Profil bezpieczeństwa leku
Sumilar 10 mg + 5 mg
Produkt Sumilar, zawierający ramipryl i amlodypinę, wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania ramiprylu ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, a amlodypina przenika do mleka matki, co może potencjalnie wpływać na niemowlęta. W przypadku seniorów dawkę należy stopniowo zwiększać, unikając stosowania u bardzo starszych lub wyniszczonych pacjentów. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki oraz monitorowanie funkcji nerek i poziomu potasu, a w razie pogorszenia funkcji nerek leczenie należy przerwać. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu Sumilar podczas karmienia piersią. Ramipryl: brak wystarczających danych dotyczących stosowania podczas laktacji, zaleca się stosowanie innych leków o ustalonym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków. Amlodypina: przenika do mleka ludzkiego, wpływ na niemowlęta nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia lub leczenia należy podjąć indywidualnie, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćSumilar może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie lub nudności, co może zaburzać szybkość reakcji. Zaleca się zachowanie ostrożności, zwłaszcza na początku leczenia.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji wskazano, że spożycie dużych ilości alkoholu może nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi przez ramipryl, co może prowadzić do niedociśnienia. Należy zachować ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku zaleca się ostrożność podczas zwiększania dawki. Dawkę należy ustalać po rozpoczęciu leczenia mniejszymi dawkami poszczególnych substancji czynnych i dostosowywać stopniowo ze względu na większe ryzyko działań niepożądanych. Nie zaleca się stosowania u pacjentów w bardzo podeszłym wieku lub wyniszczonych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćWymagane jest indywidualne dostosowanie dawki ramiprylu i amlodypiny w zależności od stopnia zaburzenia czynności nerek. Zaleca się monitorowanie czynności nerek i stężenia potasu w surowicy. W przypadku pogorszenia czynności nerek należy przerwać stosowanie produktu Sumilar. U pacjentów dializowanych należy zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt Sumilar jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Leczenie ramiprylem można rozpocząć wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza, a maksymalna dawka ramiprylu wynosi 2,5 mg na dobę. Produktu Sumilar nie należy stosować w tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią. Ramipryl: brak wystarczających danych, zaleca się inne leki o ustalonym profilu bezpieczeństwa. Amlodypina przenika do mleka, wpływ na niemowlęta nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia lub leczenia należy podjąć indywidualnie. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie lub nudności. Zaleca się ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Spożycie dużych ilości alkoholu może nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi przez ramipryl, co może prowadzić do niedociśnienia. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się ostrożność podczas zwiększania dawki. Dawkę należy ustalać po rozpoczęciu leczenia mniejszymi dawkami i dostosowywać stopniowo. Nie zaleca się stosowania u pacjentów w bardzo podeszłym wieku lub wyniszczonych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Wymagane indywidualne dostosowanie dawki. Zaleca się monitorowanie czynności nerek i stężenia potasu. W przypadku pogorszenia czynności nerek należy przerwać stosowanie produktu. U pacjentów dializowanych należy zachować ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Stosowanie zabronione | Produkt Sumilar jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie należy stosować w tej grupie pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania