyko obrzęku naczynioruchowego. Amlodypina jest przeciwwskazana w ciężkim niedociśnieniu tętniczym, wstrząsie (w tym kardiogennym), zwężeniu drogi odpływu z lewej komory (np. znaczne zwężenie zastawki aorty) oraz niestabilnej hemodynamicznie niewydolności serca, szczególnie po ostrym zawale mięśnia sercowego.
antagonista receptora angiotensyny II, antagonista wapnia, bloker kanału wapniowego, inhibitor ACE, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedociśnienie, niestabilność hemodynamiczna, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, pochodna dihydropirydyny, przesączanie kłębuszkowe, ramipryl i amlodypina, sakubitryl walsartan, wstrząs kardiogenny, zawał mięśnia sercowego, zwężenie tętnic nerkowych, zwężenie zastawki aorty - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Egiramlon 5 mg + 10 mg
Preparat Egiramlon, zawierający ramipryl i amlodypinę w dawkach 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Szczególnie istotne jest to w początkowym okresie terapii, kiedy ryzyko wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy, bóle głowy, zmęczenie i nudności jest największe. Objawy te mogą znacząco obniżać szybkość reakcji i sprawność psychomotoryczną pacjenta, co wymaga od lekarza poinformowania chorego o konieczności zachowania ostrożności oraz ewentualnego powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu ustalenia indywidualnej tolerancji leku.
amlodypina, ból głowy, choroba współistniejąca, dawka leku, działanie niepożądane, Egiramlon, inicjacja leczenia, interakcja lekowa, nudności, objaw niepożądany, ośrodkowy układ nerwowy, ramipryl, ramipryl i amlodypina, sprawność psychomotoryczna, upośledzenie zdolności psychomotorycznej, zaburzenie psychomotoryczne, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna, zmęczenie - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sumilar Duo 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Sumilar Duo, zawierający ramipryl i amlodypinę, może wywoływać działania niepożądane istotnie wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Do najważniejszych objawów należą zawroty głowy, ból głowy, uczucie zmęczenia oraz nudności, które mogą zaburzać ocenę odległości, koordynację ruchową, koncentrację oraz czas reakcji. Szczególnie podwyższone ryzyko występuje w początkowym okresie terapii, po pierwszej dawce, przy zmianie dawki oraz podczas przejścia z innych leków. Zaleca się, aby pacjent powstrzymał się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przez kilka godzin po tych zdarzeniach oraz monitorował indywidualną reakcję organizmu na lek.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Rimal 10 mg + 5 mg
Rimal jest lekiem wskazanym wyłącznie do terapii zastępczej nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, którzy osiągnęli kontrolę ciśnienia przy jednoczesnym stosowaniu ramiprylu i amlodypiny w identycznych dawkach, jakie zawiera preparat złożony. Dostępny jest w czterech wariantach dawkowania: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg (ramipryl + amlodypina bezylan), co umożliwia indywidualne dopasowanie terapii. Lek nie powinien być stosowany jako terapia początkowa, a jego przepisanie wymaga potwierdzenia skuteczności dotychczasowego leczenia oddzielnymi preparatami o tych samych dawkach, które zapewniły odpowiednią kontrolę ciśnienia tętniczego.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sumilar 10 mg + 5 mg
Lek Sumilar, zawierający ramipryl i amlodypinę, dostępny jest w dawkach 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg w formie kapsułek twardych. Zalecana dawka dobowa dla dorosłych to jedna kapsułka o ustalonej mocy, jednak lek nie jest wskazany do inicjacji terapii nadciśnienia tętniczego. Dawkowanie powinno być najpierw indywidualnie ustalone dla ramiprylu i amlodypiny osobno, a następnie można zastosować produkt złożony. Maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg ramiprylu i 10 mg amlodypiny. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawki ramiprylu należy dostosować do klirensu kreatyniny (np. 2,5 mg początkowo przy klirensie >60 ml/min, 1,25 mg przy klirensie 10-<30 ml/min), a amlodypina wymaga ostrożności u pacjentów dializowanych, gdyż nie ulega dializie. Monitorowanie czynności nerek i stężenia potasu w surowicy jest obligatoryjne, a w przypadku pogorszenia funkcji nerek należy przerwać podawanie Sumilar i stosować substancje czynne oddzielnie w odpowiednich dawkach.
czynność nerek, dializoterapia, działanie niepożądane, kapsułka twarda, klirens kreatyniny, lek moczopędny, nadciśnienie tętnicze, pacjent dializowany, ramipryl i amlodypina, stężenie potasu, substancja czynna, Sumilar, terapia nadciśnienia, utrata elektrolitów, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Rimal 5 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Rimal, zawierający kombinację ramiprylu i amlodypiny w dawkach 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Szczególną uwagę należy zwrócić na początkowy okres terapii, kiedy ryzyko wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie oraz nudności jest największe. Objawy te mogą znacząco obniżać koordynację ruchową, koncentrację oraz czas reakcji, co bezpośrednio przekłada się na bezpieczeństwo pacjenta podczas prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych.
ból głowy, charakterystyka produktu leczniczego, działania niepożądane, modyfikacja terapii, nudności, ośrodkowy układ nerwowy, początkowy okres farmakoterapii, preparat Rimal, prowadzenie pojazdów mechanicznych, ramipryl i amlodypina, Rimal, substancje czynne, szybkość reakcji, wrażliwość pacjenta, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne, zmęczenie - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sumilar 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Sumilar, zawierający ramipryl i amlodypinę, może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Objawy niepożądane takie jak zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie oraz nudności mogą upośledzać szybkość reakcji i koncentrację pacjenta, co stanowi istotne ryzyko w kontekście bezpieczeństwa ruchu drogowego i pracy z maszynami precyzyjnymi. Ryzyko to jest szczególnie podwyższone w początkowej fazie terapii, gdy organizm adaptuje się do działania substancji czynnych. Dawki leku Sumilar w zakresie od 5 mg + 5 mg do 10 mg + 10 mg (ramipryl + amlodypina) wiążą się z niewielkim lub umiarkowanym wpływem na zdolności psychomotoryczne, przy czym wyższe dawki mogą potencjalnie zwiększać to ryzyko.
ból głowy, działanie niepożądane, interakcja lekowa, modyfikacja dawkowania, nudności, objaw niepożądany, początkowa faza terapii, produkt leczniczy, ramipryl i amlodypina, substancja czynna, upośledzenie szybkości reakcji, zaburzenie funkcji motorycznej, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji poznawczych, zaburzenie funkcji wątroby, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Egiramlon 5 mg + 5 mg
Egiramlon to złożony preparat leczniczy zawierający ramipryl i amlodypinę, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Lek jest wskazany wyłącznie do leczenia zastępczego nadciśnienia tętniczego u pacjentów, którzy wcześniej osiągnęli stabilną kontrolę ciśnienia tętniczego podczas jednoczesnego stosowania ramiprylu i amlodypiny w oddzielnych preparatach, w identycznych dawkach jak w Egiramlonie. Kluczowe jest, aby dawki ramiprylu (5 mg lub 10 mg) i amlodypiny (5 mg lub 10 mg) w preparacie złożonym odpowiadały dawkom stosowanym wcześniej. Preparat zawiera amlodypinę w postaci bezylanu (6,95 mg dla dawki 5 mg i 13,9 mg dla dawki 10 mg).
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Egiramlon 10 mg + 5 mg
Preparat Egiramlon, zawierający ramipryl i amlodypinę w dawkach 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. W trakcie terapii obserwuje się objawy niepożądane takie jak zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie oraz nudności, które mogą istotnie zaburzać orientację przestrzenną, czas reakcji i koncentrację, szczególnie w początkowym okresie leczenia, gdy organizm adaptuje się do działania leku. Wyższe dawki amlodypiny mogą zwiększać ryzyko wystąpienia tych objawów, co wymaga indywidualnej oceny wpływu terapii na zdolności psychomotoryczne pacjenta.
adaptacja do leku, amlodypina, ból głowy, charakterystyka produktu leczniczego, choroba układu krążenia, Egiramlon, farmakoterapia, kapsułki twarde, lek sedatywny, nudności, objawy niepożądane, ośrodkowy układ nerwowy, ramipryl i amlodypina, schorzenia neurologiczne, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne, zmęczenie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 2,5 mg + 5 mg + 12,5 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania trójskładnikowego preparatu Ramipril + Amlodypine + Hydrochlorothiazide Adamed wskazują na brak teratogenności ramiprilu w badaniach na szczurach, królikach i małpach, co jest istotne dla bezpieczeństwa stosowania u kobiet w wieku rozrodczym. Nie stwierdzono również zaburzeń płodności u szczurów obu płci przy podawaniu ramiprilu. Jednakże, podawanie ramiprilu w dawkach ≥50 mg/kg mc. samicom szczurów w ciąży i laktacji powodowało trwałe uszkodzenia nerek potomstwa, manifestujące się poszerzeniem miedniczek nerkowych. Ponadto, nefrotoksyczność obserwowano także u młodych szczurów po pojedynczych dawkach ramiprilu. W przypadku amlodypiny, toksyczność reprodukcyjna u gryzoni objawiała się opóźnieniem i wydłużeniem porodu oraz zmniejszoną przeżywalnością młodych przy dawkach około 50-krotnie przekraczających maksymalne dawki u ludzi (w przeliczeniu na mg/kg mc.).
dysfagia, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, hydrochlorotiazyd, komórki Sertoliego, miedniczka nerkowa, nefrotoksyczność, opóźniony poród, płodność, przeżywalność młodych, ramipryl i amlodypina, spermatydy, testosteron, toksyczność reprodukcyjna, układ rozrodczy męski, uszkodzenie nerek, właściwość teratogenna, wydłużony poród, zaburzenia porodu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Egiramlon 10 mg + 5 mg
Egiramlon to lek złożony zawierający ramipryl (5 mg lub 10 mg) oraz amlodypinę (5 mg lub 10 mg w postaci 6,95 mg lub 13,9 mg amlodypiny bezylanu), stosowany wyłącznie jako terapia zastępcza u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, którzy są już leczeni dwoma oddzielnymi preparatami tych substancji i osiągnęli odpowiednią kontrolę ciśnienia. Preparat dostępny jest w czterech wariantach dawkowania kapsułek twardych, co umożliwia indywidualne dopasowanie terapii. Egiramlon nie jest lekiem pierwszego wyboru i nie powinien być stosowany do inicjacji leczenia ani do modyfikacji dawek substancji czynnych.
amlodypina bezylan, antagonista kanałów wapniowych, inhibitor ACE, jon wapnia, kapsułka twarda, kontrola ciśnienia tętniczego, leczenie zastępcze nadciśnienia tętniczego, lek przeciwnadciśnieniowy, mięśnie gładkie naczyń, nadciśnienie tętnicze, pochodna dihydropirydyny, ramipryl i amlodypina, terapia skojarzona, układ renina-angiotensyna-aldosteron, współpraca pacjenta - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ramizek Combi 10 mg + 5 mg
Ramizek Combi to lek złożony zawierający ramipryl i amlodypinę, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego, jednak nie jest wskazany do rozpoczynania leczenia. Optymalna dawka powinna być ustalona indywidualnie na podstawie wcześniejszej terapii poszczególnymi składnikami. Standardowa dawka to jedna kapsułka na dobę, maksymalnie 10 mg ramiprylu i 10 mg amlodypiny. U pacjentów z klirensem kreatyniny 10-60 ml/min dawka ramiprylu nie powinna przekraczać 5 mg, natomiast przy klirensie ≥60 ml/min można stosować maksymalną dawkę. U pacjentów dializowanych ramipryl podaje się kilka godzin po hemodializie, a amlodypina nie jest usuwana podczas dializy. W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie czynności nerek i stężenia potasu, a w przypadku pogorszenia funkcji nerek należy rozważyć przerwanie stosowania leku złożonego i powrót do terapii składnikami osobno.
ciśnienie tętnicze, dane kliniczne, dializoterapia, dysfagia, działanie niepożądane, hemodializa, kapsułka twarda, klirens kreatyniny, nadciśnienie tętnicze, pacjent dializowany, populacja pediatryczna, produkt złożony, ramipryl i amlodypina, stężenie potasu w surowicy, wywiad medyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby