Profil bezpieczeństwa leku
Sumilar 10 mg + 5 mg

Produkt Sumilar, zawierający ramipryl i amlodypinę, wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących piersią nie zaleca się stosowania ramiprylu ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, a amlodypina przenika do mleka matki, co może potencjalnie wpływać na niemowlęta. W przypadku seniorów dawkę należy stopniowo zwiększać, unikając stosowania u bardzo starszych lub wyniszczonych pacjentów. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki oraz monitorowanie funkcji nerek i poziomu potasu, a w razie pogorszenia funkcji nerek leczenie należy przerwać. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania produktu Sumilar podczas karmienia piersią. Ramipryl: brak wystarczających danych dotyczących stosowania podczas laktacji, zaleca się stosowanie innych leków o ustalonym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków. Amlodypina: przenika do mleka ludzkiego, wpływ na niemowlęta nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia lub leczenia należy podjąć indywidualnie, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Sumilar może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie lub nudności, co może zaburzać szybkość reakcji. Zaleca się zachowanie ostrożności, zwłaszcza na początku leczenia.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji wskazano, że spożycie dużych ilości alkoholu może nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi przez ramipryl, co może prowadzić do niedociśnienia. Należy zachować ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się ostrożność podczas zwiększania dawki. Dawkę należy ustalać po rozpoczęciu leczenia mniejszymi dawkami poszczególnych substancji czynnych i dostosowywać stopniowo ze względu na większe ryzyko działań niepożądanych. Nie zaleca się stosowania u pacjentów w bardzo podeszłym wieku lub wyniszczonych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Wymagane jest indywidualne dostosowanie dawki ramiprylu i amlodypiny w zależności od stopnia zaburzenia czynności nerek. Zaleca się monitorowanie czynności nerek i stężenia potasu w surowicy. W przypadku pogorszenia czynności nerek należy przerwać stosowanie produktu Sumilar. U pacjentów dializowanych należy zachować ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt Sumilar jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Leczenie ramiprylem można rozpocząć wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza, a maksymalna dawka ramiprylu wynosi 2,5 mg na dobę. Produktu Sumilar nie należy stosować w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią. Ramipryl: brak wystarczających danych, zaleca się inne leki o ustalonym profilu bezpieczeństwa. Amlodypina przenika do mleka, wpływ na niemowlęta nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia lub leczenia należy podjąć indywidualnie.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie lub nudności. Zaleca się ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Spożycie dużych ilości alkoholu może nasilać działanie obniżające ciśnienie krwi przez ramipryl, co może prowadzić do niedociśnienia. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się ostrożność podczas zwiększania dawki. Dawkę należy ustalać po rozpoczęciu leczenia mniejszymi dawkami i dostosowywać stopniowo. Nie zaleca się stosowania u pacjentów w bardzo podeszłym wieku lub wyniszczonych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Wymagane indywidualne dostosowanie dawki. Zaleca się monitorowanie czynności nerek i stężenia potasu. W przypadku pogorszenia czynności nerek należy przerwać stosowanie produktu. U pacjentów dializowanych należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Stosowanie zabronione Produkt Sumilar jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie należy stosować w tej grupie pacjentów.
  1. 25.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: