Skład i postać leku
Ramizek Combi 10 mg + 5 mg
Ramizek Combi to lek w formie kapsułek twardych, zawierający dwie substancje czynne: ramipryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę bezylan (antagonista kanału wapniowego). Produkt dostępny jest w pięciu dawkach: 2,5 mg ramiprylu + 5 mg amlodypiny, 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Kapsułki mają charakterystyczne kolory wieczka i korpusu, ułatwiające identyfikację dawki, a ich zawartość stanowi biały lub prawie biały proszek. Substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, skrobia żelowana kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa oraz sodu stearylofumaran, zapewniają odpowiednią spoistość, stabilność i rozpuszczalność leku.
Skład jakościowy i ilościowy Ramizek Combi
Ramizek Combi to produkt leczniczy dostępny w formie kapsułek twardych, zawierający dwie substancje czynne: ramipryl (inhibitor konwertazy angiotensyny) oraz amlodypinę (antagonista kanału wapniowego). Amlodypina występuje w postaci amlodypiny bezylanu. Produkt leczniczy jest dostępny w pięciu różnych dawkach, co pozwala na indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.1
Dostępne dawki Ramizek Combi
| Nazwa produktu | Zawartość ramiprylu | Zawartość amlodypiny |
|---|---|---|
| Ramizek Combi, 2,5 mg + 5 mg | 2,5 mg | 5 mg |
| Ramizek Combi, 5 mg + 5 mg | 5 mg | 5 mg |
| Ramizek Combi, 5 mg + 10 mg | 5 mg | 10 mg |
| Ramizek Combi, 10 mg + 5 mg | 10 mg | 5 mg |
| Ramizek Combi, 10 mg + 10 mg | 10 mg | 10 mg |
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnych, produkt Ramizek Combi zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają właściwą postać i trwałość produktu leczniczego.2
W skład zawartości kapsułki wchodzą:
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca spoistość zawartości kapsułki
- Wapnia wodorofosforan bezwodny – pełni rolę wypełniacza i stabilizatora
- Skrobia żelowana kukurydziana – służy jako środek wiążący i dezintegrujący
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpuszczanie zawartości kapsułki
- Sodu stearylofumaran – działa jako substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu zawartości kapsułki
Skład otoczki kapsułki
Otoczka kapsułki (wieczko) różni się składem w zależności od dawki produktu, co umożliwia łatwą identyfikację wizualną poszczególnych dawek:3
Dla dawek 2,5 mg + 5 mg, 5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg (wieczko):
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający charakterystyczną barwę
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
- Żelatyna – główny składnik strukturalny kapsułki
Dla dawki 10 mg + 10 mg (wieczko):
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
- Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
- Żelatyna – główny składnik strukturalny kapsułki
Korpus kapsułki we wszystkich dawkach zawiera:4
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający korpusowi charakterystyczny biały kolor
- Żelatyna – tworzy strukturę kapsułki
Postać farmaceutyczna Ramizek Combi
Ramizek Combi występuje w postaci kapsułek twardych o długości około 19 mm. Wszystkie kapsułki mają charakterystyczny wygląd, pozwalający na identyfikację dawki na podstawie koloru wieczka kapsułki.5
Charakterystyka wyglądu poszczególnych dawek
| Dawka | Kolor wieczka | Kolor korpusu | Zawartość kapsułki |
|---|---|---|---|
| 2,5 mg + 5 mg | Nieprzezroczysty, jasnoróżowy | Nieprzezroczysty, biały | Biały lub prawie biały proszek |
| 5 mg + 5 mg | Nieprzezroczysty, różowy | Nieprzezroczysty, biały | Biały lub prawie biały proszek |
| 5 mg + 10 mg | Nieprzezroczysty, czerwonobrązowy | Nieprzezroczysty, biały | Biały lub prawie biały proszek |
| 10 mg + 5 mg | Nieprzezroczysty, ciemnoróżowy | Nieprzezroczysty, biały | Biały lub prawie biały proszek |
| 10 mg + 10 mg | Nieprzezroczysty, brązowy | Nieprzezroczysty, biały | Biały lub prawie biały proszek |
Opakowanie i przechowywanie
Ramizek Combi pakowany jest w blistry PA/Aluminium/PVC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu leczniczego. Dostępny jest w różnych wielkościach opakowań.6
Dostępne wielkości opakowań
Ramizek Combi dostępny jest w następujących wielkościach opakowań: 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98, 100 kapsułek twardych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.7
Warunki przechowywania
Produkt Ramizek Combi należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Prawidłowe przechowywanie zapewnia utrzymanie właściwości produktu leczniczego przez cały okres ważności.8
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Ramizek Combi różni się w zależności od dawki:9
- 2 lata dla dawki 2,5 mg + 5 mg, kapsułki, twarde
- 30 miesięcy dla dawek:
- 5 mg + 5 mg, kapsułki, twarde
- 10 mg + 5 mg, kapsułki, twarde
- 5 mg + 10 mg, kapsułki, twarde
- 10 mg + 10 mg, kapsułki, twarde
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Ramizek Combi lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, co zapewnia właściwą utylizację produktu leczniczego i ochronę środowiska.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania