Przeciwwskazania stosowania leku Sumilar. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Sumilar, zawierający ramipryl i amlodypinę, jest przeciwwskazany w szeregu sytuacji klinicznych, które wymagają szczególnej uwagi lekarza przepisującego. Właściwa identyfikacja przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta i efektywności terapii nadciśnienia tętniczego.

Nadwrażliwość i reakcje uczuleniowe

Preparat Sumilar nie powinien być stosowany u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na którykolwiek z jego składników aktywnych (ramipryl lub amlodypinę), jak również na pochodne dihydropirydyny czy inhibitory ACE. Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie.¹

Istotnym przeciwwskazaniem jest również obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie – zarówno dziedziczny, idiopatyczny, jak i wywołany wcześniejszym stosowaniem inhibitorów ACE lub antagonistów receptora angiotensyny II (AIIRA).²

Przeciwwskazania związane z układem sercowo-naczyniowym

Sumilar jest przeciwwskazany u pacjentów z niedociśnieniem lub w stanie niestabilnym hemodynamicznie.³ Dodatkowo, ze względu na zawartość amlodypiny, lek nie powinien być stosowany w przypadkach:

• Ciężkiego niedociśnienia – stan ten może ulec dalszemu pogłębieniu pod wpływem działania leku⁴
• Wstrząsu, w tym wstrząsu kardiogennego – amlodypina może nasilać hipotensję w tych stanach⁵
• Zwężenia drogi odpływu z lewej komory (np. znacznego stopnia zwężenia zastawki aorty) – amlodypina może pogorszyć hemodynamikę u tych pacjentów⁶
• Niestabilnej hemodynamicznie niewydolności serca po ostrym zawale mięśnia sercowego – właściwości rozszerzające naczynia mogą pogorszyć stan pacjenta⁷

Przeciwwskazania związane z układem moczowym

Lek Sumilar jest przeciwwskazany u pacjentów ze znacznym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy jedynej czynnej nerki.⁸ W tych przypadkach inhibitory ACE mogą prowadzić do istotnego pogorszenia funkcji nerek i rozwoju ostrej niewydolności nerek.

Przeciwwskazane jest również jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Sumilar z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR <60 ml/min/1,73 m²).⁹

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie leku Sumilar jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży.¹⁰ Inhibitory ACE mogą powodować uszkodzenie płodu i zwiększać ryzyko śmierci płodu, gdy są stosowane w II i III trymestrze ciąży. W przypadku rozpoznania ciąży należy natychmiast przerwać terapię preparatem Sumilar.

Przeciwwskazania związane z metodami pozaustrojowymi

Lek Sumilar jest przeciwwskazany w przypadku stosowania pozaustrojowych metod leczenia, w których krew ma kontakt z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym.¹¹ Dotyczy to procedur takich jak dializa czy hemofiltracja z użyciem niektórych błon o wysokiej przepuszczalności oraz aferezy lipoprotein o małej gęstości, gdzie może dojść do reakcji anafilaktoidalnych.

Zaburzenia czynności wątroby

Preparat Sumilar jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.¹² Wynika to z faktu, że metabolizm obu substancji czynnych odbywa się głównie w wątrobie, a ich stosowanie u pacjentów z niewydolnością tego narządu może prowadzić do nieprzewidywalnych stężeń leku w surowicy i nasilonych działań niepożądanych.

Interakcje lekowe jako przeciwwskazania

Istotnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie preparatu Sumilar z produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan. Ważne jest, aby nie rozpoczynać leczenia ramiprylem wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki produktu złożonego zawierającego sakubitryl i walsartan.¹³ Jednoczesne stosowanie tych leków zwiększa ryzyko obrzęku naczynioruchowego.

Zestawienie przeciwwskazań do stosowania leku Sumilar