Dawkowanie i sposób podawania
Sumilar 10 mg + 5 mg

Lek Sumilar, zawierający ramipryl i amlodypinę, dostępny jest w dawkach 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg w formie kapsułek twardych. Zalecana dawka dobowa dla dorosłych to jedna kapsułka o ustalonej mocy, jednak lek nie jest wskazany do inicjacji terapii nadciśnienia tętniczego. Dawkowanie powinno być najpierw indywidualnie ustalone dla ramiprylu i amlodypiny osobno, a następnie można zastosować produkt złożony. Maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg ramiprylu i 10 mg amlodypiny. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawki ramiprylu należy dostosować do klirensu kreatyniny (np. 2,5 mg początkowo przy klirensie >60 ml/min, 1,25 mg przy klirensie 10-<30 ml/min), a amlodypina wymaga ostrożności u pacjentów dializowanych, gdyż nie ulega dializie. Monitorowanie czynności nerek i stężenia potasu w surowicy jest obligatoryjne, a w przypadku pogorszenia funkcji nerek należy przerwać podawanie Sumilar i stosować substancje czynne oddzielnie w odpowiednich dawkach.

Dawkowanie i sposób podawania leku Sumilar

Lek Sumilar, zawierający substancje czynne ramipryl i amlodypinę, jest dostępny w czterech wariantach dawkowania: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg w postaci kapsułek twardych. Prawidłowe dawkowanie leku jest kluczowym elementem skutecznej terapii nadciśnienia tętniczego.1

Dawkowanie u dorosłych

Zalecana dawka dobowa dla pacjentów dorosłych to jedna kapsułka o określonej mocy. Należy podkreślić, że produkt leczniczy Sumilar nie jest odpowiedni do rozpoczynania terapii nadciśnienia tętniczego. Dawkowanie powinno zostać najpierw ustalone dla poszczególnych substancji czynnych oddzielnie, a dopiero po określeniu optymalnych dawek można zastosować produkt złożony w odpowiedniej mocy.2

W przypadku konieczności zmiany dawkowania, należy najpierw indywidualnie dostosować dawki amlodypiny i ramiprylu, a następnie, po ustaleniu nowych dawek, dobrać odpowiednią moc produktu Sumilar. Maksymalna dawka dobowa wynosi jedną kapsułkę zawierającą 10 mg ramiprylu i 10 mg amlodypiny.3

Dawkowanie u pacjentów leczonych diuretykami

U pacjentów przyjmujących równocześnie leki moczopędne zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności ze względu na możliwość wystąpienia utraty płynów i/lub elektrolitów. W trakcie terapii należy monitorować czynność nerek oraz stężenie potasu w surowicy krwi.4

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby leczenie ramiprylem można rozpocząć wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza, przy czym maksymalna dawka ramiprylu w tej grupie pacjentów nie powinna przekraczać 2,5 mg na dobę. Ze względu na to ograniczenie, produktu Sumilar (który zawiera minimum 5 mg ramiprylu) nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.5

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, dawki ramiprylu i amlodypiny należy najpierw dostosować oddzielnie, a dopiero po ustaleniu optymalnych dawek można zastosować produkt złożony Sumilar. Produkt ten jest zalecany wyłącznie dla pacjentów, u których podczas ustalania dawki podtrzymującej ramiprylu optymalną okazała się dawka nie mniejsza niż 5 mg.6

Dawkowanie ramiprylu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek powinno być dostosowane do klirensu kreatyniny według poniższego schematu:7

Klirens kreatyniny Dawka początkowa ramiprylu Maksymalna dawka dobowa ramiprylu
>60 ml/min 2,5 mg (bez konieczności dostosowania) 10 mg
30-60 ml/min 2,5 mg (bez konieczności dostosowania) 5 mg
10 – <30 ml/min 1,25 mg 5 mg
Pacjenci dializowani 1,25 mg 5 mg (podawane kilka godzin po dializie)

U pacjentów poddawanych dializoterapii należy mieć na uwadze, że ramipryl ulega dializie w małym stopniu. W tej grupie pacjentów lek należy podawać kilka godzin po zakończeniu zabiegu dializy. Z kolei amlodypina nie ulega dializie, dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas jej stosowania u pacjentów dializowanych.8

Podczas leczenia produktem Sumilar zaleca się regularną kontrolę czynności nerek oraz stężenia potasu w surowicy. W przypadku pogorszenia czynności nerek, należy przerwać podawanie produktu złożonego i zastosować poszczególne substancje czynne w odpowiednio dostosowanych dawkach.9

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku dawkę produktu złożonego należy określić po rozpoczęciu leczenia od mniejszych niż zazwyczaj dawek poszczególnych substancji czynnych. Dawkowanie powinno być dostosowywane bardziej stopniowo niż u młodszych pacjentów, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w tej grupie wiekowej.10

Nie zaleca się stosowania produktu Sumilar u pacjentów w bardzo podeszłym wieku lub wyniszczonych. Osobom w podeszłym wieku można podawać zazwyczaj stosowane dawki amlodypiny, jednak zaleca się zachowanie ostrożności podczas dostosowywania dawki.11

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu Sumilar u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone. Mimo dostępnych danych dotyczących ramiprylu i amlodypiny, nie opracowano szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.12

Sposób podawania

Sumilar podaje się doustnie w dawce jednej kapsułki na dobę. Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze, niezależnie od posiłku (z posiłkiem lub bez posiłku). Istotne jest, aby kapsułek nie żuć ani nie rozgryzać.13

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl