Skład i postać leku
Sumilar 10 mg + 5 mg

Pełna charakterystyka leku Sumilar – postać, skład oraz forma podania

Sumilar to produkt leczniczy zawierający połączenie dwóch substancji aktywnych: ramipryl (inhibitor konwertazy angiotensyny) oraz amlodypinę (antagonista wapnia), przeznaczony do leczenia nadciśnienia tętniczego. Lek jest dostępny w formie twardych kapsułek żelatynowych, w czterech różnych kombinacjach dawek substancji czynnych.¹

Dostępne warianty dawkowania

Lek Sumilar jest dostępny w czterech wariantach dawkowania, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta:

• Sumilar 5 mg + 5 mg – każda kapsułka zawiera 5 mg ramiprylu oraz 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)²
• Sumilar 5 mg + 10 mg – każda kapsułka zawiera 5 mg ramiprylu oraz 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)³
• Sumilar 10 mg + 5 mg – każda kapsułka zawiera 10 mg ramiprylu oraz 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)⁴
• Sumilar 10 mg + 10 mg – każda kapsułka zawiera 10 mg ramiprylu oraz 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)⁵

Postać farmaceutyczna i wygląd

Produkt Sumilar dostępny jest w postaci kapsułek twardych, których wygląd różni się w zależności od dawek substancji czynnych, co ułatwia identyfikację leku. Każdy wariant charakteryzuje się specyficznym kolorem i wielkością kapsułki:⁶

Skład jakościowy i ilościowy

Substancje czynne

Kapsułki Sumilar zawierają dwie substancje czynne:⁷

• Ramipryl – inhibitor ACE stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, w dawce 5 mg lub 10 mg
• Amlodypina – w postaci bezylanu, antagonista kanału wapniowego stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego, w dawce 5 mg lub 10 mg

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, produkt Sumilar zawiera następujące substancje pomocnicze:⁸

• Celuloza mikrokrystaliczna – środek wypełniający zapewniający odpowiednią objętość kapsułki
• Hypromeloza – modyfikator lepkości i stabilizator
• Krospowidon (typ B) – substancja ułatwiająca rozpuszczanie leku w przewodzie pokarmowym
• Glicerolu dibehenian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu

Skład osłonki kapsułki

Osłonki kapsułek różnią się składem w zależności od wariantu dawkowania:⁹

1. Sumilar 5 mg + 5 mg oraz Sumilar 10 mg + 10 mg:
   • Wieczko: Żelatyna, Tytanu dwutlenek (E 171), Indygotyna (E 132)
   • Korpus: Żelatyna, Tytanu dwutlenek (E 171), Indygotyna (E 132)
2. Sumilar 5 mg + 10 mg:
   • Wieczko: Żelatyna, Tytanu dwutlenek (E 171), Indygotyna (E 132)
   • Korpus: Żelatyna, Tytanu dwutlenek (E 171)
3. Sumilar 10 mg + 5 mg:
   • Wieczko: Żelatyna, Tytanu dwutlenek (E 171)
   • Korpus: Żelatyna, Tytanu dwutlenek (E 171)

Informacje o przechowywaniu i opakowaniu

Warunki przechowywania

Lek Sumilar należy przechowywać w odpowiednich warunkach, aby zachować jego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania. Zalecenia dotyczące przechowywania:¹⁰

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji¹¹
• Należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Opakowanie i zawartość

Lek Sumilar pakowany jest w blistry Aluminium/OPA/Aluminium/PVC umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań:¹²

• 30 kapsułek twardych
• 60 kapsułek twardych
• 90 kapsułek twardych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Sumilar lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹³ Prawidłowe usuwanie leków przyczynia się do ochrony środowiska i minimalizacji ryzyka, że niewykorzystane leki trafią w niepowołane ręce.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Sumilar nie wykazano niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek w opisanej postaci jest stabilny i nie wchodzi w niepożądane interakcje z innymi substancjami w obrębie kapsułki.¹⁴