Dawkowanie i sposób podawania leku Sumilar – informacje ogólne

Lek Sumilar dostępny jest w postaci kapsułek twardych zawierających kombinację ramiprylu i amlodypiny w czterech różnych dawkach: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg. Każda kapsułka zawiera ramipryl oraz amlodypinę (w postaci amlodypiny bezylanu) zgodnie z oznaczeniem na opakowaniu. ¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Standardowe dawkowanie dla pacjentów dorosłych obejmuje przyjmowanie jednej kapsułki o określonej mocy na dobę. Należy pamiętać, że Sumilar nie jest odpowiedni do rozpoczynania terapii. Pacjent powinien najpierw przyjmować oddzielnie substancje czynne (ramipryl i amlodypinę), a ich dawki należy dostosować indywidualnie w zależności od stanu klinicznego oraz uzyskiwanych wartości ciśnienia tętniczego. Dopiero po ustaleniu optymalnych dawek można zastosować produkt złożony Sumilar w odpowiedniej mocy. ²

Maksymalna dawka dobowa produktu Sumilar wynosi jedna kapsułka o mocy 10 mg + 10 mg, której nie należy przekraczać. W przypadku konieczności modyfikacji dawkowania, należy przerwać stosowanie produktu złożonego i ponownie dostosować indywidualnie dawki ramiprylu i amlodypiny. ³

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci leczeni diuretykami

U pacjentów otrzymujących leki moczopędne zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności ze względu na możliwość utraty płynów i/lub elektrolitów. W trakcie terapii produktem Sumilar u tych pacjentów konieczne jest regularne monitorowanie czynności nerek oraz stężenia potasu w surowicy krwi. ⁴

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Produktu Sumilar nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z chorobami wątroby leczenie ramiprylem można rozpocząć wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza, a maksymalna dawka ramiprylu nie powinna przekraczać 2,5 mg na dobę. ⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Sumilar jest zalecany wyłącznie u pacjentów, u których podczas ustalania dawki podtrzymującej ramiprylu optymalna okazała się dawka nie mniejsza niż 5 mg. Przed włączeniem terapii produktem złożonym konieczne jest indywidualne dostosowanie dawek poszczególnych substancji czynnych. ⁶

Dawkowanie ramiprylu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy dostosować na podstawie klirensu kreatyniny według poniższych wytycznych: ⁷

Należy pamiętać, że amlodypina nie ulega dializie, dlatego też należy zachować szczególną ostrożność stosując ją u pacjentów poddawanych dializoterapii. W trakcie leczenia produktem Sumilar należy regularnie kontrolować czynność nerek i stężenie potasu w surowicy. W przypadku pogorszenia czynności nerek, należy przerwać podawanie produktu złożonego i zastosować poszczególne substancje czynne w odpowiednio dostosowanych dawkach. ⁸

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku dawkę produktu złożonego należy ustalać po rozpoczęciu terapii mniejszymi niż zazwyczaj dawkami poszczególnych substancji czynnych. Dostosowywanie dawek powinno odbywać się bardziej stopniowo ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych w tej grupie wiekowej. ⁹

Nie zaleca się stosowania produktu Sumilar u pacjentów w bardzo podeszłym wieku lub wyniszczonych. Osobom starszym można podawać zazwyczaj stosowane dawki amlodypiny, jednak należy zachować szczególną ostrożność podczas dostosowywania dawki. ¹⁰

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu Sumilar u dzieci i młodzieży. Nie określono szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej, dlatego nie zaleca się stosowania produktu u pacjentów pediatrycznych. ¹¹

Sposób podawania

Sumilar należy przyjmować doustnie, raz na dobę, zawsze o tej samej porze. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Kapsułki należy połykać w całości, nie wolno ich żuć ani rozgryzać. ¹²

Produkt Sumilar jest dostępny w postaci kapsułek twardych o różnych rozmiarach i kolorach, w zależności od dawki:¹³

• Sumilar 5 mg + 5 mg: jasnoniebieskie kapsułki (rozmiar Nr 3)
• Sumilar 5 mg + 10 mg: kapsułki z białym korpusem i niebieskim wieczkiem (rozmiar Nr 1)
• Sumilar 10 mg + 5 mg: białe kapsułki (rozmiar Nr 1)
• Sumilar 10 mg + 10 mg: niebieskie kapsułki (rozmiar Nr 1)