Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Ramizek Combi, zawierający substancje czynne ramipryl i amlodypinę, nie powinien być stosowany w określonych przypadkach klinicznych. Przeciwwskazania do stosowania tego leku można podzielić na ogólne oraz specyficzne dla poszczególnych składników aktywnych.¹

Ogólne przeciwwskazania

Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do jego stosowania. Dotyczy to nadwrażliwości na ramipryl, amlodypinę, inne inhibitory ACE, pochodne dihydropirydyny lub którekolwiek substancje pomocnicze zawarte w preparacie.²

Przeciwwskazania związane z ramiprylem

Składnik ramiprylu, należący do grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE), determinuje szereg specyficznych przeciwwskazań:

• Jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR<60 ml/min/1,73 m²) jest przeciwwskazane ze względu na zwiększone ryzyko powikłań nerkowych.³
• Jednoczesne stosowanie z sakubitrylem z walsartanem – nie należy rozpoczynać terapii produktem Ramizek Combi przed upływem 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki sakubitrylu z walsartanem ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego.⁴
• Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie – dotyczy to zarówno obrzęku dziedzicznego, idiopatycznego, jak i związanego z wcześniejszym przyjmowaniem inhibitorów ACE lub antagonistów receptora angiotensyny II.⁵
• Zabiegi pozaustrojowe prowadzące do kontaktu krwi z powierzchniami o ładunku ujemnym, co może prowadzić do nasilonych reakcji anafilaktoidalnych.⁶
• Zwężenie tętnic nerkowych – szczególnie znaczne obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy nerkowej jedynej czynnej nerki, co może prowadzić do istotnego pogorszenia funkcji nerek.⁷
• Ciąża – stosowanie Ramizek Combi jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko wystąpienia wad rozwojowych u płodu.⁸
• Niedociśnienie lub niestabilność hemodynamiczna – pacjenci z niedociśnieniem lub stanem niestabilnym hemodynamicznie nie powinni przyjmować tego leku ze względu na ryzyko dalszego obniżenia ciśnienia tętniczego.⁹

Przeciwwskazania związane z amlodypiną

Amlodypina, będąca antagonistą wapnia z grupy pochodnych dihydropirydyny, posiada następujące przeciwwskazania:

• Ciężkie niedociśnienie tętnicze – ze względu na działanie wazodylatacyjne amlodypiny, może dojść do dalszego pogłębienia niedociśnienia.¹⁰
• Wstrząs (w tym wstrząs kardiogenny) – stosowanie amlodypiny w stanie wstrząsu jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnego pogorszenia perfuzji tkankowej.¹¹
• Zwężenie drogi odpływu z lewej komory serca – np. zwężenie zastawki aorty dużego stopnia, może spowodować nasilenie objawów i pogorszyć przepływ krwi.¹²
• Niestabilna hemodynamicznie niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego – pacjenci z niewydolnością serca o niestabilnym profilu hemodynamicznym po niedawno przebytym zawale serca nie powinni otrzymywać amlodypiny ze względu na ryzyko pogorszenia stanu klinicznego.¹³

Szczególne grupy pacjentów wymagające uwagi

Poza wymienionymi bezwzględnymi przeciwwskazaniami, należy zachować szczególną ostrożność przy kwalifikacji do leczenia produktem Ramizek Combi pacjentów z następujących grup ryzyka:

• Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
• Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
• Kobiety w pierwszym trymestrze ciąży
• Pacjenci z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy nerkowej jedynej czynnej nerki, które nie jest jednak klasyfikowane jako znaczne
• Pacjenci z tendencją do niedociśnienia

W tych przypadkach należy przeprowadzić dokładną ocenę stosunku korzyści do ryzyka przed rozpoczęciem terapii oraz zaplanować odpowiednie monitorowanie w trakcie leczenia.¹⁴