Skład i postać leku
Sumilar 10 mg + 10 mg
Sumilar to lek w postaci twardych kapsułek żelatynowych, zawierający kombinację dwóch substancji czynnych: ramipryl oraz amlodypina (w formie amlodypiny bezylanu). Produkt dostępny jest w czterech dawkach: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg (ramipryl + amlodypina). Kapsułki różnią się kolorem i rozmiarem w zależności od dawki, co ułatwia identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę, krospowidon oraz glicerolu dibehenian, które wspierają stabilność, rozpad i produkcję leku. Osłonki kapsułek zawierają żelatynę oraz barwniki takie jak tytanu dwutlenek (E 171) i indygotynę (E 132), w zależności od konkretnej dawki.
Skład i postać leku Sumilar
Sumilar to produkt leczniczy dostępny w postaci twardych kapsułek żelatynowych zawierających połączenie dwóch substancji czynnych: ramiprylu oraz amlodypiny (występującej w postaci amlodypiny bezylanu). Kapsułki są wypełnione białym lub prawie białym proszkiem lub lekko sprasowanym aglomeratem.1
Dostępne dawki leku
Produkt leczniczy Sumilar dostępny jest w czterech różnych dawkach:2
| Dawka | Zawartość ramiprylu | Zawartość amlodypiny | Wygląd kapsułki | Rozmiar kapsułki |
|---|---|---|---|---|
| Sumilar, 5 mg + 5 mg | 5 mg | 5 mg | Jasnoniebieskie kapsułki żelatynowe | Nr 3 |
| Sumilar, 5 mg + 10 mg | 5 mg | 10 mg | Kapsułki żelatynowe z białym korpusem i niebieskim wieczkiem | Nr 1 |
| Sumilar, 10 mg + 5 mg | 10 mg | 5 mg | Białe kapsułki żelatynowe | Nr 1 |
| Sumilar, 10 mg + 10 mg | 10 mg | 10 mg | Niebieskie kapsułki żelatynowe | Nr 1 |
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnych, Sumilar zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje masie tabletkowej odpowiednią objętość i ułatwia formowanie kapsułki
- Hypromeloza – pochodna celulozy, która pełni rolę substancji wiążącej i stabilizującej
- Krospowidon (typ B) – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad kapsułki po podaniu
- Glicerolu dibehenian – substancja smarująca, która poprawia płynność masy podczas produkcji
Skład osłonki kapsułki
Osłonki kapsułek różnią się w zależności od dawki preparatu:4
- Sumilar, 5 mg + 5 mg i Sumilar, 10 mg + 10 mg:
- Wieczko i korpus: Żelatyna, Tytanu dwutlenek (E 171), Indygotyna (E 132)
- Sumilar, 5 mg + 10 mg:
- Wieczko: Żelatyna, Tytanu dwutlenek (E 171), Indygotyna (E 132)
- Korpus: Żelatyna, Tytanu dwutlenek (E 171)
- Sumilar, 10 mg + 5 mg:
- Wieczko i korpus: Żelatyna, Tytanu dwutlenek (E 171)
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Opakowanie leku
Sumilar pakowany jest w blistry wykonane z wielowarstwowego materiału Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są opakowania zawierające 30, 60 lub 90 kapsułek twardych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.5
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności preparatu Sumilar wynosi 2 lata od daty produkcji. Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania poza utrzymaniem odpowiedniej temperatury.6
Usuwanie pozostałości leku
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Sumilar lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Ta procedura ma na celu zapewnienie właściwego postępowania z lekami, które mogłyby stanowić zagrożenie dla środowiska lub zdrowia publicznego.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla preparatu Sumilar nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na stabilność lub skuteczność leku. Oznacza to, że lek w postaci kapsułek twardych zachowuje swoje właściwości przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania